전 세계 생분해성 스텐트 시장 규모는 2025년 11억 4천만 달러였으며, 2026년 12억 4천만 달러에서 2034년 24억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 8.76%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 39.8%로 생분해성 스텐트 시장을 주도했습니다.
생분해성 스텐트는 막히거나 좁아진 혈관을 일시적으로 지지하고 시간이 지남에 따라 서서히 분해되거나 체내에 흡수되도록 설계된 의료 기기입니다. 주로 심혈관 시술에서 영구적인 임플란트를 남기지 않고 혈류를 회복하는 데 사용됩니다. 이 시장은 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 그리고 생분해성 의료 기술의 발전으로 성장하고 있습니다.
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제어된 혈관 지지를 위한 다단계 분해 설계
초기 혈관 치유 과정에서 기계적 지지력을 유지하면서도 장기간 물질 잔류를 피해야 하는 필요성 때문에 생분해성 스텐트는 다단계 분해 설계로 전환되고 있습니다. 이러한 설계에서는 서로 다른 층이나 재료가 순차적으로 분해되어 혈관 치유에 필요한 지지력을 제공합니다. 예를 들어, 아연 완충층이 있는 철 기반 스캐폴드는 처음 3개월 동안 철 골격을 유지하고 이후 철 분해를 가속화하여 실험 환경에서 약 2년 후에는 거의 완전히 부식되는 것으로 보고되었습니다.
제어 가능하고 원격으로 조절 가능한 스텐트 열화
수동적 분해의 한계로 인해 제어 가능하고 원격으로 조절할 수 있는 스텐트 분해에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이를 통해 분해 속도를 재료 구성 및 생리적 환경에 의해서만 결정되는 것이 아니라 조절할 수 있게 되었습니다. 최근 연구에서는 전기화학적 조절을 통해 금속 용해를 능동적으로 가속화할 수 있는 생체 전기화학적 Fe-Mn-C 및 백금 시스템이 개발되었습니다.
관상동맥 질환 부담 증가와 임시 혈관 지지대 선호도 상승이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
관상동맥 질환의 부담이 증가함에 따라 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 이를 뒷받침하는 스텐트 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 관상동맥이 좁아지거나 막힌 환자 수가 늘어남에 따라 혈류를 회복시키는 기기에 대한 임상적 필요성이 확대되고 있기 때문입니다. 예를 들어, 생분해성 스텐트는 PCI를 통해 관상동맥 병변을 치료한 후 일시적인 혈관 지지 기능을 제공할 수 있습니다. 따라서 시술 건수 증가는 생분해성 스텐트에 대한 수요를 증가시키고 제조업체들이 제품 개발 및 공급을 확대하도록 유도합니다.
일시적인 혈관 지지에 대한 임상적 관심이 증가함에 따라 영구적인 금속 구조물을 남기지 않고 혈관을 지지하는 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 혈관 치유 과정 동안 일시적인 지지가 필요하기 때문에 일부 관상동맥 시술에서 생분해성 재료의 사용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 생분해성 지지체는 혈관이 치유되는 동안 시술된 관상동맥을 지지한 후 재료가 점진적으로 분해됩니다. 이러한 선호도는 생분해성 스텐트의 잠재적 사용 범위를 확대하고 공급업체들이 임상적으로 적합한 지지체 재료 및 설계를 개발하도록 장려합니다.
스캐폴드 파손 및 기계적 고장 위험과 혈관 재개통 및 임상 결과에 대한 우려가 시장 확장을 저해하고 있습니다.
지지체 파손, 반동, 불충분한 방사형 강도와 같은 기계적 한계는 생분해성 스텐트의 삽입 중 및 삽입 후 구조적 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 문제들은 혈관 지지력을 저하시키고 시술 및 치료 후 결과에 대한 우려를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 성능 위험은 의료진의 신뢰도를 떨어뜨리고 기존 금속 스텐트에 비해 생분해성 스텐트의 도입을 늦출 수 있습니다.
재협착, 표적 병변 재혈관화 및 기타 임상 결과에 대한 우려는 생분해성 스텐트 선택 시 의사의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 장기적인 혈관 치유 및 결과에 대한 불확실성으로 인해 임상의는 임상 경험이 더 풍부한 기존 약물 방출 스텐트를 선호할 수 있습니다. 이러한 신중한 도입은 생분해성 스텐트의 사용을 제한하고 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
말초동맥 적용 분야로의 확장 및 약물 방출 생분해성 스텐트 개발은 성장 기회를 제공합니다.
말초혈관 의료기기 제조업체와 시술 전문의는 말초동맥 시술에 생분해성 스텐트를 적용하여 관상동맥 시술을 넘어 그 활용 범위를 넓힐 수 있습니다. 애보트 연구소(Abbott Laboratories)와 바이오트로닉(Biotronik) 같은 기업은 새로운 혈관 의료기기 적용 분야와 특화된 제품 포트폴리오를 통해 매출을 증대할 수 있습니다.
스텐트 제조업체와 제약-의료기기 개발업체는 혈관 시술을 위해 일시적인 지지대와 국소 약물 전달 시스템을 결합할 수 있습니다. 애보트 연구소(Abbott Laboratories)와 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 같은 기업들은 약물-의료기기 조합 및 차별화된 스텐트 기술을 통해 더 높은 부가가치를 창출하는 제품을 개발할 수 있습니다.
현재 생분해성 스캐폴드의 제한적인 해부학적 적용 범위와 확립된 약물 방출 스텐트에 대한 강력한 임상적 선호도가 성장을 저해하고 있습니다.
현재 사용되는 스캐폴드 디자인은 혈관 직경, 병변 길이 및 병변 복잡성에 제한이 있어 광범위한 관상동맥 중재 시술 환자군에 적용하는 데 한계가 있습니다. 예를 들어, FDA 승인을 받은 Absorb GT1은 혈관 직경 2.5~3.75mm, 병변 크기 최대 24mm에만 사용하도록 승인되어 적용 가능한 환자군이 제한적입니다.
기존의 금속 약물 방출 스텐트는 광범위한 근거와 확립된 임상 워크플로우를 보유하고 있어 생분해성 기술로의 전환이 어렵습니다. 5,988명의 환자를 대상으로 한 5년간의 통합 데이터에서 Absorb BVS는 코발트-크롬 에베롤리무스 방출 스텐트보다 표적 병변 실패율이 더 높게 나타났으며, 이는 의료진과 병원이 기술 전환에 신중을 기하게 만드는 요인이 될 수 있습니다.
그관상동맥 스텐트관상동맥 질환 치료 및 좁아지거나 막힌 관상동맥의 혈류 복원에 스텐트가 광범위하게 사용됨에 따라, 해당 부문은 2025년까지 시장 점유율 72.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 관상동맥 중재술의 확립된 임상적 활용과 관상동맥 질환의 증가하는 부담은 생분해성 스텐트 시장에서 해당 부문의 선도적인 위치를 뒷받침합니다. 말초 동맥 스텐트 부문은 좁아지거나 막힌 말초 동맥의 혈류 복원을 위한 스텐트 시술의 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 최소 침습적 혈관 중재술에 대한 수요 증가와 말초 동맥 적용을 위한 생분해성 기술 개발은 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
고분자 기반 스텐트 분야는 생분해성 고분자가 본래의 기능을 다한 후 점진적으로 분해되는 특성 덕분에 영구적인 임플란트 삽입의 필요성을 줄일 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 조절 가능한 분해 특성과 지속적인 약물 전달 제어 기술 개발은 생분해성 스텐트 적용 분야에서의 활용을 뒷받침합니다. 금속 기반 스텐트 분야는 생분해성 금속이 혈관 시술에 제공하는 기계적 강도와 구조적 안정성에 힘입어 발전하고 있습니다. 점진적으로 분해되면서 혈관을 일시적으로 지지하는 능력은 금속 기반 생분해성 스텐트 기술 연구 및 도입을 촉진하는 요인입니다.
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폴리머 기반 스텐트 부문은 광범위한 사용으로 인해 2025년에는 64.7%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.생분해성 고분자생분해성 스텐트는 혈관을 일시적으로 지지하는 역할을 하며 치료 기능을 수행한 후 서서히 분해됩니다. 조절 가능한 분해 특성과 약물 전달 시스템과의 호환성 덕분에 관상동맥 및 기타 혈관 시술에 널리 사용되고 있습니다. 고분자 기반 생분해성 스텐트에 대한 연구 개발이 활발히 진행됨에 따라 이 분야의 시장 선도적 지위가 더욱 강화되고 있습니다.
금속 기반 스텐트 시장은 연평균 7.96%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 혈관 치유 과정에서 높은 기계적 강도와 구조적 지지력을 제공하는 생분해성 금속 소재에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 생분해성 금속은 점진적으로 분해되면서 혈관을 지지하는 기능을 유지하기 때문에 일시적인 지지대가 필요한 시술에 적합합니다. 금속 기반 생분해성 스텐트 기술의 지속적인 개발은 혈관 중재 시술에서의 활용을 촉진하고 있습니다.
서서히 분해되는 스텐트 부문은 치료받은 혈관이 치유되고 재형성되는 동안 장기간 혈관을 지지할 수 있는 능력 덕분에 2025년까지 시장 점유율 69.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 스텐트는 서서히 분해되어 기계적 지지력을 장기간 유지할 수 있으므로 관상동맥 및 기타 혈관 시술에 널리 사용됩니다. 생분해성 스텐트 설계에 서서히 분해되는 소재가 널리 사용되고 있다는 점도 이 부문의 시장 선도적 지위를 더욱 뒷받침합니다.
빠르게 흡수되는 스텐트 시장은 치료 후 빠르게 분해되면서 일시적인 혈관 지지 기능을 제공하는 스텐트에 대한 수요 증가에 힘입어 연평균 8.28% 성장할 것으로 예상됩니다. 빠른 흡수는 혈관 내 이물질 노출 기간을 줄여주므로 차세대 생분해성 스텐트 설계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 제어 가능하고 예측 가능한 흡수 속도를 가진 소재의 지속적인 개발은 빠르게 흡수되는 스텐트의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
병원 부문은 심혈관 시술, 특히 스텐트 삽입이 필요한 관상동맥 중재술과 같은 시술이 병원에서 많이 시행되기 때문에 2025년에는 전체 시장의 57.8%를 차지할 것으로 예상됩니다. 전문 심장 치료 시설, 첨단 의료 인프라, 숙련된 의료진의 존재는 병원에서 생분해성 스텐트 사용을 뒷받침합니다. 또한 병원이 복잡한 심혈관 질환 치료의 주요 중심지로서의 역할을 수행하는 것도 병원 부문의 시장 지위를 더욱 강화합니다.
외래 수술 센터 부문은 외래 환경에서 최소 침습 심혈관 시술에 대한 수요가 증가함에 따라 연평균 9.42%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 입원 기간 단축, 시술 비용 절감, 효율적인 시술 후 회복에 대한 수요 증가가 이러한 센터에서 첨단 스텐트 기술 도입을 뒷받침하고 있습니다. 당일 치료에 적합한 심혈관 시술의 확대 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 심장 센터 부문은 전문 심혈관 시술 건수 증가와 관상동맥 중재술 전용 시설에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 전문 심장 장비, 중재 심장 전문의, 그리고 집중적인 심혈관 치료에 대한 접근성은 이러한 시설에서 생분해성 스텐트 사용을 뒷받침합니다.
애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.
북미 생분해성 스텐트 시장은 선진 심혈관 의료 인프라, 최소 침습 시술의 증가, 중재 심장학 기술에 대한 지속적인 투자에 힘입어 2025년까지 39.8%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 체내에 서서히 흡수되면서 일시적인 혈관 지지 기능을 제공하는 스텐트 기술에 대한 수요 증가 또한 이 지역 시장 성장을 견인하고 있습니다.
미국 생분해성 스텐트 시장은 심혈관 질환 부담 증가로 인해 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 미국 심장 협회는 관상동맥 질환 유병률이 2025년 7.5%에서 2035년 8.2%로 증가할 것으로 전망하고 있으며, 이는 관상동맥 중재 시술 기술에 대한 수요를 뒷받침할 것입니다.
캐나다의 생분해성 스텐트 시장은 고령화로 인해 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 캐나다 통계청은 65세 이상 인구 비율이 2025년 19.5%에서 2075년 22.6%~32.5%로 증가하고, 85세 이상 인구는 95만 1,833명에서 330만~420만 명으로 증가할 것으로 전망하며, 이는 심혈관 질환 치료 및 최소 침습 시술에 대한 수요 증가를 뒷받침할 것입니다.
지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.
아시아 태평양 생분해성 스텐트 시장은 예측 기간 동안 연평균 10.48%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 아시아 지역의 심혈관 질환 부담 증가에 힘입은 것으로, 세계보건기구(WHO)는 2021년 동남아시아에서 심혈관 질환으로 425만 명 이상이 사망했다고 보고했으며, 2030년까지 조기 심혈관 질환 사망률을 33.3% 감소시키겠다는 목표를 설정했습니다. 이러한 추세는 심혈관 시술 및 치료 기술에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 전망됩니다.
중국 생분해성 스텐트 시장은 지속적인 심혈관 질환 관리의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 중국 국가보건위원회는 2030년까지 인구 10만 명당 심혈관 질환 사망률을 190.7명 미만으로 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 심혈관 질환 예방, 조기 발견 및 치료를 위한 전국적인 시스템 구축은 고도의 관상동맥 중재 시술에 대한 수요를 뒷받침할 것입니다. 일본 생분해성 스텐트 시장은 고령화의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 일본의 공식 인구 전망에 따르면 2070년에는 65세 이상 인구가 전체 인구의 약 38.7%를 차지할 것으로 예상되며, 이는 심혈관 질환 관리 및 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가로 이어질 것입니다.
한국의 생분해성 스텐트 시장은 고령화로 인한 심혈관 질환 부담 증가의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 심혈관 및 순환기 질환으로 인한 사망자 수는 2015년 약 7만 6천 명에서 2030년에는 약 8만 3천348명으로 증가할 것으로 전망되어 관상동맥 중재 시술에 대한 수요가 증가할 것으로 보입니다. 인도의 생분해성 스텐트 시장 역시 심혈관 질환 부담 증가의 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)는 2030년 남아시아에서 심혈관 질환으로 인한 사망자가 468만 명을 넘어설 것으로 예측하고 있으며, 이 중 약 227만 명이 허혈성 심장 질환으로 사망할 것으로 전망되어 심혈관 치료 기술에 대한 지속적인 수요가 예상됩니다.
유럽의 생분해성 스텐트 시장은 2025년까지 28.4%의 시장 점유율을 기록할 것으로 예상되며, 이는 유럽의 탄탄한 심혈관 치료 인프라와 높은 심혈관 질환 유병률에 힘입은 결과입니다. 유럽연합 집행위원회는 고령화로 인해 유럽 내 심혈관 질환 환자 수가 현재 약 6,200만 명에서 2050년에는 1억 명 이상으로 증가할 것으로 전망하고 있으며, 이는 심혈관 시술 및 최소 침습 치료 기술에 대한 장기적인 수요를 뒷받침할 것입니다.
영국 생분해성 스텐트 시장은 고령화와 심혈관 질환 치료 수요 증가로 성장할 것으로 예상됩니다. 잉글랜드의 65~84세 인구는 2030년까지 29%, 85세 이상 인구는 61% 증가할 것으로 전망되어 관상동맥 중재술 및 기타 심혈관 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 보입니다. 독일 생분해성 스텐트 시장 역시 고령화 추세에 힘입어 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 연방 통계청은 2035년까지 인구 4명 중 1명이 67세 이상이 될 것으로 예측하고 있으며, 2038년에는 67세 이상 인구가 2,050만~2,130만 명에 이를 것으로 전망하여 심혈관 중재술에 대한 수요 증가를 뒷받침할 것으로 보입니다. 프랑스 생분해성 스텐트 시장 또한 지속적인 고령화 추세의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 프랑스 통계청(INSEE)의 2026년 인구 전망치를 2070년까지 연장한 결과, 프랑스의 고령 인구가 2026년보다 증가할 것으로 예상되며, 이는 심혈관 질환 관리 및 최소 침습적 시술에 대한 잠재적 수요 증가로 이어질 것입니다.
생분해성 스텐트 시장은 기존 의료기기 제조업체, 심혈관 기술 회사, 전문 스텐트 개발업체, 그리고 첨단 생체재료 및 약물 전달 기술에 주력하는 소규모 기업들이 참여하여 비교적 세분화되어 있습니다. Abbott, Boston Scientific Corporation, Biotronik SE & Co. KG, Elixir Medical Corporation, 그리고 Medtronic plc는 생분해성 스텐트 시장을 선도하는 업체들입니다. 그러나 이 다섯 회사의 누적 시장 점유율에 대한 신뢰할 만한 자료는 1차 자료나 독립적인 시장 조사 기관을 통칭하여 공개되지 않았기 때문에 구체적인 백분율을 제시하는 것은 타당하지 않습니다.
기존 업체들은 주로 임상적 근거, 스텐트 설계, 생체 흡수 성능, 약물 전달 능력, 그리고 병원 및 심장 중재 시술 전문의와의 관계를 바탕으로 경쟁합니다. 생분해성 스텐트 시장의 신흥 업체들은 혁신적인 생분해성 소재, 더욱 얇은 스텐트 플랫폼, 향상된 기계적 성능, 그리고 특정 용도에 맞춘 설계를 통해 경쟁하는 한편, 기존 및 초기 세대 생분해성 스텐트 기술의 한계를 극복하고자 노력합니다.
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저자 세부 정보
Healthcare Lead
데바슈리 보라는 헬스케어 시장 정보 분야에서 8년 가까이 실무 경험을 쌓은 전략적 연구 전문가입니다. 그녀는 1차 조사, 2차 조사, 시장 추정 및 컨설팅 업무를 수행해 왔으며, 특히 제약, 생명공학, 의료기기, 헬스케어 서비스, 임상시험 및 헬스케어 아웃소싱 분야를 전문으로 합니다. 변화하는 산업 동향, 규제 환경, 경쟁 구도 및 시장 기회에 대한 실질적인 통찰력을 제공하며, 데바슈리의 연구는 글로벌 고객들이 시장 잠재력을 평가하고, 성장 기회를 발굴하고, 사업 전략을 강화하고, 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
일반 외과 기기 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
독일 수술 장비 시장 규모, 점유율 및 2034년까지의 전망
유럽 수술 장비 시장 규모, 주요 업체 점유율 및 2034년까지의 전망
혈장분리기 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
얼굴 세안 기기 시장 규모, 점유율, 성장, 분석 (2034년)
웨어러블 피트니스 트래커 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
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