Markt für die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktgröße und Einblicke zur Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

Der globale Markt für Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien wurde im Jahr 2023 auf 1,78 Milliarden US-Dollar geschätzt. Bis 2032 soll er voraussichtlich von 2,23 auf 13,77 Milliarden US-Dollar anwachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 25,5 % aufweisen. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach diesen neuen Behandlungen boomt der Markt für Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapieprodukten. Es bedarf robuster Qualitätskontrollverfahren, um angesichts strenger Vorschriften und komplexer Behandlungen Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Fortschritte bei Analysetechniken und Automatisierung haben zu einem Marktwachstum geführt, aber Herausforderungen wie Kosten und fehlende Standardisierung stellen weiterhin ein Problem dar. Um zukünftige Chancen in diesem vielversprechenden Markt zu nutzen, sind Kooperation und Innovation von entscheidender Bedeutung.

Der Markt für die qualitätskontrollierte Produktion von Zell- und Gentherapien wächst, da diese Behandlungen großes Potenzial zur Heilung bisher unbehandelter Krankheiten haben. Da die Forschung und Entwicklung in diesem Bereich wächst und öffentliche und private Investitionen dazukommen, wird die Notwendigkeit strenger Qualitätskontrollmaßnahmen in allen Produktionsphasen immer wichtiger. Zell- und Gentherapien können im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten hochkomplex und für jeden Patienten individuell zugeschnitten sein. Um die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit jeder Behandlung zu gewährleisten, müssen daher zuverlässige Qualitätskontrollsysteme installiert werden. Auf dem Markt sind rasche Fortschritte bei Analysetechniken wie Massenspektrometrie und Automatisierung zu beobachten, die zu schnelleren und präziseren Qualitätskontrollverfahren führen. Dennoch sind die Herausforderungen weiterhin vorhanden. Die Implementierung solch hochentwickelter Technologien kann teuer sein, und die fehlende Standardisierung der Qualitätskontrollprotokolle in allen Sektoren erschwert dies. Die wichtigsten Akteure konzentrieren sich zunehmend auf Zusammenarbeit und Innovation, um diese Hindernisse zu überwinden. Die Branche kann die Produktion rationalisieren, die Produktqualität verbessern und den Weg für die erfolgreiche Vermarktung dieser lebensverbessernden Therapien ebnen, indem sie bewährte Verfahren gemeinsam nutzt und neue Technologien entwickelt.

Highlights

• Zelltherapien dominieren den Therapietyp
• Die vorkommerzielle/F&E-Fertigung dominiert hinsichtlich der Größenordnung
• Im Segment der Transportarten dominiert die Eigenfertigung.
• Im Workflow-Bereich dominiert die Vektorproduktion.
• Upstream-Prozesse dominieren das Prozesssegment.
• Biopharmazeutische/biotechnologische Unternehmen dominieren das Endverbrauchersegment.
• Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) dominiert das Segment der Technologietypen.
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Wachstumsfaktoren für die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

Schnelle Expansion der Zell- und Gentherapiebranche

Parallel zum Wachstum der Zell- und Gentherapie insgesamt erlebt der Markt für die QC-Produktion eine explosive Entwicklung. Hinter dem Anstieg steckt eine Kombination von Faktoren, die strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erfordern:

Boom bei klinischen Studien: Der Markt für Qualitätskontrolle (QC) bei der Zell- und Genherstellung wächst aufgrund der steigenden Zahl klinischer Studien im Bereich der Zell- und Gentherapie rasant. Da immer mehr klinische Studien durchgeführt werden, steigt die Nachfrage nach QC-Technologien und -Diensten, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Prüfpräparaten zu gewährleisten. Laut einem im März 2024 von IQVIA veröffentlichten Bericht wurden beispielsweise in den letzten fünf Jahren weltweit 3.285 klinische Studien für Zell- und Gentherapien begonnen, im Jahr 2023 waren es 631 Studien. Darüber hinaus spielt die Qualitätskontrolle eine wichtige Rolle bei der Überwachung von Herstellungsprozessen, um sicherzustellen, dass kritische Parameter innerhalb akzeptabler Grenzen gehalten werden, wodurch Produktkonsistenz und Wiederholbarkeit über verschiedene Standorte für klinische Studien (CTIs) und Chargen hinweg gewährleistet wird.

Produktpipeline: Die schnell wachsende Pipeline an Zell- und Gentherapieprodukten ist eine wichtige Triebkraft hinter dem Wachstum des Marktes für Qualitätskontrolle (QC) bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien. Die Nachfrage nach umfassenden QC-Tests und -Validierungen steigt, da immer mehr Zell- und Gentherapiekandidaten die Entwicklungsphase durchlaufen und der Kommerzialisierung näher kommen.

Ausbau der Fertigungskapazitäten: Die Hersteller steigern ihre Produktionskapazität, um die Nachfrage der Patienten zu erfüllen, da immer mehr Zell- und Gentherapien in die Kommerzialisierungsphase eintreten. Um die gleichbleibende Produktqualität, Sterilität und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen, erfordert dieser Anstieg robuste Qualitätskontrollverfahren.

Vielfalt der Zell- und Gentherapieprodukte: Für eine breite Palette von Zell- und Gentherapien, wie z. B. die CART-Zelltherapie, sind einzigartige Qualitätskontrollmaßnahmen sowie spezielle Qualitätskontrolltechnologie und -kompetenz erforderlich. Im Fall der Zelltherapie sind beispielsweise spezifische Qualitätskontrollmaßnahmen für Tests der Zelllebensfähigkeit, -wirksamkeit und -funktion erforderlich, während für Gentherapien ein Vektorcharakterisierungstest erforderlich ist. Eine derart vielfältige Produktpalette erfordert eine breite Palette an Qualitätskontrolllösungen, die Wachstum und Innovation auf dem Qualitätskontrollmarkt vorantreiben, um diesen vielfältigen Anforderungen gerecht zu werden.

Regulatorische Anforderungen für die Herstellung von Zell- und Gentherapien

Der Haupttreiber des QC-Marktes für die Herstellung von Zell- und Gentherapien sind strenge Vorschriften. Regulierungsbehörden wie die FDA legen strenge Richtlinien für Entwicklung, Produktion und Vermarktung dieser komplizierten Arzneimittel fest, die besondere Sicherheitsrisiken bergen. Klare Richtlinien wie die für CART-Zelltherapie und Genomeditierung, die zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -konformität beitragen, ermutigen Unternehmen, in hochmoderne QC-Technologie zu investieren. Darüber hinaus erfordert die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMPs) robuste QC-Verfahren während der gesamten Produktion. Die Umsetzung dieser Vorschriften wird nicht nur dazu beitragen, die Marktakzeptanz zu steigern, sondern auch das Vertrauen zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern stärken. Daher besteht eine wachsende Nachfrage nach Qualitätsmanagementlösungen und -kompetenz. Regulierungsbehörden erweitern außerdem ihren Spielraum, indem sie eine kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskontrollverfahren gemäß Inspektionen und Richtlinien fördern.

Marktbeschränkende Faktoren für die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

Wachsende Qualifikationslücke und Arbeitskräftemangel

Das schnelle Wachstum der Zell- und Gentherapieproduktion bringt eine große Herausforderung mit sich: den Mangel an qualifizierten Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle (QC). Dies schränkt das Marktpotenzial ein. Aus einem Grund gibt es einen Mangel an ihnen:

Die Nachfrage übersteigt das Angebot: Es gibt einfach nicht genug qualifizierte Fachkräfte für die Qualitätskontrolle, insbesondere nicht solche mit Fachkenntnissen in Bereichen wie Durchflusszytometrie oder Gensequenzierung.

Mangel an regulatorischem Wissen: Die Regulierungslandschaft ist hochkomplex und unterliegt ständigen Veränderungen, es fehlt jedoch an ausreichender Expertise, um damit umzugehen.

Herausforderungen bei der Schulung: Neue Technologien erfordern eine Höherqualifizierung der Belegschaft, was kostspielig und zeitaufwändig sein kann.

Begrenzte Bildungsprogramme: Universitäten und Hochschulen können mit den Anforderungen der Branche nicht Schritt halten, was zu einem Mangel an Talenten führt.

Der Sektor muss mit Bildungseinrichtungen zusammenarbeiten, Ausbildungsprogramme aufstellen und lebenslanges Lernen fördern, um die Qualifikationslücke zu schließen und das weitere Wachstum des Marktes für Zell- und Gen-Qualitätskontrolle zu unterstützen.

Marktchancen für die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

Erhebliche Finanzierung in der Zell- und Gentherapiebranche

Aufgrund der zunehmenden Finanzierung der Zell- und Gentherapie ergeben sich für QC-Akteure auf diesem Markt spannende Möglichkeiten. Und so funktioniert es:

Verbesserte Möglichkeiten zur Qualitätssicherung: Durch eine Erhöhung der Finanzierung können Hersteller ihre Investitionen in fortschrittliche Qualitätssicherungstechnologien steigern, die eine schnelle und genaue Prüfung dieser komplizierten Therapien ermöglichen.

Neuartige Methoden der Qualitätskontrolle: Durch verstärkte, durch finanzielle Förderung geförderte Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen können neue, auf bestimmte Behandlungen zugeschnittene Methoden der Qualitätskontrolle entwickelt werden, mit denen die bestehenden technischen Hindernisse überwunden werden können.

Hochtechnologische Infrastruktur: Die Finanzierung ermöglicht den Aufbau spezialisierter Qualitätskontrolllabore und kontrollierter Umgebungen, um eine stabile Produktqualität auf Produktionsebene zu gewährleisten.

Automatisierung und Digitalisierung: Eine erhöhte Finanzierung wird automatisierte Qualitätskontrollprozesse ermöglichen, die Effizienz verbessern, Fehler reduzieren und die Konsistenz bei den Tests sicherstellen.

Insgesamt hat der Finanzboom in diesem aufstrebenden Markt für Zell- und Gentherapie ein günstiges Umfeld für Unternehmen geschaffen, die modernste Qualitätskontrolltechnologien, technisches Know-how oder rationalisierte Produktionsprozesse anbieten.

Regionale Analyse des Qualitätskontrollmarktes für die Herstellung von Zell- und Gentherapien

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Regional ist der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika ist der bedeutendste globale Marktteilnehmer und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stark expandieren. Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Qualitätskontrolle wird von einer Kombination mehrerer Vorteile dominiert. Erstens bietet die Region ein robustes Gesundheitssystem mit modernen Einrichtungen und erfahrenen Fachkräften, was sie zu einer idealen Plattform für Forschung, Entwicklung und Produktion macht. Zweitens fördern hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung Innovationen bei Qualitätskontrollmethoden und ziehen Top-Talente an. Unterstützende Vorschriften schaffen ein Klima, das bahnbrechende Therapien fördert und gleichzeitig die Patientensicherheit in den Vordergrund stellt. Dies ist das Ergebnis einer florierenden klinischen Studienlandschaft in Nordamerika, in der während der Tests stets strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich sind. Der Markt wird von Investoren angetrieben, die sich zunehmend für Zell- und Gentherapie begeistern und Geld hineinstecken. Schließlich ist die Region Heimat von Spitzentechnologien mit hochmodernen Forschungseinrichtungen und einer hochqualifizierten Belegschaft, die fortschrittliche Qualitätskontrollmethoden entwickelt und implementiert. Die USA, die bei klinischen Studien und Therapiezulassungen führend sind, demonstrieren diesen Vorteil.

Asien-Pazifik ist der am schnellsten wachsende Markt

Der asiatisch-pazifische Raum ist im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region. Das explosive Wachstum des Marktes für die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien wird im asiatisch-pazifischen Raum stattfinden und wird durch eine starke Kombination von Faktoren angetrieben. Insbesondere in China fließen staatliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in die Förderung von Innovationen. Angeführt wird diese Revolution von einigen der größten Unternehmen in China, Japan und Südkorea, die bahnbrechende Behandlungen entwickeln. Darüber hinaus zieht der asiatisch-pazifische Raum globale Akteure an, da die Kosten für klinische Studien im Vergleich zu anderen Regionen deutlich niedriger sind. Dieser Vorteil in Kombination mit der riesigen Bevölkerungsbasis dieser Region ist eine Goldgrube für die Forschung. Der asiatisch-pazifische Raum hat gute Chancen, ein wichtiger Verbraucher von Zell- und Gentherapien zu werden und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung dieses revolutionären Bereichs der Medizin zu leisten, und zwar dank robuster staatlicher Unterstützung, eines wachsenden Ökosystems aus Unternehmen und Forschungsinstituten sowie kostengünstiger Studien.

Segmentanalyse des Qualitätskontrollmarktes für die Herstellung von Zell- und Gentherapien

Der globale Markt ist nach Therapietyp, Umfang, Modus, Arbeitsablauf, Prozess, Endbenutzer und Technologietyp unterteilt.

Durch Therapie

Basierend auf dem Therapietyp ist der Markt in Zelltherapie (CAR-T (Autologes CAR-T, Allogenes CAR-T), CAR-NK, B-Zelle und andere) und Gentherapie (Viral (AAV, Lenti und andere), Nicht-Viral) segmentiert.

Die Zelltherapie dominiert das Segment der Therapiearten. Bei der Zelltherapie werden lebende Zellen zur Behandlung einer Krankheit eingesetzt. Um sicherzustellen, dass diese Therapien sicher und wirksam sind, werden sie während der gesamten Produktion einer strengen Qualitätskontrolle unterzogen. Dabei werden auch die Identität, Wirksamkeit, Reinheit und Stabilität der Zellen überprüft. Das Wachstum des Marktes für QC-Zelltherapien wird durch strenge Vorschriften und Fortschritte in der QC-Technologie vorangetrieben. Die Komplexität der Zelltherapie und die Kosten der Qualitätskontrollverfahren stellen jedoch eine Herausforderung dar. Trotz dieser Hindernisse verspricht die Zukunft dieses Marktes dank anhaltender Innovationen und Investitionen, die den Weg für eine bessere Zelltherapie ebnen, rosiger zu werden.

Nach Maßstab

Basierend auf der Größe ist der Markt segmentiert in vorkommerzielle/F&E-Fertigung und kommerzielle Fertigung

Die vorkommerzielle/F&E-Produktion dominiert das Skalensegment. Neue Behandlungen werden in der vorkommerziellen oder F&E-Phase der Zell- und Gentherapieproduktion festgelegt. Hier werden kleine Chargen experimenteller Behandlungen für klinische Studien hergestellt. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten und sicherzustellen, dass die Arzneimittel den gesetzlichen Standards entsprechen, ist in dieser Phase eine strenge Qualitätskontrolle unerlässlich. Dieser Fokus auf die Qualitätskontrolle während der gesamten vorkommerziellen Produktion ist ein wichtiger Wachstumstreiber für den Markt für die Qualitätskontrolle bei der Zell- und Gentherapieproduktion.

Nach Modus

Je nach Modus ist der Markt in Auftragsfertigung und Eigenfertigung unterteilt.

Die Eigenproduktion dominiert das Modesegment. Im Bereich der Zell- und Gentherapie ermöglicht die Eigenproduktion den Unternehmen, alles selbst zu erledigen, vom Bau der Anlagen oder der Einstellung von Experten bis hin zur Durchführung aller Qualitätskontrollverfahren. Sie erhalten dadurch eine bessere Kontrolle über Produktionsgeheimnisse, können sich schnell anpassen und letztendlich einen gesamten Prozess verwalten. Um dies zu erreichen, sind jedoch erhebliche Anfangsinvestitionen und laufende Kosten erforderlich. Große Unternehmen wie Samsung Biologics und Thermo Fisher Scientific errichten dank dieser Vorteile zunehmend Produktionsanlagen. Dieser Trend treibt das Wachstum im QC-Markt für Zell- und Gentherapie voran, da diese Unternehmen Ausrüstung und Fachwissen benötigen, um ihre Arbeit zu Hause zu erledigen.

Nach Workflow

Basierend auf dem Arbeitsablauf ist der Markt in Zellverarbeitung, Zellbanking, Prozessentwicklung, Abfüll- und Fertigstellungsvorgänge, Rohstoffprüfung, Vektorproduktion und andere Arbeitsabläufe segmentiert.

Die Vektorproduktion dominiert den Workflow-Bereich. Ein grundlegender Schritt in der Entwicklung von Zell- und Gentherapien ist die Vektorproduktion, die es ermöglicht, Träger für bestimmte Gene zu entwickeln. In dieser Phase sind strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich, da die Sicherheit oder Wirksamkeit von Vektoren durch einige winzige Abweichungen beeinträchtigt werden kann. Aufgrund der zunehmenden Konzentration auf die hauseigene Vektorproduktion durch große Akteure ist der Markt für die Qualitätskontrolle von Zell- und Gentherapien gewachsen. Um die Qualität und Konsistenz ihrer Vektoren zu gewährleisten, fordern diese Unternehmen hochwertige Qualitätskontrolllösungen, was zu einem verstärkten Einsatz moderner Testmethoden und qualifiziertem Personal auf dem Markt führen wird.

Nach Prozess

Basierend auf dem Prozess ist der Markt in Upstream-Prozesse und Downstream-Prozesse segmentiert.

Upstream-Prozesse dominieren das Prozesssegment. Die Qualitätskontrolle während der Produktion von Zell- und Gentherapien muss sorgfältig überwacht werden. Die Überwachung der Identität, Reinheit und Wirksamkeit von Zellen an verschiedenen Punkten ihres Lebenszyklus von der Entnahme bis zur Ernte muss ebenfalls Teil dieses Prozesses sein. Unternehmen wie Oxford Biomedica oder Cytiva bieten Lösungen und Fachwissen auf diesem Gebiet an, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlungen zu gewährleisten. Dieser Fokus auf strenge Qualitätskontrollmaßnahmen hat maßgeblich zum Wachstum des QC-Marktes für Zell- und Gentherapie beigetragen.

Nach Endbenutzer

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Pharmaunternehmen, biopharmazeutische/biotechnologische Unternehmen und Auftragsfertigungsunternehmen segmentiert.

Biopharmazeutische/biotechnologische Unternehmen dominieren das Segment. Der Markt für Zell- und Gentherapie-Qualitätskontrolle ist nach Unternehmensgröße segmentiert: kleine, mittlere und große biopharmazeutische/biotechnologische Unternehmen. Kleine Unternehmen sind kreativ und verfügen über geringe Ressourcen. Sie können bei der Entwicklung neuer Medikamente mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, wie beispielsweise Neurocrine Biosciences in Partnerschaft mit Voyager Therapeutics zur Entwicklung von Gentherapien. Im Vergleich zu kleinen Unternehmen haben mittlere Unternehmen eine breitere Produktpalette und Reichweite auf dem Markt. So erhielt beispielsweise Sarepta Therapeutics, ein kleines Biotechnologieunternehmen, kürzlich die FDA-Zulassung für eine Gentherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie. Große Unternehmen verfügen über beträchtliche Ressourcen und eine weltweite Reichweite. Sie investieren stark in Forschung und Entwicklung, was bedeutet, dass sie durch Übernahmen oder Partnerschaften expandieren können. Eine neue Großproduktionsanlage für Zelltherapie wurde kürzlich von Catalent, einem der größten Unternehmen der Welt, eröffnet.

Nach Technologie

Basierend auf dem Technologietyp ist der Markt in fluoreszenzaktivierte Zellsortierung (FACS), Enzymimmunoassay (ELISA), Chromatographie, Next-Generation-Sequencing (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und andere unterteilt.

Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) dominiert das Technologiesegment. Um sicherzustellen, dass das therapeutische Gen vorhanden und wirksam ist, sowie um Verunreinigungen zu erkennen, ist PCR, eine gängige DNA-Analysetechnik, für die Qualitätskontrolle bei Zell- und Gentherapien unerlässlich. Die Entwicklung von ddPCR, einer zuverlässigeren und präziseren Alternative, wurde jedoch durch Einschränkungen wie die Abhängigkeit von Referenzstandards vorangetrieben. Die zunehmende Verwendung von ddPCR bei der Quantifizierung von AAV-Vektoren, der Erkennung von Verunreinigungen und darüber hinaus ( Zellzählung , DNA-Qualitätskontrolle) unterstreicht seine zunehmende Bedeutung als QC-Tool in der gesamten wissenschaftlichen Forschung.

Auswirkungen von Covid-19

COVID-19 hat positive und negative Auswirkungen auf den Markt, da die CO2-Emissionen aufgrund der Ausgangssperre weltweit zurückgegangen sind. Die Emissionsreduzierung durch COVID-19 ist ein kurzfristiger Vorteil. Wenn Industrie und Unternehmen jedoch versuchen, einen Teil ihrer finanziellen Verluste im ersten Quartal des Jahres wieder auszugleichen, werden die CO2-Emissionen dramatisch ansteigen. COVID-19 hatte negative Auswirkungen auf die weltweiten Recyclingbemühungen. Länder, insbesondere die Vereinigten Staaten, haben Recyclingprogramme gestoppt oder reduziert, um sich auf die Sammlung zusätzlichen Hausmülls zu konzentrieren oder weil Dienstleistungen durch das Virus gestört wurden.

Da die Industrie nach dem COVID-19-Ausbruch langsam zur Normalität zurückkehrt, wird erwartet, dass sich dieser Wandel in Bezug auf Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz aufgrund der obligatorischen sozialen Distanzierung und der kontinuierlichen persönlichen Pflege durch Desinfektion verstärken wird, um selbst die geringste Möglichkeit einer Ausbreitung von COVID-19 auszuschließen. COVID-19 hat die Umsätze verschiedener Unternehmen beeinträchtigt, und wenn die Sperre aufgehoben wird, werden die Unternehmen ihre Aufmerksamkeit auf den Betrieb richten, um ihre Verluste auszugleichen.

Jüngste Entwicklungen

• Im Januar 2024 gaben Galapagos NV und Thermo Fisher Scientific, Inc. bekannt, dass sie eine strategische Kooperationsvereinbarung zur dezentralen Herstellung des Point-of-Care-CAR-T-Produktkandidaten von Galapagos im Raum San Francisco geschlossen haben.
• Im November 2023 kündigte Lonza die Einführung seiner neuen GS Effex-Zelllinie zur Entwicklung therapeutischer Antikörper mit erhöhter Wirksamkeit an. Die GS Effex-Zelllinie wurde entwickelt, um dringende Marktbedürfnisse zu erfüllen, die sich aus der Umstellung auf anspruchsvollere therapeutische Antikörper ergeben.
• Im September 2023 kündigte Charles River Laboratories die Einführung seiner Produktionsplattform für lentivirale Vektoren (LVV) namens Lentivation an. Diese Plattform soll die LVV-Herstellungsprozesse für Gen- und genmodifizierte Zelltherapien rationalisieren und die Herstellungszeiträume potenziell um bis zu 60 % verkürzen, was im Vergleich zu herkömmlichen Methoden weniger als sieben Monate dauern würde.

Perspektive des Analysten

Der Markt für Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien verzeichnet ein starkes Wachstum, das durch die rasante Weiterentwicklung der personalisierten Medizin und die steigenden regulatorischen Anforderungen vorangetrieben wird. Mit der Weiterentwicklung dieser Therapien nimmt die Komplexität der Qualitätskontrollprozesse zu, was anspruchsvollere und robustere Testmethoden erforderlich macht. Zu den wichtigsten Faktoren, die den Markt beeinflussen, gehören die Notwendigkeit einer strengen Validierung zur Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit sowie die zunehmende Einführung von Automatisierung und fortschrittlicher Analytik zur Verbesserung von Präzision und Effizienz. Unternehmen investieren in Spitzentechnologien und erweitern ihre Qualitätskontrolle, um diesen Anforderungen gerecht zu werden und sich so in diesem dynamischen und wachstumsstarken Sektor wettbewerbsfähig zu positionieren. Angesichts fortlaufender Innovationen und regulatorischen Drucks ist der Markt für Qualitätskontrolle für Zell- und Gentherapien auf eine weitere Expansion und Entwicklung eingestellt.