중재 심장학 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(관상동맥 스텐트, 카테터, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 풍선, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 유도선, 기타 제품 유형) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

중재 심장학 기기 시장 성장 요인

심혈관 질환(CVD) 및 기타 심장 관련 질환의 유병률 증가

심혈관 질환은 전 세계 남녀 사망의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 전 세계적으로 1,790만 명이 심혈관 질환으로 사망했으며, 이는 전체 사망자의 32%에 해당합니다. 이 중 심정지와 뇌졸중이 85%를 차지했습니다. 또한, 2019년에는 심혈관 질환이 비전염성 질환으로 인한 조기 사망(70세 이전 사망) 1,700만 명 중 38%를 차지했습니다.

더욱이 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 고혈압성 심장 질환, 선천성 심장 질환, 류마티스성 심장 질환, 심근병증, 심근염, 대동맥류 및 기타 만성 질환과 같은 심혈관 질환의 유병률이 진단 심장학 장비 분야에서 증가하고 있습니다. 전 세계 정부 및 비정부기구는 심혈관 질환으로 인한 경제적 부담을 줄이기 위해 질병에 대한 대중의 인식을 높이고 있습니다. 이를 통해 질환을 조기에 발견하고 저렴하고 안전한 진단 결과를 제공할 수 있습니다. 결과적으로 중재적 심장학 장비의 세계 시장은 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

고령 인구 증가

전 세계적으로 고령화가 진행됨에 따라 노화와 관련된 심혈관 질환 발생률이 증가하고 있습니다. 비주얼 캐피털리스트(Visual Capitalist)에 따르면 2022년 전 세계 65세 이상 인구는 7억 7,100만 명에 달했으며, 이는 세계 인구의 약 10%를 차지합니다. 이 인구층은 기하급수적으로 증가하여 2050년에는 16%, 2100년에는 24%에 이를 것으로 예상됩니다.

더욱이, 향후 약 30년 후에는 유럽, 북미, 아시아 인구의 4분의 1이 65세 이상 고령층으로 구성될 것으로 예상됩니다. 고령 인구 증가에 따라 관상동맥 질환 및 구조적 심장 결함과 같은 질환을 치료하는 중재 심장학 관련 사업에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 고령 인구 증가는 세계 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

제한 요인

복잡한 조절 경로

미국의 식품의약국(FDA)이나 유럽의 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 심장 중재 시술 기기를 감독합니다. 이러한 기관들은 제조업체가 기기 승인을 받기 위해 따라야 하는 복잡한 규제 절차를 마련해 놓았습니다. 더욱이, 이러한 절차에는 전임상 및 임상 시험의 여러 단계, 안전성 및 효능 데이터 수집, 그리고 품질 보증 기준 준수 등이 포함되는 경우가 많습니다. 이러한 기기에 대한 규제 승인을 얻는 복잡한 과정은 시장 확장을 저해하는 요인이 됩니다.

시장 기회

주요 기업들의 전략적 이니셔티브 증가

최근 몇 년 동안 주요 기업들이 시장 점유율을 높이기 위해 취하는 전략적 움직임이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 독일과 인도에 생산 시설을 보유한 심혈관 중재 의료기기 분야의 선도 기업인 트랜스루미널(Transluminal)은 2023년 6월, 웰링크(Wellinq) 그룹 계열사이자 네덜란드 헬몬드에 위치한 블루 메디컬 디바이스(Blue Medical Devices)를 공식 인수했습니다. 2013년에 설립된 블루 메디컬 디바이스는 다양한 첨단 풍선 카테터를 제조합니다.카테터여기에는 약물 코팅 풍선(DCB) 및 복잡한 관상동맥 중재 시술을 위해 설계된 기타 특수 풍선이 포함됩니다.

이와 유사하게, 2022년 8월 GE 헬스케어와 보스턴 사이언티픽은 인도에서 포괄적인 심장 중재 치료 솔루션을 제공하기 위한 파트너십을 체결했습니다. GE 헬스케어는 의료 기술, 진단 및 디지털 솔루션 분야의 세계적인 혁신 기업이며, 보스턴 사이언티픽은 의료 기기 제조업체로 잘 알려져 있습니다. 이번 파트너십은 의료 서비스 접근성을 향상시키고 궁극적으로 환자들의 심장 질환 치료를 개선하여 인도의 만연한 질병 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이는 시장 확대의 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

제품 유형별 인사이트

전 세계 심장 중재 시술 기기 시장은 관상동맥 스텐트, 카테터, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 풍선, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 유도선 및 기타 제품 유형으로 구분됩니다.

관상동맥 스텐트는 좁아지거나 막힌 관상동맥에 삽입하는 작고 유연한 그물 모양의 관입니다. 관상동맥은 심장 근육에 산소가 공급된 혈액을 전달하는 혈관입니다. 이러한 동맥의 협착이나 막힘은 콜레스테롤, 지방 및 기타 물질의 복합체인 플라크의 축적으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 협착이나 막힘은 심장으로 가는 혈액 순환을 감소시켜 흉통(협심증)이나 심지어 심장마비를 유발할 수 있습니다.심근경색관상동맥 스텐트는 카테터를 이용하여 병변이 있는 동맥에 삽입하는데, 카테터는 일반적으로 사타구니나 손목의 혈관을 통해 막힌 부위까지 삽입됩니다. 또한, 규제 기관의 혁신적인 제품 승인이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 메드트로닉은 2022년 8월 CE 마크 승인을 받은 최신 약물 방출형 관상동맥 스텐트인 오닉스 프론티어(Onyx Frontier) 약물 방출형 스텐트를 출시한다고 발표했습니다. 이러한 요인들이 해당 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 풍선은 관상동맥 질환(CAD) 치료를 위한 최소 침습적 시술에 사용되는 의료 기기입니다. 이 풍선은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 성형술이라고 하는 시술에 사용됩니다. PTCA 풍선은 다양한 동맥 직경과 병변 특성에 맞춰 다양한 크기로 제공됩니다. 나일론이나 폴리에틸렌과 같은 재질로 제작되며, 시술 심장 전문의가 X선 영상 촬영 시 위치를 쉽게 확인할 수 있도록 방사선 불투과성 표지자가 부착되어 있는 경우가 많습니다. PTCA 풍선은 관상동맥 질환을 최소 침습적으로 높은 성공률로 관리할 수 있게 해주는 중재 심장학 분야에서 매우 중요한 기기입니다.

경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 유도선은 관상동맥 질환 치료를 위한 최소 침습적 시술에 사용되는 의료 기기입니다. PTCA 유도선은 가늘고 유연한 와이어로, 일반적으로 대퇴동맥이나 요골동맥을 통해 카테터로 관상동맥에 삽입됩니다. PTCA 유도선은 환자의 해부학적 특징과 병변의 특성에 맞춰 다양한 길이, 직경 및 조합으로 제공됩니다. 유도선 선택은 협착 부위의 정확한 위치와 심각도, 동맥의 굴곡 또는 석회화 유무, 시술자의 개인적인 선호도 및 숙련도 등 다양한 기준에 따라 결정됩니다.

지역별 분석

북미: 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 전 세계 심장 중재 시술 기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환(CVD) 발병률 증가가 북미 심장 중재 시술 기기 시장 성장의 주요 요인입니다. 글로벌 헬스 데이터 익스체인지(Global Health Data Exchange)에 따르면, 이 지역의 심혈관 질환 발병률은 2010년부터 2019년까지 13.5% 증가했습니다. 마찬가지로, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 2020년 6월에 발표한 자료에 따르면, 미국에서는 매년 약 64만 7천 명이 심장 질환으로 사망합니다. 미국에서 심혈관 질환으로 인한 평균 사망률은 37초마다 한 명씩 사망하는 셈입니다. 결과적으로, 이러한 질병의 발병률 증가는 심장 중재 시술 기기에 대한 수요와 사용량의 상당한 증가를 가져왔습니다.

또한, 지역 의료기관들도 중재적 심장 시술 기기의 활용을 촉진하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 로마린다 대학교 국제 심장 연구소(Loma Linda University International Heart Institute)는 미국 서부 지역에서 최초로 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자들을 지원하기 위해 심장 보조 장치, 특히 임펠라 ECP(Impella ECP)를 도입했습니다. LLU의 심장 치료팀은 미국 식품의약국(FDA)에서 실시한 임펠라 ECP 핵심 임상시험에 참여했습니다. 이 임상시험은 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술에서 아비오메드(Abiomed) 사의 경피적 좌심실 보조 장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행되었습니다.

더욱이 규제 기관들은 혁신적인 의료기기 승인 건수가 증가하고 있음을 확인했습니다.

• 예를 들어, 생체자기 심장 영상 솔루션 전문 기업인 제네테시스(Genetesis, Inc.)는 2023년 4월, 자사의 주요 영상 제품인 카디오플럭스 MCG(CardioFlux MCG)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기(Breakthrough Device) 지정을 받았습니다.

이러한 분류 덕분에 이 장치는 심근 허혈 환자 중 관상동맥 미세혈관 기능 장애(CMD)가 있을 수 있는 환자를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 변수들이 지역 시장 확장에 기여합니다.

아시아 태평양 지역: 급성장하는 지역

아시아 태평양 시장은 정부의 의료 시스템 개선 정책에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 인도 정부는 모든 인도 국민에게 국가 건강 ID를 도입한다고 발표했습니다. 이 조치는 국가 의료 시스템에서 개인 사용자를 인증하고 식별하는 중앙 집중식 메커니즘을 구축했습니다. 또한, 아시아 인구의 상당 부분을 차지하는 중산층 가구의 1인당 가처분 소득 증가로 의료비 지출이 늘어나고 있습니다. 이러한 요인들이 향후 예측 기간 동안 심장 중재 시술 기기 시장의 지역적 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 시장의 주요 참여업체들은 시장 지배력을 강화하기 위해 새로운 진단 및 치료 기술을 도입하고 있습니다.

• 예를 들어, 애보트는 2023년 10월에 첨단 Ultreon 1.0 소프트웨어를 탑재한 인도의 최신 혈관 영상 플랫폼을 공개했습니다.

혈관내 영상 프로그램은 다음을 통합합니다.광학 간섭 단층 촬영(OCT)인공지능(AI) 기술을 활용하여 의사가 관상동맥의 혈류와 폐색을 완벽하게 평가할 수 있도록 지원합니다. 최첨단 영상 프로그램은 석회화 및 비석회화 폐색을 자율적으로 구분하고, 석회화 폐색의 정도를 파악하며, 혈관 직경을 정량화할 수 있습니다. 또한, 스텐트의 정확한 위치 선정, 스텐트의 확장 및 정렬 상태 확인, 그리고 시술 중 정확도 향상을 위한 즉각적인 피드백 제공을 지원합니다. 이러한 요소들이 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다.