01 2025年全球肿瘤精准医疗市场规模为745.9亿美元,预计将从2026年的826.8亿美元增长到2034年的1885亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为10.85%。北美在2025年占据肿瘤精准医疗市场的主导地位,市场份额为42.35%。精准医疗是指一种旨在将科研成果与临床实践相结合的医疗方法。针对每位患者制定个性化的诊断和治疗方案是精准医疗实践的关键。个性化疾病治疗的发展主要归功于多种因素的共同作用,包括生物技术的进步、医疗数字化以及公共资金的投入。精准医疗是指为战胜癌症等疾病而采取的系统性方法。精准肿瘤学基于个体匹配的基因谱,旨在为每位癌症患者量身定制最精准的治疗方案,使其最终受益。众多精准医疗项目都以癌症治疗为核心,精准肿瘤学的目标是为每位癌症患者提供尽可能精准的治疗。过去几十年,全球癌症负担持续加重,给患者、其家庭、社区以及医疗卫生系统带来了沉重的负担。精准医疗的概念应运而生,成为一种面向全球的医疗保健策略。这种策略是指以系统、有条不紊的方式,基于患者数据制定治疗决策。一种正在发展中的癌症治疗和预防策略被称为精准医学。精准医学融合了分子生物学和系统生物学的方法。肿瘤精准医学已展现出变革性潜力,有望为全球所有癌症患者带来更佳的治疗效果。这一医学领域已在全球范围内日益受到重视。
2026年6月:罗氏公司的VENTANA PTEN (SP218) RxDx检测获得美国FDA批准,这是首个用于检测前列腺腺癌中PTEN蛋白缺失的免疫组化伴随诊断试剂盒。该检测有助于识别可能适合接受阿斯利康靶向治疗药物TRUQAP联合阿比特龙治疗的患者。
2026年5月:Tempus AI 的 xT CDx 新一代测序平台获得美国 FDA 批准,可用于肿瘤检测。此次扩大授权使 Tempus 成为首家同时获得肿瘤检测和肿瘤-正常组织综合基因组分析方法伴随诊断批准的实验室。
2026年5月:Guardant Health公司新版Guardant360 Liquid CDx液体活检检测方案获得美国FDA批准,显著扩展了其液体活检检测的基因组覆盖范围。该检测整合了基因组和表观基因组信息,能够从血液样本中提供更全面的实体瘤分子图谱。
2025年12月:Foundation Medicine公司旗下FoundationOne CDx和FoundationOne Liquid CDx平台在美国和日本已获批100项有效的伴随诊断适应症。此前,FoundationOne CDx已在日本获批用于识别NTRK融合阳性实体瘤患者,这些患者可能受益于靶向治疗。