신경과 임상시험 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 임상시험 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 연구 설계별(중재적, 관찰적, 확대 접근), 적응증별(간질, 파킨슨병(PD), 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상(TBI), 근위축성 측삭경화증(ALS), 근육 재생, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

신경과 임상시험 시장 성장 요인

치매, 뇌졸중, 말초신경병증과 같은 신경계 질환이 증가하고 있습니다.

이는 주로 치매, 뇌졸중, 말초신경병증과 같은 신경계 질환의 증가와 신경학 연구 개발에 대한 투자 증가에 기인합니다. 수많은 주요 제약 회사들이 신경과학을 주요 연구 분야 중 하나로 삼고 있습니다. 아스트라제네카, 릴리, 머크, 노바티스, 화이자, 로슈가 개발한 알츠하이머 치료제는 후기 임상 시험에서 실패했습니다. 그러나 저명한 신경과학 기업인 바이오젠은 경쟁사들의 실패한 시도와 유사한 방식으로 작용하는 약물을 승인받기 위해 규제 당국을 설득하려 합니다. 알츠하이머병 치료에서 상당한 진전을 이룬 제약 회사들은 이제 척수근육위축증과 같은 다른 신경계 질환에 노력을 집중하고 있습니다. 바이오젠과 노바티스가 개발한 성공적인 치료제는 이미 승인을 받았습니다.

전 세계 신경학 임상 시험 솔루션에 대한 수요 증가

전 세계 신경과 임상시험 시장에서 수요 증가의 주요 원인은 치매, 말초신경병증, 뇌졸중과 같은 신경계 질환의 유병률 증가와 신경학 연구 발전을 위한 재정 투자 증가입니다. 신경과 임상시험 시장의 성장은 다양한 유전 질환 및 신경계 질환의 유병률 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다. 본 전문가 설문조사 연구는 2020년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 신경과 임상시험 시장의 역학을 형성할 것으로 예상되는 다양한 미시적 및 거시적 경제 측면을 종합적으로 분석합니다. 또한, 본 보고서는 전 세계 신경과 임상시험 시장을 구성하는 특정 하위 시장에 대한 정보도 제공합니다.

시장 제약 요인

질병의 기저에 있는 생물학적 메커니즘에 대한 이해 부족

뇌는 접근성이 떨어지기 때문에 생검과 같은 전통적인 검사 방법은 시행하기 어려울 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 임상 생물학과 유전학 분야를 중심으로 기초 신경과학 연구가 비약적으로 발전했지만, 대부분의 신경계 질환에 대한 분자 표적은 아직 극히 드뭅니다. 불안, 우울증, 정신병과 같은 정신 질환에 대해 주로 알려진 표적들은 아무리 빨라도 40~50대에 이릅니다. 새롭고 검증된 표적이 부족하기 때문에 혁신적인 치료법 개발이 어렵습니다. 설득력 있는 바이오마커와 혁신적인 질병 모델의 부재는 연구자들이 개념 증명 연구에서 다양한 측면에 걸쳐 실험 약물의 약리학적 특성을 조사하는 데 어려움을 초래합니다.

시장 기회

기술 혁신

새로운 결과 지표 활용, 환자 참여 증진, 환자 부담 감소는 신경과 임상시험의 효율성과 생산성을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 이점은 기술 발전을 통해 달성될 수 있습니다. 원격 모니터링과 같은 혁신적인 기술을 활용하면 임상시험을 더욱 환자 중심적으로 만들 수 있습니다.가상 임상 시험웨어러블 기기를 포함한 다양한 기기의 활용이 증가하고 있습니다. 기술 발전과 혁신, 원격 모니터링, 가상 임상 시험, 웨어러블 기기와 같은 최첨단 기술의 도입, 그리고 공공 및 민간 부문의 투자 증가 등이 이러한 발전에 기여했습니다. 향후 몇 년 동안 헌팅턴병 발병률이 증가할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 신경과 임상 시험 시장에 새로운 기회를 창출할 것으로 전망됩니다.

위상 분석

2021년에는 2상 임상시험 부문이 신경과 임상시험 시장을 주도하며 36.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이는 신경계 질환의 희귀성과 효과적인 치료법의 부족에 기인합니다. 대부분의 임상 연구는 2상 및 3상에서 진행됩니다. 1999년부터 2021년까지 총 8,205건의 중추신경계(CNS) 연구가 수행되었으며, 2021년에는 609건이 포함되었습니다. 3상 임상시험은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 3상 임상시험이 가장 비용이 많이 들고 가장 많은 피험자를 필요로 하기 때문일 수 있습니다. 또한, 3상 임상시험은 많은 환자를 요구하며, 많은 경우 치료 기간도 더 깁니다. 중추신경계 관련 3상 임상시험의 평균 비용은 192억 달러입니다. 1999년부터 2021년까지 총 12,089건의 CNS 임상 연구가 수행되었으며, 2021년에는 629건이 포함되었습니다.

지표 분석

헌팅턴병 관련 시장은 예측 기간 동안 6%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 주로 연구 개발 투자 증가와 전 세계적인 발병률에 기인합니다. 유럽연합 임상시험등록소(EU Clinical Trials Register)에는 EudraCT 프로토콜을 활용한 임상시험이 40,633건 등록되어 있으며, 이 중 6,629건은 18세 미만 아동을 대상으로 합니다. 아랍 세계에서 인구가 가장 많은 이집트는 헌팅턴병 발병률이 가장 높지만, 1억 명에 달하는 인구를 가진 이 나라 정부는 헌팅턴병 연구에 소홀히 하고 있습니다. 최근 분석에 따르면 전 세계적으로 인구 10만 명당 2.7명, 유럽에서는 10명당 10명이 헌팅턴병에 걸립니다. 그러나 이집트에서는 약 2만 1천 명, 즉 10만 명당 21명이 이 질환을 앓고 있습니다. 이는 유럽의 두 배, 미국의 11배에 달하는 발병률입니다. 아일랜드(10만 명당 10.6명), 노르웨이(6.7명), 이탈리아(6.35명), 호주(6.3명), 덴마크(5.8명), 영국(5.4명), 슬로베니아(5.2명), 스웨덴(4.7명)은 헌팅턴병 발병률이 가장 높은 국가들에 속합니다.

연구 설계 분석

2021년 신경과 임상시험 시장에서 중재적 치료 부문이 전체 매출의 81.2%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 임상 실험을 수행하는 여러 가지 일반적인 접근 방식 중 하나입니다. 등록된 모든 연구의 78.0%가 중재적 연구였으며, 대부분 의약품이나생물학적 제제그 뒤를 이어 행동 연구, 임상 절차 연구, 기기 개입 연구가 진행됩니다. 예측 기간 동안 관찰 연구 부문은 엄청난 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 관찰 연구는 시판 후 약물 안전성 평가 및 임상 시험이 현실적으로 불가능한 경우를 포함하여 여러 환경에서 치료 결과를 조사하는 데 일반적으로 사용됩니다. 관찰 연구에서 치료 및 결과와 관련된 중요한 예후 변수의 발생률은 치료군 간에 자주 다릅니다.

지역별 분석

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

2021년 북미는 신경과 임상시험 시장에서 전체 매출의 45.8%를 차지하며 주도적인 위치를 차지했습니다. 이 지역의 신경과 임상시험 수요 증가는 신경계 질환 발병률 증가와 임상시험에 참여하는 기업 수의 증가에 기인합니다. 고령화와 평균 수명 연장으로 치매 유병률은 더욱 높아질 것으로 예상되며, 2030년에는 65세 이상 미국인 약 840만 명이 알츠하이머병 또는 다른 형태의 치매를 앓을 것으로 추산됩니다.

MEA: 가장 빠르게 성장하는 지역

중동 및 아프리카 지역의 신경학 임상시험 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 사하라 이남 아프리카 지역은 영양 부족과 감염성 질환으로 인해 악화되거나 유발되는 신경계, 정신 질환, 발달 장애 및 약물 남용 장애에 시달리고 있으며, 수명 연장과 관련된 뇌졸중 등의 질환도 증가하고 있습니다. 중동 및 북아프리카 지역의 전쟁으로 인한 불안정한 환경은 주요 우울 장애와 외상 후 스트레스 장애를 심각한 문제로 만들고 있습니다.