Marktbericht zu Chemilumineszenz-Immunoassays: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Instrumente, Verbrauchsmaterialien, Software und Dienstleistungen), Probenart (Blut, Urin, Speichel, Sonstige), Anwendung (Therapeutisches Drug-Monitoring, Onkologie, Kardiologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen, Sonstige), Endnutzer (Krankenhäuser und Kliniken, Medizinische und Diagnostische Labore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Chemilumineszenz-Immunoassays

Auf dem globalen Markt für Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysegeräte ist die Einführung modernster, kombinierter Immunoassays ein eindeutiger technologischer Trend. Am 31. Oktober 2017 gab Abbott bekannt, dass die Alinity ci-Serie, ein Gerät für klinische Forschung und Immunoassay-Diagnostik, die FDA-Zulassung gemäß 510(k) erhalten hat. Diese Entwicklung im Bereich der Multiplex-Tests dürfte den Markt für CLIA-Analysegeräte im Prognosezeitraum maßgeblich beeinflussen. Die Einführung modernster, kombinierter Immunoassays auf dem Markt für Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysegeräte stellt einen bedeutenden technologischen Trend dar.

• Zum Beispiel kündigte Abbott am 31. Oktober 2017 an, dass die Alinity ci-Serie, klinische Wissenschaft undImmunassayIndikative Instrumente erhielten die FDA-510(k)-Zulassung. Diese Entwicklung bei Multiplex-Tests dürfte den globalen CLIA-Markt im Prognosezeitraum ankurbeln.

Aufgrund von Bewegungsmangel und ungesunder Gewichtskontrolle nehmen die Häufigkeit und Verbreitung chronischer Krankheiten zu. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es 2018 weltweit 18,1 Millionen neue Krebsfälle und 9,6 Millionen Todesfälle. Die alternde Bevölkerung trägt dazu bei, dass chronische Krankheiten immer häufiger auftreten. Rauchen und ein hoher Body-Mass-Index (BMI), beides bedeutende Risikofaktoren für chronische Erkrankungen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, treiben das Marktwachstum zusätzlich an.

Markthemmende Faktoren

CLIA zählt zu den modernsten und fortschrittlichsten Immunoassay-Verfahren auf dem Markt. Es bietet zahlreiche Vorteile gegenüber herkömmlichen Verfahren wie ELISA und RIA. Trotz dieser Vorteile weist CLIA auch einige Einschränkungen auf. Ein wesentlicher Nachteil sind die hohen Initialisierungskosten. In Schwellenländern wie Indien, Brasilien und Südafrika sind diese teuren Geräte daher nicht weit verbreitet, was das Marktwachstum in naher Zukunft voraussichtlich bremsen wird.

Marktchance

Die CLIA-Technik wird häufig angewendet inklinische DiagnostikCLIA dient der Erkennung chronischer Erkrankungen wie Infektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Autoimmunerkrankungen, Diabetes mellitus und neurologischen Störungen. Diese chronischen Erkrankungen zählen weltweit zu den häufigsten Ursachen für Behinderung und Tod. Aufgrund der steigenden Inzidenz und damit zunehmenden Verbreitung dieser Krankheiten wird mit einer hohen Nachfrage nach CLIA gerechnet. Laut Daten von Globocan wurden 2018 weltweit rund 18.078.957 neue Krebsfälle diagnostiziert. Die American Diabetes Association berichtete zudem, dass 2018 etwa 34,2 Millionen Amerikaner (10,5 % der Bevölkerung) an Diabetes litten.

Produkt-Einblicke

Der globale Markt für Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA) ist in Geräte, Verbrauchsmaterialien sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment der Verbrauchsmaterialien dominierte den CLIA-Markt im Jahr 2021, da Verbrauchsmaterialien wie Reagenzien und Farbstoffe, die in Immunoassays bei der Diagnostik, dem Arzneimittelmonitoring, der Endokrinologie und der Krankheitsdiagnostik eingesetzt werden, häufiger benötigt werden als andere Marktprodukte.

• Beispielsweise wird für die Durchführung eines einzelnen Diagnosetests jedes Mal eine bestimmte Menge an Verbrauchsmaterialien benötigt. Mit zunehmender Anzahl durchgeführter Tests stieg daher auch die Nachfrage nach und somit der Verbrauch von Verbrauchsmaterialien sprunghaft an.

Andererseits hält das Segment der Medizingeräte aufgrund der zunehmenden Initiativen wichtiger Akteure, der Fokussierung auf die Entwicklung technologisch fortschrittlicher Chemilumineszenz-Immunoassay-Systeme und der wachsenden Anzahl von Produkteinführungen mit hohem Durchsatz und hoher Genauigkeit einen bedeutenden Anteil am Weltmarkt. So brachte beispielsweise Beckman Coulter, ein renommierter Hersteller von Medizinprodukten, im August 2017 eine verbesserte Version seines bestehenden Immunoassay-Systems Access 2 auf den Markt, die nun eine höhere Workflow-Effizienz, Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit und gesteigerte Kundenzufriedenheit bietet.

Einblicke in Anwendungsbereiche

Der Markt ist unterteilt in Therapeutisches ArzneimittelmonitoringOnkologie, Kardiologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und weitere. Das Segment der Infektionskrankheiten dominierte den Weltmarkt aufgrund der steigenden Nachfrage nach Diagnoseverfahren für Infektionskrankheiten im Gesundheitswesen. Die Einführung neuartiger Chemilumineszenz-Immunoassays zur Diagnose von Infektionskrankheiten und deren vielfältige Vorteile tragen maßgeblich zu deren breiter Akzeptanz bei den Anwendern bei. So brachten DiaSorin und Qiagen beispielsweise im September 2018 gemeinsam den LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus-Test auf den Markt, der zur Erkennung latenter Tuberkuloseinfektionen auf dem LIAISON-Analysegerät dient.

Der Onkologiesektor verzeichnet hingegen ein signifikantes Wachstum aufgrund der weltweit hohen Krebsprävalenz und des zunehmenden Bewusstseins für die Vorteile einer Früherkennung. Laut WHO war Krebs im September 2018 die zweithäufigste Todesursache weltweit. Statistisch gesehen war Krebs im Jahr 2018 weltweit für etwa jeden sechsten Todesfall verantwortlich. Aufgrund dieser hohen Patientenzahlen ist der Bedarf an Diagnostik enorm und beeinflusst das Wachstum dieses Sektors direkt.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der Markt für Chemilumineszenz-Immunoassays ist in Krankenhäuser, Kliniklabore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie sonstige Akteure unterteilt. Im Jahr 2021 dominierten Krankenhäuser den Markt mit einem Anteil von über 35 %. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach CLIA-Lösungen in Krankenhäusern und die Zunahme von Krankenhausaufenthalten aufgrund der steigenden Prävalenz von Krebs und Infektionskrankheiten zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Anstieg der Krankenhausaufenthalte infolge des Ausbruchs des neuartigen Coronavirus die Nachfrage der Krankenhäuser nach CLIA-konformen Lösungen weiter steigern wird.

Im Jahr 2021 hielt das Segment der klinischen Labore einen bedeutenden Marktanteil. Das Wachstum dieses Marktsegments ist auf die kosteneffizienten Testdienstleistungen klinischer Labore zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine Zunahme strategischer Partnerschaften zwischen großen Unternehmen und klinischen Laboren zum Wachstum des Segments beitragen wird.

Regionale Einblicke

Es wird erwartet, dass Nordamerika im gesamten Prognosezeitraum die dominierende Region auf dem Markt bleiben wird. Im Jahr 2021 hielt Nordamerika mit über 40 Prozent den größten Marktanteil. Eine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanzrate technologisch fortschrittlicher CLIA-Lösungen und die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen sind die Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum in dieser Region. Darüber hinaus dürfte die Präsenz wichtiger Akteure auf dem US-amerikanischen Markt, wie Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Inc., DiaSorin und Roche, das Wachstum des regionalen Marktes zusätzlich fördern. Es wird erwartet, dass diese Präsenz wichtiger Akteure auf dem US-amerikanischen Markt zumindest teilweise zur Verfügbarkeit neuartiger CLIA-Systeme in den Vereinigten Staaten beitragen wird.

Asien-Pazifik: Am schnellsten wachsende Region mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR)

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im betrachteten Zeitraum das höchste durchschnittliche jährliche Wachstum (CAGR) verzeichnen wird. Ein wesentlicher Faktor für die Expansion des regionalen Marktes ist das wachsende Bewusstsein für die Verbreitung chronischer Krankheiten in Entwicklungsländern wie China und Indien. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zulassung von CLIA-Systemen und die Einführung neuer CLIA-Systeme durch lokale Anbieter das Wachstum des regionalen Marktes unterstützen werden. Auf der China International Medical Equipment Fair 2018 präsentierte der chinesische Medizintechnikhersteller Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. seinen neuen CLIA-Analysator CL-6000i (CIMEF Frühjahr 2018).

Aufgrund der Einführung neuer Produkte und Zulassungen durch Marktteilnehmer wird erwartet, dass der globale Markt für Chemilumineszenz-Immunoassays in Europa im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird. So gab beispielsweise die Sysmex Europe GmbH, eine Tochtergesellschaft der Sysmex Corporation mit Sitz in der Nähe von Hamburg, am 13. Juli 2021 die Markteinführung neuer Hämostaseprodukte in ausgewählten EMEA-Ländern bekannt: die automatisierten Blutgerinnungsanalysatoren CN-3500 und CN-6500, die sich an mittelgroße und große Krankenhäuser, kommerzielle Labore und andere Einrichtungen richten. Die neuen Geräte von Sysmex verfügen über eine Messeinheit, die auf dem Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay-Verfahren basiert.