01 2025年全球药物器械组合产品市场规模为1458.2亿美元,预计将从2026年的1538.8亿美元增长到2034年的2367亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为5.53%。北美在2025年占据药物器械组合产品市场的主导地位,市场份额为39.2%。由于慢性病发病率上升和政府政策趋严,到2030年,对药械组合产品的市场需求将会增加。将药物、医疗器械和生物制品相结合的治疗和诊断产品被称为组合产品。由于药物靶向精准、局部给药和个体化治疗,组合产品能够带来更安全、更有效的治疗。癌症、心脏病、多发性硬化症和糖尿病等重症患者可以从这些技术中获益匪浅。药物-器械组合改变了医疗产品开发、监管审批和企业合作的方式。随着新一代组合产品的诞生,这些创新经验也得以不断积累。慢性病的流行和全球人口老龄化的负担是推动药物-器械组合产品市场增长的主要驱动因素。
2026年7月:美国FDA批准了赛诺菲公司用于Sarclisa(isatuximab)的可穿戴式注射器,使其成为首个获得FDA批准的用于癌症治疗的体外注射器。与静脉输注相比,这种可穿戴式药物-器械组合显著缩短了给药时间,并符合以患者为中心的联合用药产品的发展趋势。
2026年5月:行业分析强调,智能药物-设备组合产品(包括联网自动注射器、可穿戴注射器、预充式注射器和数字给药系统)的应用日益普及。对家庭医疗保健和自我给药的需求不断增长,持续推动着注射疗法领域的创新。