Marktbericht für Zell- und Gentherapie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Therapieart (Zelltherapie, Gentherapie), Anwendung (Onkologie, Dermatologie, Muskuloskelettale Erkrankungen, Sonstige), Hersteller (Biopharmazeutische und Biotechnologieunternehmen, Pharmaunternehmen, CDMOs/CMOs, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Neue Trends im Markt für Zell- und Gentherapie

Der zunehmende Trend weg von onkologiezentrierten, gentechnisch veränderten Therapien hin zu nicht-gentechnisch veränderten Zelltherapien prägt den Markt für Zell- und Gentherapie maßgeblich. Traditionell von onkologischen Anwendungen dominiert, weitet sich die klinische Entwicklungspipeline nun auf nicht-onkologische Indikationen wie Autoimmunerkrankungen und chronische Krankheiten aus. Laut der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGT) ist ein deutlicher Anstieg nicht-gentechnisch veränderter Zelltherapien zu verzeichnen.ZelltherapieStudien mit Indikationen außerhalb der Onkologie zielen auf einen breiteren Patientenkreis ab. Dieser Wandel ermöglicht es Herstellern, über die Krebsbehandlung hinausgehende, ungedeckte klinische Bedürfnisse zu adressieren, die Zugänglichkeit von Therapien zu verbessern und die Einnahmequellen zu diversifizieren. Dadurch entsteht ein ausgewogeneres und indikationsdiversifiziertes Entwicklungsumfeld.

Quelle: Amerikanische Gesellschaft für Gen- und Zelltherapie und Straits-Analyse

Die zunehmende Umsatzdynamik von Therapien der nächsten Generation ist ein wichtiger Trend, der die Kommerzialisierung im Markt vorantreibt. Die Branche vollzieht den Wandel von der Abhängigkeit von wenigen Blockbuster-Therapien wie Yescarta und Zolgensma hin zu einem diversifizierten Portfolio wachstumsstarker Therapien, darunter Elevidys, Carvykti und Breyanzi, die im ersten Quartal 2025 ein dreistelliges Wachstum im Vergleich zum Vorjahr verzeichneten. Diese starke Marktentwicklung unterstreicht die steigende Akzeptanz, bestätigt die klinische Wirksamkeit und stärkt das Vertrauen der Investoren. Sie beschleunigt zudem die Produktpipeline und unterstützt das nachhaltige Wachstum der Zell- und Zelltherapiebranche.GentherapieÖkosystem, was das Marktwachstum zusätzlich fördert.

Tabelle: Umsatzentwicklung führender Zell- und Gentherapien, 1. Quartal 2024 im Vergleich zum 1. Quartal 2025

Quelle: Allianz für Regenerative Medizin

Markttreiber

Die fortschreitende Ausweitung der Kostenerstattung und steigende Investitionen treiben den Markt an.

Die zunehmende Anwendung fortschrittlicher Erstattungsmodelle für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) ist ein wichtiger Treiber für den Markt für Zell- und Gentherapien. Kontinuierliche Erstattungszulassungen, insbesondere in Regionen wie Großbritannien, verbessern den Zugang von Patienten zu kostenintensiven, transformativen Therapien. Der Bericht von Catapult zeigt einen stetigen Anstieg zugelassener und erstattungsfähiger Therapien, was die starke politische Unterstützung widerspiegelt. Diese Modelle senken finanzielle Hürden, ermutigen Gesundheitsdienstleister zur Anwendung innovativer Behandlungen und stärken das Vertrauen der Hersteller in die Vermarktung. Mit der globalen Weiterentwicklung der Erstattungswege spielen diese eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung der Therapieakzeptanz und Marktdurchdringung.

Die weltweit steigenden Investitionen in Zell- und Gentherapie treiben das Marktwachstum maßgeblich an. Zunehmende Kapitalzuflüsse in die regenerative Medizin, einschließlich Zell- und Gentherapien, beschleunigen Forschung, klinische Entwicklung und Vermarktung. Diese Investitionen ermöglichen Fortschritte bei den Fertigungstechnologien, den Ausbau klinischer Studien und den Infrastrukturausbau. Mit dem kontinuierlichen Wachstum der Finanzierung wird die Innovationskraft gestärkt und die langfristige Skalierbarkeit fortschrittlicher Therapielösungen unterstützt.

Quelle: Analyse der Alliance for Regenerative Medicine und der Straits Research

Marktbeschränkungen

Sinkende private Investitionen und eine hohe Kapitalabhängigkeit hemmen das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie.

Der Rückgang der globalen privaten Finanzierung wirkt sich als wesentlicher Hemmfaktor auf den Markt für Zell- und Gentherapien aus. Reduzierte Investitionen von Risikokapitalgebern und Private Equity schränken die Verfügbarkeit der für die Forschung in der Frühphase und die klinische Entwicklung benötigten finanziellen Mittel ein. Laut einer Analyse von Van Lanschot Kempen beeinträchtigen die rückläufigen privaten Finanzierungstrends die Innovationspipeline. Dieser Rückgang der Kapitalzuflüsse verlangsamt die Entwicklung neuer Therapien und hindert kleinere Biotech-Unternehmen daran, vielversprechende Kandidaten voranzutreiben, was sich wiederum negativ auf die gesamte Marktdynamik auswirkt.

Quelle: Van Lanschot Kempen-Analyse

Die hohe Kapitalabhängigkeit für Produktion, Infrastruktur und Vermarktung stellt ein weiteres wesentliches Markthemmnis dar. Zell- und Gentherapien erfordern komplexe Produktionsprozesse, spezialisierte Anlagen und die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben, was zu erheblichen Kosten führt. Begrenzte Finanzierungsmöglichkeiten verschärfen diese Herausforderungen zusätzlich und schränken Investitionen in Prozessoptimierung, Skalierung und globalen Vertrieb ein. Dies führt zu verzögerten Produkteinführungen und eingeschränkter Verfügbarkeit, insbesondere in preissensiblen Märkten, und bremst letztlich das Marktwachstum.

Marktchancen

Die zunehmende Dominanz von CAR-T-Therapien und der Ausbau der Produktion bieten Wachstumschancen für Akteure auf dem Markt für Zell- und Gentherapie.

Die zunehmende Bedeutung von CAR-T-Zelltherapien ist ein Schlüsselfaktor für die Schaffung bedeutender Chancen im Markt für Zell- und Gentherapien. Laut der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) werden CAR-T-Therapien im Jahr 2025 fast 50 % aller gentechnisch veränderten Zelltherapien ausmachen, was die starke klinische und kommerzielle Nachfrage unterstreicht. Diese Dominanz führt zu einem Bedarf an spezialisierter Produktionsinfrastruktur, Logistik und optimierten Lieferketten. Unternehmen investieren verstärkt in CAR-T-Produktionskapazitäten, um die steigende Nachfrage zu decken und neue Wege für technologische Innovation und Skalierbarkeit zu schaffen.

Quelle: Amerikanische Gesellschaft für Gen- und Zelltherapie

Die zunehmende Fokussierung auf den Ausbau der Produktionskapazitäten für fortschrittliche Therapien bietet Marktteilnehmern große Chancen. Mit der wachsenden Pipeline an Zell- und Gentherapien steigt der Bedarf an effizienten, kostengünstigen und skalierbaren Produktionssystemen. Investitionen in Automatisierung, modulare Fertigungsanlagen und dezentrale Produktionsmodelle gewinnen an Bedeutung. Dieser Wandel ermöglicht schnellere Bearbeitungszeiten, senkt die Kosten und verbessert die weltweite Verfügbarkeit von Therapien. Hersteller, die in Bioprozesstechnologien der nächsten Generation investieren, sind daher bestens positioniert, um das wachsende Marktpotenzial auszuschöpfen.

Regionalanalyse

Nordamerika: Marktführerschaft durch fortschrittliche Fertigung und starke politische Unterstützung

Nordamerika dominierte 2025 mit einem Anteil von rund 52,16 % den Markt für Zell- und Gentherapien. Ausschlaggebend hierfür waren die fortschrittliche Produktionsinfrastruktur und das solide regulatorische Umfeld. Die Region profitiert von hochspezialisierten Produktionsanlagen, die Qualität, Skalierbarkeit und die Einhaltung der strengen Standards für Zell- und Gentherapien gewährleisten. Die starken Rahmenbedingungen zum Schutz geistigen Eigentums fördern kontinuierliche Innovationen und Investitionen in neuartige Therapieansätze und stärken so die regionale Führungsrolle weiter.

Die USA sind führend auf dem nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie. Dies ist auf die starke Unterstützung durch Kostenträger und fortschrittliche Erstattungsmodelle zurückzuführen, die den Zugang zu modernen Therapien verbessern. So nahmen beispielsweise im Juli 2025 laut den US-amerikanischen Zentren für Medicare und Medicaid (CMS) rund 84 % der Medicaid-Leistungsempfänger mit Sichelzellanämie am CMS-Zugangsmodell für Zell- und Gentherapie (CGT) teil. Diese Initiative hat den frühzeitigen Zugang zu innovativen Gentherapien deutlich verbessert, die Erstattungsprozesse vereinfacht und die breitere Anwendung fortschrittlicher Behandlungen gefördert. Darüber hinaus treiben die Präsenz führender Biotechnologieunternehmen, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie ein etabliertes Ökosystem für klinische Studien das Marktwachstum in den USA weiterhin an.

Kanada trägt dank starker staatlicher Förderung, exzellenter akademischer Forschung und eines kooperativen Biotechnologie-Ökosystems stetig zum regionalen Wachstum bei. Nationale Initiativen und öffentlich-private Partnerschaften fördern Fortschritte in der regenerativen Medizin und der Gentherapieforschung. Der Fokus des Landes liegt aufklinische StudienUnterstützt durch Institutionen wie das Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) stärkt dies Kanadas Position in der translationalen Forschung. Die günstigen regulatorischen Rahmenbedingungen und die zunehmenden Investitionen in Bioproduktionskapazitäten ermöglichen es Kanada, seine Präsenz auf dem Markt für Zell- und Gentherapie auszubauen.

Asien-Pazifik: Schnellstes Wachstum durch den Ausbau der Genomik-Infrastruktur und die boomende Unterstützung der Biotechnologie

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Markt für Zell- und Gentherapien das schnellste Wachstum verzeichnen und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 25,86 % erreichen. Dieses Wachstum wird durch steigende Investitionen in die Genomik-Infrastruktur, den Ausbau klinischer Forschungskapazitäten und die wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien für seltene genetische und hämatologische Erkrankungen angetrieben. Länder wie Japan, Südkorea und Australien verstärken aktiv ihre Programme zur klinischen Translation und ihre regulatorischen Rahmenbedingungen, um die Kommerzialisierung und Anwendung von Zell- und Gentherapien zu beschleunigen.

Japan spielt dank seines fortschrittlichen Regulierungsrahmens und der frühen Anwendung regenerativer Medizin eine bedeutende Rolle auf dem regionalen Markt. Das Land hat im Rahmen seines Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes (PMD-Gesetz) beschleunigte Zulassungsverfahren für Zell- und Gentherapien etabliert, die eine schnellere Vermarktung innovativer Behandlungen ermöglichen. Japans starker Fokus auf Präzisionsmedizin, verbunden mit erheblicher staatlicher Förderung und einer rasch alternden Bevölkerung, treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen Therapielösungen an. Kontinuierliche Investitionen in die Stammzellforschung und klinische Anwendungen stärken Japans führende Position in der Region zusätzlich.

Südkorea entwickelt sich dank starker staatlicher Unterstützung und eines rasant wachsenden Biotechnologiesektors zu einem wichtigen Innovationszentrum. Das Land hat Förderprogramme und entsprechende Richtlinien implementiert, um die Entwicklung und Vermarktung fortschrittlicher Therapien zu beschleunigen. Südkoreas hohe Produktionskapazitäten, kombiniert mit zunehmenden klinischen Studien und globalen Kooperationen, positionieren das Land als wettbewerbsfähigen Akteur auf dem Markt für Zell- und Gentherapie. Die Präsenz führender Biotechnologieunternehmen und Fortschritte in der Entwicklung der CAR-T-Zelltherapie tragen zusätzlich zu diesem Wachstumskurs bei.

Indien entwickelt sich dank der Entwicklung kostengünstiger, im Inland produzierter Therapien und zunehmender Forschungskooperationen zu einem wichtigen Wachstumszentrum in der Region. Ein bedeutender Meilenstein wurde mit der Markteinführung der ersten in Indien entwickelten CAR-T-Zelltherapie NexCAR19 erreicht, die in Zusammenarbeit zwischen dem IIT Bombay, dem Tata Memorial Centre und ImmunoACT entwickelt wurde. Dieser Durchbruch unterstreicht Indiens wachsende Kompetenzen im Bereich fortschrittlicher Therapien und positioniert das Land als wichtigen Innovationsmotor in der globalen Zell- und Gentherapie. Die zunehmende staatliche Förderung, expandierende Biotech-Startups und die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur beschleunigen das Marktwachstum in Indien zusätzlich.

Nach Therapieart

Für das Segment der Zelltherapie wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 25,13 % erwartet. Grund dafür ist die steigende Anzahl klinischer Studien, die maßgeblich zum Marktwachstum beitragen, da sie die Sicherheit, Wirksamkeit und das therapeutische Potenzial neuer Behandlungen bestätigen. Die folgende Tabelle zeigt die Daten klinischer Studien zur Zelltherapie von 2024 bis zum ersten Quartal 2025.

Quelle: Allianz für Regenerative Medizin

Der Gentherapiesektor wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 25,03 % wachsen, bedingt durch die rasanten Fortschritte bei Genomeditierungstechnologien. Technologien wie CRISPR-Cas9 und TALENs ermöglichen hochpräzise und gezielte Modifikationen des Genoms und erlauben es Forschern, defekte Gene, die für eine Vielzahl genetischer Erkrankungen verantwortlich sind, zu korrigieren oder zu ersetzen.

Durch Bewerbung

Das Onkologiesegment dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 60,21 % im Jahr 2025 und unterstrich damit den zunehmenden Einsatz tumorspezifischer Biomarker zur Steuerung personalisierter Therapien. Diese Biomarker helfen Ärzten, die Therapie zu identifizieren, die am ehesten bei der jeweiligen Krebsart eines Patienten wirksam ist. Dieser gezielte Ansatz verbessert den Behandlungserfolg und reduziert Nebenwirkungen, wodurch Therapien attraktiver und im klinischen Alltag unverzichtbarer für die Krebsversorgung werden.

Für den Dermatologiesektor wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 24,06 % erwartet. Grund dafür ist die zunehmende Verbreitung seltener und chronischer Hauterkrankungen wie Epidermolysis bullosa und Vitiligo, die vermehrt durch Gentherapien und Zellregeneration behandelt werden. Der wachsende klinische Erfolg von ex vivo geneditierten Hauttransplantaten und autologen Fibroblasten-basierten Therapien hat die Anwendung dieser Verfahren zusätzlich beschleunigt.

Vom Hersteller

Das Segment der biopharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 41,73 %. Dieses Wachstum ist auf strategische Kooperationen mit akademischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen, die eine schnelle Umsetzung von Forschungsergebnissen in marktfähige Therapien ermöglichen. Solche Partnerschaften erleichtern den Zugang zu spezialisiertem Fachwissen und Laborinfrastruktur und beschleunigen so die Entwicklung, Erprobung und Zulassung fortschrittlicher Zell- und Gentherapien.

Für das Segment der CDMOs/CMOs wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 25,54 % erwartet. Gründe hierfür sind die steigende Nachfrage nach spezialisierter, großtechnischer Herstellung von Zell- und Gentherapien, das zunehmende Outsourcing durch biopharmazeutische Unternehmen zur Reduzierung des Kapitalaufwands sowie der Ausbau GDMP-konformer Anlagen zur Unterstützung der Produktion und Vermarktung komplexer Therapien.