북미 임상시험 영상 시장 규모는 2025년 4억 2,800만 달러였으며, 2026년 4억 6,200만 달러에서 2034년 9억 1,200만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 8.9%입니다.
하지만 이러한 지식을 임상 현장에 적용하는 속도는 발견 속도를 따라가지 못하고 있습니다. 신약 개발 과정은 여러 단계를 거치는데, 그중 하나가 임상 시험입니다. 임상 시험 영상(CTI) 연구는 참가자들이 자발적으로 참여하는 연구입니다. 각 연구는 질병의 발견, 진단, 치료 방향 설정 또는 경과 모니터링에 있어 영상 기술의 유용성에 관한 고유한 과학적 질문을 탐구합니다. 임상 시험에 사용되는 영상 기술은 다음과 같은 범주로 나눌 수 있습니다. 일반적으로 선별 영상 임상 시험은 연구자들이 어떤 유형의 영상 검사가 증상이 나타나기 전, 즉 조기에 질병을 발견할 수 있는지 판단하는 데 도움이 되는 질문을 던집니다.
진단 영상 관련 임상 시험은 질병이 의심되는 상황에서 어떤 유형의 영상 검사가 질병을 효과적으로 진단하는 데 가장 효과적인지, 어떤 유형의 영상 검사가 이미 알려진 질환의 경과를 모니터링하는 데 도움이 되는지, 그리고 어떤 유형의 영상 검사가 치료 효과를 모니터링하여 치료의 성공 여부를 판단하는 데 도움이 되는지 조사합니다. 영상 유도 중재 임상 시험은 영상 유도 하에 시행되는 중재 시술의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
영상 기술은 종양학 임상 시험에서 의사 결정에 필요한 근거를 제공하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다. 기존의 형태학적 영상 기법과 종양 크기 측정에 기반한 표준화된 반응 기준이 도입되었음에도 불구하고, 영상은 여전히 주요 연구 목표를 설정하는 데 사용되고 있습니다.
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1년 이상 지속되어 기능 제한을 초래하거나 지속적인 모니터링 또는 치료가 필요한 신체적 또는 정신적 건강 상태를 만성 질환이라고 합니다. 만성 질환은 미국에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 건강 문제 중 하나입니다. 미국인의 거의 절반인 약 1억 3,300만 명이 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있으며 그 수는 증가하고 있습니다. 암, 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중, 심장병, 호흡기 질환, 관절염, 비만, 구강 질환과 같은 만성 질환은 입원, 장기 장애, 삶의 질 저하, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 실제로 만성 질환은 미국에서 사망과 장애의 주요 원인입니다. 이러한 문제는 CTI(만성 질환 치료)에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.
연구개발(R&D) 투자 및 그 성과 지난 20년간 R&D 투자와 신약 출시 모두 증가했습니다. 2019년 미국 제약 업계는 연구개발에 830억 달러를 투자했습니다. 물가상승률을 고려하면 이는 1980년대 연평균 투자액의 약 10배에 달하는 금액입니다. 2018년 시판 승인을 받은 신약 수는 59개로 역대 최고치를 기록했으며, 이는 이전 10년 대비 60% 증가한 수치입니다. 이러한 증가세는 제약 시장의 성장을 견인할 것입니다.
또한, 향후 몇 년 동안, 특히 개발도상국 경제를 중심으로 다양한 제약 및 생명공학 산업의 확장이 증가함에 따라 북미 임상시험 영상 시장의 성장을 위한 추가적인 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.
임상시험은 비용이 매우 많이 들고, 이를 수행하는 기관들은 높은 유지 관리 비용으로 인해 막대한 부담을 안게 됩니다. 이러한 요인이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 미국에서 1상, 2상, 3상 임상시험 비용은 각각 140만~660만 달러, 700만~1,960만 달러, 1,150만~5,290만 달러에 이릅니다.
임상시험의 총비용은 여러 요인에 의해 결정되는데, 그중 가장 중요한 요소는 다음과 같습니다.
(1) 참가자 수 및
(2) 임상시험 프로토콜의 복잡성.
임상시험 참가자 수는 연구 단계와 밀접한 관련이 있습니다.
북미 임상시험 영상 시장은 제품 및 서비스(서비스 및 소프트웨어), 응용 분야(종양학, 신경학, 내분비학, 심장학, 피부과, 혈액학 등), 영상 방식(컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 심초음파 등)별로 세분화되어 있습니다.핵의학(양전자 방출 단층 촬영, X선, 초음파, 광학 간섭 단층 촬영 등), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 학술 및 정부 연구 기관, 의료 기기 제조업체 등).
북미 임상시험 영상 시장 보고서는 미국, 캐나다 및 멕시코를 다룹니다.
다수의 기업과 연구 개발 역량을 보유한 미국은 임상 시험 영상 시장을 주도하고 있습니다. 더 나아가, 주요 업체들의 등장과 정부의 의료 정책 확대는 예측 기간 동안 북미 임상 시험 영상 시장의 성장을 촉진할 것입니다.
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저자 세부 정보
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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