01 전 세계 초음파 조직 절제 시스템 시장 규모는 2025년 5억 6,298만 달러였으며, 2026년 6억 1,168만 달러에서 2034년 11억 8,785만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 8.65%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 40.82%로 초음파 조직 절제 시스템 시장을 주도했습니다.초음파 조직 절제 시스템 시장은 종양학, 부인과 및 일반 외과 분야에서 최소 침습 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 고강도 집속 초음파(HIFU) 시스템은 비침습적 종양 치료에 널리 사용되어 회복 시간과 수술 합병증을 줄이고 있습니다. 초음파 수술 절제 장치는 병원에서 조직 절단 및 봉합에 널리 사용되며, 정밀도와 향상된 수술 결과를 제공합니다. 인공지능 기반 영상, 실시간 모니터링, 로봇 통합과 같은 기술 발전은 치료의 정확성과 안전성을 높이고 있습니다. 암, 자궁근종 및 기타 만성 질환의 유병률 증가는 환자 수요를 확대하고 있습니다. 비용 효율적인 시술, 입원 기간 단축, 비침습적 치료에 대한 인식 제고 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
02 주요 시장 분석 북미는 2025년까지 초음파 조직 절제 시스템 시장에서 40.82%의 최대 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상된다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률 10.46%로 초음파 조직 절제 시스템 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 제품 유형별로 볼 때, 초음파 외과적 절제 시스템 부문은 연평균 9.44%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 적용 분야를 기준으로 볼 때, 암 관련 분야가 2025년에 31.75%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자를 기준으로 볼 때, 병원이 시장을 주도하며 2025년에는 49.67%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 초음파 조직 절제 시스템 시장 규모는 2025년 2억 751만 달러였으며, 2026년에는 2억 2509만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2026년 5월:히스토소닉스는 자사의 에디슨 히스토트립시 시스템을 신장 종양 치료에 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 신규 승인 신청했습니다. 이번 신청을 통해 히스토소닉스의 비침습적, 비열적 초음파 조직 절제 플랫폼은 간 질환 치료를 넘어 신장 질환 치료에도 적용 범위를 넓히게 되었습니다.
2025년 11월:EDAP TMS는 Focal One i 로봇 고강도 집속 초음파(HIFU) 시스템의 향상된 기능에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 업그레이드에는 고급 초음파 영상, 간소화된 치료 계획, 그리고 개선된 조직 절제 시각화 기능이 포함됩니다.
2025년 10월:애든브룩 병원은 영국의 미충족 임상 수요 승인 경로에 따라 간 종양의 일상적인 치료에 에디슨 조직파괴 시스템을 도입했습니다. 이번 도입으로 유럽에서 비침습적 초음파 기반 조직 파괴 치료를 받을 수 있는 기회가 확대되었습니다.
2025년 7월:Insightec은 파킨슨병에 대한 단계적 양측 집중 초음파 치료법에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 회사는 일부 센터에서 제한적으로 출시하여 집중 초음파 절제 기술의 임상 적용 범위를 확대할 계획입니다.