성장호르몬 결핍증 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 브랜드별(노르디트로핀, 제노트로핀, 휴마트로프, 사이젠, 옴니트로프, 기타), 적용 분야별(소아 성장호르몬 결핍증, 특발성 저신장증, 저체중아, 터너 증후군, 성인 성장호르몬 결핍증, 프래더-윌리 증후군, 기타), 투여 경로별(피하, 근육, 정맥), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 클리닉, 전자상거래 웹사이트) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

세계 성장호르몬 결핍증 시장 성장 요인

성장호르몬 결핍증 발병률 증가

2017년 3월 NCBI에 발표된 논문에 따르면, 성장호르몬 결핍증(GHD)의 유병률은 인구 1만 명당 약 2~3명으로 추정됩니다. GHD는 뇌하수체 구조 질환이나 두개 방사선 조사로 인해 발생하며, 뇌하수체 기능 저하증의 다른 증상들을 동반합니다. 성인 발병 GHD의 가장 흔한 원인은 뇌하수체 선종이며, 그 다음으로 두개인두종이 약 57%를 차지합니다.

또한, 소아기 발병 성장호르몬 결핍증(CO-GHD)은 소아기에 시작하여 성인기까지 지속되는 복합적인 내분비 질환 중 하나입니다. 대부분의 CO-GHD는 선천적인 것으로 알려져 있습니다. 성인과 소아에서 나타나는 GHD의 주요 동반 질환 및 증상으로는 비만, 당뇨병, 고혈압, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환, 간 질환 등이 있습니다. 소아 및 성인에서 성장호르몬 질환의 발병률이 증가함에 따라 성장호르몬 결핍증 관련 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

성장호르몬 결핍증에 대한 임상시험 건수 증가

시장 참여자들은 실행하고 있습니다.임상 시험성장호르몬 결핍증 치료제 시장의 성장을 촉진하는 요인 중 하나는 성장호르몬 결핍증 치료제의 안전성과 효능을 검증하는 것입니다. 예를 들어, 오프코헬스는 2020년 6월 일본에서 진행된 3상 임상시험에서 주 1회 소마트로곤 투여의 효능과 안전성이 입증되었다고 발표했습니다. 12개월 치료 후, 일본의 성장호르몬 결핍증 사춘기 이전 아동을 ​​대상으로 한 연구에서, 소마트로곤은 1일 1회 주사하는 제노트로핀(소마트로핀)과 비교했을 때 연간 키 성장 속도 측면에서 유사한 효과를 보였습니다.

또한, 2019년 9월 노보 노디스크는 성장호르몬 결핍증(GHD)을 앓는 소아를 대상으로 한 소마파시탄의 2상 REAL 3 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 1년 후, 이 후보 물질은 노르디트로핀(소마트로핀) 대비 안전성, 효능 및 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 가장 높은 용량의 소마파시탄에서 효능이 향상된 것으로 보고되었습니다. 따라서, 기존 시장 선도 기업들의 이러한 연구는 GHD가 시장 성장을 빠르게 견인하고 있다는 점을 인지하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

시장 제약 요인

GHD 치료제 위조품 증가

2016년 SpringerLink에 게재된 논문에 따르면, 처방전 없이 구입할 수 있는 소마트로핀 제품의 온라인 시장을 평가하고 인터넷 정보를 분석 및 기록하기 위한 연구가 수행되었습니다.약국특성, 유통 및 약학적 품질 측면에서 문제가 있습니다. 소마트로핀 주사제는 의사의 처방전 없이 불법 웹사이트에서 판매되고 있습니다. 소비자들은 전자상거래를 통해 주사제를 구매하면서 잠재적으로 건강에 위험을 초래할 수 있습니다. 연구 결과, 17개의 인터넷 판매 웹사이트가 환자에게 소마트로핀 제품을 직접 유통하고 있었으며, 이 중 94%는 제품 판매 전에 유효한 의사의 처방전을 요구하지 않았습니다. 따라서 이러한 비전문적인 유통 및 취급은 환자의 건강을 해치고 성장호르몬 결핍증(GHD) 시장의 성장을 저해할 가능성이 높습니다.

시장 기회

호르몬제 파이프라인이 탄탄하고 소매 전자상거래 플랫폼에서 의약품을 쉽게 구할 수 있다는 점

성장호르몬 치료에 대한 수요 증가와 수익성 높은 성장 기회로 인해 업계 참여자들은 혁신적인 신약 개발 연구에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 노보 노디스크는 2017년 3월, 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제인 소마파시탄(NNC0195-0092)의 3상 임상시험을 시작했습니다. 이 신약의 개발은 향후 세계 성장호르몬 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이 외에도 화이자, 테바, 아센디스 파마 등 여러 기업들이 다양한 성장호르몬 개발에 참여하고 있습니다.

전자상거래의 인기가 높아짐에 따라 온라인 약국도 크게 증가하여 의약품을 쉽게 구할 수 있게 되었습니다. 예를 들어, 2017년 7월 미국에 본사를 둔 거대 유통업체 아마존은 중동 시장에 진출했습니다. 아마존은 제품 및 서비스 확장을 위해 중동 전자상거래 업체인 Souq.com을 인수했습니다. 전자상거래 유통 채널은 전 세계 성장호르몬 시장에서 상당한 비중을 차지하며, 많은 성장호르몬(GHD) 시장 참여자들에게 기회를 제공하고 있습니다.

브랜드 인사이트

시장은 노르디트로핀, 제노트로핀, 휴마트로프, 사이젠, 옴니트로프 및 기타 제품으로 구분됩니다. 노르디트로핀 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 6.05%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 노보노디스크의 노르디트로핀 성장호르몬 주사제는 미리 혼합 및 충전된 편리한 펜형 주사기입니다. 이 브랜드의 시장 점유율은 브랜드 가치, 제품 품질, 편리성 및 간편한 투여 방식에 기인합니다. 또한 노르디트로핀은 활성화 후 냉장 보관이 필요하지 않아 여행 중 보관이 용이하여 환자들에게 선호도가 높습니다.

일라이 릴리 앤 컴퍼니는 휴마트로프를 제조합니다. 휴마트로프의 시장 점유율은 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 브랜드 인지도에 기인합니다. 이 브랜드는 표준 바이알 및 주사기 방식 외에도 휴마트로펜 기기 형태의 성장호르몬(HGH) 제제를 제공합니다. 그러나 모든 형태의 휴마트로프는 지속적인 냉장 보관이 필요하므로, 약품을 항상 시원하게 보관할 수 없는 잦은 여행객에게는 적합하지 않습니다. 이러한 요인이 휴마트로프 브랜드의 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

응용 프로그램 분석

시장은 소아 성장호르몬 결핍증, 특발성 저신장증(ISS), 저체중아, 터너 증후군, 성인 성장호르몬 결핍증, 프래더-윌리 증후군 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 소아 성장호르몬 결핍증 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 4.49%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 소아 성장호르몬 결핍증은 소아에서 성장호르몬 분비가 부족한 내분비 질환입니다. 소아 성장호르몬 결핍증 부문의 시장 점유율 증가는 소아 성장호르몬 결핍증 유병률 증가, 주요 시장 참여 기업들의 의약품 시장 침투 확대, 그리고 질환에 대한 인식 제고에 기인합니다. 또한, 주요 시장 참여 기업들의 성장호르몬 제품 개발에 대한 적극적인 참여가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

특발성 저신장(ISS)은 원인을 알 수 없는 소아의 성장 지연을 말합니다. 저신장에 대한 인식이 높아짐에 따라 ISS 시장 점유율이 증가하고 있습니다. 미국 내분비학회에 따르면 전 세계 저신장 아동의 약 60~80%가 ISS에 해당합니다. 연구 개발에 대한 적극적인 투자, 적절한 보험 적용 조건, 그리고 ISS 환자 ​​수의 증가는 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

투여 경로에 대한 통찰력

시장은 피하, 정맥, 근육 주사로 세분화됩니다. 피하 주사 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 4.12%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 피하 주사 부문의 성장세는 환자 증가율의 상당한 상승과 항체 생성률의 낮은 발생률로 이어지고 있습니다. 대부분의 성장호르몬 결핍증(GHD) 치료제는 피하 주사로 투여됩니다. 예를 들어, 노르디트로핀, 제노트로핀, 휴마트로프, 옴니트로프, 뉴트로핀, 사이젠과 같은 브랜드가 피하 주사로 투여됩니다. 이러한 주사 방식은 통증이 적고 자가 투여가 용이한 것으로 알려져 있습니다. 또한 소아 및 성인 모두에게 선호되는 투여 방식이며, 사용이 간편한 펜형 기기(예: 노보 노르디스크 노르디트로핀 플렉스프로 펜, 일라이 릴리 휴마트로프 펜)가 점차 보급되고 있습니다. 더욱이, 피하 주사는 만성 성장호르몬 치료에 매우 적합한 방식입니다. 다른 투여 경로에 비해 피하 투여 경로가 갖는 이러한 이점들이 해당 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

성장호르몬 치료에는 근육주사 방식이 사용될 수 있습니다. 피하주사가 선호되지만, 많은 제약회사들이 근육주사 방식의 성장호르몬 제품을 개발하고 있습니다. 이러한 추세는 해당 시장의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 머크(Merck KGaA)의 사이젠(Saizen) [주사용 소마토트로핀(rDNA)]은 근육주사 또는 피하주사로 투여할 수 있습니다.

유통 채널 분석

전 세계 성장호르몬 결핍증 치료제 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 전문 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 4.12%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 재조합 성장호르몬은 의사의 처방전이 있어야만 구입할 수 있는 전문의약품입니다. 또한, 대부분의 병원에서는 환자가 의사가 처방한 약품을 병원 내에서 구입하도록 하는 정책을 시행하고 있습니다. 더불어, 각국 정부가 첨단 의료 센터 및 병원 개발에 막대한 투자를 하고 있는 것도 병원 약국을 통한 성장호르몬 의약품 유통에 기여하고 있습니다.

개발도상국에서 성장호르몬 결핍증 클리닉의 수가 증가하고 의료진의 수도 늘어나면서 클리닉 부문이 성장하고 있습니다. 이러한 클리닉 부문의 성장은 주로 클리닉에서 성장호르몬 결핍증을 진단하는 환자 수와 클리닉에 대한 선호도가 높아지고 있는 데 기인합니다. 또한, 클리닉들이 최첨단 기술을 갖추고 필요한 치료를 제공함으로써 환자들의 선호도가 높아지고 있습니다.

지역별 분석

미주 지역은 전 세계 성장호르몬 결핍증 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며, 예측 기간 동안 연평균 4.60%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미주 지역의 성장호르몬 결핍증 산업이 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 전망되는 이유는 성장호르몬 결핍증 및 터너 증후군의 유병률 증가, 고가의 호르몬 치료에 대한 접근성 향상, 그리고 잘 발달된 의료 시스템 때문입니다. 휴먼 성장 재단(Human Growth Foundation)의 자료에 따르면, 미국에는 5만 명 이상의 성인이 성장호르몬 결핍증을 앓고 있으며, 매년 6천 건의 새로운 사례가 보고되고 있습니다. 또한, 의료 부문에 대한 정부 지원 확대는 이 지역 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​성장호르몬 결핍증 시장 동향

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 연평균 4.52%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽 성장호르몬 결핍증 시장은 동유럽과 서유럽으로 나뉘며, 서유럽에는 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인이 포함됩니다. 유럽 시장은 성장호르몬 결핍증 관련 산업에서 세계 2위 규모를 기록할 것으로 전망됩니다. 이 지역 시장 성장은 성장호르몬 결핍증 발생률 증가, 특발성 저신장증(ISS) 치료에 성장호르몬 사용 증가, 그리고 의료 부문에 대한 정부 지출 증가에 기인합니다. 유로스타트(Eurostat) 자료에 따르면, EU 회원국 중 프랑스와 독일의 의료비 지출은 2017년 기준 GDP의 11.3%에 달해 다른 EU 회원국보다 높은 비중을 차지했습니다. 그 다음으로 높은 비율은 스웨덴(11.0%)이었습니다.

아시아 태평양 지역은 증가하는 의료비 지출과 방대한 환자 수로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 수요 증가에 따른 시장 참여자들의 투자 확대 또한 시장 성장에 기여할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 노보 노디스크는 2017년 3월 일본에서 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제 소마파시탄(NNC0195-0092)의 3상 임상시험을 시작했습니다. 또한, 저신장 치료에 있어 성장호르몬 요법의 효과에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 지역의 성장호르몬 제품 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카 시장은 의료비 지출 증가, 주요 시장 참여자들의 투자 확대, 그리고 이 지역의 환자 수 증가라는 특징을 보이고 있습니다. 예를 들어, 국제무역청(ITA)에 따르면 아랍에미리트(UAE)의 의료비 지출은 2017년 170억 달러였으며, 2021년에는 213억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 성장호르몬 사용 증가 추세 또한 시장 성장에 기여할 것으로 보입니다. 또한, 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)의 연구에 따르면 2016년 사우디아라비아의 터너 증후군 유병률은 아동 1만 명당 0.2명이었습니다. 아프리카의 글로벌 시장 역시 가처분 소득 증가, 의료 인프라 개발, 그리고 환자 수 증가로 인해 성장할 것으로 전망됩니다. 세계은행의 남아프리카공화국 의료재정 현황 보고서에 따르면, 2016년 남아프리카공화국의 총 의료비 지출은 공공 부문이 48.3%, 민간 부문이 49.8%, 그리고 기부자가 1.9%를 차지했습니다.