결핵(TB) 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 질병 유형별(활동성 결핵, 잠복성 결핵), 치료제 유형별(1차 치료제, 2차 치료제), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2024-2032년

시장 동향

세계 결핵(TB) 치료제 시장 성장 동인:

결핵 유병률 증가

전 세계적으로 결핵(TB) 유병률은 매우 높으며, 전 세계 인구의 약 25%가 결핵균에 감염되어 있습니다. 또한 이들 중 5~10%는 평생 동안 활동성 결핵으로 발전할 것으로 예측됩니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 전 세계 결핵(TB) 감염자 수는 1,060만 명으로 추산되며, 이는 2020년 1,010만 명보다 4.5% 증가한 수치입니다. 또한, 특정 인구 10만 명당 연간 신규 감염자 수를 나타내는 결핵 발생률은 2020년에서 2021년 사이 3.6% 증가한 것으로 예상됩니다. 더불어, 같은 자료에 따르면 2022년에는 코로나19 다음으로 결핵이 치명적이었습니다. 결핵은 저소득 및 중소득 국가에서 더 널리 퍼져 있으며, 대부분의 감염 사례와 사망자가 이러한 국가에 집중되어 있습니다. 결핵 유병률을 높이는 요인으로는 빈곤, 영양실조, 과밀 주거, 불충분한 위생 시설, HIV/AIDS, 흡연, 당뇨병 및 기타 기저질환 등이 있습니다. 결핵 발병률의 증가는 결핵 치료 및 예방, 그리고 확산 방지에 필수적인 결핵 치료제에 대한 상당한 수요를 야기합니다.

국제기구의 지원 증가

정부 및 비정부기구는 결핵 치료에 사용되는 약물에 대한 인식을 높여 치료 효과를 개선하기 위한 프로그램을 시행하고 있습니다. 2022년 세계보건기구(WHO)는 내성 결핵(DR-TB) 관리를 위한 개정된 통합 지침을 발표했는데, 여기에는 다제내성 또는 리팜피신 내성 결핵(MDR/RR-TB) 환자를 위한 치료 선택지가 크게 향상되었습니다.

이 지침은 MDR/RR-TB 또는 플루오로퀴놀론에 대한 추가 내성을 가진 MDR/RR-TB(pre-XDR-TB) 환자 치료에 대한 새로운 권고안을 제시합니다.

이 제안은 베다퀼린, 프레토마니드, 리네졸리드, 목시플록사신(BPaLM)을 6개월 동안 경구 투여하는 새로운 요법을 사용하는 것을 포함합니다. 최근 제안된 BPaLM 요법은 탁월한 결과를 제공하며, 특히 치료 기간을 단축하여 다제내성/리팜피신 내성 결핵 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 이러한 요인들이 결핵 치료제 시장 성장에 기여하고 있습니다.

세계 결핵 치료제 시장 제약 요인:

내성 결핵균의 출현 및 확산

내성 결핵은 기존 1차 치료제에 긍정적인 반응을 보이지 않는 결핵의 한 종류입니다. 따라서 더 복잡하고 비용이 많이 드는 2차 치료제를 사용해야 합니다. 약물 내성 결핵(TB)은 크게 두 가지 유형으로 분류할 수 있습니다. 하나는 이소니아지드와 리팜피신에 내성을 보이는 다제내성 결핵(MDR-TB)이고, 다른 하나는 이소니아지드, 리팜피신, 모든 플루오로퀴놀론계 항생제, 그리고 모든 주사형 2차 치료제에 내성을 보이는 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB)입니다. 더욱이, 약물 내성 결핵균의 증가와 확산은 주로 불충분한 용량, 불량한 품질의 약물, 복약 순응도 부족, 치료 중단 등 결핵 치료제의 부적절하거나 부정확한 사용에서 비롯됩니다. 약물 내성 결핵의 존재는 결핵 치료제 산업에 상당한 장애물로 작용합니다. 결핵은 기존 약물의 효능을 저하시키고, 약물 관련 비용과 부작용을 증가시키며, 신약 개발 가능성을 제한합니다.

세계 결핵 치료제 시장 기회:

연구 개발 활동 증가

결핵 치료제 시장은 특히 약물 내성 결핵 및 잠복 결핵 감염에 대한 새로운 치료제 및 개선된 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 연구 개발 활동을 위한 상당한 기회를 제공합니다. 연구 개발 활동은 제약 회사, 학술 기관, 비정부 기구, 그리고 TB Alliance, Global Alliance for TB Drug Development, Innovative Medicines Initiative와 같은 공공-민간 파트너십을 포함한 다양한 이해관계자들의 지원을 받습니다.

또한, 연구 개발 활동은 새로운 약물 후보 물질 탐색, 기존 의약품 개선, 새로운 약물 조합 개발, 혁신적인 약물 전달 시스템 평가, 그리고 임상 시험 수행을 포함한 여러 측면에 주로 집중됩니다. 예를 들어, 2023년 11월, 진행성 결핵(TB) 치료법 개발을 가속화하는 데 중점을 둔 국제 공공-민간 파트너십(PPP)인 UNITE4TB는 2B/C상 임상 시험 프로그램을 시작했습니다. 첫 번째 참가자는 남아프리카 공화국 케이프타운 시험장에서 등록되었습니다. 이번 개발은 결핵 연구의 발전에 기여하고 새로운 치료법의 효과를 향상시키므로, 프로젝트와 결핵 관련 공동체 전반에 걸쳐 중요한 성과입니다. 이러한 요소들은 시장 확대를 위한 기회를 제공합니다.

세분화 분석

세계 결핵(TB) 치료제 시장은 질병 유형과 치료제 유형별로 세분화됩니다.

질병 유형을 기준으로, 세계 결핵(TB) 치료제 산업은 활동성 결핵과 잠복성 결핵으로 구분됩니다.

활동성 결핵 부문이 세계 시장을 지배하고 있습니다. 활동성 결핵은 질병을 유발하는 세균이 활발하게 증식하여 감염된 사람에게 뚜렷한 증상을 나타내는 상태를 말합니다. 활동성 결핵이 의심되는 사람은 즉각적인 의료적 개입이 매우 중요합니다. 결핵균에 감염된 모든 사람이 활동성 결핵으로 발전하는 것은 아닙니다. 특정 상황에서는 면역 체계가 감염을 조절하여 세균이 휴면(잠복) 단계로 들어가 증상을 나타내지 않을 수 있습니다. 그러나 잠복 결핵은 특히 면역 체계가 약화될 경우 나중에 활동성 결핵으로 진행될 가능성이 있습니다.

결핵(TB)은 적절한 항생제 치료를 통해 치료 및 완치될 수 있는 질병입니다. 그러나 효과적인 치료를 보장하고 다른 사람에게 질병이 전염되는 것을 예방하기 위해서는 잘 조정되고 일관된 전략이 필요합니다.

약물 유형에 따라 전 세계 결핵(TB) 치료제 시장은 1차 치료제와 2차 치료제로 나뉩니다.

1차 치료제 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 1차 치료제는 약물 감수성 결핵에 대한 표준적이고 가장 널리 사용되는 치료법이기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 결핵(TB)의 주요 1차 치료제는 이소니아지드(INH), 리팜핀(RIF), 피라진아미드(PZA), 에탐부톨(EMB)입니다. 이소니아지드는 활발하게 분열하는 형태와 잠복 상태의 결핵균 모두에 대해 높은 효능을 보이는 중요한 약물입니다. 리팜핀은 중요한 약물로, 이소니아지드에 내성이 있는 세균을 포함하여 활발하게 분열하는 세균을 효과적으로 표적으로 삼습니다. 피라진아미드는 산성 환경, 특히 대식세포 내에서 번성하는 세균에 대해 높은 효능을 보입니다. 반면, 에탐부톨은 세균 세포벽 합성을 저해하는 방식으로 작용하며, 다른 주요 약물과 병용하여 투여되는 경우가 많습니다.

지역 분석

지역별로 전 세계 결핵 치료제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 전 세계 결핵 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 특히 이민자, 난민, 노숙자, 범죄자, HIV/AIDS 감염자 등 취약 계층에서 결핵 발병률이 높은 것이 주요 원인입니다. 또한, 선진 의료 인프라, 주요 시장 참여자, 결핵 치료제에 대한 광범위한 인식 및 활용, 정부의 우호적인 정책이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2022년 미국에서는 8,331건의 결핵 환자가 발생했으며, 발생률은 인구 10만 명당 2.5명이었습니다. 이는 2021년 대비 환자 수는 5.9%, 발생률은 5.5% 증가한 수치입니다. 2022년에는 2020년 인구 10만 명당 2.2명으로 역대 최저치를 기록한 이후 결핵 발생률이 2년 연속 증가했는데, 2020년은 코로나19 팬데믹 발생 시기와 맞물렸습니다.

또한, 정부 및 비정부 단체의 자금 지원이 증가하여 혁신적인 결핵 치료제 연구 개발 시험이 활발히 진행되고 있습니다.

예를 들어, 2023년 12월, 웨일 코넬 의과대학과 결핵 치료제 개발 가속기(TB Drug Accelerator)의 연구진은 빌 & 멜린다 게이츠 재단으로부터 총 680만 달러의 연구비를 지원받았습니다. 이 자금은 결핵 치료제 개발 연구를 더욱 발전시키는 데 사용될 예정입니다. 이 연구는 결핵균 내에서 새로운 치료 표적을 발견하고 새로운 주요 화학 물질을 식별하는 데 속도를 낼 것이며, 이는 결핵 치료제 개발의 두 가지 주요 장애물을 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 결과적으로 이러한 요인들은 지역 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장은 특히 다제내성 결핵(MDR-TB)과 광범위 약제내성 결핵(XDR-TB) 발병률이 높은 동유럽 국가들을 중심으로 결핵 유병률 증가의 영향을 크게 받고 있습니다. 활발한 연구 개발 활동, 혁신적이고 효과적인 의약품의 접근성, 그리고 유럽 연합과 기타 주요 참여자 간의 협력 및 조율은 시장 성장을 뒷받침합니다. 쾰른 대학 병원의 연구진이 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 특이적으로 표적으로 삼아 인체 내 병원성을 감소시키는 새로운 항생제 분자를 발견했습니다. 이는 독일 감염 연구 센터(DZIF) 및 프랑스 릴의 파스퇴르 연구소 연구진과의 공동 연구를 통해 이루어졌습니다. 더욱이, 발견된 특정 화학 물질은 기존 결핵 치료제의 재투여를 용이하게 할 가능성이 있으며, 이는 기존 약물에 내성을 보이는 결핵균 균주에도 적용될 수 있습니다. 이러한 요소들은 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 전 세계 결핵 환자 및 사망자의 60% 이상을 차지하는 이 지역의 높은 결핵 유병률에 의해 큰 영향을 받습니다. 특히 인도, 중국, 인도네시아는 결핵으로 가장 심각한 영향을 받는 국가입니다. 결핵 치료제에 대한 수요 증가, 정부 및 국제기구의 투자 및 지원 확대, 그리고 진단 및 치료 옵션에 대한 인식 제고와 접근성 향상이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2023년 3월, 나렌드라 모디 총리는 2025년까지 인도에서 결핵을 퇴치하기 위한 '결핵 없는 판차야트(TB-Mukt Panchayat)' 계획을 발표했습니다. 이 계획은 전국적인 프로그램을 시행하여 단기 예방 치료를 제공하고 결핵으로 영향을 받는 가족들에게 필요한 지원을 제공하는 데 중점을 둡니다.