Markt für verzweigte Stentgrafts Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Umsatz mit verzweigten Stentgrafts belief sich im Jahr 2022 auf 301,21 Millionen USD. Bis 2031 wird er voraussichtlich 587,52 Millionen USD erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 7,7 % aufweisen. Die Vorteile minimalinvasiver Verfahren haben zu einem deutlichen Anstieg ihrer Anwendung geführt und damit den Markt vorangetrieben.

Verzweigte Stentgrafts sind hochmoderne medizinische Geräte, die bei thorakoabdominalen Aortenerkrankungen und Aortenaneurysmen während endovaskulärer Eingriffe eingesetzt werden. Diese Geräte bestehen aus mehreren Ästen, die die Zielarterien erreichen, und einem primären Stentgraft, der in die Aorta eingesetzt wird. Verzweigte Stentgrafts ermöglichen eine Umleitung des Blutflusses, indem sie eine gerüstartige Struktur bieten, den erkrankten Bereich effektiv behandeln und das Risiko von Komplikationen verringern. Der Zweck des verzweigten Stentgrafts besteht in der Behandlung von Aortenläsionen. Er wird bei der extrakorporalen Ballondissektion der Aorta und EVAR bei Pektoralaneurysmen eingesetzt und erweitert seine Anwendung von der Aorta auf jede Aorta.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für verzweigte Stentgrafts:

Vermehrte Anwendung endovaskulärer Verfahren zur Aneurysma-Reparatur

Die endovaskuläre Reparatur schwerer Aortenpathologien wie traumatischer Rupturen, Aneurysmen und Dissektionen hat aufgrund der niedrigeren Mortalität und Morbidität große Akzeptanz bei Patienten und Chirurgen gefunden. Eine schnelle Revolution in der Gefäßchirurgie hat auch die Bereitstellung von Intensivanästhesie erheblich beeinflusst. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) hat sich seit ihrer Einführung Anfang der 1990er Jahre als praktikable Behandlungsmethode für Bauchaortenaneurysmen (As) etabliert. Die Praxis von EVAR nahm nach ihrer Zulassung schnell zu. Die Anzahl der endovaskulär behandelten AAA ist von 5 % im Jahr 2000 auf 74 % im Jahr 2010 gestiegen. Die Vorteile von EVAR-Verfahren wie die Vermeidung von Aortenabklemmen, geringere Morbidität und weniger Blutverlust im Vergleich zur offenen Operation wurden in randomisierten Studien allgemein anerkannt.

2014 erhielten nur 15 % der Medicare-Leistungsempfänger mit AAA eine offene AAA-Reparatur. Die meisten Zentren für Gefäßchirurgie führen in 60 bis 80 % der Fälle endovaskuläre AAA-Reparaturen durch. Laut dem University of Massachusetts Memorial Medical Center in Worcester, MA, nehmen EVAR-Verfahren zu, was das Marktwachstum fördert. Zudem gab es laut New US von 2003 bis 2013 einen starken Rückgang bei offenen AAA-Reparaturoperationen bei Medicare-Patienten, was sich mit einer dramatischen Ersetzung von EVAR in allen geografischen Gebieten und einer deutlich schnellen Einführung von fenestrierten/verzweigten EVAR überschnitt. Einer der in den Annals of Vascular Surgery veröffentlichten klinischen Studien zufolge wurden von 18.661 Patienten, die einer AAA-Reparatur unterzogen wurden, 14.720 per EVAR und 3.941 per offener Aneurysmareparatur (OAR) behandelt. Dies dürfte das Marktwachstum ankurbeln.

Hohe Nachfrage nach minimalinvasiver Chirurgie

Bei der minimalinvasiven Chirurgie verwenden Chirurgen verschiedene Techniken, um weniger Körperschäden zu verursachen als bei offenen Operationen. Häufige Innovationen bei minimalinvasiven Verfahren machen sie für Personen mit verschiedenen Gesundheitszuständen vorteilhaft. Daher werden diese Verfahren auf dem Markt allgemein akzeptiert. Mit dem Aufkommen wirklich integrierter Lösungen ersetzen minimalinvasive Verfahren die traditionelle chirurgische Versorgung in anderen medizinischen Bereichen.

Minimalinvasive Operationen verursachen weniger Schmerzen, haben weniger Komplikationen und kürzere Krankenhausaufenthalte. Infolgedessen tragen mehrere Faktoren, wie z. B. verbesserte Präzisionsraten bei etwas weniger Schmerzen und ein geringeres Infektionsrisiko, zur extrem hohen Nachfrage nach dieser Operation bei. Daher haben die Vorteile minimalinvasiver Verfahren zu einem deutlichen Anstieg ihrer Anwendung geführt, was den Markt antreibt.

Minimalinvasive Verfahren gehören zur Behandlung von Erkrankungen der absteigenden Aorta und von Herzerkrankungen zum Behandlungsstandard. Darüber hinaus fördert die wachsende Zahl von Produktinnovationen das Marktwachstum zusätzlich. So führte Medtronic im Oktober 2019 in Japan das Valiant Navion Thoracic Stent Graft System ein, ein Gerät zur minimalinvasiven Reparatur aller Läsionen, einschließlich der Reparatur komplizierter Aortendissektionen des Typs B und absteigender thorakaler Aortenaneurysmen.

Globale Marktbeschränkung für verzweigte Stentgrafts:

Zunehmende Zahl von Produktrückrufen

Die Rückrufe von Geräten haben in den letzten Jahren zugenommen, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich hemmen wird. Auch Rückrufe der Klasse I, die das größte Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen, haben in den letzten Jahren zugenommen. So rief Medtronic im Februar 2021 sein Valiant Navion Thoracic Stent Graft System aufgrund des Risikos von Endoleaks des Typs III und Stentfrakturen zurück. Dies wurde von der FDA als Rückruf der Klasse I eingestuft, und die Verwendung dieser Geräte kann in bestimmten Situationen zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen. Darüber hinaus rief die FDA im Juni 2020 das Endologix Ovation iX Abdominal Stent Graft System als Rückruf der Klasse 1 zurück.

Im März 2017 leitete Medtronic einen freiwilligen Rückruf für eine Untergruppe von Endurant/Endurant II Bifurcated Stent Graft Systems bestimmter Modelle und Seriennummern ein. Ebenso leitete Vascutek im Oktober 2013 einen freiwilligen Rückruf des Anaconda Bifurcate Body Stent Graft Systems ein, da ein mögliches Problem mit dem Auslösedraht im Einführsystem festgestellt wurde. Solche Produktrückrufe können das Marktwachstum einschränken.

Globale Marktchancen für verzweigte Stentgrafts:

Steigende Inzidenz von Aortenaneurysmen

Das Marktwachstum dürfte durch die Zunahme der Häufigkeit von Aortenaneurysmen vorangetrieben werden, die auf die rasch alternde Weltbevölkerung zurückzuführen sein dürfte. Aortenaneurysmen waren 2018 in den USA für 9.923 Todesfälle verantwortlich. Aortenaneurysmen können an verschiedenen Stellen im Körper auftreten, darunter im Brustbereich und in der Bauchaorta.

Aortenaneurysmen kommen bei Männern häufiger vor als bei Frauen und sind bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung sogar noch häufiger als bei Personen ohne Lungenerkrankung. Bevölkerungsbasierte Studien haben eine Inzidenz von 3,5 thorakalen Aortenrupturen pro 100.000 Personen, von 3,5 akuten Aortendissektionen pro 100.000 Personen und von 9 abdominalen Aortenrupturen pro 100.000 Personen ergeben. Darüber hinaus spielt die alternde Bevölkerung zweifellos eine entscheidende Rolle bei der deutlichen Zunahme solcher Erkrankungen.

Darüber hinaus erhöhen Rauchen und Bluthochdruck sowie ein Alter von 60 Jahren das Risiko für AAA erheblich. Epidemiologische Studien zu AAA haben gezeigt, dass die jährliche Inzidenz neuer AAA-Diagnosen in der westlichen Bevölkerung bei etwa 0,4 % bis 0,67 % liegt. AAA ist nach wie vor die größte Gesundheitsgefahr, da bei einer Ruptur eine Gesamtmortalität von 80 % besteht. Diese Faktoren werden voraussichtlich das Marktwachstum ankurbeln.

Regionale Analyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Regional ist der globale Markt für verzweigte Stentgrafts in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA segmentiert.

Nordamerika ist der bedeutendste globale Marktteilnehmer für verzweigte Stentgrafts und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,51 % aufweisen. Dies ist auf die wichtigen Akteure der Region, die Kostenerstattung und die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen. Die zunehmende Belastung durch Gefäßerkrankungen steigert den Bedarf an minimalinvasiven Eingriffen und treibt das Wachstum des Marktes für verzweigte Stentgrafts in der Region weiter voran. Die Zahl der Eingriffe in der Region steigt aufgrund der stetig wachsenden Zielpatientenpopulation und der schnell alternden Bevölkerung. Darüber hinaus ist der regionale Markt durch die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer wettbewerbsfähig. Unternehmen wie Abbott, Cook und Cordis verfolgen verschiedene Strategien, um ihren Marktanteil zu halten. So erhielt Medtronic im Oktober 2018 die FDA-Zulassung für das Valiant Navion Thoracic Stent Graft System.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,4 % wachsen. Die Existenz entwickelter Volkswirtschaften, ein hohes verfügbares Einkommen sowie die Verfügbarkeit einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur und qualifizierter Fachkräfte tragen allesamt zum Wachstum des Marktes bei. Die zunehmende ältere Bevölkerung, steigende Gesundheitsausgaben und das wachsende Bewusstsein für minimalinvasive Verfahren sind einige der Faktoren, die das Marktwachstum positiv beeinflussen. Die zunehmende Belastung durch periphere arterielle Verschlusskrankheit wird voraussichtlich das Marktwachstum ankurbeln. Dies ist einer der Schlüsselfaktoren, die das Marktwachstum unterstützen.

Darüber hinaus haben zahlreiche Stenthersteller ihre Produktdurchdringung in der Region vorangetrieben und konnten erhebliche Chancen nutzen. Der europäische Markt für verzweigte Stentgrafts dürfte in den kommenden Jahren aufgrund der Fortschritte in der verzweigten Stenttechnologie wachsen.

Der asiatisch-pazifische Raum ist die drittgrößte Region. Der Markt für verzweigte Stentgrafts im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich im Jahr 2021 einen Marktanteil von 19,88 % halten, was auf steigende Gesundheitsausgaben und wachsenden Medizintourismus in der Region zurückzuführen ist. Entwicklungsländer wie China, Japan, Indien und Australien gehören zur Region. Die Expansion des Marktes wurde durch die bequemeren, kostengünstigeren Behandlungsmöglichkeiten und die hochwertigere Gesundheitsinfrastruktur dieser Länder vorangetrieben. Darüber hinaus steigert das zunehmende Bewusstsein der Menschen in Entwicklungsländern die Nachfrage nach verzweigten Stentgrafts.

Darüber hinaus hat Australien eine minimal bildgesteuerte Therapie und Technologie zur Behandlung von Aortenaneurysmen erheblich weiterentwickelt. In Australien wird der Fortschritt von allen Sektoren kontinuierlich beachtet und unterstützt, angefangen bei staatlichen Regulierungsbehörden, Klinikern, Krankenhausverwaltungen, Medizingeräteherstellern bis hin zu wissenschaftlichen Forschungsorganisationen. In Australien und Neuseeland werden jährlich rund 2.000 Aneurysmen mit endovaskulären Techniken repariert. Darüber hinaus ist die australische und neuseeländische Gesellschaft für Gefäßchirurgie nun für die Anleitung von Gefäßchirurgen verantwortlich. Diese Faktoren dürften das Marktwachstum unterstützen.

Segmentanalyse

Der globale Markt für verzweigte Stentgrafts ist nach Typ und Anwendung segmentiert.

Basierend auf dem Typ wird der globale Markt für verzweigte Stentgrafts in Beckenstents und Sonstiges unterteilt.

Das Segment der Beckenstents dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,1 % aufweisen. Einer der Haupttreiber der globalen Marktexpansion für Beckenstents ist die Zunahme der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ebenso wird erwartet, dass schnelle technologische Verbesserungen und die breite Akzeptanz von Stentoperationen die Segmentexpansion vorantreiben. Andererseits können die Verfügbarkeit alternativer Behandlungsoptionen und die zunehmende Zahl von Produktrückrufen das Marktwachstum behindern. Darüber hinaus wird der Blutfluss der Beckenarterie blockiert, weil sich die dickere Blutgefäßwand verengt. Im Jahr 2018 ereigneten sich in den USA etwa 58 % der Todesfälle aufgrund von Aortenaneurysmen bei Männern. Solche Faktoren treiben das Segmentwachstum voran.

Darüber hinaus bieten zahlreiche Marktteilnehmer Beckenarterienstents auf dem Markt an. Einige davon sind Alvimedica, Biotronik, Medtronic und Endocor. Diese Akteure tragen durch Initiativen wie die Einführung neuer Produkte sowie Fusionen und Übernahmen ständig zum Marktwachstum bei. So führte die Terumo Corporation im Juli 2019 den selbstexpandierenden peripheren Stent MISAGO RX zur Verwendung in Beckenarterien ein.

Basierend auf der Anwendung wird der globale Markt für verzweigte Stentgrafts in die Kategorien „Endovaskuläre Aneurysmareparatur“ (EVAR), „Fenestrierte endovaskuläre Aortenaneurysmareparatur“ (FEVAR), „Chimney“ und andere unterteilt.

Das EVAR-Segment besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % aufweisen. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) hatte im Prognosezeitraum den größten Marktanteil aller anderen Segmente. Die Patientennachfrage nach endovaskulären Aortenreparaturverfahren wächst weltweit rasant. In den Vereinigten Staaten sind endovaskuläre Stentgrafts derzeit die bevorzugte Behandlung für bis zu 80 % der Aortenaneurysmafälle. Dies dürfte das Marktwachstum fördern.

Die endovaskuläre Aortenreparatur hat sich zur wichtigsten Behandlungsmethode entwickelt und machte 2019 über 77 % aller Aortenreparaturen aus. Die Methode wurde 1990 entwickelt. Aufgrund von Verbesserungen in der Transplantattechnologie und den Herstellungsverfahren hat sich die Wirksamkeit dieses Verfahrens im letzten Jahrzehnt radikal verändert. Darüber hinaus ist EVAR aufgrund seiner Vorteile gegenüber einer offenen chirurgischen Behandlung eine bevorzugte Behandlungsoption für Aortenaneurysmen. Zu diesen Vorteilen zählen kürzere Krankenhausaufenthalte, minimale Invasivität, schnelle Genesungszeit und verbesserte Patientenergebnisse. Dies dürfte das Segmentwachstum ankurbeln.

Kürzliche Entwicklungen

• Juni 2023 – Der Hersteller von Aortenbogen-Stentgraft-Systemen Endospan hat Einzelheiten zu seinen ersten Patientenerfahrungen mit dem Nexus Duo veröffentlicht. Theodosios Bisdas vom Athens Medical Centre in Griechenland präsentierte die Ergebnisse der ersten zehn Nexus Duo-Patienten beim Leipziger Interventionskurs 2023 vom 6. bis 9. Juni in Leipzig, Deutschland.