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소아 의료기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(심장학 기기, 체외 진단 기기, 진단 영상 기기, 마취 및 호흡기 치료 기기, 신생아 중환자실 기기, 모니터링 기기, 기타 제품), 최종 사용자별(병원, 소아과 클리닉, 외래 수술 센터, 진단 실험실) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

마지막 업데이트: October 22, 2026 | 저자: Straits Research Team | 형식:

소아 의료기기 시장 규모 및 점유율 분석

전 세계 소아 의료기기 시장 규모는 2025년 372억 6천만 달러였으며, 2026년 397억 5천만 달러에서 2034년 666억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 6.67%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 2025년 38.55%의 시장 점유율로 소아 의료기기 시장을 주도했습니다.

소아 의료기기는 영유아, 어린이 및 청소년의 연령, 신체 크기 및 생리적 요구를 고려하여 질병 및 의학적 상태를 진단, 모니터링, 예방 또는 치료하기 위해 특별히 설계되거나 개조된 의료 기기, 장비 및 장치입니다. 소아 의료기기는 HSN 코드 9018(의료 및 외과 과학에 사용되는 기기 및 장비) 및 SIC 코드 3841(수술 및 의료 기기 및 장치)로 분류됩니다.

소아 의료기기 시장 수요는 연령별 맞춤형 의료기기에 대한 필요성, 소아 질환 진단 증가, 신생아 집중 치료실에서의 특수 기기 사용 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 의료기기 제조업체들은 소아에 맞춘 진단 도구, 신생아 모니터링 시스템, 그리고 작은 신체 구조에 맞춘 최소 침습 기기 등을 개발하며 소아 의료기기 시장 성장에 기여하고 있습니다.

소아 의료기기 시장 주요 분석

글로벌 시장 규모 및 성장

부산물 가장 빠르게 성장하는 부문
모니터링 장치 연평균 성장률(2026-2034): 8.2%
최종 사용자에 의해 주요 부문
병원 2025년 시장 점유율: 57.8%

지역별 시장 분석

최대 지역 시장(2025년)
북미
북미 시장 점유율(2025년)
38.55%
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
아시아 태평양 지역 연평균 성장률(2026-2034)
8.14%
소아 의료기기 시장 Size , Share and Growth Forecast 2026-2034

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01

첨단 호흡기 보조 장치에 대한 수요 증가와 조기 개입의 중요성 인식 제고가 시장 성장을 견인하고 있습니다.

영유아 및 소아의 호흡기 질환 관리 필요성은 첨단 소아용 호흡기 보조 장비에 대한 수요를 뒷받침합니다. 신생아용 인공호흡기, 산소 공급 시스템, 비침습적 호흡기 보조 장치와 같은 장비는 의료진이 신생아 집중 치료실과 소아 병원에서 환자의 호흡 곤란을 관리하는 데 도움을 줍니다.

소아 질환의 조기 진단 및 시의적절한 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 선별검사, 진단 및 환자 모니터링에 사용되는 소아용 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 소아 진단 장비, 생체 신호 모니터, 청력 및 시력 검사 도구와 같은 기기는 의료 전문가가 잠재적인 건강 문제를 파악하고 적절한 치료를 시작하는 데 도움을 줍니다.

01

소아용 의료기기 크기 제한 및 낮은 환자 모집률은 도입을 저해하는 요인입니다.

소아용 의료기기는 연령대에 따라 빠르게 변화하는 소아의 신체 크기, 해부학적 구조 및 생리적 요구에 맞춰야 합니다. 나이가 많은 소아를 위해 설계된 기기는 신생아에게 적합하지 않은 압력, 용량 또는 측정 정확도를 제공하여 부상이나 잘못된 임상적 판단의 위험을 초래할 수 있습니다.

소아 의료기기 임상시험은 특정 소아 질환의 발병률이 상대적으로 낮고, 부모 동의 요건으로 인해 참여 환자 수가 제한되는 경우가 많아 환자 모집에 어려움을 겪습니다. 소규모 연구 그룹은 다양한 소아 연령대에 걸친 기기의 안전성과 성능에 대한 충분한 근거를 제공하지 못하여 규제 승인 및 병원 도입을 지연시킬 수 있습니다.

01

성장 적응형 보철 장치 및 재난 대응용 소아 의료 장비는 시장 참여자들에게 기회를 창출합니다.

성장에 맞춰 조절 가능한 의족은 소아 의료기기 제조업체에게 특화된 기회를 제공합니다. 사지 의족이 필요한 아동은 신체 발달에 따라 의족을 반복적으로 교체해야 하는 경우가 많아 장기적인 치료 비용이 증가할 수 있습니다. 모듈식 구성 요소와 교체 가능한 소켓을 갖춘 조절식 의족 시스템은 의족 전체 교체 필요성을 줄이는 동시에 의료진이 사지 크기 변화에 맞춰 조정할 수 있도록 해줍니다.

재난 대응용 소아 의료 장비는 제조업체와 응급 의료 서비스 제공업체에게 새로운 기회를 제공합니다. 대피소와 임시 야전 병원에는 성인과 신체 크기 및 임상적 요구 사항이 다른 영유아에게 적합한 의료 장비가 필요합니다. 소형 소아용 기도 확보 키트, 아동용 고정 장치, 휴대용 영아 보온 시스템은 병원 시설이 제한적인 지역에서 응급 구조대가 연령에 맞는 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

소아 의료기기 시장 세분화 분석

부산물

체외 진단 기기는 2025년에 21.5%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 영유아의 감염, 유전 질환 및 기타 건강 상태를 진단하는 데 널리 사용되고 있음을 반영합니다.

모니터링 기기는 소아 환자의 생체 징후를 지속적으로 추적하고 임상적 변화를 조기에 파악해야 하는 필요성에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 8.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자에 의해

병원은 전문 소아과, 신생아 집중 치료실, 종합 진단 및 치료 시설 등을 갖추고 있어 2025년까지 57.8%의 점유율로 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.

외래 수술 센터는 외래 환자 시술 이용 증가, 회복 기간 단축에 대한 선호도 상승, 소아 전문 수술 서비스 제공 확대 등에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 8.1% 성장할 것으로 예상됩니다.

소아 의료기기 시장 지역별 전망

북미 소아 의료기기 시장

북미 소아 의료기기 시장은 2025년까지 38.55%의 압도적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

미국 소아 의료기기 시장

미국 국립아동건강인간발달연구소(NICHD)는 어린이를 위해 특별히 설계된 의료기기의 개발, 임상 검증 및 상용화를 강화하기 위한 국가 소아 의료기기 생태계 구축을 제안했습니다. 이 접근 방식은 어린이의 변화하는 생리적 요구에 맞춘 모니터링 장비 및 호흡기 장치를 포함하여 소아 특화 기술의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

캐나다 소아 의료기기 시장

캐나다 소아과학회는 신생아의 중증 선천성 심장 질환 선별 검사를 위해 맥박 산소 측정법을 권장하며, 이를 위해서는 신뢰할 수 있는 측정값이 필요하다고 강조합니다.피퇴원 전 산소포화도 측정. 이 임상 사례는 소아 모니터링 장치가 잠재적으로 심각한 질환을 조기에 발견하고 시의적절한 의료적 개입을 지원하는 데 중요한 역할을 한다는 점을 강조합니다.

아시아 태평양 소아 의료기기 시장

아시아 태평양 소아 의료기기 시장은 연평균 8.14%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 지역 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

인도 소아 의료기기 시장

인도의 국가 의료기기 정책은 국내 제조, 혁신, 가격 경쟁력 강화 및 의료 기술 접근성 향상을 촉진합니다. 이 정책은 소아용 수액 펌프, 신생아 치료 장비 및 기타 다양한 의료 시설에서 사용하도록 설계된 소아 전용 기기를 개발하는 제조업체에게 기회를 제공합니다.

중국 소아 의료기기 시장

국가보건위원회는 톈진, 산시, 난징, 후난, 쿤밍에 있는 어린이 병원을 포함하여 추가적인 국가 및 지역 어린이 의료 센터를 지정했습니다. 이러한 센터는 전문 소아 진료 서비스와 임상 연구를 강화하고, 복잡한 소아 질환에 맞춘 첨단 소아 심장 장치, 수액 주입 시스템 및 신생아 장비 개발을 위한 기회를 창출하는 것을 목표로 합니다.

일본 소아 의료기기 시장

의약품 및 의료기기 관리국(PMDA)은 특정 조건 및 자금 한도에 따라 소아용 의료기기에 대한 적격 신청 심사 수수료를 보조하는 지원 프로그램을 운영합니다. 이러한 맞춤형 규제 지원은 제조업체가 선천성 심장 결함용 특수 심장 장치 및 소아 해부학적 요구 사항에 맞춘 장비를 포함하여 어린이를 위해 설계된 의료기기를 시장에 출시하는 데 도움이 될 수 있습니다.

유럽 ​​소아 의료기기 시장

유럽의 소아 의료기기 시장은 예측 기간 동안 6.1%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

영국 소아 의료기기 시장

영국 국립보건임상연구소(NIHR)는 아동 및 청소년을 위한 기술 개발 및 상용화를 지원하기 위해 셰필드에 소아과 및 아동 건강 분야 헬스테크 연구센터를 설립했습니다. 이 센터는 조산 및 출산 관련 뇌 손상 예방 기술, 신생아 모니터링 시스템 및 신생아 합병증 조기 진단 기기 개발 기회 창출 등을 연구합니다.

독일 소아 의료기기 시장

독일 연방 연구부는 어린이의 연령과 신체 크기에 맞춘 의료 기술, 특히 적응형 기기와 최소 침습 치료법에 대한 응용 연구를 지원해 왔습니다. 이러한 맞춤형 접근 방식은 조절 가능한 정형외과 기기, 어린이 크기에 맞춘 수술 기구, 어린이 발달 단계에 맞춰 설계된 최소 침습 장비와 같은 소아 의료 기기 기술 개발에 새로운 가능성을 열어줍니다.

라틴 아메리카 소아 의료기기 시장

라틴 아메리카 소아 의료기기 시장은 예측 기간 동안 7.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 브라질 보건부는 통합 보건 시스템(SHS)에서 자금을 지원하는 국가 장비 및 영구 자재 목록(RENEM)을 활용하여 의료 장비의 기술 평가 및 자금 지원을 안내합니다. 멕시코 사회보장연구소(IMSS)는 26개 주에 걸쳐 병원을 대상으로 하는 대규모 의료 장비 조달 사업을 발표했는데, 여기에는 특수 진단 및 중재 치료를 위한 소아 혈관 조영 시스템 2대가 포함됩니다. 이러한 투자는 소아 심혈관 영상 장비 및 소아의 복잡한 질환을 진단하고 치료하는 데 사용되는 기타 기술을 공급하는 제조업체에게 기회를 제공합니다.

중동 및 아프리카 소아 의료기기 시장

중동 및 아프리카 소아 의료기기 시장은 예측 기간 동안 7.6%의 성장률을 달성할 것으로 예상됩니다. 두바이의 알 잘릴라 어린이 병원은 심장학, 종양학, 신경과학 등 전문 분야를 아우르는 소아 전문 병원입니다. 남아프리카 공화국 보건부는 천식 모니터링 및 호흡기 질환용 기기에 대한 부록을 포함하여 소아 병원 표준 치료 지침 및 필수 의약품 목록 검토 자료를 업데이트했습니다.

경쟁 환경

소아 의료기기 시장의 경쟁 구도는 기존의 의료 기술 제조업체, 진단 장비 공급업체 및 전문 의료기기 회사들로 구성됩니다. Medtronic, GE HealthCare, Koninklijke Philips, Siemens Healthineers, Abbott와 같은 주요 업체들이 전 세계 소아 의료기기 시장 점유율의 30~40%를 차지하는 것으로 추정됩니다.

기존 업체들은 기기 안전성, 연령별 맞춤 설계, 진단 정확도, 임상 성능 및 소아 진료 환경과의 호환성을 통해 경쟁합니다. 소아 의료기기 시장 생태계의 신흥 업체들은 어린이용 모니터링 시스템, 신생아 치료 장비, 그리고 영유아의 해부학적 및 생리학적 요구에 맞춘 기기에 집중하고 있습니다.

주요 및 신흥 기업 목록 소아 의료기기 시장

Medtronic plc (Ireland)
GE HealthCare Technologies Inc. (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Abbott (US)
Atom Medical Corporation (Japan)
BD (US)
Masimo Corporation (US)
Edwards Lifesciences Corporation (US)
Phoenix Medical Systems Pvt. Ltd. (India)
Hamilton Medical AG (Switzerland)

주요 산업 동향

2026년 9월:메드트로닉은 응급 상황에서 환기 및 기도 확보를 개선하도록 설계된 업데이트된 소아용 기도 관리 제품을 출시했습니다.

2026년 8월:Masimo는 Root의 이용 가능 지역을 확대했습니다.환자 모니터링소아 환자 모니터링 기능을 갖춘 플랫폼.

2026년 6월:GE 헬스케어는 신생아 및 소아 진단 절차를 지원하기 위해 소아용 초음파 영상 포트폴리오를 개선했습니다.

보고서 범위

세분화

부산물 7
  • 심장학 기기
  • 체외 진단 기기
  • 진단 영상 장치
  • 마취 및 호흡기 치료 기기
  • 신생아 중환자실 기기
  • 모니터링 장치
  • 기타 제품
최종 사용자에 의한 4
  • 병원
  • 소아과 진료소
  • 외래 수술 센터
  • 진단 실험실

포함 지역

북미 2
  • 우리를.
  • 캐나다
유럽 9
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 북유럽 인
  • 베네룩스
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양 8
  • 중국
  • 한국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대만
  • 동남아시아
  • 아시아 태평양 지역의 나머지 지역
중동 및 아프리카 7
  • UAE
  • 칠면조
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 이집트
  • 나이지리아
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
라틴 아메리카 6
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
  • 칠레
  • 콜롬비아
  • 라틴 아메리카의 나머지 지역
경쟁 분석 범위 Medtronic plc (Ireland) · GE HealthCare Technologies Inc. (US) · Koninklijke Philips N.V. (Netherlands) · Siemens Healthineers AG (Germany) · Abbott (US)
연구 결과물 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향

이 보고서 맞춤 설정귀사의 전략적 목표에 맞게 조정

자주 묻는 질문(FAQ)

소아 의료기기 시장 규모는 2026년 397억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2034년까지 연평균 6.67%의 성장률을 기록하여 2034년에는 666억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
북미는 2025년까지 38.55%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
이 시장을 선도하는 브랜드로는 Medtronic plc, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers AG 및 Abbott가 있습니다.
소아 의료기기 시장은 2026년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 6.67%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
저자 소개
Straits Research Team
Straits Research Team
Research Experts

Straits Research 팀은 신뢰할 수 있고 통찰력 있으며 체계적인 시장 정보를 제공하는 데 주력하는 숙련된 연구원, 분석가 및 업계 전문가들로 구성되어 있습니다. 다양한 분야와 영역에 걸친 전문성을 바탕으로, 이 팀은 광범위한 조사, 데이터 분석, 그리고 업계에 대한 깊은 이해를 결합하여 끊임없이 변화하는 시장과 비즈니스 환경에 대한 명확한 통찰을 제시합니다.

이 팀은 주요 시장 동향, 새롭게 부상하는 기회, 기술 발전, 경쟁 구도 및 변화하는 산업 역학을 파악하는 데 중점을 둡니다. 철저한 조사에 기반한 접근 방식을 통해, 기업과 투자자 및 의사 결정권자가 해당 산업을 더 깊이 이해하고 합리적인 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 돕는 가치 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

보고서 세부 정보
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