传染病诊断市场规模、份额及趋势分析报告，按应用领域（肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、沙眼衣原体生殖器感染、淋病 (CT/NG)、医院获得性感染、人乳头瘤病毒 (HPV)、结核病 (TB)、流感）、产品类型（检测、试剂盒和试剂、仪器、服务和软件）、技术类型（聚合酶链式反应 (PCR)、等温核酸扩增技术 (INAAT)、免疫诊断、DNA 微阵列、临床微生物学、DNA 测序和下一代测序 (NGS)）以及地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为 2026-2034 年。

传染病诊断市场增长因素

传染病发病率上升

传染病的流行率不断上升，因此人们越来越重视传染病的诊断和治疗。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计，2020 年美国约有 7174 例新增结核病病例，相当于每 10 万人中有 2.2 例。因此，结核病的高发率推高了对诊断的需求，进而推动了传染病诊断市场的发展。此外，CDC 在 2022 年 2 月的一篇文章中指出，在美国，沙门氏菌每年导致约 135 万人感染、2.65 万人住院治疗和 420 人死亡。每年，许多传染病都会给美国的医疗保健系统带来巨大压力。因此，本研究的市场可能会受益于对诊断产品和服务前所未有的需求。

• 此外，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的《2020年国家和州医疗保健相关感染进展报告》，2019年至2020年间，中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）将增加24%，呼吸机相关事件（VAE）将增加35%。重症监护室（ICU）的感染增幅最大，其次是普通病房。这些感染均在医院内获得，鉴于预计预测期内住院率将上升，市场有望实现盈利增长。

传染病诊断研究

及时准确的诊断在很大程度上取决于全球在预防和治疗传染病方面所做的努力。尽管诊断技术取得了进步，但仍然迫切需要简便易用、能够识别感染患者的微生物、确定其是否具有耐药性，并且比现有检测方法更快出结果的检测手段。因此，美国传染病学会 (IDSA) 致力于推进诊断技术的发展。这包括提出建议，以支持新检测方法的开发、将其应用于临床实践以及开展相关研究和开发工作。

此外，据印度政府科技部称，尽管印度经济发展迅速，技术能力不断提升，但艾滋病、结核病、疟疾和其他被忽视的传染病等高发病率仍然困扰着印度。为此，该部门的传染病生物学项目征集涵盖细菌、病毒、寄生虫和真菌疾病的广泛研究项目，研究范围从人类病原体的基础生物学及其与人类宿主的相互作用，到旨在开发新型和改进的诊断方法、药物等的转化和临床研究。疫苗针对传染病。不断增长的传染病诊断研究成果将有助于市场增长。

市场制约因素

医疗成本不断上涨限制了新型诊断技术的应用

近年来，医疗技术的进步使得治疗曾经被认为无法治愈的疾病成为可能。然而，治疗费用高昂，中产阶级难以负担。医疗保健取得了长足的进步，但大多数发展中国家仍然难以负担。发达国家普遍拥有高质量的传染病诊断方法，但对于疾病负担沉重的发展中国家而言，这些方法既不实用也不经济。此外，许多贫困地区的实验室可能缺乏开展严格商业检测所需的精密设备。在政治压力巨大的环境下运营的贫困农村诊所或实验室可能面临独特的挑战。这些因素可能会减缓市场扩张。

市场机遇

分散式诊断和样本采集

分散式诊断提高了医疗保健的有效性和可及性。分散式诊断和样本采集在全球范围内日益普及，旨在提升医疗保健的有效性、效率和可及性。多种因素推动了远程样本采集和检测的趋势，包括：患者便利性，从而改善患者体验并提高患者对诊断检测的依从性；日益灵敏和准确的诊断工具和试剂，所需样本量更小，无需进行静脉穿刺和大量抽血；以及远程医疗的日益普及。远程医疗以及其他虚拟医疗模式，这减少了现场诊断检测的数量。因此，这为市场参与者提供了生产全新尖端产品的机会。

应用洞察

市场细分为肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、沙眼衣原体生殖器感染和淋病 (CT/NG)、医院获得性感染、人乳头瘤病毒 (HPV)、结核病 (TB) 和流感。医院获得性感染细分市场是市场份额最大的部分，预计在预测期内将以 5.33% 的复合年增长率增长。入院时未发现或未处于潜伏期的院内感染被称为医院获得性感染 (HAI)。医院可能存在可导致这些感染的病原体或毒素。这些感染包括与中心静脉导管相关的血流感染，尿路感染与导管相关的感染、手术部位感染、呼吸机相关性肺炎、医院获得性肺炎以及艰难梭菌感染。此外，根据2019年世界老龄化报告，2019年全球65岁及以上人口为7.03亿。预计到2050年，这一数字将翻一番，达到15亿。老年人口尤其容易感染传染病，因为他们频繁就医且免疫系统较弱。因此，随着老年人口的增长，医院获得性感染的发生率预计将会增加，从而推动市场发展。

由于肝炎病例增加、公共和私营机构的举措以及新产品的推出等因素，肝炎市场正在扩张。政府不断扩大的举措是推动市场扩张的主要因素之一。例如，美国于2021年1月7日发布的《美国病毒性肝炎国家战略计划：2021-2025年消除路线图》（简称“病毒性肝炎计划”或“计划”）提出了到2030年消除病毒性肝炎对美国公众健康威胁的框架。该计划重点关注三种对美国健康影响最大的最常见肝炎病毒：甲型肝炎、乙型肝炎和丙型肝炎。

产品洞察

市场分为检测、试剂盒和试剂、仪器以及服务和软件四个部分。其中，检测、试剂盒和试剂部分占据最高的市场份额，预计在预测期内将以3.95%的复合年增长率增长。本研究市场中检测、试剂盒和试剂部分所包含的化学、生物或免疫学成分、溶液或制剂，是制造商计划用于诊断程序的。由于许多诊断平台成本高昂，制造商通常采用租赁而非直接销售的方式。在这些租赁协议中，租赁与长期购买相关试剂或检测方法的协议挂钩。由于全球范围内对诊断试剂的需求不断增长，用于诊断COVID-19感染，预计COVID-19疫情将显著推动本研究细分市场的增长。

诊断工具是用于检测疾病和感染的医疗设备，其检测方法包括分析尿液、血液、组织和粪便等体液样本。用于检测包括血液和人体组织捐赠在内的样本的仪器包括对照品、仪器、设备、装置或系统，这些仪器可以单独使用，也可以组合使用。传染病和非传染病发病率的上升以及微生物学和即时检测研发的扩展是推动诊断工具需求增长的主要因素。

技术洞察

市场细分为聚合酶链式反应（PCR）、等温核酸扩增技术（INAAT）、免疫诊断、DNA微阵列、临床微生物学等。DNA测序以及下一代测序 (NGS)。免疫诊断领域是市场贡献最大的部分，预计在预测期内将以 3.79% 的复合年增长率增长。一种称为“免疫诊断”的主要诊断方法依赖于抗原-抗体反应。免疫诊断测试的结果采用抗体作为试剂，免疫诊断在各个科学领域被广泛用于辅助诊断。检测方法多种多样，包括简单的手动检测技术和配备复杂集成检测功能的全自动系统。由于传染病发病率不断上升，以及众多市场参与者采用的有机和无机策略，预计免疫诊断领域在预测期内将显著增长。根据世界卫生组织（WHO）2020年的统计数据，2019年全球有140万人死于结核病（TB）。

A聚合酶链式反应（PCR）该技术可扩增目标DNA，并产生数千至数百万个特定DNA片段的拷贝。临床诊断、刑事取证和生物医学研究只是PCR技术在临床和研究实验室中应用的众多领域中的几个例子。推动该市场发展的主要因素包括诊断应用的不断增长、产品发布数量的增加、技术的进步和应用的拓展，以及公共和私营机构的积极举措。高通量PCR系统和微流控根据2020年8月发表的一篇题​​为“PCR的过去、现在和未来”的文章，基于PCR的即时检测（POC）设备是PCR在生物科学领域应用的两大主要方向。由于全球对即时诊断的需求不断增长，市场将会持续增长。

区域洞察

北美是全球传染病诊断市场最重要的贡献者，预计在预测期内将以3.82%的复合年增长率增长。由于传染病患病率上升、技术快速进步、医疗保健水平提高以及对即时检测需求的增加，预计美国传染病诊断市场在研究期间将显著增长。根据HIV.gov于2021年6月发布的数据，2019年美国新增HIV感染病例34,800例，发病率为12.6，这意味着美国约有120万人感染HIV（每10万人）。这表明美国HIV感染率较高，增加了对诊断产品的需求，这将推动研究市场的增长。随着传染病发病率的上升，对传染病诊断的需求和使用量也随之增加。

欧洲传染病诊断市场趋势

预计欧洲在预测期内将以4.06%的复合年增长率增长。受传染病发病率上升、新产品上市、主要市场参与者扩大战略举措以及政府政策等因素的影响，德国传染病市场预计将在研究期间增长。根据2019年11月发布的一份题为《艾滋病毒感染者长期护理的良好实践：借鉴德国和罗马尼亚的经验》的研究报告，德国约有8.6万名艾滋病毒感染者，其中20%居住在柏林。该国较高的艾滋病毒感染率增加了对诊断的需求，从而推动了该研究市场的发展。此外，根据上述报告，德国政府实施了一项名为“检查点”的新型社区检测策略，旨在提高诊断试剂的产量并降低传染病相关死亡率。这些举措也将加速市场扩​​张。

亚太地区传染病诊断市场趋势

预计亚太地区在预测期内将显著增长。艾滋病、肝炎、医院感染等传染病病例的增加，新产品上市数量的增长，投资的增加以及重要的战略举措，预计都将推动中国传染病市场在预测期内扩张。根据国家卫生健康委员会2020年的数据，2019年12月中国大陆报告的传染病病例近171万例，其中乙类传染病约288,739例，94%的病例由病毒性肝炎、结核病、梅毒、猩红热和淋病引起。因此，中国的……分子诊断预计市场将在预测期内扩张。此外，2022年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）用于结核病（TB）的诊断，包括活动性结核病感染。该检测即使在免疫系统受损的人群中也能提供精准的结核病感染检测。因此，能够提供准确且重要诊断的产品将在全国范围内推广，从而推动市场增长。

海湾合作委员会（GCC）由六个国家组成：阿曼、沙特阿拉伯、科威特、巴林、卡塔尔和阿拉伯联合酋长国（阿联酋）。研究市场将因这些国家传染病发病率上升、投资增加、产品发布增多以及市场参与者和政府采取的战略举措等因素而增长。根据2021年6月发表的一项题为《沙特阿拉伯麦加地区不同职业群体结核病流行病学》的研究，麦加地区的结核病发病率为每10万名工人9例，普通人群发病率为每10万名居民31例。这表明该国结核病患病率极高，增加了对诊断的需求，从而推动了市场增长。

• 由于传染病发病率上升、新产品上市数量增加以及市场领先企业和政府采取的战略举措，预计巴西传染病诊断市场在预测期内将实现盈利性增长。根据2022年1月发布的题为《2008-2018年巴西丙型肝炎检测和死亡率时间序列分析》的研究报告，巴西共确诊271,624例丙型肝炎新病例。这表明该国丙型肝炎的流行率非常高，预计这将增加对肝炎诊断的需求。