Marktbericht für verzweigte Stentgrafts: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (Iliac-Stent, Sonstige), nach Anwendung (EVAR, Chimney-Stent, fenestrierte endovaskuläre Aortenaneurysmareparation (FEVAR), Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für verzweigte Stentgrafts

Zunehmende Anwendung endovaskulärer Aneurysmareparaturverfahren

Die endovaskuläre Reparatur schwerwiegender Aortenerkrankungen wie traumatischer Rupturen, Aneurysmen und Dissektionen hat aufgrund der geringeren Mortalität und Morbidität breite Akzeptanz bei Patienten und Chirurgen gefunden. Eine rasante Revolution in der Gefäßchirurgie hat auch die intensivmedizinische Anästhesieversorgung maßgeblich beeinflusst. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) hat sich seit ihrer Einführung Anfang der 1990er-Jahre als praktikable Behandlungsmethode für Bauchaortenaneurysmen (AAA) etabliert. Die Anwendung von EVAR nahm nach ihrer Zulassung rapide zu, sodass der Anteil endovaskulär behandelter AAA von 5 % im Jahr 2000 auf 74 % im Jahr 2010 anstieg. Die Vorteile von EVAR-Eingriffen, wie der Verzicht auf das Abklemmen der Aorta, die geringere Morbidität und der reduzierte Blutverlust im Vergleich zur offenen Operation, wurden in randomisierten Studien umfassend belegt.

Im Jahr 2014 erhielten nur 15 % der Medicare-Versicherten mit einem Bauchaortenaneurysma (AAA) eine offene AAA-Operation. Die meisten Gefäßchirurgiezentren führen in 60 bis 80 % der Fälle endovaskuläre AAA-Reparaturen (EVAR) durch. Laut dem University of Massachusetts Memorial Medical Center in Worcester, Massachusetts, nehmen EVAR-Eingriffe zu und stützen so das Marktwachstum. Darüber hinaus verzeichneten die USA laut „New US“ zwischen 2003 und 2013 einen deutlichen Rückgang offener AAA-Operationen bei Medicare-Patienten. Dies fiel zeitlich mit einem rasanten Anstieg der EVAR-Eingriffe in allen Regionen und der besonders schnellen Verbreitung von fenestrierten/verzweigten EVAR-Verfahren zusammen. Einer in den „Annals of Vascular Surgery“ veröffentlichten klinischen Studie zufolge wurden von 18.661 Patienten mit AAA 14.720 mittels EVAR und 3.941 mittels offener Aneurysmareparation (OAR) behandelt. Dies dürfte das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Hohe Nachfrage nach minimalinvasiver Chirurgie

Bei minimalinvasiven Eingriffen wenden Chirurgen verschiedene Techniken an, um den Körper weniger zu belasten als bei offenen Operationen. Dank ständiger Innovationen sind minimalinvasive Verfahren für Patienten mit verschiedenen Erkrankungen von Vorteil. Daher erfreuen sie sich großer Beliebtheit. Mit dem Aufkommen ganzheitlicher Lösungen ersetzen minimalinvasive Verfahren zunehmend traditionelle chirurgische Eingriffe in anderen medizinischen Bereichen.

Minimalinvasive Eingriffe verursachen weniger Schmerzen, haben weniger Komplikationen und ermöglichen kürzere Krankenhausaufenthalte. Daher tragen verschiedene Faktoren, wie eine höhere Präzision bei gleichzeitig geringeren Schmerzen und einem niedrigeren Infektionsrisiko, zur extrem hohen Nachfrage nach dieser Operationsmethode bei. Die Vorteile minimalinvasiver Verfahren haben somit zu einem deutlichen Anstieg ihrer Anwendung geführt und den Markt angetrieben.

Minimalinvasive Verfahren sind Standardtherapien bei Erkrankungen der absteigenden Aorta und Herzerkrankungen. Die zunehmende Anzahl von Produktinnovationen treibt das Marktwachstum zusätzlich an. So führte Medtronic beispielsweise im Oktober 2019 in Japan das Valiant Navion Thoracic Stent Graft System ein. Dieses System dient der minimalinvasiven Reparatur aller Läsionen, einschließlich der Behandlung komplizierter Aortendissektionen Typ B und Aneurysmen der absteigenden Aorta im Thoraxbereich.

Hemmender Faktor

Zunehmende Anzahl von Produktrückrufen

Die Rückrufe von Medizinprodukten haben in den letzten Jahren zugenommen, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich beeinträchtigen wird. Auch Rückrufe der Klasse I, die das größte Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen, haben in den letzten Jahren zugenommen. So rief Medtronic beispielsweise im Februar 2021 sein Valiant Navion Thorax-Stentgraft-System aufgrund des Risikos von Typ-III-Endoleaks und Stentfrakturen zurück. Die FDA stufte dies als Rückruf der Klasse I ein, und die Verwendung dieser Produkte kann in bestimmten Situationen zu schweren gesundheitlichen Schäden oder sogar zum Tod führen. Darüber hinaus rief die FDA im Juni 2020 das Endologix Ovation iX Abdominal-Stentgraft-System als Rückruf der Klasse I zurück.

Im März 2017 leitete Medtronic einen freiwilligen Rückruf für eine Untergruppe der Endurant/Endurant II Bifurkationsstent-Graft-Systeme bestimmter Modelle und Seriennummern ein. Ähnlich rief Vascutek im Oktober 2013 freiwillig das Anaconda Bifurkationsstent-Graft-System zurück, da ein mögliches Problem mit dem Auslösedraht im Applikationssystem festgestellt wurde. Solche Produktrückrufe können das Marktwachstum beeinträchtigen.

Marktchance

Zunehmende Häufigkeit von Aortenaneurysmen

Das Marktwachstum wird voraussichtlich durch die Zunahme von Aortenaneurysmen getrieben, die auf die rasche Alterung der Weltbevölkerung zurückzuführen sein dürfte. In den USA starben 2018 9.923 Menschen an Aortenaneurysmen. Diese können an verschiedenen Stellen im Körper auftreten, unter anderem im Brustbereich und in der Bauchaorta.

Aortenaneurysmen treten bei Männern häufiger auf als bei Frauen und sind bei Menschen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) noch häufiger als bei Menschen ohne Lungenerkrankung. Bevölkerungsbasierte Studien ergaben eine Inzidenz von 3,5 Fällen pro 100.000 Einwohner für eine Ruptur der thorakalen Aorta, 3,5 Fällen pro 100.000 Einwohner für eine akute Aortendissektion und 9 Fällen pro 100.000 Einwohner für eine Ruptur der abdominalen Aorta. Darüber hinaus trägt die alternde Bevölkerung zweifellos maßgeblich zu diesem signifikanten Anstieg bei.

Darüber hinaus führen Rauchen und hoher Alkoholkonsum zu Problemen.BlutBlutdruck und ein Alter von 60 Jahren erhöhen das Risiko für ein Bauchaortenaneurysma (AAA) signifikant. Epidemiologische Studien zeigen, dass die jährliche Inzidenz von AAA-Neuerkrankungen in der westlichen Bevölkerung bei etwa 0,4 % bis 0,67 % liegt. AAA stellt weiterhin eine erhebliche Gesundheitsgefahr dar, da die Mortalität im Falle einer Ruptur bei 80 % liegt. Diese Faktoren dürften das Marktwachstum ankurbeln.

Typen-Einblicke

Der globale Markt für verzweigte Stentgrafts ist in Iliakalstents und sonstige Stents unterteilt. Das Segment der Iliakalstents dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 6,1 % verzeichnen. Ein Haupttreiber des globalen Marktwachstums für Iliakalstents ist die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ebenso dürften rasante technologische Fortschritte und die breite Akzeptanz von Stentimplantationen das Segmentwachstum weiter ankurbeln. Andererseits könnten die Verfügbarkeit alternativer Behandlungsmethoden und die steigende Anzahl von Produktrückrufen das Marktwachstum bremsen. Darüber hinaus kann der Blutfluss in der Iliakalarterie durch die Verdickung der Gefäßwand beeinträchtigt werden. Im Jahr 2018 waren in den USA rund 58 % der Todesfälle aufgrund von Aortenaneurysmen auf Männer zurückzuführen. Diese Faktoren tragen zum Wachstum des Segments bei.

Darüber hinaus bieten zahlreiche Marktteilnehmer Iliakalstents an. Zu ihnen gehören unter anderem Alvimedica, Biotronik, Medtronic und Endocor. Diese Unternehmen tragen durch Initiativen wie die Einführung neuer Produkte sowie Fusionen und Übernahmen kontinuierlich zum Marktwachstum bei. Beispielsweise brachte die Terumo Corporation im Juli 2019 den selbstexpandierenden peripheren Stent MISAGO RX zur Anwendung in den Iliakalarterien auf den Markt.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt für verzweigte Stentgrafts ist in endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR), fenestrierte endovaskuläre Aortenaneurysmareparatur (FEVAR), Chimney-Stentgrafts und weitere Segmente unterteilt. Das EVAR-Segment hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 7,7 % verzeichnen. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) hatte im Prognosezeitraum den größten Marktanteil aller Segmente. Die Nachfrage nach endovaskulären Aortenreparaturverfahren steigt weltweit rasant. In den Vereinigten Staaten sind endovaskuläre Stentgrafts derzeit die bevorzugte Behandlungsmethode für bis zu 80 % der Aortenaneurysmen. Dies dürfte das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Die endovaskuläre Aortenreparatur (EVAR) hat sich zur führenden Behandlungsmethode entwickelt und machte 2019 über 77 % aller Aortenreparaturen aus. Das Verfahren wurde 1990 entwickelt. Dank Verbesserungen in der Prothesentechnologie und den Herstellungsverfahren hat sich die Wirksamkeit dieses Eingriffs im letzten Jahrzehnt grundlegend verbessert. EVAR ist aufgrund seiner Vorteile gegenüber der offenen Operation eine bevorzugte Behandlungsoption für Aortenaneurysmen. Zu diesen Vorteilen zählen kürzere Krankenhausaufenthalte, minimalinvasive Eingriffe, eine schnelle Genesung und bessere Patientenergebnisse. Dies dürfte das Wachstum dieses Segments weiter ankurbeln.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für verzweigte Stentgrafts und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 7,51 % verzeichnen. Dies ist auf die bedeutenden Akteure der Region, die Kostenerstattung und die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen. Die zunehmende Belastung durch Gefäßerkrankungen steigert den Bedarf an minimalinvasiven Eingriffen und treibt damit das Wachstum des Marktes für verzweigte Stentgrafts in der Region weiter an. Die Anzahl der Eingriffe in der Region steigt aufgrund der stetig wachsenden Zielgruppe und der rasch alternden Bevölkerung. Darüber hinaus ist der regionale Markt durch die Präsenz großer Marktteilnehmer hart umkämpft. Unternehmen wie Abbott, Cook und Cordis verfolgen verschiedene Strategien, um ihre Marktanteile zu sichern. So erhielt beispielsweise Medtronic im Oktober 2018 die FDA-Zulassung für das Valiant Navion Thoracic Stent Graft System.

Markttrends für verzweigte Stentgrafts in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 7,4 % erwartet. Das Vorhandensein entwickelter Volkswirtschaften, hoher verfügbarer Einkommen sowie einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur und qualifizierter Fachkräfte trägt maßgeblich zum Marktwachstum bei. Die wachsende Zahl älterer Menschen, steigende Gesundheitsausgaben und das zunehmende Bewusstsein für minimalinvasive Verfahren zählen zu den Faktoren, die das Marktwachstum positiv beeinflussen. Die steigende Belastung durch periphere arterielle Verschlusskrankheit dürfte das Marktwachstum zusätzlich ankurbeln und ist einer der Schlüsselfaktoren für dessen positive Entwicklung.

Darüber hinaus haben zahlreiche Stenthersteller ihre Produktpräsenz in der Region ausgebaut und konnten dadurch beträchtliche Chancen nutzen. Der europäische Markt für verzweigte Stentgrafts wird aufgrund der Fortschritte in der Technologie verzweigter Stents in den kommenden Jahren voraussichtlich wachsen.

Markttrends für verzweigte Stentgrafts im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Raum ist die drittgrößte Region. Es wird erwartet, dass der Markt für verzweigte Stentgrafts im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2021 einen Marktanteil von 19,88 % erreichen wird, was auf steigende Gesundheitsausgaben und ein wachsendes Wachstum zurückzuführen ist.MedizintourismusIn der Region, zu der auch Entwicklungsländer wie China, Japan, Indien und Australien gehören, expandiert der Markt. Die dortigen, komfortableren und kostengünstigeren Behandlungsmöglichkeiten sowie die höherwertige Gesundheitsinfrastruktur tragen maßgeblich zum Wachstum des Marktes bei. Darüber hinaus steigert die zunehmende Sensibilisierung der Bevölkerung in Entwicklungsländern die Nachfrage nach verzweigten Stentgrafts.

Australien hat zudem die minimalinvasive bildgestützte Therapie und Technologie zur Behandlung von Aortenaneurysmen maßgeblich weiterentwickelt. Der Fortschritt wird in Australien von allen Sektoren – von staatlichen Aufsichtsbehörden über Kliniker und Krankenhausverwaltungen bis hin zu Medizintechnikunternehmen und Forschungseinrichtungen – kontinuierlich gefördert und unterstützt. Jährlich werden in Australien und Neuseeland rund 2.000 Aneurysmen endovaskulär behandelt. Die Australian and New Zealand Society for Vascular Surgery ist mittlerweile für die fachliche Beratung von Gefäßchirurgen zuständig. Diese Faktoren dürften das Marktwachstum begünstigen.