구강붕해정 시장크기 및 전망, 2025-2033

구강붕해정 시장 규모

전 세계 구강붕해정 시장 규모는 2024년 147억 6천만 달러였으며, 2025년 158억 5천만 달러에서 2033년 280억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.38%를 기록할 것으로 전망됩니다.

구강붕해정(ODT)은 물 없이 입안에서 빠르게 녹거나 분해되는 약입니다. 혀 위에서 몇 초 안에 녹도록 설계되어 어린이 또는 노인 환자와 같이 알약을 삼키기 어려운 사람들에게 편리합니다. ODT는 메스꺼움, 통증 또는 알레르기와 같은 질환을 치료하는 약물에 일반적으로 사용됩니다.

ODT의 독특한 제형은 활성 성분이 혈류로 빠르게 흡수되도록 도와 신속한 증상 완화를 제공합니다.

ODT 시장 성장을 이끄는 몇 가지 주요 요인이 있습니다. 정신 질환, 위장 문제, 고혈압 등을 포함한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 보다 접근성이 좋은 약물 전달 방식에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 새로운 약물 전달 시스템에 대한 연구 개발의 발전은 시장 내 혁신을 촉진하고 있습니다. 의료 투자 증가와 환자의 인식 및 순응도 향상은 이러한 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다.

아래 그래프는 2021년 전 세계 인구 10만 명당 정신 질환 발생 건수를 나타냅니다.

출처: 건강 측정 및 평가 연구소(Institute for Health Metrics and Evaluation) 및 스트레이츠 리서치(Straits Research)

시장 동향

신제품 및 혁신 제품 출시

구강붕해정(ODT) 시장은 환자 경험 향상을 위한 제형 및 기술 발전으로 인해 상당한 혁신을 경험하고 있습니다.

이러한 혁신 덕분에 ODT는 특히 기존 정제 복용에 어려움을 겪는 사람들에게 더욱 매력적인 선택지가 되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 티펜바허 제약(Tiefenbacher Pharmaceuticals)은 6~11세 어린이를 위한 딸기맛 빌라스틴(Bilastine) 10mg 경구용 분산정을 출시하여 중요한 이정표를 세웠습니다. 이 제품은 어린이 친화적인 대안에 대한 필요성을 충족할 뿐만 아니라 맛과 복용 편의성의 중요성을 강조합니다.

새로운 ODT 제품들이 환자의 복약 순응도와 전반적인 만족도를 지속적으로 향상시키면서, 더 많은 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품 시장에서 ODT 사용 증가

경구용 분산정은 빠른 분해와 물 없이 복용할 수 있다는 점 등 여러 가지 장점으로 인해 제네릭 의약품 시장에서 인기를 얻고 있습니다. 이러한 장점은 특히 복용이 간편한 약물을 필요로 하는 환자들에게 매력적입니다. 제네릭 의약품에 ODT(구강붕해정) 사용이 증가함에 따라 더 많은 사람들이 의약품을 더 쉽게 이용하고 편리하게 복용할 수 있게 되었습니다.

• 대표적인 예로, 2024년 7월 아달보(Adalvo)에서 유럽에 출시한 데스모프레신 ODT는 ODT 형태의 당뇨병 치료제 제네릭 의약품으로는 최초입니다. 제네릭 의약품에 ODT 기술이 적용됨에 따라 ODT 시장과 제네릭 의약품 시장 모두 확대되고 있으며, 환자의 복약 순응도와 편의성이 더욱 중요해짐에 따라 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 14.76 Billion
추정 2025 가치	USD 15.85 Billion
2033 예상 가치	USD 28.02 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	7.38%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아태평양
주요 시장 참여자	Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., GSK plc. , Mylan N.V., Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.

구강붕해정 시장 성장 요인

신제품 출시 급증

전 세계 구강붕해정(ODT) 시장은 신제품 출시 급증으로 인해 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 기업들은 포트폴리오를 확장하고 증가하는 환자 수요를 충족하기 위해 제조 및 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다.

제품 공급량 증가는 시장 확장을 촉진하는 데 도움이 되고 있습니다.

• 대표적인 예로, 암링 파마슈티컬스(Amring Pharmaceuticals Inc.)가 2022년 2월에 라모트리진 ODT를 승인 및 출시한 것을 들 수 있습니다.
• 또 다른 주목할 만한 출시 사례는 2023년 1분기에 사이클 파마슈티컬스(Cycle Pharmaceuticals)가 미국에서 다발성 경화증(MS) 치료제인 핑골리모드 ODT를 출시한 것입니다.

이러한 지속적인 제품 출시는 ODT 제품군의 다양성을 높일 뿐만 아니라 환자들이 이러한 혁신적인 제품에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하여 추가적인 성장을 견인하고 있습니다.

연구 개발에 대한 집중도 증가

ODT 부문에서 연구 개발에 대한 집중도가 높아지고 있는 것이 시장 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 제약 회사들은 경구 투여가 불가능했던 약물을 포함하여 광범위한 약물의 ODT 제형 개발을 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 연구 개발은 또한 기존의 비경구 투여 약물을 보다 편리하고 환자 친화적인 ODT 옵션으로 전환하는 것을 가능하게 합니다.

• 주목할 만한 사례로는 KalVista Pharmaceuticals가 2024년 5월에 개발한 세베트랄스타트(sebetralstat) ODT 제형이 있으며, 이는 미국과 유럽에서 신약 허가 신청(NDA)을 위한 최초의 ODT 제형이 될 것으로 예상됩니다.

이러한 연구 개발에 대한 관심 증가는 시장 성장을 견인하여 새롭고 혁신적인 ODT 제품 출시로 이어지고 있습니다.

시장 성장 저해 요인

제한된 약물 탑재 용량

구강붕해정(ODT) 시장 성장을 저해하는 주요 요인 중 하나는 제한된 약물 탑재 용량입니다. 구강붕해정(ODT)은 입안에서 빠르게 분해되도록 크기가 작게 설계되어 있어, 고용량 활성 성분을 함유하기 어렵습니다. 따라서 ODT는 일반적으로 기존 정제에 비해 저용량으로 출시되는 경우가 많아 고용량 투여가 필요한 약물에는 적용이 제한적입니다. 예를 들어, Adare Pharma Solutions의 Advatabs는 최대 500mg의 약물 함유 용량을 가지고 있습니다. 이러한 약물 함유 용량의 제한으로 인해 ODT 시장에서 사용 가능한 제형의 범위가 좁아지고, 궁극적으로 시장 성장 잠재력이 제한됩니다.

시장 기회

소아 및 노인 환자에서 증가하는 ODT 수요

소아 및 노인 환자들이 기존 정제를 삼키는 데 어려움을 겪는다는 점에서 구강붕해정(ODT)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 어린이, 특히 발달이나 인지 문제가 있는 어린이는 알약을 삼키는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 노인 환자는 삼키기 어렵게 만드는 연하곤란으로 인해 심각한 영향을 받습니다.

• 메이오 클리닉 프로시딩스(Mayo Clinic Proceedings)에 따르면, 연하곤란은 노인의 약 10~33%에 영향을 미치며, 이들은 만성 질환에 더 취약합니다. 구강붕해정(ODT)은 입안에서 빠르게 녹아 소아 및 노인 환자 모두 약을 더 쉽게 복용할 수 있도록 해주기 때문에 이러한 문제에 대한 효과적인 해결책을 제공합니다.

노령 인구에서 연하곤란의 유병률이 증가함에 따라 구강붕해정에 대한 새로운 기회가 창출되고 있으며, 이는 해당 부문의 수요와 시장 성장을 견인하고 있습니다.

지역별 시장 분석

북미는 전 세계 구강붕해정 시장을 선도하며 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 지배력은 연구 개발에 대한 상당한 투자와 정신 질환, 고혈압, 위장 질환과 같은 만성 질환의 높은 유병률에 기인합니다.

• 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2021년에서 2023년 사이에 미국 성인의 거의 48%가 고혈압을 앓았으며, 60세 이상 성인의 경우 발병률이 70%까지 증가했습니다.

고혈압과 같은 질환에 대한 장기적인 약물 관리의 필요성이 증가함에 따라 물이 필요 없고 투여가 간편한 구강붕해정(ODT)과 같은 편리한 약물 전달 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이처럼 ODT에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 시장 전체가 확대되고 있습니다. 미국은 연구 개발에 대한 강력한 투자와 만성 질환 유병률이 높아 시장 선두 자리를 유지하고 있습니다. 다양한 질환을 치료하는 새로운 ODT 제품들이 출시되면서 지속적인 혁신이 중요해지고 있습니다. 예를 들어, MindMed는 2024년 12월 범불안 장애(GAD) 치료제인 MM120 ODT의 3상 임상 시험을 시작했는데, 이는 정신 건강 분야에서 최적화된 치료법을 제공하는 데 중요한 진전입니다. 캐나다의 ODT 시장은 만성 질환 환자들을 위한 보다 접근하기 쉬운 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 시장 참여 기업들은 새로운 제품 출시를 통해 포트폴리오를 강화하고 있으며, 증가하는 수요를 충족하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 Pharmascience Canada는 다양한 질환으로 인한 메스꺼움을 겪는 환자들에게 중요한 완화를 제공하는 4mg 및 8mg 용량의 제네릭 의약품인 pms-Ondansetron ODT를 출시했습니다.

아시아 태평양 구강붕해정 시장 동향

아시아 태평양 지역은 만성 질환 증가, 건강 관리 인식 향상, 지속적인 연구 개발과 함께 여러 국가에서 신제품 출시 증가 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 6월 HK inno.N은 위식도 역류 질환(GERD) 치료를 위한 K-CAB ODT 25mg을 출시했습니다. 이는 한국에서 출시된 P-CAB 계열 제품 중 유일하게 ODT 제형이며 유지 요법에 대한 적응증을 가진 제품입니다.

일본의 ODT 시장은 지속적인 신제품 출시와 강력한 제약 산업 성장으로 인해 호황을 누리고 있습니다.

연구 개발을 통한 혁신은 제품 포트폴리오 확장의 핵심입니다. 예를 들어, 다이이치 산쿄는 2022년 5월 고혈압 치료제인 미네브로 ODT를 출시했습니다. 편리한 의약품에 대한 국내 수요 증가가 ODT 시장 확장을 촉진하고 있으며, 중국은 주요 성장 지역으로 부상하고 있습니다. 중국의 ODT 시장은 연구 개발 투자 증가, 제조 시설 확충, 그리고 유리한 규제 환경에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 특히, 2023년 7월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 받은 토레이의 레미치 날푸라핀 염산염 ODT와 같은 새로운 치료제의 승인은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 이러한 발전은 의료 부문의 꾸준한 성장에 기여하고 있으며, 시장 발전을 견인하고 있습니다. 인도의 의료 시장은 연구 개발 및 제조 센터에 대한 상당한 투자를 통해 성장하고 있으며, 이는 ODT 시장 성장을 위한 더 많은 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월 DFE Pharma는 인도에 신속 제형 개발 서비스를 제공하는 우수 센터를 개설했습니다. 이러한 서비스는 ODT를 포함한 다양한 특수 제형 개발을 지원하여 제약 부문에서 인도의 시장 잠재력을 높이고 있습니다.

호주의 ODT 시장은 혁신적이고 새로운 제형에 대한 수요 증가로 인해 번창하고 있습니다. 이러한 발전은 보다 편리한 약물 복용 옵션을 제공함으로써 환자의 복약 순응도를 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Swisse Wellness는 비타민, 미네랄 및 보충제를 ODT 형태로 출시하여 호주 시장에서 ODT 제품의 가용성을 더욱 확대하고 복용하기 쉬운 제형에 대한 선호도 증가에 부응했습니다.

유럽 구강붕해정 시장 동향

스페인은 기존 업체들이 혁신적인 제품을 출시하면서 ODT 시장에서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 이러한 노력으로 ODT 제품군이 확대되고 있으며, 편리한 약물 전달에 대한 수요 증가에 부응하고 있습니다. Faes Farma는 2023년에 알레르기 증상을 완화하는 항히스타민제인 Bilastine ODT를 출시하여 주요 건강 문제를 해결하고 환자의 복약 순응도를 향상시켰습니다. 영국은 중증 질환 환자 수가 증가함에 따라 구강붕해정 시장을 주도하는 시장으로 부상하고 있습니다. 의약품 수요 증가와 혁신적인 제품 출시가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 영국 보건재단(Health Foundation UK)에 따르면, 2023년 기준 영국에서 2040년까지 250만 명 이상이 중증 질환을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 수치 증가는 수요를 나타내며 영국 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

약물 종류별 시장 분석

항정신병 약물 부문은 정신 질환 유병률 증가와 투여가 간편한 약물에 대한 수요 증가에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 연구 개발 노력으로 정신 질환 치료에 특화된 새로운 ODT(구강붕해정) 제품이 출시되면서 이 부문의 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 건강 측정 및 평가 연구소(IHMEE)에 따르면 2021년 전 세계 인구의 13.9%가 정신 질환을 경험했으며, 이는 접근 가능한 치료 옵션에 대한 필요성이 증가하고 있음을 보여줍니다.

기술 분석

기존 제형 부문은 건식 과립화, 습식 과립화, 직접 압축과 같은 방법의 비용 효율성과 간편성 덕분에 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 공정은 특수 장비나 조건이 필요하지 않아 대량 생산에 매우 효율적이고 적합합니다.

제형 성분에 따라 플랫폼을 전환할 수 있는 유연성 또한 제조업체들 사이에서 기존 기술의 인기를 높이는 요인이며, 이는 ODT 시장에서 기존 기술의 지배력을 강화합니다.

유통 채널 분석

병원 약국은 특히 정신 질환, 중증 고혈압, 위장 질환, 발작과 같이 전문적인 치료가 필요한 질환에 대한 ODT 유통을 주도하고 있습니다. 이러한 질환은 종종 입원을 필요로 하며, 병원 약국은 적시에 의약품을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 치료제의 주요 유통 채널로서 의료 시스템에서 병원 약국이 차지하는 필수적인 위치 때문에 병원 약국 부문이 가장 큰 시장 매출을 차지하고 있습니다.

기업 시장 점유율

구강붕해정(ODT) 시장의 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 강화하고 시장 침투율을 높이기 위해 연구 개발에 적극적으로 투자하고 제조 역량을 확장하고 있습니다. 이들 기업은 정신 건강, 위장 장애, 만성 질환 등 광범위한 치료 분야에 적합한 혁신적이고 최적화된 ODT 제형 개발에 주력하고 있습니다.

칼비스타 파마슈티컬스: 구강붕해정 시장의 신흥 업체

칼비스타 파마슈티컬스는 경구용 프로테아제 억제제 분야에서 획기적인 연구로 잘 알려진 구강붕해정(ODT) 시장의 신흥 업체입니다. 이 회사는 칼리크레인-키닌 시스템에 대한 깊은 전문성을 활용하여 염증 및 혈관 건강 관련 질환을 포함한 다양한 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다.

 

최근 동향

• 2024년 9월, KalVista Pharmaceuticals는 유전성 혈관부종의 필요시 복용 경구 치료제인 세베트랄스타트(Sebetralstat)의 신약 허가 신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 본 제품은 12세 이상 성인 및 소아 환자의 유전성 혈관부종(HAE) 발작에 대한 필요시 치료를 위해 개발 중인 새로운 경구용 혈장 칼리크레인 억제제입니다.

애널리스트 의견

애널리스트에 따르면, 전 세계 구강붕해정 시장은 여러 주요 요인에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 정신 질환, 위장 문제, 고혈압, 편두통의 유병률 증가로 복용이 간편한 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 혁신적인 구강붕해정 제품 출시로 환자 순응도가 향상되고 있으며, 연구 개발 및 제조 시설에 대한 상당한 투자가 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

규제 지원은 신제품 출시를 용이하게 하는 데 중요한 역할을 하며, 협력을 통해 새로운 약물 전달 시스템의 발전이 촉진되고 있습니다. 그러나 이러한 긍정적인 추세에도 불구하고 여전히 해결해야 할 과제가 남아 있습니다.

제형의 복잡성, 높은 생산 비용, 전통적인 제형에 대한 환자 선호도와 같은 문제들이 시장 침투를 늦출 수 있습니다.

더욱이, 이 시장은 다른 약물 전달 방식과의 치열한 경쟁에 직면해 있습니다. 그럼에도 불구하고, 지속적인 혁신과 전략적 파트너십을 통해 이러한 어려움을 극복한다면 ODT(구강붕해정) 부문의 장기적인 성장을 확보할 수 있을 것입니다.