커넥티드 의료기기 시장 규모, 점유율 및 트렌드 분석 보고서: 제품 유형별(웨어러블 기기, 이식형 기기, 고정형 기기, 환자 모니터링 기기, 기타), 애플리케이션별(진단, 원격 환자 모니터링 및 원격 의료, 치료 서비스, 웰니스 서비스, 피트니스, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 외래 진료 센터, 요양원, 가정 간호, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년
전 세계 커넥티드 의료기기 시장 규모는 2025년에 724억 9천만 달러로 추산되며, 예측 기간 동안 연평균 15.07%의 성장률(CAGR)로 2034년에는 2,555억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 시장의 강력한 성장은 실시간 건강 모니터링 솔루션에 대한 소비자 수요 증가에 기인합니다. 애보트(Abbott)의 2025년 2분기 실적은 이러한 추세를 잘 보여줍니다. 프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)와 링고(Lingo)를 포함한 연속 혈당 모니터링(CGM) 기기 매출이 21.4% 증가한 19억 달러를 기록하며 개인 맞춤형 건강 데이터 도구의 강력한 도입을 반영했습니다.
주요 시장 동향 및 인사이트
- 북미는 2025년까지 전 세계 시장에서 38.22%의 시장 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 연평균 성장률(CAGR) 17.01%로 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
- 제품 유형별로는 웨어러블 기기 부문이 2025년까지 49.15%의 시장 점유율로 선두를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 애플리케이션별로는 원격 환자 모니터링 및 원격 의료 부문이 연평균 성장률 15.66%로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자별로는 병원 부문이 2025년까지 45.08%의 시장 점유율로 선두를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 미국은 의료용 임플란트 시장을 주도하고 있으며, 2024년 222억 달러 규모에서 2025년 254억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년.
표: 미국 커넥티드 의료기기 시장 규모(백만 달러)
출처: Straits Research
시장 규모 & 예측
- 2025년 시장 규모: 1,105억 3천만 달러
- 2034년 예상 시장 규모: 1,969억 4천만 달러
- 연평균 성장률(2026-2034): 6.67%
- 북미: 2025년 최대 시장
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
전 세계 커넥티드 의료기기 시장은 실시간 데이터 교환을 통해 환자의 건강을 모니터링, 진단 및 관리하도록 설계된 다양한 기술로 구성되어 있으며, 이를 통해 임상 결과를 개선하고 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공할 수 있습니다. 제품 유형별로는 웨어러블, 이식형, 고정형 및 환자 모니터링 기기가 있으며, 스마트워치와 활동 추적기는 건강에 대한 인식 증가와 첨단 생체 센서 통합으로 인해 시장을 주도하고 있는 반면, 웨어러블 패치는 연속 혈당 및 체온 모니터링을 위해 점차 인기를 얻고 있습니다.
심혈관, 정형외과, 신경외과 임플란트와 같은 이식형 의료기기는 만성 질환 발병률 증가와 무선 원격 측정 및 생체 감지 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있으며, 수액 펌프, 인공호흡기, 투석기와 같은 고정형 의료기기는 안전성 향상과 원격 조작성 증대를 위해 연결성이 강화되고 있습니다. 생체 신호, 신경, 호흡기 모니터를 포함한 환자 모니터링 기기는 가정 기반 및 지속적 치료 모델의 확산으로 채택률이 급증하고 있습니다. 적용 분야별로는 진단, 원격 환자 모니터링 및 원격 의료, 치료, 웰빙 및 피트니스 서비스가 핵심 부문을 이루며, 특히 원격 모니터링과 원격 의료는 가상 의료 및 조기 질병 발견에 대한 수요 증가로 성장을 주도하고 있습니다. 최종 사용자 중에서는 병원과 클리닉이 선진 인프라와 높은 환자 유입률로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 분산형 및 비용 효율적인 의료 서비스 제공으로의 전환에 따라 외래 진료 센터와 가정 간호 서비스가 빠르게 성장하고 있습니다. 전반적으로 사물 인터넷(IoT) 통합, 인공지능(AI) 기반 분석, 사이버 보안, 웨어러블 및 이식형 기술의 지속적인 발전이 전 세계 연결 의료기기 시장의 견실한 성장을 견인하고 있습니다.최신 시장 동향
의료기기에 AI 및 클라우드 분석 통합
의료기기에 AI와 클라우드 분석이 통합되면서 실시간 모니터링, 예측 진단, 맞춤형 환자 관리가 가능해짐에 따라 의료 서비스가 혁신적으로 변화하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다. 최근 ASUS는 VivoWatch 스마트워치에 통합된 생성형 AI 건강 도우미인 HealthAI Genie를 출시했습니다. HealthAI Genie는 실시간 데이터를 분석하여 개인 맞춤형 인사이트, 맞춤형 권장 사항, 사전 모니터링을 제공함으로써 환자 참여도를 높이고 임상 및 가정 환경 전반에 걸쳐 효율적인 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원합니다. 이러한 혁신은 AI 기반 연결 기기가 의료 결과 개선 및 예방 치료 발전에 기여할 수 있는 잠재력이 커지고 있음을 보여줍니다.
IoT 지원 의료기기 발전
IoT 지원 의료기기의 도입은 실시간 환자 모니터링, 원격 진단, 의료 생태계 전반에 걸친 원활한 데이터 공유를 가능하게 함으로써 의료 서비스를 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 최근 Camgenium은 신속하고 안전하며 규정을 준수하는 연결 의료기기 혁신을 지원하는 Soft Silicon 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 노르딕 세미컨덕터 디바이스에 고급 펌웨어, 클라우드 통합 및 수명주기 관리를 제공하여 의료 IoT 솔루션 개발을 촉진했습니다. 이러한 혁신은 전 세계적으로 운영 효율성, 환자 치료 결과 및 예측 의료 기능을 향상시켰습니다.
시장 요약
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2025-2034) |
|---|---|
| 2025 시장 평가 | USD 72.49 Billion |
| 추정 2026 가치 | USD 83.15 Billion |
| 예상 2034 가치 | USD 255.57 Billion |
| CAGR (2026-2034) | 15.07% |
| 연구 기간 | 2022-2034 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 아시아 태평양 |
| 주요 시장 참여자 | Medtronic, Abbott, Koninklijke Philips N.V.,, Siemens Healthineers AG, Boston Scientific Corporation |
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시장 성장 동인
규제 승인
규제 승인은 환자 안전을 유지하면서 혁신적인 기기에 대한 접근성을 높여 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 최근 유럽의약품청(EMA)은 혁신과 규정 준수를 강화하기 위해 의료기기 규정(MDR) 제61조(2)항에 따라 임상 연구에 대한 조기 지침을 제공하는 3등급 및 2b등급 능동형 의료기기에 대한 과학적 자문 경로를 도입했습니다. 이러한 조치는 승인 절차를 간소화하고 업계의 신뢰를 높이며 투자를 장려했습니다.
시장 제약 요인
데이터 보안 및 개인정보 보호 문제
연결형 의료기기의 급증으로 의료 데이터 보안 위험이 증가했습니다. 최근 1억 8,500만 건의 데이터 유출 사례가 보고되었으며, 대부분 사물인터넷(IoT) 지원 기기와 관련이 있습니다. 2025년 8월, Modat은 전 세계 120만 대의 기기에 영향을 미치는 데이터 유출 사고를 발견했는데, 취약한 보안 조치로 인해 MRI 스캔 및 X선 데이터가 노출되었습니다. 마찬가지로, Change Healthcare 랜섬웨어 공격으로 1억 명이 넘는 개인의 데이터가 유출되었습니다. 이러한 사건들은 상호 연결된 의료 생태계에서 환자 데이터를 보호하기 위한 고도화된 사이버 보안 전략의 필요성을 절실히 보여주었습니다.
시장 기회
원격 의료 및 원격 환자 모니터링 솔루션의 확장
원격 의료 및 원격 환자 모니터링(RPM)의 확장은 특히 농촌 및 의료 서비스 소외 지역에서 의료 접근성과 결과를 개선함으로써 시장 기회를 창출합니다. 최근 텔랑가나 주의 산지바니(Sanjeevani) 원격 의료 사업은 외딴 부족민을 포함하여 2,230만 명이 넘는 사람들에게 가상 진료를 제공했으며, 2025년 3월까지 870만 명의 사용자를 확보할 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 전 세계적으로 연결된 의료 솔루션의 혁신, 투자 및 도입 가능성을 보여줍니다.
지역 분석
북미 지역은 2025년 매출 점유율 38.22%로 시장을 주도했습니다. 이러한 성장은 선진 의료 인프라와 원격 의료 및 원격 모니터링 솔루션에 대한 의존도 증가에 기인합니다. 주목할 만한 예로, Cardinal Health는 2025년 6월 미국에서 Kendall DL Multi System을 출시했습니다. 이 시스템은 단일 환자용 모니터링 케이블 및 리드선 시스템으로, 단일 연결 지점을 통해 심장 활동, 혈중 산소 농도 및 체온을 지속적으로 추적합니다.
미국 시장: 미국 시장은 원격 모니터링 및 만성 질환 관리에 대한 수요 증가로 인해 성장하고 있습니다. 예를 들어, 애보트는 2024년 1월 미국에서 탠덤 당뇨병 케어(Tandem Diabetes Care Inc.)의 슬림 X2 인슐린 펌프와 연동되는 프리스타일 리브레 2 플러스(FreeStyle Libre 2 Plus) 센서를 출시했습니다. 원격 의료 도입 확대와 탄탄한 의료 인프라가 결합되면서 이러한 혁신은 전국적으로 연결형 의료 기기의 광범위한 수용을 촉진하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 전망
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 17.01%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 스마트폰 보급률 증가와 디지털 인프라 구축으로 도시 및 농촌 지역 전반에 걸쳐 웨어러블 기기와 원격 모니터링 솔루션 도입이 확대되고 있습니다.
인도 시장은 레날릭스(Renalyx)의 AI 기반 스마트 혈액투석기와 같은 혁신에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 이 기기는 의료 서비스가 부족한 지역에 저렴하고 클라우드 기반의 신장 치료를 제공합니다.
동시에, 인도는 암 발병률이 급증하는 상황에 직면해 있으며, 2025년까지 암 환자 수가 157만 명에 이를 것으로 예상되어 첨단 진단 및 치료 기술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 인도를 주요 지역 성장 허브로 자리매김하게 하고 있습니다.지역별 시장 점유율(%), 2025
출처: Straits Research
유럽 시장 분석
유럽 시장은 디지털 헬스, AI, IoMT의 도입 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 2025년 7월에 시작된 MHRA의 조기 접근 서비스(Early Access Service)를 포함한 규제 개혁으로 혁신적인 기기에 대한 조건부 승인이 정식 인증 전에 가능해졌습니다.
국제적인 협력 경로 및 안전 모니터링과 더불어 이러한 이니셔티브는 NHS(영국 국민보건서비스)의 도입을 촉진하고, 환자의 접근성을 높이며, 유럽의 의료 기술 혁신 리더십을 강화하여 지역 시장 확장을 견인합니다.독일 시장은 디지털 헬스케어법과 같은 강력한 정부 이니셔티브와 혁신적인 스타트업에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월 스메도는 심박수와 호흡을 실시간으로 추적할 수 있는 비접촉식 생체 신호 모니터링 기술을 선보였습니다. 이러한 혁신은 독일이 신흥 의료 기술 스타트업의 허브로서 첨단 원격 환자 모니터링 및 디지털 헬스케어 도입을 촉진하는 역할을 하고 있음을 보여줍니다.
중동 및 아프리카 시장 분석
중동 및 아프리카의 연결형 의료기기 시장은 공공-민간 파트너십(PPP)과 정부 지원 디지털 헬스 프로그램에 힘입어 스마트 병원 생태계가 빠르게 성장하면서 독특한 성장세를 보이고 있습니다.
아랍에미리트, 사우디아라비아, 남아프리카공화국과 같은 국가들은 병원 정보 시스템에 연결된 기기를 통합하도록 의무화하는 국가 전자 의료 인프라에 대규모 투자를 하고 있습니다. 정부 지원 프로그램인 국가 디지털 건강 전략(2024~2029)은 블루투스 및 클라우드 지원 의료 기기를 활용하여 원격 의료 허브를 통해 환자와 의료진을 연결하도록 장려하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이는 모바일 네트워크를 통해 실시간 건강 데이터를 전송할 수 있는 저렴하고 상호 운용 가능한 연결 기기에 대한 수요를 창출합니다. 라틴 아메리카 시장 분석 라틴 아메리카에서는 민간 건강 보험사와 관리 의료 기관의 원격 환자 모니터링(RPM) 프로그램 참여 증가가 연결 의료 기기 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 의료비 상승과 병원 과밀화로 인해 브라질, 멕시코, 칠레와 같은 여러 국가의 보험사들은 재입원을 줄이고 만성 질환을 병원 밖에서 관리하기 위해 연결형 웨어러블 기기, 혈당 측정기, 심장 센서 사용을 장려하고 있습니다. 아르헨티나에서는 정부 주도의 국가 원격 의료 계획(Plan Nacional de Telesalud)과 지역 스마트 헬스 이니셔티브에 따른 노인 의료 및 만성 질환 모니터링의 디지털 전환이 연결형 의료 기기 시장의 주요 동력입니다.제품 분석
웨어러블 기기 부문은 2025년까지 매출 점유율 49.15%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 스마트워치, 활동 추적기, 패치 등의 광범위한 사용으로 실시간 건강 정보를 제공하고, 환자 참여를 증진하며, 지속적인 모니터링을 통해 예방적 치료를 지원하는 데 이 부문이 크게 성장할 전망입니다.
환자 모니터링 기기 부문은 원격 및 지속적 모니터링 시스템의 도입 증가, 만성 질환 유병률 증가, 원격 의료 및 재택 치료 모델로의 전환 확대에 힘입어 예측 기간 동안 16.07%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
응용 분야 분석
원격 환자 모니터링 및 원격 의료 부문은 15.66%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
이러한 시장 성장은 만성 질환 사례 증가, 원격 진료 수요 증가, 원활한 실시간 데이터 공유 필요성에 의해 주도되며, 이는 의료 접근성, 효율성 및 개인 맞춤형 치료 제공을 개선합니다.진단 부문은 조기 질병 발견, 실시간 데이터 공유 및 임상 정확도 향상을 위한 연결형 진단 시스템 도입 증가로 인해 2025년까지 27.28%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 사물인터넷(IoT) 기반 진단 기기(예: 연결형 심전도, 혈당 측정기, 영상 시스템)의 사용이 증가함에 따라 더 빠른 진단과 전자 건강 기록(EHR)과의 원활한 통합이 가능해져 병원과 진료소의 업무 효율성이 향상되었습니다.
최종 사용자 인사이트
병원 및 진료소 부문은 2025년까지 45.08%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 선진 의료 인프라, 연결 기기 통합, 정확한 진단, 효과적인 치료, 그리고 환자 관리의 조율에 대한 강조를 통해 의료 결과를 개선하고 의료 서비스를 최적화하는 데 기반을 두고 있습니다.
가정 간호 부문은 원격 환자 모니터링(RPM)의 도입 증가, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 기존 병원 환경 외에서 개인 맞춤형의 비용 효율적인 의료 서비스에 대한 선호도 증가로 인해 예측 기간 동안 16.12%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 시장 점유율(%) 기준, 2025년
출처: Straits Research
경쟁 환경
전 세계 연결형 의료기기 시장은 수많은 글로벌 및 지역 업체, 빠른 기술 혁신, 다양한 제품군, 그리고 각기 다른 의료 시스템에 따른 규제 표준으로 인해 매우 세분화되어 있습니다.
Hilo (구 Aktiia)
2018년 스위스에서 Aktiia로 설립되어 2025년 Hilo로 사명을 변경한 이 회사는 광학 센서를 사용하는 AI 기반 커프리스 혈압 모니터링 웨어러블 기기를 개발합니다. 12만 대 이상 판매되었고 1억 달러 이상의 투자를 유치했습니다.
- 2025년 7월, Hilo(구 Aktiia)는 미국에서 최초로 일반의약품(OTC) 판매가 허가된 커프리스 혈압 측정 웨어러블 기기인 Hilo Band에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 이 기기는 광학 센서와 인공지능(AI)을 활용하여 동맥 맥박을 분석하고 커프 없이 지속적인 혈압 측정을 가능하게 합니다. 이미 CE 인증을 획득하고 유럽에서 판매 중인 Hilo Band는 2026년 미국 시장에 출시될 예정입니다.
주요 및 신흥 기업 목록 커넥티드 의료기기 시장
- Medtronic
- Abbott
- Koninklijke Philips N.V.,
- Siemens Healthineers AG
- Boston Scientific Corporation
- GE Healthcare
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Dexcom, Inc.
- Fitbit
- Garmin Ltd.
- Omron Healthcare, Inc.
- Stryker
- Honeywell International Inc.
- BD
- IMD - International Institute for Management Development
- iRhythm Inc.
- AliveCor, Inc.
- Masimo
- BioTelemetry, a Philips Company
- NIHON KOHDEN CORPORATION
- Others
전략적 계획
- 2025년 8월- 삼성은 자회사인 뉴로로지카(NeuroLogica)를 통해 인도에서 AI 기반 모바일 CT 시스템 제품군인 세레톰 엘리트(CereTom Elite), 옴니톰 엘리트(OmniTom Elite), 바디톰 32/64(BodyTom 32/64)를 출시했습니다. 이 휴대용 시스템은 중환자실, 수술실, 응급실에서 첨단 진단 영상 촬영을 가능하게 하여 의료 서비스가 부족한 지역의 접근성을 향상시켰습니다.
- 2025년 5월- 펄(Pearl Inc.)은 AI 기반 2차 소견용 BLE 장치에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 이 시스템은 의료 영상을 분석하여 방사선 전문의를 지원하고 진단 정확도를 높이며 의료 환경에서 임상 의사 결정을 개선합니다.
- 2025년 4월- DexCom은 18세 이상 성인을 위해 설계된 새로운 G7 15일 연속 혈당 측정(CGM) 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 장치는 최대 15.5일 동안 연속 혈당 추적을 가능하게 하여 편의성과 환자 순응도를 향상시킵니다. 2025년 하반기에 미국에서 출시될 예정입니다..
보고서 범위
| 보고서 지표 | 세부 정보 |
|---|---|
| 시장 규모 2025 | USD 72.49 Billion |
| 시장 규모 2026 | USD 83.15 Billion |
| 시장 규모 2034 | USD 255.57 Billion |
| CAGR | 15.07% (2026-2034) |
| 추정 기준 연도 | 2025 |
| 과거 데이터 | 2022-2024 |
| 예측 기간 | 2026-2034 |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 제품 유형, 응용 분야별, 최종 사용자별 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
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Debashree B
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
