生物制药CMO和CRO市场规模、份额及趋势分析报告（按来源（哺乳动物、非哺乳动物）、服务（合同生产、合同研究）、产品（生物制剂、生物类似药）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2026-2034年

生物制药CMO和CRO市场规模

2025年全球生物制药CMO和CRO市场规模为399.6亿美元，预计将从2026年的424.5亿美元增长到2034年的688.4亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率为6.23%。北美在2025年占据生物制药CMO和CRO市场的主导地位，市场份额为41.5%。

生物制药行业的合同生产机构 (CMO) 和合同研究机构 (CRO) 对行业成功至关重要。生物制药行业对 CMO 和 CRO 有着直接的影响。消费者对生物制药疗法的需求不断增长，推动了生物制药行业的爆炸式增长。在全球范围内，生物制药业务正以惊人的速度扩张，目前已占整个制药行业的 20% 以上。

合同生产组织 (CMO) 是指与其他制药企业签订合同，为新药研发提供全方位药物生产服务的企业。合同研究组织 (CRO) 则以合同形式向制药、生物技术和医疗器械行业提供研究服务，包括生物制药开发、生物测定设计和商业化、临床前试验和临床试验。

2020年，新冠疫情导致病例数量激增。为了保持竞争力，生物制药行业的领军企业纷纷加大投资，以提高产量和效率。目前，生物制药公司正在将资源和资本密集型环节，甚至在某些情况下将整个生物制造链外包，这导致对合同服务的需求日益增长。

新冠疫情严重扰乱了制药行业的供应链。然而，由于供应链延迟有利于生物制药合同生产商（CMO）和合同研究机构（CRO），它们积极应对了疫情。如果疫情蔓延，西半球的CMO和CRO将从中受益最多。

来源洞察

市场分为哺乳动物细胞疗法和非哺乳动物细胞疗法两大类。由于业内知识匮乏，哺乳动物细胞疗法在2021年占据了最大的市场份额，超过总份额的50%。这可以解释为哺乳动物细胞疗法能够对复杂的蛋白质疗法进行类似于人类的翻译后修饰。此外，创新型和改良型表达系统、改进的工艺监控服务、细胞系处理设备、自动化筛选技术以及一次性耗材的开发，也直接推动了该领域的显著发展。

这些进步使得利用哺乳动物细胞生产生物制剂的生产效率更高。源自哺乳动物以外的其他生物体（例如微生物）的细胞系也被认为具有作为生产工厂的能力。为了检测不同的微生物并研究其潜力，目前正在应用一些尖端技术。预计这将反过来促进生物制药生产市场中专注于非哺乳动物生物体的份额增长。

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服务洞察

市场分为合同生产和合同研究两大板块。由于生物制药公司外包研发工作的趋势日益增长，预计合同研究板块在预测期内将以7.49%的复合年增长率（CAGR）实现最高增长。该行业拥有数量可观的合同生产组织（CMO）和机会型CMO，它们都积极参与为生物制药公司提供全方位服务的业务，例如细胞培养和灌装/包装。此外，客户在产品开发周期中投入大量资金用于外包生产环节。

鉴于上述因素，该细分市场目前占据了最大的市场份额。另一方面，合同研究组织（CRO）正努力把握该领域的潜在机遇。预计新进入市场的企业以及主要专注于生物制药开发的小型企业将选择合同研究服务来开展新候选药物的发现项目，从而推动该细分市场的扩张，并最终促进该细分市场的增长。

产品洞察

市场分为生物制剂和生物类似药两大类。2021年，生物制剂占据市场主导地位，收入份额超过总收入的80%。这一增长可归因于生物制剂的高度特异性、复杂的生产工艺以及与其他药物分子相比更高的成功率。得益于诸如以下技术的应用，合同生产组织（CMO）能够高效地满足日益增长的生物制剂生产服务需求：生物反应器专为一次性使用、连续净化处理、一次性塑料容器和实时质量分析而设计。

此外，许多制药公司正在投资研发生物类似药，目标是在安全性、有效性、药物代谢或成本方面超越早期同类创新药。因此，创新药生产商之间的竞争加剧，从长远来看，这可能对合同生产商有利。

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区域洞察

2021年，北美地区的收入份额最高，约占总收入的35%。这主要归因于该地区周边聚集了众多本地服务提供商。合同生产商（CMO）负责生产美国市场上相当大比例的已获批准产品。然而，大量缺乏资源和资金建设设备完善的设施的中小型生物制药企业（SME）的出现，带来了一定的挑战。因此，美国的CMO和SME之间的相互依赖性日益增强，这也使得美国市场成为全球最具主导地位的市场。

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亚太地区：增长最快、复合年增长率最高的地区

在预测期内，亚太地区预计将以显著的复合年增长率扩张。该地区较低的劳动力成本和运营成本等成本优势是亚洲国家外包业务增长的主要原因。印度预计将凭借其庞大的大分子生产规模实现巨大发展。生物类似药审批缺乏全球统一的监管标准是推动印度市场发展的关键因素。2016年，印度批准了50种生物类似药上市，而欧洲仅批准了24种，美国仅批准了5种。

主要和新兴参与者名单 生物制药CMO和CRO市场