Marktbericht Zelltherapie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Therapieart (allogene Therapien, autologe Therapien, Nicht-Stammzelltherapien), nach Therapiegebiet (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Dermatologie, Sonstige), nach Herstellern (Biopharmazeutische und Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen, CDMOs/CMOs, Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Markttreiber

Erweiterung der Produktionskapazitäten für autologe Therapien

Das Wachstum autologer Zelltherapien wird durch den Ausbau der Produktionskapazitäten unterstützt, was einen wesentlichen Treiber für das Marktwachstum darstellt.

• So kündigte AstraZeneca beispielsweise im Februar 2024 ein 300-Millionen-Dollar-Projekt zur Errichtung einer neuen Zelltherapieanlage in Rockville, Maryland, an, die sich auf die Herstellung von T-Zelltherapien für die klinische und kommerzielle Versorgung konzentrieren soll.

Eine solche Einrichtung steigert die Produktionskapazität, verbessert die Versorgungssicherheit und ermöglicht einen breiteren Zugang zu autologen Therapien.

Ergebnisorientierter Zugang zu Zelltherapien

Zelltherapien sind sehr teuer und kosten oft Hunderttausende von Dollar pro Patient, was erhebliche Herausforderungen bei der Kostenerstattung und dem Zugang zur Therapie mit sich bringt. Um dem zu begegnen, werden ergebnisorientierte Vergütungsmodelle eingeführt, bei denen die Kostenerstattung direkt an die Wirksamkeit der Therapie hinsichtlich der Verbesserung der Patientengesundheit gekoppelt ist.

• Beispielsweise starteten die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) im März 2024 das ProgrammZell- und Gentherapie(CGT) Zugangsmodell, das wertorientierte Vereinbarungen ermöglicht, um den Zugang zu erweitern und gleichzeitig die Kosten zu kontrollieren.

Dieser Ansatz fördert die breitere Anwendung innovativer Zelltherapien, was wiederum das Marktwachstum ankurbelt.

Marktbeschränkung

Hohe Kosten und komplexe Herstellung von fortschrittlichen Therapien

Die hohen Kosten und die komplexe Herstellung von fortschrittlichen Therapien behindern das Marktwachstum, da sie den Zugang für Patienten einschränken.

• Beispielsweise lehnte das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im April 2025 zunächst eine Empfehlung für BMS' Abecma (Idecabtagene Vicleucel) zur Behandlung des multiplen Myeloms ab, da Bedenken hinsichtlich des hohen Preises im Verhältnis zum klinischen Nutzen bestanden.

Dieser Faktor unterstreicht die anhaltenden Herausforderungen hinsichtlich Bezahlbarkeit und Kostenerstattung, was das Marktwachstum zusätzlich bremst.

Marktchancen

Erweiterung des Anwendungsbereichs der Zelltherapie durch den Ausbau allogener CAR-T-Zell-Plattformen

Die Erweiterung allogener CAR-T-Plattformen stellt eine bedeutende Marktchance dar, da sie skalierbare, sofort verfügbare Behandlungen ermöglicht.

• So gab beispielsweise Allogene Therapeutics im Januar 2025 bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ALLO-329, einen allogenen CAR-T-Zellkandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, genehmigt hat.

Dieser Faktor stellt einen wichtigen Schritt dar, um den Anwendungsbereich der Zelltherapie über die Onkologie hinaus auf immunvermittelte Erkrankungen auszudehnen.

Regionale Einblicke

Die Region Nordamerika dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 57,35 % im Jahr 2025. Das Wachstum ist auf Faktoren wie die starke Präsenz führender Biotech- und Pharmaunternehmen, die rasche Einführung von CAR-T- und Stammzelltherapien, unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen der US-amerikanischen FDA, bedeutende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie umfangreiche klinische Studien zurückzuführen, die durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und Kooperationen zwischen Wissenschaft und Industrie unterstützt werden.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Die Region Asien-Pazifik ist mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 23,76 % im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region. Dieses Wachstum ist auf Faktoren wie eine größere Patientenpopulation, zunehmende staatliche Initiativen zur Stärkung der Biotechnologie-Infrastruktur, steigende Investitionen regionaler Hersteller in fortschrittliche Therapien und den raschen Ausbau GMP-zertifizierter Zellkulturanlagen zurückzuführen.

Quelle: Straits Research Analyse

Länderanalyse

US-Markttrends

Die Zelltherapiebranche in den USA wird maßgeblich durch einen verbesserten Patientenzugang angetrieben, unterstützt durch regulatorische Fortschritte und das Engagement der Kostenträger. So befinden sich beispielsweise laut den US-amerikanischen Zentren für Medicare und Medicaid (CMS) im Juli 2025 84 % der Medicaid-Leistungsempfänger mit Sichelzellanämie in Bundesstaaten, die am CMS-Zugangsmodell für Zelltherapie (CGT) teilnehmen.

Wachstumsfaktoren des britischen Marktes

Der Markt in Großbritannien boomt aufgrund des rasanten Ausbaus der GMP-konformen Produktionskapazitäten, der Einführung von CAR-T-Zelltherapien im britischen Gesundheitssystem (NHS) und neuer Vorschriften zur Optimierung der Zelltherapieherstellung. So hat beispielsweise die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) im Juli 2025 gemäß den Empfehlungen der Association for the Advancement of Blood and Biotherapies die „Human Medicines (Amendment) (Modular Manufacture and Point of Care) Regulations 2025“ für die Vor-Ort-Herstellung von fortschrittlichen Therapien, einschließlich Zelltherapien, erlassen.

Markttrends in Deutschland

In Deutschland wird der Markt durch starke Initiativen der Industrie und der Regierung angetrieben. So hat die Bundesregierung beispielsweise im Juni 2024 laut DZIF die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien ins Leben gerufen, um regulatorische Leitlinien bereitzustellen und den Patientenzugang bundesweit zu verbessern.

Wachstumsfaktoren des chinesischen Marktes

Der Markt für Zelltherapien in China wird durch hohe Investitionen in die Produktion sowie regulatorische Reformen und den Fokus der Unternehmen auf die Entwicklung fortschrittlicher Therapien angetrieben. So gab beispielsweise CARsgen Therapeutics Holdings Limited im Juni 2025 bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) den Zulassungsantrag für Satricabtagene Autoleucel, ein autologes CAR-T-Zellprodukt zur Behandlung von Claudin18.2 bei Patienten, bei denen mindestens zwei Vortherapien versagt haben, angenommen hat.

Markttrends in Indien

Indien positioniert sich weiterhin im Markt für Zelltherapien, dank des Aufstiegs erschwinglicher, im Inland entwickelter CAR-T-Zelltherapien. So brachte Indien beispielsweise im April 2024 laut PIB seine erste im Inland entwickelte Gentherapie, NexCAR19, auf den Markt, die in Zusammenarbeit zwischen dem IIT Bombay, dem Tata Memorial Centre und ImmunoACT entwickelt wurde.

Einblicke in verschiedene Therapiearten

Für den Bereich der allogenen Zelltherapie wird von 2026 bis 2034 ein jährliches Wachstum von 22,65 % erwartet. Dieses Wachstum ist auf die Skalierbarkeit, die sofortige Verfügbarkeit und die Möglichkeit zurückzuführen, mehrere Patienten mit einer einzigen Spendercharge zu behandeln, was Produktionszeit und -kosten reduziert.

Anwendungseinblicke

Das Segment Onkologie dominiert den Markt mit einem Umsatzanteil von 38,17 % im Jahr 2025. Dieses Wachstum ist auf die starke Produktpipeline sowie die umfangreichen klinischen Studien in der Onkologie zurückzuführen, die weiterhin weltweit die höchsten Investitionen und Kooperationen anziehen.

Quelle: Straits Research Analyse

Einblicke in die Fertigung

DerBiopharmazeutikaIm Jahr 2025 dominierte das Segment der Biotechnologieunternehmen den Markt. Dieses Wachstum ist auf ihre aktive Zusammenarbeit mit akademischen Einrichtungen und Gesundheitsdienstleistern, das Vorhandensein unterstützender regulatorischer Rahmenbedingungen, die eine schnellere Produktzulassung ermöglichen, und die steigende Nachfrage nach personalisierten Therapien zurückzuführen.