Marktbericht für biopharmazeutische Auftragshersteller (CMO) und Auftragsforschungsinstitute (CRO): Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Quelle (Säugetiere, Nicht-Säugetiere), nach Dienstleistung (Auftragsfertigung, Auftragsforschung), nach Produkt (Biologika, Biosimilars) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Marktgröße für biopharmazeutische CMOs und CROs

Der globale Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung (CMO) und Auftragsfertigung (CRO) wurde im Jahr 2025 auf 39,96 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 42,45 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 68,84 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,23 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung und Auftragsfertigung mit einem Marktanteil von 41,5 % im Jahr 2025.

Auftragshersteller (CMOs) und Auftragsforschungsinstitute (CROs) sind für den Erfolg der biopharmazeutischen Industrie unerlässlich. Die biopharmazeutische Industrie hat einen direkten Einfluss auf CMOs und CROs. Die steigende Nachfrage der Verbraucher nach biopharmazeutischen Therapien hat das explosive Wachstum der biopharmazeutischen Industrie befeuert. Weltweit expandiert der biopharmazeutische Sektor rasant und macht mittlerweile über 20 % der gesamten pharmazeutischen Industrie aus.

Eine Auftragsfertigungsorganisation (CMO) ist ein Unternehmen, das mit anderen Pharmaunternehmen Verträge über die vollständige Arzneimittelproduktion für die Entwicklung neuer Medikamente abschließt. Forschungsdienstleistungen werden von Auftragsforschungsinstituten (CROs) auf Vertragsbasis für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche erbracht. Dies umfasst die biopharmazeutische Entwicklung, die Entwicklung und Vermarktung biologischer Assays, präklinische Prüfungen und klinische Studien.

COVID-19 führte 2020 zu einem enormen Anstieg der Fallzahlen. Um im Wettbewerb bestehen zu können, haben führende Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie ihre Investitionen zur Steigerung von Produktion und Effizienz erhöht. Biopharmazeutische Unternehmen lagern derzeit ressourcen- und kapitalintensive Phasen sowie in einigen Fällen die gesamte Produktionskette aus, was den Bedarf an Auftragsdienstleistungen weiter erhöht.

Die Lieferkette der Pharmaindustrie wurde durch die COVID-19-Pandemie massiv beeinträchtigt. Da Lieferverzögerungen jedoch biopharmazeutischen Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsforschungsinstituten (CROs) zugutekommen, konnten diese positiv auf den Ausbruch reagieren. CMOs und CROs in der westlichen Hemisphäre würden im Falle einer Pandemie am meisten profitieren.

Quelleneinblicke

Der Markt ist in Säugetier- und Nicht-Säugetier-Produkte unterteilt. Aufgrund mangelnden internen Wissens innerhalb der Branche hielt die Säugetier-Kategorie 2021 mit über 50 Prozent den größten Marktanteil. Dies lässt sich durch ihre Fähigkeit erklären, komplexe Proteintherapien posttranslational zu modifizieren, analog zu den im Menschen vorkommenden Modifikationen. Darüber hinaus profitierte die Branche erheblich von der Entwicklung innovativer und verbesserter Expressionssysteme sowie optimierter Prozessüberwachungsdienste, Zelllinienhandhabungsgeräte, automatisierter Screening-Verfahren und Einwegartikel.

Diese Fortschritte haben die Produktion von Biologika mit Säugetierzellen produktiver und effizienter gemacht. Zelllinien, die von anderen Organismen als Säugetieren stammen, beispielsweise von Mikroorganismen, gelten als fähig, als Produktionsstätten zu fungieren. Um verschiedene Mikroorganismen zu identifizieren und ihr Potenzial zu erforschen, werden derzeit innovative Verfahren eingesetzt. Dies dürfte wiederum den Anteil des biopharmazeutischen Herstellungsmarktes stärken, der sich auf nicht-säugetierische Organismen konzentriert.

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Serviceeinblicke

Der Markt ist in Auftragsfertigung und Auftragsforschung unterteilt. Aufgrund des zunehmenden Trends, dass biopharmazeutische Unternehmen ihre Forschungsaktivitäten auslagern, wird für die Auftragsforschung im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,49 Prozent das höchste Wachstum verzeichnen. Die Branche beherbergt eine beträchtliche Anzahl von Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) und opportunistischen CMOs, die alle aktiv Biopharma-Unternehmen ein umfassendes Leistungsspektrum anbieten, darunter Zellkultivierung und Abfüllung/Konfektionierung. Darüber hinaus investieren Kunden erhebliche Summen in die Auslagerung der Fertigung im Rahmen ihres Produktentwicklungszyklus.

Aufgrund dieser Faktoren hat dieses Segment mittlerweile den größten Marktanteil. Gleichzeitig arbeiten Auftragsforschungsinstitute (CROs) intensiv daran, die sich bietenden Geschäftsmöglichkeiten optimal zu nutzen. Es wird erwartet, dass neue Marktteilnehmer sowie kleinere Unternehmen, die sich primär auf die Entwicklung von Biopharmazeutika konzentrieren, Auftragsforschungsdienstleistungen für ihre Wirkstoffforschungsprogramme in Anspruch nehmen und so zum Wachstum dieses Segments beitragen werden.

Produkt-Einblicke

Der Markt ist in Biologika und Biosimilars unterteilt. Der Biologika-Sektor war 2021 mit einem Umsatzanteil von über 80 Prozent der dominierende Akteur auf dem Markt. Dieses Wachstum ist auf die hohe Spezifität von Biologika, die komplexen Herstellungsschritte sowie die höhere Erfolgsrate im Vergleich zu anderen Wirkstoffmolekülen zurückzuführen. Auftragshersteller (CMOs) konnten die steigende Nachfrage nach Produktionsdienstleistungen für Biologika dank des Einsatzes von Technologien wie beispielsweise … effizient bedienen.BioreaktorenKonzipiert für den einmaligen Gebrauch, kontinuierliche Reinigungsverfahren, Einweg-Kunststoffbehälter und Echtzeit-Qualitätsanalyse.

Darüber hinaus investieren zahlreiche Pharmaunternehmen in die Entwicklung von Biosimilars mit dem Ziel, frühere Originalpräparate hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Kosten zu übertreffen. Dadurch hat der Wettbewerb unter den Originalherstellern zugenommen, was sich langfristig positiv auf Auftragshersteller auswirken dürfte.

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Regionale Einblicke

Im Jahr 2021 erzielte Nordamerika mit rund 35 % den höchsten Umsatzanteil. Dies ist auf die hohe Anzahl lokaler Dienstleister in der Region zurückzuführen. Auftragshersteller (CMOs) produzieren einen beträchtlichen Teil der in den USA zugelassenen Produkte. Problematisch ist die Entstehung zahlreicher kleiner und mittelständischer biopharmazeutischer Unternehmen (KMU), denen die Ressourcen und das Kapital für den Bau moderner Produktionsanlagen fehlen. Dadurch sind CMOs und KMU in den USA stärker voneinander abhängig geworden, was dazu geführt hat, dass der US-Markt weltweit führend ist.

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Asien-Pazifik: Am schnellsten wachsende Region mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR).

Im Prognosezeitraum wird für den asiatisch-pazifischen Raum ein substanzielles jährliches Wachstum erwartet. Kostenvorteile wie niedrigere Lohn- und Betriebskosten in der Region sind der Hauptgrund für den Anstieg des Outsourcings in asiatischen Ländern. Indien wird aufgrund der dortigen umfangreichen Produktion von Biologika voraussichtlich ein enormes Wachstum verzeichnen. Die fehlende globale regulatorische Einheitlichkeit bei der Zulassung von Biosimilars ist ein entscheidender Faktor für die Entwicklung des indischen Marktes. Im Jahr 2016 waren in Indien 50 Biosimilars zugelassen, in Europa hingegen nur 24 und in den USA lediglich fünf.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für biopharmazeutische Auftragshersteller (CMO) und Auftragsforschungsinstitute (CRO)