01 전 세계 비침습적 액체 생검 시장 규모는 2025년 27억 6천만 달러였으며, 2026년 33억 2천만 달러에서 2034년 146억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 20.38%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 2025년 39.2%의 시장 점유율로 비침습적 액체 생검 시장을 주도했습니다.지난 10년간 액체 생검 기술의 비약적인 발전으로 다양한 체액을 정확하게 분석하고 진단하는 것이 가능해졌습니다. 비침습적 액체 생검은 기존의 혈액 기반 액체 생검이나 조직 기반 생검에 비해 비교적 새로운 분야입니다. 비침습적 액체 생검은 대변, 소변, 타액 등의 비침습적 검체를 이용하여 순환하는 생체 표지자의 유전적 변이를 분석함으로써 임상의가 암을 조기에 선별하고 진단할 수 있도록 합니다.비침습적 액체 생검 제품 및 서비스는 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 순환 마이크로RNA(miRNA), DNA 메틸화 기반 바이오마커, 엑소좀 및 세포외 소포(EV)를 포함한 순환 바이오마커를 비침습적 검체로부터 식별하고 분석하는 데 사용됩니다. 액체 생검의 가장 큰 장점은 질병 진행이나 치료 저항성을 임상 증상이 나타나거나 영상 검사에서 확인되기 훨씬 전에 감지할 수 있다는 것입니다. 비침습적 액체 생검은 환자에게 최적의 편안함과 사용 편의성을 제공하므로 정기 검진에 매우 적합한 새로운 접근 방식입니다.
02 주요 4가지 핵심 특징 서비스 부문이 제공 시장을 주도하고 있습니다. 종양학 분야가 응용 분야를 주도하고 있습니다. 병원과 진단 검사실이 최종 사용자 부문을 주도하고 있습니다. 북미는 세계 시장에서 최대의 지분을 보유하고 있습니다.
2026년 5월:가던트 헬스(Guardant Health)는 차세대 Guardant360® Liquid CDx에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 이 검사법은 기존 버전보다 100배 더 광범위한 유전체 정보를 분석할 수 있도록 유전체 및 후성유전체 프로파일링을 통합했습니다. 이번 승인을 통해 단 한 번의 혈액 채취로 비침습적이고 포괄적인 암 프로파일링이 가능해졌습니다.
2026년 1월:가던트 헬스(Guardant Health)는 머크(MSD)와 가던트 인피니티™ 스마트 플랫폼을 활용한 동반 진단법 개발을 위한 다년간의 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 이번 협력을 통해 액체 생검 기술을 활용한 항암 치료제의 임상 시험 등록, 동반 진단법 개발 및 상용화를 지원합니다.
2026년 5월:SOPHiA GENETICS는 Synnovis와 협력하여 NHS England의 "혈액 검사 우선" 이니셔티브에 따라 영국 전역에 MSK-ACCESS® 혈액 기반 액체 생검 검사를 도입했습니다. 이번 협력을 통해 폐암 및 유방암 환자들이 AI 기반 비침습적 암 검사를 더 쉽게 받을 수 있게 되었습니다.
2026년 4월:프리시드 바이오사이언스는 1mL의 혈장 샘플을 통해 유전자 발현, 신호전달 경로 활성 및 종양 생물학을 추론할 수 있는 게놈 전체 액체 생검 플랫폼인 프리시드 바이오 인사이트™를 출시했습니다. 이 제품은 비침습적 정밀 종양학 적용 범위를 넓히고 치료법 선택 및 치료 반응 모니터링을 지원합니다.