의료 임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(신약 개발, 전임상, 임상), 서비스별(프로젝트 관리/임상 공급 관리, 데이터 관리, 규제/의료 업무, 의학 논문 작성, 임상 모니터링, 품질 관리/보증, 생물통계학, 연구자 보상, 실험실, 환자 및 임상시험기관 모집, 기술, 기타), 치료 분야별(종양학, 심혈관 질환, 감염병, 신경학), 최종 사용자별(제약 산업, 바이오테크 산업, 의료기기 산업, 학술 기관) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년
시장 개요
전 세계 의료 임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모는 2025년 687억 3천만 달러였으며, 2026년 736억 7천만 달러에서 2034년 1,284억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.2%입니다.
임상시험수탁기관(CRO)은 제약 및 생명공학 산업에 의약품 연구 위탁 서비스를 제공합니다. 헬스케어 CRO는 전문성을 바탕으로 우수한 시설을 활용하여 고객이 제시한 일정에 맞춰 다양한 활동을 수행하고 관리합니다.
이들 기관은 바이오의약품 개발, 생물학적 분석법 개발, 신약 상용화, 시판 허가, 전임상 연구, 임상 연구, 임상시험 관리, 약물감시 등 수많은 서비스를 제공합니다. 정부 및 공공 부문의 제약 및 바이오 기업들은 시간 및 비용 제약과 의료 분야의 급변하는 특허 환경으로 인해 CRO에 프로젝트를 위탁하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
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시장 역학
시장 성장을 견인할 연구 개발 활동 투자 확대
바이오제약 회사의 연구개발 투자 증가와 암, 심혈관 질환, 대사 질환 등 다양한 만성 질환 치료를 위한 광범위한 신약 파이프라인이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 신약 개발 및 의료기기 산업의 발전은 의료 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 전 세계 제약 회사들은 연구개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 2016년에는 약 1,567억 달러에 달했습니다.
임상시험수탁기관(CRO)은 자체 임상시험 시설을 통해 광범위한 연구 활동을 수행함으로써 제약회사의 비용과 시간을 절감해 줍니다. 현재 주요 제약회사들은 신약 개발에 집중하고 있으며, 줄기세포 연구, 암 연구, 신약 발굴 등을 통해 다양한 소분자 화합물과 그 작용 기전을 연구하여 탄탄한 신약 파이프라인을 구축하고 있습니다. 중소 제약 및 생명공학 기업들 또한 신약 연구 및 임상시험에 박차를 가하고 있어 시장 성장을 더욱 견인하고 있습니다.
세그먼트 분석
신약 개발에서 3상 임상 연구 서비스의 중요성이 해당 부문의 성장을 견인할 것이다.
2019년 헬스케어 CRO 시장에서 임상 연구 서비스 부문이 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 부문은 다시 1상, 2상, 3상, 4상 임상 연구 서비스로 세분화됩니다. 그중 3상 임상 연구 서비스 부문이 신약 개발 과정에서 가장 중요한 위치를 차지하여 시장 점유율이 가장 높습니다. 3상 임상 연구 과정은 비용이 많이 드는 절차이며, 신약 임상 시험 개발 과정에서 발생하는 비용의 약 90%를 차지합니다.
2015년 10월, 임상 연구 시장 선도 기업인 퀸타일즈(Quintiles)는 IMS 헬스와 협력하여 3상 임상 연구 데이터에 접근함으로써 최대한 많은 신약 승인을 확보했습니다. 또한 퀸타일즈는 IMS 헬스로부터 400건 이상의 임상 연구를 포함하는 실시간 임상 데이터(RWE)에도 접근할 수 있게 되었습니다.
심혈관 질환 유병률 증가가 신약 개발 분야를 견인할 전망
신약 개발 부문은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 심혈관 질환 발병률이 증가함에 따라 신속한 신약 개발의 필요성이 대두되고 있습니다. 의료비 지출 증가와 블록버스터급 의약품의 특허 만료는 시장 성장을 촉진하는 요인입니다. 최근 몇 년간 특수 의약품 수요가 크게 증가하면서 생물정보학 및 조합화학을 활용한 신약 개발이 더욱 활발해지고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다.
종양학 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 전망
임상시험 건수 증가와 암 발병률 상승은 종양학 분야에 활력을 불어넣고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2010년 이후 3만 5천 건 이상의 종양학 임상시험이 진행되었습니다. 현재 의료 산업은 종양 치료제 개발을 위한 전임상 및 임상 연구에 380억 달러 이상을 투자하고 있습니다. 북미 중앙 암 등록 협회(NAACCR)의 2019년 자료에 따르면 미국에서는 약 1,750만 건의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다.
감염성 질환 치료제 부문, 예측 기간 동안 성장세 지속
블록버스터급 의약품의 특허 만료가 증가함에 따라 감염성 질환 치료제 시장은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 감염성 질환의 유병률 증가와 신약 출시를 위한 임상 시험 활동 증가가 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 B형 간염 바이러스(HBV) 감염자의 약 90%, C형 간염 바이러스(HCV) 감염자의 약 80%를 검사 및 치료하는 것을 목표로 하는 글로벌 보건 부문 전략을 발표했습니다.
지역 분석
정부의 광범위한 연구 개발 활동에 대한 자금 지원 확대가 북미 시장 성장을 견인하고 있습니다.
북미는 의료 연구 위탁기관(CRO) 시장을 선도하고 있으며, 예측 기간 동안에도 이러한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 임상 연구 활동의 증가와 정부의 연구 개발 활동 지원 확대(보조금 및 기금 제공)가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 미국 정부는 2015년 1월 정밀 의학 이니셔티브에 약 2억 1,500만 달러를 투자했습니다.
제약 산업의 연구 개발 지출 증가, 다양한 전염성 및 비전염성 질환의 유병률 증가, 신약 개발 수요 급증이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 북미 지역에서 임상 시험 건수가 증가함에 따라 실험실 서비스 부문이 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역 의료 임상시험수탁기관(CRO) 시장, 가장 빠른 성장률 전망
아시아 태평양 지역의 의료 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 임상 연구 활동 증가와 우호적인 정부 규제로 인해 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. IQVIA는 최대 규모의 CRO로서 의료 CRO 시장에서 약 15.6%의 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 주요 글로벌 기업으로는 PPD(8.4%), PAREXEL(7.6%), Covance(6.5%), ICON(6.1%) 등이 있습니다. Charles River Laboratories는 아시아 태평양 지역의 전임상 연구 분야에서 약 17%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
코로나19의 영향
전 세계적인 봉쇄 조치로 인해 신규 및 진행 중인 연구 활동이 취소되거나 중단되면서 헬스케어 CRO 시장은 심각한 타격을 입었습니다. IQVIA와 Parexel 같은 일부 CRO는 손실을 흡수할 여력이 부족하여 높은 재정 레버리지로 운영되고 있습니다. 그러나 제약 대기업들이 코로나19 백신 개발에 적극적으로 나서면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.
주요 및 신흥 기업 목록 의료 계약 연구 기관 시장
- Charles River Laboratories International
- Clinipace Ltd
- CMIC Holdings
- EPS International
- ICON Ltd
- IQVIA
- Medpace
- Parexel International
- PRA Health Sciences
- Synteract
최근 동향
- 2018년 10월찰스 리버 연구소는 디스트리뷰티드 바이오(Distributed Bio Inc.)와 협력하여 통합 항체 발굴 플랫폼을 구축하고 디스트리뷰티드 바이오의 항체 발굴 플랫폼에 대한 접근성을 제공했습니다.
- 2018년 2월CMIC 홀딩스는 메디안 테크놀로지스와 협력하여 포괄적인 임상 및 전임상 연구 서비스를 제공하고 고객에게 제공하는 서비스를 확대했습니다.
보고서 범위
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2025-2034) |
|---|---|
| 시장 규모 2025 | USD 68.73 billion |
| 시장 규모 2026 | USD 73.67 billion |
| 시장 규모 2034 | USD 128.49 billion |
| CAGR | 7.2% (2026-2034) |
| 추정 기준 연도 | 2025 |
| 과거 데이터 | 2022-2024 |
| 예측 기간 | 2026-2034 |
| 연구 기간 | 2022-2034 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 아시아태평양 |
| 주요 시장 참여자 | Charles River Laboratories International, Clinipace Ltd, CMIC Holdings, EPS International, ICON Ltd |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 유형별, 서비스 제공, 치료 영역별, 최종 사용자 기준 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
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의료 계약 연구 기관 시장 세그먼트
유형별
-
신약 개발
- 목표 검증
- 잠재 고객 발굴
- 리드 최적화
- 전임상
-
임상
- 1상 임상시험 서비스
- 2상 임상시험 서비스
- 3상 임상시험 서비스
- 4상 임상시험 서비스
서비스 제공
- 프로젝트 관리/임상 공급 관리
- 데이터 관리
- 규제/의료 업무
- 의학 논문 작성
- 임상 모니터링
- 품질 관리/품질 보증
- 생물통계학
- 조사자 지급금
- 실혐실
- 환자 및 임상시험기관 모집
- 기술
- 기타
치료 영역별
- 종양학
- 심혈관계
- 감염성 질환
- 신경학
최종 사용자 기준
- 제약 산업
- 바이오테크 산업
- 의료기기 산업
- 학술 기관
지역별
- 북미
- 유럽
- APAC
- 중동 및 아프리카
- LATAM
자주 묻는 질문(FAQ)
저자 세부 정보
Debashree B
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
