생분해성 스텐트 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(관상동맥 스텐트, 말초혈관 스텐트), 재질별(폴리머 기반 스텐트, 금속 기반 스텐트), 흡수 속도별(저속 흡수 스텐트, 속속 흡수 스텐트), 적용 분야별(관상동맥 질환, 말초동맥 질환, 기타), 최종 사용자별(병원, 심장센터, 외래수술센터) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

생분해성 스텐트 시장 성장 요인

심장 질환 환자 수 증가와 노인 인구 증가로 시장 성장세 급증

시장 성장의 주요 동력 중 하나는 관상동맥 질환 및 말초동맥 질환과 같은 심장 질환 환자의 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 생분해성 스텐트를 사용할 수 있게 된 점입니다. 심장 질환은 전 세계적으로 사망 및 질병의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2018년 심혈관 질환으로 1,790만 명이 사망했습니다.

• 미국심장학회(AHA)에 따르면 2019년 미국의 관상동맥 질환 환자 수는 105만 5천 명에 달했으며, 이 중 33만 5천 명이 심혈관 질환을 재발시켰고 72만 명이 신규로 발생했습니다. 심장 질환으로 인한 사망자의 4분의 3은 저개발 및 중개발 국가에서 발생합니다. 전 세계적으로 고령 인구가 증가하는 추세 또한 생체 흡수성 스텐트 시장 성장을 견인하는 중요한 요인입니다. 노년층은 심혈관 질환에 걸릴 위험이 더 높기 때문입니다. 노화로 인해 심장 혈관에 변화가 생기면서 65세 이상 노인은 젊은층보다 관상동맥 질환 발병률이 높습니다.
• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 45세 이상 인구의 10.9%가 관상동맥질환(CAD) 진단을 받았으며, 45세에서 65세 사이 성인의 7.1%, 65세 이상 성인의 17%가 진단을 받았습니다. 이처럼 심장 질환 발병률 증가와 고령화 추세가 맞물리면서 생분해성 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

생체 흡수성 스텐트 기술의 발전

전 세계 의료 시장에서 생분해성 스텐트는 중요한 역할을 합니다. 기술 발전과 새로운 생분해성 스텐트의 사용 증가로 인해 예측 기간 동안 지속적인 성장이 예상됩니다. 의료진은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 심장 수술 시 이러한 장치를 사용합니다. 여러 신기술이 주목받으며 다양한 의료 전문가들에 의해 활용되고 있습니다. 생분해성 스텐트를 사용하면 혈류가 정상화되고 혈액이 체내에서 점차 재흡수되어 혈관 기능이 자연적으로 회복되고 동맥벽이 복구됩니다.

• 예를 들어, 2019년 4월, 아르테리우스(Arterius Limited)는 번역생물의학연구센터(Translational Biomedical Research Centre)와 협력하여 새로운 생분해성 스텐트를 개발하고 금속 스텐트와 관련된 위험을 제거했습니다. 기존 스텐트 사용과 관련된 재협착 및 후기 스텐트 혈전증 위험 증가는 생분해성 스텐트의 도입을 촉진하는 요인입니다. 생분해성 스텐트는 유기적이고 천연적인 물질로 만들어지며 위장관암, 담낭암, 식도암 등 다양한 질환 치료에 사용됩니다. 이 스텐트는 폴리글리콜산, 폴리-L-락트산, 폴리카프로락톤, 폴리(D,L-락티드/글리콜리드) 공중합체와 같은 다양한 고분자 물질을 사용하며, 이러한 물질들은 지지체 역할과 약물 전달 기능을 모두 갖추고 있습니다.

애보트는 두 가지 종류의 고분자로 구성되어 18개월 후 체내에서 재흡수되는 생분해성 에베롤리무스 방출 스텐트를 출시했습니다. 생분해성 스텐트는 급성 및 아급성 탄성 반동, 내막 증식, 혈관 재형성 이상, 풍선 혈관성형술 후 관상동맥 박리 등 여러 시술의 위험을 줄여줍니다. 이러한 생분해성 스텐트 기술의 혁신으로 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.

최소 침습 치료에 대한 수요 증가

최소 침습 수술에 대한 수요 증가와 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 사용 증가로 인해 세계 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 수술이란 큰 구멍 대신 작은 절개를 하는 수술입니다. 경피적 관상동맥 중재술은 이러한 최소 침습 수술의 일종입니다.최소 침습 수술 치료혈관성형술을 시행하고 생체흡수성 스텐트를 환자의 몸에 삽입하는 시술입니다.

예를 들어, 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션(MicroPort Scientific Corporation)은 2021년 4월에 최소 침습 수술법으로 대동맥궁을 치료할 수 있는 캐스터 분지형 스텐트-그라프트(Castor Branched Stent-Graft) 시스템을 개발했습니다. 최근 중재 심장학 시술 분석 자료에 따르면, 2020년 미국에서는 연간 약 96만 5천 건의 혈관성형술이 시행되었습니다. 또한, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 2019년에 외래 수술 센터(ASC)에서 허용되는 17가지 심장 시술 목록에 혈관성형술을 추가했습니다. 더 나아가, 2026년까지 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술 건수가 100만 건에 달할 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 최소 침습 시술인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

연구 개발 및 의료 인프라 성장

정부는 지난 10년간 의료 인프라 성장에 이상적인 환경을 조성해 왔습니다. 정부는 의료 부문에 대한 지출을 늘렸는데, 이는 의료 인프라 확장에 필수적인 요소이며 생분해성 스텐트 시장의 성장을 촉진하는 요인이기도 합니다. 예를 들어, 인도 정부는 2021년 2월 의료 인프라 현대화 및 구축에 투자하기 위해 GDP 대비 의료비 지출 비율을 1.2%에서 2.5%로 증액했습니다.

전 세계 시장은 다양한 의료 분야에서 생체 흡수성 스텐트에 대한 새로운 솔루션을 정밀하고 신속하게 발견 및 개발하기 위한 연구 개발 투자와 활동 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 연구 개발 부문에 대한 투자는 독창적인 제품을 창출하고 장기적인 기업 및 발전 성장을 위한 벤처 전략입니다.

• 유네스코(UNESCO) 자료에 따르면 전 세계 연구개발(R&D) 투자액은 1조 7천억 달러를 넘어섰으며, 이 중 약 10개국이 전체의 80%를 차지하고 있습니다. 생체 흡수성 스텐트를 포함한 정교한 스텐트의 설계 및 적용에 대한 정부 규제 강화로 인해 향후 시장 규모가 성장할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

생분해성 스텐트 시술 비용이 높은 이유

생분해성 스텐트 시술 비용이 매우 높기 때문에 생분해성 스텐트의 도입은 제한적일 것으로 예상됩니다. 통계에 따르면 2019년 혈관성형술 평균 비용은 약 282억 달러였습니다. 개발도상국에서는 많은 사람들이 이러한 시술을 받기 어려운 상황입니다.건강 보험높은 가격은 상당한 걸림돌입니다. 세계은행과 세계보건기구에 따르면 2017년 세계 인구의 절반이 필수 의료 서비스를 이용하지 못했습니다. 따라서 이러한 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

생체 흡수성 스텐트의 위험성

생분해성 스텐트는 잠재적으로 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 생분해성 스텐트 제조업체들은 해당 기기와 관련된 상당한 위험성 때문에 제품을 회수해야 했던 사례가 있습니다. 예를 들어, 애보트(Abbott)는 심근경색 및 스텐트 지지대 비후와 같은 위험 때문에 2017년 전 세계적으로 앱소브(Absorb) 제품을 리콜했습니다. 이러한 문제는 스텐트에 사용된 고분자 물질의 구조가 균일하지 않아 스텐트의 흐름이 방해받는 것과 관련이 있습니다. 결과적으로 이러한 위험성 우려는 향후 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

시장 기회

연구 개발 및 기술 발전의 향상

첨단 기술과 연구 개발 투자 증가가 맞물린 관상동맥 질환 및 말초동맥 질환 치료는 높은 정밀도와 정확한 치료 결과를 제공합니다. 생분해성 스텐트에 대한 연구는 20년 이상 진행되어 왔지만, 염증 반응을 유발하지 않으면서 적절한 방사형 강도와 재흡수성을 갖춘 생분해성 스텐트를 개발하는 데에는 여전히 많은 난관이 남아 있습니다.

애보트는 2017년 최초의 생분해성 스텐트가 시장에서 철수된 후에도 연구를 지속했습니다. 2020년에는 혈관 수축에 저항하고 약물 전달 시스템을 제공하는 데 사용되는 생분해성 스텐트인 에스프리 BTK를 출시했습니다.임상 시험생체흡수성 스텐트(BRS)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구가 진행되고 있습니다. 연구진은 또한 심근경색 및 두꺼운 스텐트 지지대와 같은 Absorb 스텐트의 단점을 개선하여 이러한 위험을 피할 수 있는 새로운 생체흡수성 스텐트를 개발하고자 합니다. 결과적으로 혁신적인 기술에 대한 수용도 증가와 연구 개발 활동 활성화로 인해 생체흡수성 스텐트 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.

제품 인사이트

관상동맥 질환(CAD)의 높은 유병률과 최소 침습 시술의 치료 도입 증가로 인해 관상동맥 스텐트 시장이 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 특히 고분자 기반 스텐트는 생체 적합성과 재협착률 감소 효과 입증으로 널리 사용되고 있습니다. 환자 치료 결과 개선에 대한 관심 증가와 안전성이 향상된 2세대 스텐트 개발은 이러한 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 중재 심장학에 대한 인식 제고와 기술 발전은 전 세계 시장에서 생분해성 관상동맥 스텐트에 대한 강력한 수요를 촉진하고 있습니다.

소재에 대한 통찰력

생체 적합성, 유연성, 그리고 점진적인 흡수 특성이 뛰어난 고분자 기반 스텐트는 생분해성 스텐트 시장을 주도하고 있습니다. 특히 천연 고분자와 같은 소재로 만들어진 이러한 스텐트는 금속 기반 스텐트에 비해 염증과 재협착을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 동맥을 지지한 후 치유 과정 동안 완전히 흡수되는 특성 덕분에 장기적인 합병증 발생 위험이 낮아져 의료진들이 선호하는 선택지가 되었습니다. 고분자 기반 스텐트를 뒷받침하는 광범위한 임상 데이터와 지속적인 고분자 기술 혁신은 시장에서의 지배적인 위치를 더욱 강화하고 있습니다.

응용 프로그램 분석

관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 발병률이 높고 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아 CAD 관련 시장이 지배적입니다. 생분해성 스텐트는 혈관성형술 후 동맥을 열어주는 임시 지지대 역할을 하여 재협착 위험을 줄여주기 때문에 CAD 치료에 선호됩니다. 영구 스텐트와 달리 생분해성 스텐트는 기능을 다한 후 완전히 분해되어 스텐트 혈전증과 같은 장기적인 합병증을 최소화합니다. 최소 침습 시술의 도입 증가와 스텐트 기술의 발전은 관상동맥질환 관련 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

최종 사용자 인사이트

병원은 스텐트 삽입을 포함한 복잡한 심혈관 시술을 수행하는 데 핵심적인 역할을 하기 때문에 최종 사용자 부문에서 생분해성 스텐트 시장을 주도하고 있습니다. 병원은 첨단 의료 기술과 전문 심장내과를 갖추고 있어 관상동맥 질환 및 기타 심혈관 질환 치료의 주요 거점입니다. 또한, 혈관성형술 시술 건수 증가로 인해 생분해성 스텐트가 필요한 환자 수가 병원에서 더 많습니다. 숙련된 의료진, 최첨단 장비 접근성, 그리고 수술 후 관리 능력은 병원이 생분해성 스텐트 시장을 지배하는 데 기여하고 있습니다.

지역별 분석

북미 지역은 예측 기간 동안 연평균 5.7%의 성장률을 보이며 2030년까지 1억 5,300만 달러 규모의 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역의 생분해성 스텐트 기술 및 연구 개발과 관상동맥 질환 및 폐 질환을 앓는 고령 환자 비율 증가가 향후 생분해성 스텐트 시장 성장을 견인할 것입니다. 미국은 2021년 7,800만 달러의 매출을 기록하며 이 지역에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

아시아 태평양 생분해성 스텐트 시장 동향

아시아 태평양 지역은 좌식 생활 방식 인구 증가, 관상동맥 질환 유병률 증가, 의료 산업 발전 등에 힘입어 생체 흡수성 스텐트 시장에서 두 번째로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 2030년에는 1억 2천만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 다른 국가들과 비교했을 때, 중국은 2021년 3천만 달러 규모로 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 일본과 인도는 각각 2021년 2천1백만 달러와 1천3백만 달러의 시장 규모를 기록하며 점진적으로 성장하고 있습니다.

유럽 ​​생분해성 스텐트 시장 동향

유럽의 생분해성 스텐트 시장은 2021년 4천만 달러 규모에 달하며 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 관상동맥 질환 및 말초혈관 질환 발병률 증가, 건강하지 못한 생활 습관의 확산, 고령 인구 증가, 생분해성 스텐트 승인 건수 증가, 선진 의료 인프라 구축, 그리고 생분해성 스텐트 승인 건수 급증 등이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 독일과 프랑스의 시장 규모는 영국과 이탈리아에 비해 더 큽니다. 2021년 독일과 프랑스의 시장 규모는 각각 1천4백만 달러와 1천1백만 달러였습니다.

라메아 생분해성 스텐트 시장 동향

라메이카(LAMEA) 지역은 시장 규모가 가장 작습니다. 2021년 시장 매출은 1,800만 달러였으며, 브라질이 주요 시장 기여국이었습니다. 기업들의 광범위한 연구 개발 투자는 기술적 혁신을 가져왔고, 이는 생분해성 스텐트의 다기능성, 사용 편의성 및 확장성을 향상시켜 시장 확대를 이끌었습니다.