제약 위탁 포장 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 서비스 유형별(1차, 2차, 3차) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2022-2030년

시장 동향

글로벌 제약 위탁 포장 시장 동인

일련번호 부여를 위한 지속적인 노력

의약품 순도에 대한 우려에 대응하여 40개국 이상이 공급망을 따라 이동하는 제품을 규제하기 위한 추적 시스템을 이미 시행하고 있습니다. 전 세계 처방 의약품의 약 75%가 법적 보호를 받고 있습니다. 각 국가마다 동일한 기준을 충족하는 국가가 없기 때문에, 개별 판매 단위에 특정하고 추적 가능한 번호를 부여하는 기술인 일련번호 부여에 의존하고 있습니다. 일련번호 부여의 영향은 업계 공급망 전반에 걸쳐 나타나고 있으며, 제약 회사와 위탁 제조 및 포장 파트너의 운영 방식이 변화하고 있습니다.

위조 의약품의 확산을 줄이기 위해 2013년에 제정된 미국의 의약품 품질 및 보안법(DQSA)은 처방 의약품의 제조 및 유통 과정에서 이를 식별하고 추적할 수 있는 전자 시스템을 구축했습니다.

전문 장비, 기록 관리, 데이터 관리 및 정부 규정 준수에 대한 요구 사항이 증가함에 따라 전 세계 기업들은 복잡한 포장 공정을 유지하기 위해 위탁 포장 서비스(CPO)를 활용하고 있습니다. DSCSA 규정의 중요한 구성 요소는 제조업체에서 최종 소비자까지의 제품 이동을 추적하는 것입니다. 이러한 공급업체가 제공하는 전문성과 간편한 규정 준수 서비스는 CPO를 생산 및 포장 공정에 참여시키려는 욕구를 증가시키고 있습니다.

병입 및 충전 서비스 개선을 위한 확장 및 투자

신약 개발에 대한 중요성이 커지고 시장에 바이알 공급이 증가함에 따라 생산 능력 확장 및 병입/충전 서비스에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 제약 회사들은 자원을 집중하고 나머지 작업은 전문 업체에 아웃소싱하는 추세입니다. 테네시주 쿠크빌에 위치한 Aphena Pharma Solutions는 고형제 사업부 확장을 위해 2,100만 달러를 투자했습니다. 이 프로젝트에는 FDA 제조 및 포장 작업을 위해 특별히 설계된 50만 평방피트 규모의 건물이 포함됩니다.

정제, 캡슐, 캡릿, 소프트젤, 젤캡 등 고형 제품용 고속 병입 라인 10개를 설치하여 병 포장 용량을 늘렸습니다. 또한, 신축 건물에 고속 라인 30개를 추가하여 월 8천만 병 이상의 생산 능력을 확보할 계획입니다.

글로벌 제약 위탁 포장 시장의 제약 요인

엄격한 규제 요건

제약 제조업체는 EU 규정에 따라 GMP(우수 제조 기준)를 준수해야 EU에 제품을 공급할 수 있습니다. 제조업체와 수입업체는 회원국의 관할 기관으로부터 인가 및 등록을 받아야 합니다. EU 관할 당국 또는 인가된 기관은 제조업체와 수입업체에 대한 정기적인 검사를 실시하여 EU GMP 준수 여부를 확인합니다. 이 절차는 제조업체의 위치에 관계없이 적용됩니다. 다른 회사가 제품을 수입하는 경우, GMP 준수를 보장하는 것은 수입업체의 책임입니다.

"유럽 연합 의약품 관리 규정" 문서는 의약품을 규율하는 EU 법규를 정리한 것입니다.

글로벌 제약 위탁 포장 시장 기회

병 충전 서비스 수요 증가

병 충전은 의약품 1차 포장의 필수 단계입니다. 수많은 제약 회사들이 위탁 포장 업체가 제공하는 병 충전 서비스에 의존하고 있으며, 이는 검토 대상 시장의 상당 부분을 차지합니다. 플라스틱 병은 무게가 가벼워 물류 비용을 절감하고 운송 효율성을 높이는 등 여러 가지 이점이 있어 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 플라스틱 병은 유리병보다 내구성이 뛰어나 의약품 보관 중 파손으로 인한 높은 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 위탁 포장 업체들은 새로운 병입 라인에 투자하여 사업을 적극적으로 확장하고 있으며, 이를 통해 매일 더 많은 의약품을 충전할 수 있습니다.

세분화 분석

글로벌 제약 위탁 포장 시장은 서비스별로 세분화됩니다.

서비스를 기준으로 글로벌 제약 위탁 포장 시장은 1차, 2차, 3차로 구분됩니다.

1차 부문은 시장 점유율이 가장 높으며 예측 기간 동안 연평균 10.1%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병에 약품을 채우는 것은 의약품의 초기 포장에서 가장 중요한 단계입니다. 제약 회사들은 병입 서비스를 아웃소싱함으로써 신약 연구 개발과 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관의 허가 및 승인에 집중할 수 있습니다. 플라스틱 병 충전은 가벼운 무게로 공간 및 운송 비용, 화물 운송비를 절감하는 등 여러 이점이 있어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 신약 개발 공급망이 더욱 복잡해짐에 따라 위탁 바이알 포장 수요가 급증했습니다. 백신에 대한 엄청난 수요로 인해 코로나19 팬데믹은 바이알 생산량을 크게 증가시켰습니다. 당뇨병과 같이 자가 주사 약물이 필요한 질환의 복잡성 때문에 붕규산 유리 바이알은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 알약이나 캡슐을 삼키기 어려운 어린이에게 약물을 투여해야 하는 필요성이 증가함에 따라 앰플 사용이 늘어나고 있습니다. 앰플 사용 증가로 포장 수요가 증가했으며, 특히 바이알의 섬세한 특성으로 인해 위탁 포장 수요가 확대되었습니다. 또한 앰플 위탁 포장은 시간이 많이 소요되는 기존 포장 방식보다 경제적이어서 연구 부문의 확장을 뒷받침하고 있습니다. 사전 포장된 제품은 키팅, 번들링, 밀봉 등의 공정을 거쳐 2차 위탁 포장 서비스(2차 공동 포장 서비스라고도 함)에 포함될 수 있습니다. 표준 2차 포장에는 접이식 상자, 골판지 상자, 골판지/플라스틱 상자, 골판지 용기 등이 포함됩니다. 물리적 및 차단 보호, 2차 밀폐, 규정 준수 및 안전성에 대한 요구가 증가함에 따라 의약품 2차 포장의 사용이 늘어났습니다. 또한, 의약품을 판매 시점까지 배송하기 위해서는 2차 포장이 필수적입니다. 소비자는 포장재의 일부를 담고 있는 의약품 2차 포장을 가장 먼저 접하기 때문에 2차 포장은 매우 중요합니다. 결과적으로 시장 참여자들은 제품을 소비자에게 더욱 매력적으로 보이게 하고 고객 기반을 확대하기 위해 포장을 외주화할 수밖에 없습니다.

지역 분석

전 세계 제약 위탁 포장 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, LAMEA(라틴 아메리카, 중동 및 아프리카)의 네 지역으로 나뉩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 전 세계 제약 위탁 포장 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 제약 업계에서 지속 가능한 위탁 포장에 대한 수요는 북미 제약 위탁 포장 시장의 성장에 힘입어 촉진되었으며, 변화하는 소비자 선호도에 맞춰 다양한 포장 기술의 활용이 빠르게 확대되고 있습니다. 또한, 제약 위탁 포장 분야에서 자동화 기술의 도입이 증가하면서 인적 오류 발생 가능성이 줄어들어 지역 시장 성장을 견인하고 있습니다.

더불어 소비자의 건강에 대한 인식 제고와 가처분 소득 증가는 북미 지역의 제약 위탁 포장 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

이 분야의 위탁 포장 수요는 증가하는 수요, 제조업체의 위탁 포장 업체 선호도 변화, 그리고 미국 정부의 의약품 라벨링 및 포장에 대한 다양한 규정 시행으로 인해 긍정적인 영향을 받고 있습니다. 제약 회사들은 위탁 포장을 통해 핵심 역량에 더욱 집중할 수 있습니다. 결과적으로, 제약 부문의 연구 개발(R&D) 투자 증가가 전 세계 제약 위탁 포장 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 많은 위탁 포장 업체들이 파트너십 및 인수 합병을 통해 시설, 고객 기반 및 지리적 범위 확장에 투자해 왔습니다. 북미 시장에 제품을 공급하는 위탁 포장 업체들은 세계에서 가장 까다로운 포장 규정 중 하나인 이 지역의 엄격한 규정을 준수해야 할 것으로 예상됩니다. 유럽은 예측 기간 동안 연평균 10.8% 성장하여 105억 5천만 달러의 시장을 창출할 것으로 예상됩니다. 유럽의 증가하는 인구의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 제약 포장 부문은 혁신적인 기술을 도입하고 있습니다. 성장하는 산업에서 경쟁력을 유지하기 위해 위탁 포장 업체들은 이러한 기술 개발을 도입하고 있습니다. 전자상거래 부문의 성장, 지속 가능한 소재의 사용 증가, 그리고 혁신적인 기술의 도입은 제약 위탁 포장 부문의 확장을 이끌었습니다. 제약 공급업체는 EU에서 가장 엄격한 제약 포장 관련 법규를 준수해야 하며, 위탁 포장 업체(CPO)는 포장 표준 준수를 지원합니다. 유럽 아동 안전 연합(European Child Safety Alliance)의 연구에 따르면 매년 14세 미만 아동 3,000명 이상이 급성 중독으로 사망하고 있어, 어린이 보호 포장의 안전성을 개선하는 것이 시급합니다. 유럽에서 어린이 보호 포장으로 인정받으려면 EN 14375:2018 표준을 준수해야 합니다.

아시아 태평양 지역에서 대량 생산되는 서양 의약품과 전통 중국 의약품(TCM)에 대한 접근성이 높아짐에 따라 중국 제약 부문의 성장 잠재력은 매우 큽니다. 이러한 이유로 중국은 고속 블리스터 포장의 최대 시장으로 성장했습니다. 또한 중국은 아웃소싱에 가장 적합한 국가 중 하나로 부상했습니다. 이와 함께 점점 더 많은 공급업체가 시장에 진출하면서 국내 위탁포장 서비스가 성장하고 있습니다. 중국은 원료의약품(API) 및 벌크 의약품 원료 생산에서 인도를 제치고 선두 자리를 차지했습니다. 중국에서는 API 개발 산업이 호황을 누리고 있지만, 대부분의 위탁생산업체(CMO)는 경구용 액상 또는 고형 제형 생산에만 국한되어 있습니다. 따라서 중국 내 주요 제약 회사들의 블리스터 포장, 플라스틱 용기, 라벨링 등을 포함한 1차, 2차, 3차 위탁포장 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 글로벌 위탁포장 네트워크에 참여하고 더 넓은 고객층을 확보하기 위해 시장 내 공급업체들은 위탁포장협회(CPA) 가입에도 전략적으로 집중하고 있습니다. 멕시코는 북미자유무역협정(NAFTA) 회원국으로서 북미와 남미의 선진 및 개발도상국 제약 시장에 진출할 수 있게 되었습니다. 멕시코 제약 업계는 제약 포장 아웃소싱에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 치료법과 의약품이 발전하고 더욱 전문화됨에 따라 전문화된 제조에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 이 지역의 일부 제약 회사들이 자체 포장 시설을 갖추는 데 어려움을 겪으면서 위탁 포장 수요가 증가했습니다. 이 지역 제약 산업 확장에 기여한 주요 요인으로는 전반적인 생활 수준 향상, 고령화 인구 증가, 그리고 각국 정부의 의료 시스템 개선 노력 등이 있습니다. UAE의 제약 및 의료 산업은 모든 주민에게 건강 보험이 의무화된 새로운 정책으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. UAE 정부는 국내 생산을 장려하여 성장하는 시장에 경쟁력 있는 가격의 고품질 의약품을 공급하고 있습니다.