01 전 세계 뼈 성장 제품 시장 규모는 2025년 13억 3천만 달러였으며, 2026년 13억 8천만 달러에서 2034년 18억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 3.4%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 42%로 뼈 성장 제품 시장을 주도했습니다.척추 골절 발생률 증가 전망은 예측 기간 동안 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 목표 인구 증가 및 전략적 인수합병 증가와 같은 요인들이 2031년까지 골 성장 제품 시장 수요를 크게 견인할 것입니다.뼈는 손상에 대한 복구 과정의 일환으로, 골격 발달 과정 중, 그리고 성인기의 지속적인 재형성 과정 중에 스스로 재생하는 고유한 능력을 가지고 있습니다. 뼈 재생은 다양한 세포 종류와 세포 내외 분자 신호 전달 경로를 포함하는, 뼈 유도 및 전도라는 일련의 생물학적 사건들이 정교하게 조율된 과정이며, 골격 복구를 최적화하고 골격 기능을 회복하기 위해 미리 정해진 시간적, 공간적 순서를 따릅니다.임상 환경에서 가장 흔한 뼈 재생 형태는 골절 치유이며, 이는 막성골화와 연골내골화를 포함한 정상적인 신생아 골격 형성 과정을 재현합니다. 약 5~10%의 사람들은 정형외과 수술을 받았거나 골절이 발생했지만 회복이 원활하지 않거나 치유 속도가 느립니다. 뼈 성장 촉진제, 골 형태형성 단백질, 혈소판 풍부 혈장 등의 뼈 성장 제품은 뼈 손상을 복구하고 뼈 치유를 촉진합니다.
2026년 5월:미국 식품의약국(FDA)은 특정 비침습적 뼈 성장 자극기를 3등급에서 2등급으로 재분류하여 시판 전 신고 및 특별 관리 대상에 포함시켰으며, 이러한 뼈 치유 기기에 대한 개정된 규제 경로를 수립했습니다.
2025년 12월:Xtant Medical은 차세대 합성 뼈 이식재인 nanOss Strata를 상용 출시했습니다. 이 제품은 인체 뼈 구조를 모방하고, 이식재 표면적을 넓히고, 골전도성을 향상시키며, 세포 활동을 자극하도록 설계되었습니다.
2025년 11월:Ventris Medical은 정형외과 시술에서 뼈 이식재의 제어된 배치 및 고정을 지원하도록 설계된 기술을 확장하는 Backpack 뼈 이식재 고정 시스템에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
2025년 11월:CGBIO는 rhBMP-2 기반 골 이식재인 노보시스 퍼티(Novosis Putty)에 대해 FDA 임상시험용 의료기기 면제 승인을 받아 척추 유합술 분야에서의 임상 평가를 진행할 수 있게 되었습니다.