의료 계약 연구 기관 시장크기 및 전망, 2025-2033

시장 개요

전 세계 의료 임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모는 2024년 641억 1천만 달러였으며, 2025년 687억 2천만 달러에서 2033년 1,198억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

임상시험수탁기관은 제약 및 생명공학 산업에 아웃소싱 제약 연구 서비스를 제공합니다.

헬스케어 CRO는 고객이 제시한 일정에 따라 전문성을 바탕으로 견고한 시설을 활용하여 여러 활동을 수행하고 관리합니다. 이러한 기관들은 바이오의약품 개발, 생물학적 분석법 개발, 신약 상용화, 시판 허가, 전임상 연구, 임상 연구, 임상 시험 관리 및 약물감시를 포함한 수많은 서비스를 제공합니다. 정부 및 공공 제약 및 바이오테크 산업은 시간 및 비용 제약과 헬스케어 부문의 급변하는 특허 환경으로 인해 CRO에 프로젝트를 위탁하며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 64.11 Billion
추정 2025 가치	USD 68.72 Billion
2033 예상 가치	USD 119.85 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	7.2%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아태평양
주요 시장 참여자	Charles River Laboratories International, Clinipace Ltd, CMIC Holdings, EPS International, ICON Ltd

시장 동향

연구 개발 투자 증가가 시장 성장을 견인

암, 심혈관 질환, 대사 질환 등 다양한 만성 질환 치료를 위한 바이오 제약 회사의 연구 개발 투자 증가와 광범위한 신약 파이프라인 구축이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 신약 개발 및 의료기기 산업의 발전은 의료 CRO(임상시험수탁기관)에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 전 세계 제약 회사들은 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 2016년에는 약 1,567억 달러에 달했습니다.

CRO는 제약 회사의 비용과 시간을 절감하면서 자체적인 임상 시험을 통해 광범위한 연구 활동을 수행할 수 있도록 지원합니다. 현재 주요 제약 회사들은 강력한 신약 파이프라인을 구축하기 위해 줄기세포 연구, 암 연구, 다양한 소분자 화합물 및 그 작용 기전을 연구하는 신약 발굴에 집중하고 있습니다.

중소 제약 및 생명공학 기업들이 신약 연구와 임상 시험에 더욱 집중하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

지역 분석

정부의 광범위한 연구 개발 활동 지원 확대, 북미 시장 성장 견인

북미는 의료 계약 연구 기관(CRO) 시장을 선도하고 있으며 예측 기간 동안에도 이러한 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 임상 연구 활동 증가와 정부의 연구 개발 활동 지원 확대(보조금 및 기금 제공)가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2015년 1월 미국 정부는 정밀 의학 이니셔티브에 약 2억 1,500만 달러를 투자했습니다.

제약 산업의 연구 개발 지출 증가, 다양한 전염성 및 비전염성 질환의 유병률 증가, 신약 개발 수요 급증 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

또한, 북미 지역의 임상 시험 건수 증가로 인해 실험실 서비스 부문이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역 의료 CRO 시장, 가장 빠른 성장세 전망

아시아 태평양 지역의 의료 CRO(임상 연구 위탁 기관) 시장은 임상 연구 활동 증가와 유리한 정부 규제로 인해 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. IQVIA는 최대 CRO로서 의료 CRO 시장에서 약 15.6%의 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 주요 글로벌 기업으로는 PPD(8.4%), PAREXEL(7.6%), Covance(6.5%), ICON(6.1%) 등이 있습니다. Charles River Laboratories는 아시아 태평양 지역의 전임상 연구 시장에서 약 17%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

세그먼트 분석

신약 개발에서 3상 임상 연구 서비스의 중요성이 해당 부문의 성장을 견인

임상 연구 서비스 부문은 2019년 헬스케어 CRO 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 부문은 1상, 2상, 3상, 4상 임상 연구 서비스로 세분화됩니다. 3상 임상 연구 서비스 부문은 신약 개발 과정에서 매우 중요한 역할을 하기 때문에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 3상 임상 연구 과정은 비용이 많이 드는 과정이며, 신약 임상 시험 개발 과정에서 발생하는 비용의 약 90%를 차지합니다.

2015년 10월, 임상 연구 시장의 선두 기업인 퀸타일즈(Quintiles)는 IMS 헬스와 협력하여 3상 임상 연구 데이터에 접근함으로써 최대한 많은 신약 승인을 확보했습니다.

Quintiles는 IMS Health로부터 400건 이상의 임상 연구를 포함하는 실시간 임상 데이터(RWE)에도 접근할 수 있게 되었습니다.

심혈관 질환 유병률 증가로 신약 개발 부문 성장 촉진

신약 개발 부문은 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 심혈관 질환 유병률이 증가함에 따라 신속한 신약 개발의 필요성이 대두되고 있습니다. 의료비 지출 증가와 블록버스터급 의약품의 특허 만료는 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 지난 몇 년간 특수 의약품에 대한 수요가 크게 증가했으며, 이는 더 나은 신약 개발을 위한 생물정보학 및 조합화학의 활용을 더욱 촉진하여 시장 성장을 견인하고 있습니다.

종양학 부문, 시장에서 가장 큰 비중 차지 예상

임상 시험 건수 증가와 암 유병률 증가는 종양학 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2010년 이후 35,000건 이상의 종양학 임상시험이 진행되었습니다. 현재 의료 산업계는 종양 치료제 제품의 전임상 및 임상 개발에 380억 달러 이상을 투자하고 있습니다. 북미 중앙 암 등록 협회(NAACCR)의 2019년 데이터에 따르면 미국에서는 약 1,750,000건의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 감염성 질환 치료제 부문 성장세 전망

블록버스터급 의약품의 특허 만료가 증가함에 따라 감염성 질환 치료제 부문은 시장에서 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 감염성 질환의 유병률 증가와 신약 출시를 위한 임상시험 활동 증가가 해당 부문의 성장을 견인할 것입니다.

세계보건기구(WHO)는 2030년까지 B형 간염 바이러스(HBV) 감염자의 약 90%와 C형 간염 바이러스(HCV) 감염자의 약 80%를 검사하고 치료하는 것을 목표로 하는 글로벌 보건 부문 전략을 발표했습니다.

코로나19의 영향

전 세계적으로 시행된 봉쇄 조치로 인해 신규 및 진행 중인 연구 활동이 취소되거나 중단되면서 의료 CRO 시장에 심각한 영향을 미쳤습니다. IQVIA, Parexel과 같은 일부 CRO는 손실을 흡수할 여력이 부족하여 높은 재정 레버리지로 운영되고 있습니다. 그러나 제약 대기업들은 코로나19 치료를 위한 백신 개발에 적극적으로 나서면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

최근 동향

1. 2018년 10월, Charles River Laboratories는 Distributed Bio Inc.와 협력하여 통합 항체 발굴 플랫폼을 구축하고 Distributed Bio의 항체 발굴 플랫폼에 대한 접근성을 확대했습니다.
2. 2018년 2월, CMIC Holdings는 Median Technologies와 협력하여 포괄적인 임상 및 전임상 연구 서비스를 제공하고 고객에게 제공하는 서비스를 확대했습니다.