01 전 세계 성장호르몬 결핍증 시장 규모는 2025년 48억 9천만 달러였으며, 2026년 51억 1천만 달러에서 2034년 72억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.4%를 기록할 것으로 전망됩니다. 미주 지역은 2025년 시장 점유율 39.2%로 성장호르몬 결핍증 시장을 주도했습니다.인간 성장 호르몬(소마토트로핀)은 뇌하수체에서 생성되는 펩타이드 호르몬으로, 세포 성장, 재생 및 복구, 생식, 신진대사를 조절하며, 이 모든 과정은 건강한 인간 발달에 필수적입니다. 스트레스, 신체 활동, 수면 부족, 저혈당은 모두 최적의 성장을 위해 필요한 인간 성장 호르몬 수치에 영향을 미칠 수 있습니다. 인간 성장 호르몬은 또한 체액 조절, 당과 지방 대사, 근육과 뼈 발달, 상처 치유를 돕고 근력과 운동 능력을 향상시킵니다. 성장 호르몬 결핍증(GHD)은 뇌하수체에서 성장 호르몬이 충분히 생성되지 않는 드문 질환입니다. GHD는 선천적이거나 후천적으로 발생할 수 있습니다. 이러한 인간 성장 호르몬 결핍증을 치료하기 위해 재조합 인간 성장 호르몬을 피하 주사합니다.
2025년 7월:아센디스 파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스카이트로파®(로나페그소마트로핀-tcgd)의 적응증을 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 환자까지 확대하는 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 주 1회 투여하는 장기 지속형 성장호르몬 치료제인 스카이트로파®의 사용 범위가 소아 환자를 넘어 성인까지 넓어졌으며, 아센디스 파마의 사업 포트폴리오가 강화되었습니다.
2026년 7월:버텍스 파마슈티컬스는 크리네틱스 파마슈티컬스를 약 100억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이번 인수를 통해 버텍스는 성장호르몬 관련 내분비 질환을 표적으로 하는 상용화 및 후기 임상 단계 자산을 확보하여 내분비학 포트폴리오를 확장하고, 호르몬 질환 치료 분야에서의 입지를 강화하게 됩니다.
2026년 1월:아센디스 파마의 상용화 파트너사가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 3세 이상 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 치료제인 스카이트로파®(로나페그소마트로핀)에 대한 승인을 획득했습니다. 이번 승인을 통해 제품의 판매 지역이 확대되고 중국 시장에서의 상용화가 더욱 탄력을 받게 되었습니다.
2025년 11월:아센디스 파마의 상용화 파트너는 토플론 과학기술그룹과 스카이트로파(SKYTROFA®)의 이중 챔버 동결건조 약물 전달 기술 개발 및 산업화를 위한 전략적 협력 계약을 체결하여 현지 생산 및 향후 상업적 확장을 지원할 예정입니다.