2025 年全球流感诊断市场规模为 17.4 亿美元,预计从 2026 年的 18.3 亿美元增长到 2034 年的 28.1 亿美元,在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 5.46%。
流感是一种由甲型或乙型流感病毒引起的高传播性呼吸道感染。流感病毒通过含有病毒的呼吸道分泌物在感染者之间传播。咳嗽和打喷嚏是该疾病最常见的传播途径。流感给新生儿、儿童和成人带来了沉重的疾病负担。目前,用于在即时检测(POC)研究中追踪流感感染的生物标志物仍然匮乏。近年来,基于荧光的快速检测方法被引入,以提高初步诊断的灵敏度。由于存在多种非特异性病因,仅凭临床症状进行流感诊断较为复杂。诊断测试结果也为准确快速地诊断流感感染提供了潜在的益处。
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流感是一种传染性极强的呼吸道疾病。全球流感大流行导致美国超过50万人死亡,全球死亡人数近5000万人。它构成严重的公共卫生威胁。根据美国国家健康调查中心2016年的数据,超过20万人因流感病毒住院治疗。据美国疾病控制与预防中心(CDC)统计,美国每年约有5%至20%的人口感染流感。此外,据估计,美国每年约有20万人因流感感染住院治疗;其中3.6万人死于流感并发症。流感主要影响免疫系统较弱的人群,例如儿童和老年人。全球每年约有300万至500万例重症流感病例。根据 2018 年全国流感中心 (NIC) 的调查,共有 69,007 人感染流感病毒,其中 67,733 人感染甲型流感,1,274 人被诊断患有乙型流感。
早期诊断流感有助于更好地治疗和后续护理。早期诊断使医护人员和患者能够及时做出并支持各项关键的医疗决策。在发现与特定疾病相关的神经系统症状后,及时做出正确的诊断具有诸多益处。实验室检测是诊断各种细菌、病毒或原虫感染性疾病最有效、最常用的检测方法之一。免疫测定通过生化表征、聚合酶链式反应、等温核酸扩增试验和下一代测序等方法,可以鉴定出多种传染病。
全球流感诊断市场增长的一个重要因素是全球民众对早期疾病检测重要性的认识不断提高。因此,各组织正积极采取措施,推广早期诊断,以预防和消除疾病死亡。例如:
因此,人们对流感早期诊断的日益关注正在加速诊断产品的普及应用。
在按检测类型划分的细分市场中,快速流感诊断检测 (RIDT) 占据最大份额,因为它们常用于流感诊断。这些检测可以定性检测样本中是否存在甲型和乙型流感病毒。RIDT 被认为是流感诊断的金标准检测方法,可在 30 分钟内快速得出结果。因此,预计这种检测类型将主导流感诊断市场。
还,细胞培养细胞培养通常广泛用于检测流感流行率。细胞培养不仅能提供准确的统计数据,还能精确区分不同的流感病毒类型。此类实验通常在实验室进行,结果可能需要数天才能得出,一般为3至10天,具体时间取决于实验条件。该诊断方法可提供阳性预测值(PPV)或阴性预测值(NPV)。近年来,为了满足人们对更有效的流感防护方法的需求,研究人员正在开发从细胞培养中提取的流感疫苗。
根据最终用户划分,流感诊断市场分为医院、POCT、诊断中心和其他。
由于POCT(即时检测)技术易于使用,几乎任何人都能操作,且仅需基本操作知识,因此预计POCT将成为增长最快的领域。自技术改进型POCT问世以来,公众和物理学家对这类检测的依赖程度显著提高。POCT可在实验室以外的场所进行,有时也被称为床旁检测。大多数获得CLIA豁免的快速诊断检测(RIDT)都用于即时检测(POC)场景。POCT促进了流感诊断试剂盒使用量的增长。未来,随着处理速度加快、结果准确率提高,POC研究试剂盒的新技术进步预计将进一步推动市场需求。因此,POCT领域预计将在研究期间成为增长最快的领域。
由于美国疾病控制与预防中心(CDC)高度重视控制流感发病率,北美在流感诊断市场占据了最高的市场份额。2019年,美国在北美流感诊断检测市场中处于领先地位。由于流感发病率高且住院人数众多,预计美国流感诊断行业在预测期内将实现显著增长。凭借庞大的患者群体,美国占据了重要的全国市场份额。据美国疾病控制与预防中心统计,2017年至2018年间,美国约有30,453人感染流感。2019年,美国疾病控制与预防中心追踪到700万例流感病例,导致数万人住院治疗,并引发了高危人群的担忧。该地区加强流感监测和防控政策的力度将进一步推动市场发展。
在预测期内,亚太市场预计将迎来快速发展。新技术的应用和人们健康意识的提高是推动市场增长的主要因素。禽流感A(H5NI)病毒感染人类引发的流感大流行是亚洲流感的主要病因之一。目前,各国对此高度关注,并积极采取预防措施以遏制疫情蔓延。。 例如,美国疾病控制与预防中心与东南亚地区(SEAR)达成合作协议,资助非研究型双边流感项目,作为应对禽流感、季节性流感和大流行性流感的机制。
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Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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