면역항암 검사 시장크기 및 전망, 2026-2034

면역항암검사 시장 규모

전 세계 면역항암검사 시장 규모는 2022년 41억 1천만 달러였으며, 예측 기간(2023~2031년) 동안 연평균 10.4%의 성장률을 보이며 2031년에는 100억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

면역항암검사는 다양한 유형의 암 진단에 널리 사용됩니다. 면역항암적 접근법은 암을 치료하고 완치할 수 있는 유망한 도구입니다. 또한, 이 검사는 검사의 동적 범위를 확장합니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR)에서 여러 표적을 증폭하고 소량의 단백질이나 기타 분석물질로부터 더 짧은 시간에 더 많은 데이터를 얻는 데 적용됩니다.

면역항암학은 인체의 면역 체계와 암을 유발하는 세포 간의 상호 작용을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.

혈액, DNA/RNA, 종양 샘플은 면역항암학 연구에 사용될 수 있는 샘플 유형의 몇 가지 예입니다. 다양한 방법에는 면역 분석법을 사용하여 혈액 내 순환 단백질을 측정하거나 혈액 내 세포 성분을 검사하는 것이 포함될 수 있습니다. 유세포 분석법은 종양 세포를 평가하는 또 다른 방법입니다. 많은 유형의 면역항암 검사에는 종양 세포, T 세포, 자연 살해 세포, 대식세포, 수지상 세포 및 호중구를 포함하는 면역항암 검사가 있습니다.

면역항암 검사는 병원체 식별, 돌연변이 분석, 연관 분석, RNA 검출, 유전자 검출 분석 등 다양한 분야에서 활용됩니다.

주요 4가지 특징

• 소모품 부문이 제품 부문을 주도하고 있습니다.
• PCR 부문이 기술 부문을 주도하고 있습니다.
• 연구 부문이 응용 분야를 주도하고 있습니다.
• 북미가 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2025-2034)
2025 시장 가치	USD 6.16 Billion
추정 2026 가치	USD 6.91 Billion
2034 예상 가치	USD 17.95 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2026-2034)	12.66%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	유럽
주요 시장 참여자	Roche Diagnostics, 10x Genomics, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Eli Lilly

면역항암 검사 시장 성장 요인

맞춤형 의약품 도입 증가

맞춤형 의약품은 환자의 신체 반응과 질병 위험도에 따라 더 나은 치료를 위해 개별 환자에게 정확하고 맞춤형으로 제공됩니다. 맞춤형 의약품 연합(PMC)에 따르면, 2016년 FDA에서 승인된 새로운 분자 물질 중 20%가 맞춤형 의약품이었습니다. 또한, 암 치료제 개발에 있어 맞춤형 접근 방식은 제네릭 화학 요법의 등장으로 이어질 것으로 예상되며, 나아가 대부분의 암을 완치할 수도 있을 것입니다.

맞춤형 의약품의 종합적인 생산을 위해서는 다양한 검사를 활용하는 것이 매우 유용합니다. 예를 들어, 혈전 예방에 사용되는 와파린의 투여는 환자마다 유전적 변이와 약물 대사 효소의 차이로 인해 매우 어렵습니다. 따라서 면역항암 검사는 한 번의 검사 주기로 유전자 변이를 감지할 수 있는 패널 기반 검사에 사용됩니다.

따라서 분석 기간 동안 맞춤형 의약품의 채택이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 이러한 요인이 예측 기간 동안 면역항암제 검사 시장의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

운영 비용 절감을 위한 멀티플렉스 면역항암제 검사 도입 급증

기존 검사 방법은 시간이 많이 소요되고 한 주기당 하나의 검사만 분석할 수 있다는 한계가 있습니다. 이러한 문제로 인해 멀티플렉스 면역항암제 검사의 도입 및 사용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, Merck에서 제공하는 MILLIPLEX MAP 인간 면역항암제 체크포인트 단백질 패널 자기 비드 패널과 Thermo Fisher에서 제공하는 면역항암제 체크포인트 14-Plex 인간 ProcartaPlex 패널이 있습니다. 면역항암제 검사는 효율성을 높이고 더 많은 검사량을 제공함으로써 운영 비용을 절감합니다.

더욱이, 이러한 면역 분석법은 한 번의 분석 주기로 전체적인 상황을 파악할 수 있습니다. 따라서 기존의 단일 분석법에 비해 비용이 저렴하고, 샘플량이 적으며, 수작업이 덜 필요합니다. 이러한 요인들이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약 요인

숙련된 인력/의료 전문가 부족

면역 종양학 분석법에 대한 수요는 단일 분석법에 필요한 많은 검사 시간을 줄이기 위해 증가해 왔습니다. 그러나 특히 외딴 지역의 의료 기관에서 고급 실험실 전문 지식, 경험 및 기술을 갖춘 기술자 및 실험실 기사와 같은 숙련된 전문가가 부족한 현상이 나타나고 있으며, 이는 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다. 미국 노동부 노동통계국에 따르면 실험실 기사들은 역사적으로 필요한 기술이 부족했습니다.

2026년까지 실험실 기술자에 대한 수요가 급증할 것으로 예상되며, 이는 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

시장 기회

신흥 경제국의 다양한 성장 기회

아시아 태평양 및 LAMEA 지역의 신흥 경제국은 의료 인프라 개선과 대부분의 환자 인구의 선진 의료 소프트웨어 수요 증가로 인해 시장 확장을 위한 엄청난 성장 기회를 제공합니다. 또한, 다양한 만성 및 감염성 질환의 발병률 증가와 질병 치료를 위한 약물 개발 연구 증가로 인해 면역항암 검사에 대한 수요가 증가했습니다.

더욱이, 개발도상국에서 빈곤층이나 의료 서비스 접근에 재정적 장벽에 직면하는 취약 계층을 위한 의료 개혁이 급증함에 따라 시장 확장에 수익성 있는 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

또한, 인도, 중국, 브라질과 같은 개발도상국의 의료 및 연구 개발 투자 증가는 면역항암제 검사 시장의 성장을 뒷받침합니다. 2015년 인도 정부는 2020년까지 GDP 대비 의료비 지출 비율을 1.04%에서 2.5%로 늘릴 계획이라고 발표했습니다. 또한, 협력 및 인수 합병은 신흥 국가에서 면역항암제 검사 시장의 신제품 출시, 기술 혁신 및 지속적인 개발을 더욱 촉진하고 예측 기간 동안 시장 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미: 연평균 성장률 9.9%로 시장을 주도

예측 기간 동안 북미 지역은 연평균 9.9%의 성장률을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 면역항암제 검사 시장의 성장은 새로운 바이오마커 발굴을 위한 정부 자금 지원 증가, 신약 및 진단·치료 옵션 개발을 위한 연구 개발 활동 증가, 암 및 뇌졸중과 같은 만성 질환 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 특히 암 발병률 증가는 면역항암제 검사에 대한 수요를 촉진하고 맞춤형 항암제 개발의 필요성을 증대시키고 있습니다. 북미 지역은 미국, 캐나다, 멕시코를 포함합니다. 미국은 제약 산업에서 검사에 대한 수요 증가로 인해 지역 시장을 주도하고 있습니다.

하지만 멕시코의 연구 개발 투자 증가와 생명공학 부문 발전의 급증으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 업체들은 면역항암제 검사 시장에서의 지배력을 유지하기 위해 제품 승인 및 신제품 출시에 지속적으로 집중해 왔습니다.

유럽: 가장 빠른 성장세와 가장 높은 연평균 성장률

유럽은 연평균 9.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽 정부의 의료기기 기술 개발에 대한 집중적인 투자, 잘 구축된 의료 시스템, 그리고 증가하는 의료비 지출로 인해 유럽은 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 또한, 루미너스(Luminous)와 써모 피셔(Thermo Fisher)와 같은 주요 업체들의 시장 진출이 유럽 면역항암제 검사 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 신약 개발을 위한 연구 개발 활동의 상당한 증가와 지속적인 신제품 출시는 예측 기간 동안 시장 확장을 위한 새로운 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

유럽에서는 주요 기업들이 새로운 면역항암 검사법을 도입하기 위한 핵심 개발 전략으로 파트너십을 채택하고 있습니다. 이러한 파트너십은 기업들에게 경쟁 우위를 제공할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2015년 7월 Seegene과 Qiagen은 다중 질병 검사 패널을 공동 개발하기 위해 협력했습니다. 또한, 유럽의 면역항암 검사법 시장 성장을 촉진하는 요인으로는 제약 부문의 면역항암 검사법 수요 증가와 유럽 연합의 의료 부문 연구 개발 투자 증가 등이 있습니다.

아시아 태평양 지역의 면역항암 검사법 시장 성장에 영향을 미치는 가장 두드러진 요인은 개발도상국의 1인당 소득 증가, 의료 부문 개선을 위한 정부 정책 증가, 그리고 주요 제조업체들이 고성장 시장 기회를 포착하기 위해 아시아 태평양 신흥 국가로 사업 영역을 확장하려는 노력입니다. 아시아 태평양 지역은 인구 밀도가 높으며, 인도와 중국이 가장 인구가 많은 국가입니다. LAMEA 지역의 성장은 의료 인프라 수요 증가, 신흥국의 병원 수 증가, 연구 개발 부문 발전, 의료 개혁 증가, 의료 산업의 기술 발전 등에 힘입어 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 면역항암제 검사 분야의 주요 제조업체들이 제품 출시를 위해 이 지역에 점차 집중하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. LAMEA 지역은 브라질, 남아프리카공화국, 사우디아라비아 및 기타 LAMEA 국가들을 포함합니다. 이 지역은 생명공학 연구에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 높은 성장 잠재력을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 암 발병률 증가와 신약 개발 및 바이오마커 발굴을 위한 연구 개발 활동 증가는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 라틴 아메리카의 노인 인구는 급속히 증가하고 있으며 2025년까지 1억 50만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이 인구는 면역 체계가 약화되어 만성 질환에 걸리기 쉬우므로 만성 질환 유병률이 높아지고 있으며, 이는 신속 진단 기술에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 산업에서 신속하고 발전된 진단 방법론에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 라틴 아메리카 및 중동/아프리카(LAMEA) 지역의 면역항암 검사 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

면역항암검사 시장 세분화 분석

제품별

시장은 소모품과 소프트웨어로 구분됩니다. 소모품 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 10.0%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 면역항암검사는 연구 개발 실험실에서 실험을 수행하거나 임상 진단 실험실 및 병원에서 질병 진단을 위해 시약 및 소모품을 사용합니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific에서 제공하는 TaqMan Multiplex Master Mix는 단일 반응에서 4개의 표적을 제공하고 반응 시간을 단축하는 시약입니다. 또한, 루미넥스에서 제공하는 시약에는 LX200-CAL-K25, LX200-CON-K25, xMAP Sheath Fluid 등이 있습니다.

여러 회사가 암 치료를 위한 혁신적이고 새로운 약물 개발을 위해 다양한 면역항암제 분석 소프트웨어를 제공합니다. 소프트웨어 제공 업체는 핵심 면역표현형 분석, 기능 분석, 종양 미세환경 조절 기술 등 면역항암제에 대한 체외 테스트를 위한 광범위한 분석법과 플랫폼을 제공하여 약물 개발을 다음 단계로 이끌 수 있도록 지원합니다.

기술별

시장은 PCR, NGS, 유세포 분석으로 구분되는 면역 분석법으로 나뉩니다.

PCR 부문은 시장에서 가장 중요한 기여를 하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 9.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중합효소 연쇄 반응 증폭 면역 분석법(면역 PCR, PCR)은 면역학적 검출 방법의 특이성과 핵산 증폭 방법의 민감성을 결합한 기술입니다. 이 방법은 주로 특정 항체와 핵산 분자의 키메라 접합체를 기반으로 하며, 후자 분자는 마커로 사용되고 PCR에 의해 증폭되어 신호를 생성합니다. 또한, 핵산 증폭 효율 덕분에 면역 PCR의 민감도는 ELISA에 비해 10~100,000배 증가합니다.

면역 분석법은 항체에 대한 반응을 기반으로 분석 대상 물질을 정량화하도록 설계된 생물 분석 방법입니다.

면역분석법은 질병 진단, 치료 약물 모니터링, 임상 약동학, 생체동등성 연구 등 제약 분석의 여러 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 예를 들어, ProQuantum의 고감도 면역분석법은 면역항암 연구에 사용되며, Thermo Fisher는 다양한 유형의 암 진단을 위한 면역항암 ELISA 키트를 제공합니다.

적응증별

시장은 대장암, 폐암, 흑색종, 방광암 및 기타 암으로 구분됩니다. 폐암 부문이 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 10.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 폐암은 폐 조직에서 세포가 통제되지 않고 증식하는 것이 특징입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 암이며, 흡연이 원인입니다. 또한, 간접흡연은 폐암을 유발합니다. 전 세계적으로 흔히 발생하는 폐암은 소세포폐암, 비소세포폐암(NSCLC), 폐유암종 등 세 가지 유형이 있습니다. 폐암의 80% 이상이 비소세포폐암입니다.

대장암은 대장 또는 직장과 결장(소화관의 마지막 부분)에 종양이 발생하는 암입니다. 또한, 미국에서 세 번째로 흔한 암입니다. 예를 들어, 미국 암 협회는 2018년 미국에서 97,220건의 대장암 신규 환자가 발생했다고 추산했습니다.

용도별

시장은 연구 및 임상 진단으로 구분됩니다. 연구 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 12.48%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

면역항암 검사는 신약 개발과 새로운 바이오마커 발굴에 매우 중요합니다. 이러한 검사는 연구 중인 신약 분자의 효능과 작용 기전을 규명하는 데 사용됩니다. 또한, 신약의 적정 용량, 효과, 그리고 시판 중인 기존 약물과의 비교에도 활용됩니다. 뿐만 아니라, 면역항암 검사는 다양한 질병에 대한 새로운 바이오마커를 찾는 데에도 사용됩니다.

전통적으로 위장 감염, 심혈관 질환, 암과 같은 질병의 임상 진단은 기존의 단일 분석법을 사용하여 수행되었습니다. 이러한 검사법은 높은 처리량과 이상 징후 감지 능력을 갖추고 있습니다. 더 나아가, 단일 검사에서 여러 분석 물질을 검출하는 기술이 점차 보편화되고 있으며, 특히 암 진단에 널리 사용되고 있습니다. 2017년 12월, 퀀터릭스(Quanterix Corporation)는 전례 없는 민감도로 바이오마커를 검출하고 측정할 수 있는 단일 분자 어레이(Simoa) 기술 플랫폼을 출시했습니다.

최근 동향

• 2023년 3월 - 인간 질병 모델링 기업인 면역항암제 전략적 제휴를 맺은 Mimetas가 다국적 제약 회사인 Astellas Pharma Inc.와 전략적 제휴를 체결했습니다. 이번 파트너십은 MIMETAS의 포괄적인 종양 모델을 활용하여 차세대 면역항암 치료법 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.

• 2023년 2월 - 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies, Inc., NYSE: A)는 오늘 자사의 xCELLigence RTCA HT(실시간 세포 분석 고처리량) 플랫폼이 BioTek BioSpa 8 자동 배양기와 호환된다고 발표했습니다. 시장 수요에 부응하여 개발된 이 조합은 워크플로우 자동화 수준을 높이고 면역항암 시장을 위한 라벨 없는 고처리량 효능 분석법과 백신 시장을 위한 고처리량 바이러스 세포병변 효과(CPE) 분석법 개발에 새로운 기능을 제공합니다.