2025 年亚太地区临床试验影像市场规模为 4.28 亿美元,预计从 2026 年的 4.62 亿美元增长到 2034 年的 9.12 亿美元,在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 8.9%。
我们生活在一个人类疾病认知飞速发展的时代。然而,这些知识在临床应用中的速度却未能跟上发现的步伐。新药研发过程包含多个步骤,其中之一便是开展临床试验。临床试验影像学(CTI)研究是一种参与者自愿参与的研究。每项研究都旨在探究影像技术在疾病检测、诊断、指导治疗或监测疾病进展方面的应用价值。临床试验中使用的影像技术可分为以下几类:一般来说,筛查性影像学临床试验会提出一些问题,以帮助研究人员确定哪种影像学检查能够早期发现疾病,甚至在症状出现之前就发现疾病。
涉及诊断成像的临床试验旨在研究哪些类型的影像学检查最有可能在仅怀疑患病时有效检测出疾病,哪些类型的影像学检查可以辅助监测已知病情,以及哪些类型的影像学检查可以监测治疗效果以确定其是否有效。影像引导介入性临床试验旨在评估影像引导下介入治疗的疗效。
影像技术在肿瘤临床试验决策的证据提供方面正变得日益重要。尽管传统的形态学影像技术和基于肿瘤大小测量的标准化疗效评价标准已被广泛应用,但影像学仍然被用于确定关键的研究终点。
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不同国家/地区的监管要求和流程各不相同,因此,希望在亚太地区开展全球临床试验的申办方可能需要了解各国的当地法规,并选择熟悉并能够遵循ICH-GCP指南的当地研究中心。此外,各国/地区的标准治疗方案可能存在差异,这会影响受试者招募率和整体临床试验时间。
申办方还应考虑亚太地区的种族、文化和语言多样性。不同种族和文化背景的人们对疾病的理解以及他们参与临床试验的看法都会受到这些因素的影响。此外,这种多样性也会增加研究的复杂性,因为它可能需要翻译研究材料以及对研究中心工作人员进行多语言培训。
亚太临床试验影像市场按产品和服务分为服务和软件两大类。按成像方式可细分为计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)、超声心动图、核医学、正电子发射断层扫描(PET)、X射线、超声、光学相干断层扫描(OCT)等。按应用领域可细分为肿瘤学、神经病学、内分泌学、心脏病学、皮肤病学、血液学等。按最终用户可进一步细分为制药和生物技术公司、合同研究组织(CRO)、学术和政府研究机构、医疗器械制造商等。
亚太地区进一步细分为中国、日本、印度、韩国、澳大利亚、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾以及亚太其他地区。由于试验成本相对较低且受试者资源充足,中国、印度和韩国的临床试验数量不断增加。目前,亚洲所有地区都已成为临床试验的热点地区。在澳大利亚开展试验具有诸多优势,例如高效务实的监管途径、针对在澳大利亚开展试验的税收优惠,以及在提交新药临床试验申请(IND)之前开展早期临床试验的能力。
新冠疫情的影响:新冠疫情期间,供应链中断阻碍了贸易,导致生产商原材料短缺,成品(如盲孔螺栓)的交付也出现延误。随着全球各地官方禁令的解除,盲孔螺栓的需求已开始回升至疫情前水平。
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Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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