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2025 年亚太地区临床试验影像市场规模为 4.28 亿美元，预计从 2026 年的 4.62 亿美元增长到 2034 年的 9.12 亿美元，在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 8.9%。
我们生活在一个人类疾病认知飞速发展的时代。然而，这些知识在临床应用中的速度却未能跟上发现的步伐。新药研发过程包含多个步骤，其中之一便是开展临床试验。临床试验影像学（CTI）研究是一种参与者自愿参与的研究。每项研究都旨在探究影像技术在疾病检测、诊断、指导治疗或监测疾病进展方面的应用价值。临床试验中使用的影像技术可分为以下几类：一般来说，筛查性影像学临床试验会提出一些问题，以帮助研究人员确定哪种影像学检查能够早期发现疾病，甚至在症状出现之前就发现疾病。
涉及诊断成像的临床试验旨在研究哪些类型的影像学检查最有可能在仅怀疑患病时有效检测出疾病，哪些类型的影像学检查可以辅助监测已知病情，以及哪些类型的影像学检查可以监测治疗效果以确定其是否有效。影像引导介入性临床试验旨在评估影像引导下介入治疗的疗效。
影像技术在肿瘤临床试验决策的证据提供方面正变得日益重要。尽管传统的形态学影像技术和基于肿瘤大小测量的标准化疗效评价标准已被广泛应用，但影像学仍然被用于确定关键的研究终点。
不同国家/地区的监管要求和流程各不相同，因此，希望在亚太地区开展全球临床试验的申办方可能需要了解各国的当地法规，并选择熟悉并能够遵循ICH-GCP指南的当地研究中心。此外，各国/地区的标准治疗方案可能存在差异，这会影响受试者招募率和整体临床试验时间。
申办方还应考虑亚太地区的种族、文化和语言多样性。不同种族和文化背景的人们对疾病的理解以及他们参与临床试验的看法都会受到这些因素的影响。此外，这种多样性也会增加研究的复杂性，因为它可能需要翻译研究材料以及对研究中心工作人员进行多语言培训。
亚太临床试验影像市场按产品和服务分为服务和软件两大类。按成像方式可细分为计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声心动图、核医学、正电子发射断层扫描（PET）、X射线、超声、光学相干断层扫描（OCT）等。按应用领域可细分为肿瘤学、神经病学、内分泌学、心脏病学、皮肤病学、血液学等。按最终用户可进一步细分为制药和生物技术公司、合同研究组织（CRO）、学术和政府研究机构、医疗器械制造商等。
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亚太地区进一步细分为中国、日本、印度、韩国、澳大利亚、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾以及亚太其他地区。由于试验成本相对较低且受试者资源充足，中国、印度和韩国的临床试验数量不断增加。目前，亚洲所有地区都已成为临床试验的热点地区。在澳大利亚开展试验具有诸多优势，例如高效务实的监管途径、针对在澳大利亚开展试验的税收优惠，以及在提交新药临床试验申请（IND）之前开展早期临床试验的能力。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家，擁有近八年的市場情報實戰經驗，涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域，能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
她的工作重點是評估醫療保健和生命科學產業的治療格局、外包模式、技術應用、市場准入動態、監管發展和競爭定位。黛巴什麗始終致力於幫助企業了解市場空白、評估收入潛力、制定市場進入策略，並在複雜且快速發展的醫療保健市場中建立擴張計劃。
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