Der globale Markt für In-vitro-Diagnostik wurde im Jahr 2024 auf 115,79 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 125,45 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 202,91 Milliarden US-Dollar im Jahr 2033 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,19 % während des Prognosezeitraums (2025–2033) entspricht.
Das Wachstum des Marktes für In-vitro-Diagnostik kann auf mehrere Schlüsselfaktoren zurückgeführt werden, darunter die steigende Nachfrage nach Schnelldiagnosetests, der Aufstieg von Point-of-Care-Diagnostikgeräten und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten. Die Popularität personalisierter Medizin und Frühdiagnose hat das Marktwachstum weiter angekurbelt. Darüber hinaus spielte die COVID-19-Pandemie eine bedeutende Rolle bei der Belebung der IVD-Branche, da große Akteure wie F. Hoffmann-La Roche Ltd, bioMérieux, Siemens Healthineers AG und Abbott Laboratories in diesem Zeitraum erhebliche Umsatzsteigerungen im Bereich Diagnostik meldeten.
Die folgende Tabelle zeigt einen Vergleich der Diagnostikumsätze der wichtigsten Akteure im ersten Quartal im Zeitraum 2019–2024.
Umsatz im Diagnostiksegment im 1. Quartal | 2019 (Milliarden US-Dollar) | 2020 (Milliarden US-Dollar) | 2021 (Milliarden US-Dollar) | 2022 (Milliarden US-Dollar) | 2023 (Milliarden US-Dollar) | 2024 (Milliarden US-Dollar) |
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F. Hoffmann-La Roche Ltd | 3.3 | 3.3 | 4,89 | 6.03 | 4.1 | 3,98 |
Biomérieux | 1,84 | 1,83 | 4,00 | 5.29 | 2,69 | 2.21 |
Siemens Healthineers AG | 0,57 | 0,71 | 0,78 | 0,76 | 0,82 | 0,89 |
Abbott Laboratories | 1,05 | 1.10 | 1.28 | 1,57 | 1,25 | 1.15 |
Quelle: Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Straits Research-Analyse
Die zunehmende Bedeutung personalisierter Medizin und präventiver Gesundheitsfürsorge treibt die Expansion des Marktes für In-vitro-Diagnostik erheblich voran. Dieser Trend erhöht die Nachfrage nach diagnostischen Tests, mit denen bestimmte genetische Marker identifiziert, Krankheiten in früheren Stadien erkannt und die Wirksamkeit maßgeschneiderter Behandlungen überwacht werden können. Da personalisierte Medizin immer mehr zum Mainstream wird, steigt der Bedarf an fortschrittlichen IVD-Lösungen, die diese gezielten Ansätze ermöglichen, was zu größeren Investitionen und Innovationen in diesem Sektor führt.
Gesundheitsdienstleister und Patienten verlassen sich zunehmend auf präzise und frühzeitige Diagnoseinstrumente, um Behandlungsentscheidungen zu treffen und klinische Ergebnisse zu verbessern. Beispielsweise konzentrieren sich zahlreiche biopharmazeutische Unternehmen auf die Weiterentwicklung von IVD-Technologien, um Initiativen für Präzisionsmedizin zu unterstützen.
Ein bemerkenswertes Beispiel ist Illumina, Inc., das im März 2022 den umfassenden Test TruSight Oncology (TSO) in Europa auf den Markt brachte. Dieser IVD-Test profiliert 517 krebsbezogene Gene und bietet eine schnelle Bearbeitungszeit von vier bis fünf Tagen für eine umfassende Tumorgen- und Biomarkeranalyse, was frühere Entscheidungen in der Präzisionsmedizin ermöglicht.
Ebenso ging Renalytix plc im Juli 2024 eine Partnerschaft mit dem Steno Diabetes Center ein, um das KI-gestützte KidneyIntelX in Europa einzuführen. Dieses innovative Tool integriert Biomarkertests in klinische Arbeitsabläufe zur Behandlung von Diabetes und chronischer Nierenerkrankung und unterstreicht die entscheidende Rolle der IVD bei der personalisierten Behandlung und wertorientierten Versorgung.
Diese Fortschritte unterstreichen den entscheidenden Wandel hin zur personalisierten Gesundheitsfürsorge und die wachsende Bedeutung der IVD bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse für die Patienten.
Berichtsmetrik | Einzelheiten |
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Basisjahr | 2024 |
Regelstudienzeit | 2021-2033 |
Prognosezeitraum | 2024-2032 |
CAGR | 6.19% |
Marktgröße | 2024 |
am schnellsten wachsende Markt | Asien-Pazifik |
größte Markt | Nordamerika |
Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
Abgedeckt |
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Die Betonung der Früherkennung von Krankheiten ist ein entscheidender Faktor auf dem Markt für In-vitro-Diagnostik. Sie verbessert die Ergebnisse im Gesundheitswesen erheblich und senkt gleichzeitig die Kosten. Eine frühzeitige Erkennung ermöglicht ein rechtzeitiges Eingreifen, das das Fortschreiten der Krankheit verhindern und den Bedarf an komplexen Behandlungen minimieren kann. IVD-Tools, darunter Bluttests, Bildgebungstechnologien und Molekulardiagnostik, spielen bei diesem proaktiven Ansatz im Gesundheitswesen eine entscheidende Rolle.
Zum Beispiel,
Diese Beispiele unterstreichen, wie IVD-Tools die Früherkennung erleichtern und zu verbesserten Gesundheitsergebnissen führen, indem sie schnelle und angemessene Behandlungsinterventionen ermöglichen. Indem der IVD-Markt der Früherkennung von Krankheiten Priorität einräumt, verbessert er weiterhin die Qualität und Effizienz der Gesundheitsversorgung.
Eine große Herausforderung auf dem Markt für In-vitro-Diagnostika sind die regulatorische Komplexität und die strengen Genehmigungsverfahren, die von Regulierungsbehörden wie der US-amerikanischen FDA und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) der Europäischen Union vorgeschrieben werden. Diese Vorschriften schaffen Hürden für Hersteller und verlangsamen das Tempo von Innovationen und Markteinführungen.
Zum Beispiel,
Solche regulatorischen Komplexitäten stellen erhebliche Markteintrittsbarrieren dar, behindern die Einführung fortschrittlicher Diagnosetechnologien und begrenzen das allgemeine Wachstumspotenzial der IVD-Branche. Die Bewältigung dieser Herausforderungen wird von entscheidender Bedeutung sein, um Innovationen zu fördern und den Zugang zu wichtigen Diagnoseinstrumenten zu erweitern.
Technologische Fortschritte bei In-vitro-Diagnostikgeräten (IVD) treiben das Wachstum des IVD-Marktes voran, indem sie die Diagnosemöglichkeiten deutlich verbessern. Innovationen wie Automatisierung, die Integration künstlicher Intelligenz (KI) und die Entwicklung hochempfindlicher Tests revolutionieren die Diagnosepraxis.
Zum Beispiel,
Diese technologischen Innovationen beschleunigen nicht nur die Bereitstellung von Ergebnissen, sondern verbessern auch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Diagnoseprozessen. Auf diese Weise fördern sie die breite Einführung fortschrittlicher In-vitro-Diagnostiklösungen im gesamten Gesundheitssektor, verbessern letztlich die Behandlungsergebnisse und treiben das Marktwachstum voran.
Nordamerika ist die dominierende Region auf dem Markt für In-vitro-Diagnostik (IVD) und verfügt über einen beachtlichen Marktanteil von 41,79 %. Diese Führungsposition ist auf die hoch entwickelte Gesundheitsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in fortschrittliche Diagnosetechnologien und eine steigende Nachfrage nach genauen und zeitnahen Diagnoselösungen zurückzuführen. Das robuste Gesundheitssystem in den USA und Kanada fördert Innovationen, was zur raschen Entwicklung und Einführung neuer IVD-Technologien führt.
So haben beispielsweise Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific massiv in Next-Generation-Sequencing und Molekulardiagnostik investiert und damit die Möglichkeiten zur Krankheitserkennung und -überwachung deutlich verbessert. Darüber hinaus sorgt das Engagement der Region in Forschung und Entwicklung für kontinuierliche Fortschritte bei Diagnosemethoden und festigt so ihre weltweit führende Position. Mit seinem Fokus auf die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Nutzung von Technologie bleibt Nordamerika Vorreiter auf dem IVD-Markt und setzt Maßstäbe für Qualität und Innovation in der Gesundheitsdiagnostik.
Der asiatisch-pazifische Raum steht vor einem rasanten Wachstum des IVD-Marktes. Länder wie China, Indien und Australien werden voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Dieser Aufschwung wird durch mehrere Faktoren vorangetrieben, darunter die rasante Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur, eine steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und eine zunehmende Nutzung fortschrittlicher Diagnosetechnologien. So hat die indische Regierung beispielsweise Initiativen zur Ausweitung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung umgesetzt, wie etwa das Ayushman Bharat-Programm, das die Finanzierung von Gesundheitsdienstleistungen erhöht und den Einsatz von Diagnosetechnologien fördert.
In China treibt die Nachfrage nach erschwinglichen Diagnostika Innovationen voran, und Unternehmen wie die China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) entwickeln ihre diagnostischen Kapazitäten weiter. Darüber hinaus fördert Australiens Schwerpunkt auf Früherkennung und Vorsorge die Investitionen in IVD-Technologien. Zusammen fördern diese Faktoren ein günstiges Umfeld für die Marktexpansion und machen die Region Asien-Pazifik zu einem wichtigen Akteur in der globalen IVD-Landschaft.
Der globale Markt ist in Reagenzien und Kits, Instrumente, Datenmanagementsoftware und -dienste unterteilt. Das Segment Reagenzien und Kits nimmt aufgrund ihrer wesentlichen Rolle bei der Durchführung diagnostischer Tests eine beherrschende Stellung ein. Diese Produkte sind entscheidend für die Erkennung und Quantifizierung von Biomarkern, Krankheitserregern und anderen Analyten in verschiedenen Proben und damit von grundlegender Bedeutung für den Diagnoseprozess. So brachte die Invitae Corporation im Februar 2022 ihre ersten CE-IVD-Krebstestkits, FusionPlex Dx und LiquidPlex Dx, in Europa auf den Markt.
Diese fortschrittlichen IVD-Produkte verbessern die Präzisionsonkologie, indem sie hochwertige Lösungen für die Krebserkennung und -behandlung bieten und so der wachsenden Nachfrage nach effektiven Diagnoseinstrumenten auf dem europäischen Markt gerecht werden. Die laufenden Innovationen und Markteinführungen von Reagenzien und Kits unterstreichen ihre Bedeutung in der IVD-Landschaft, treiben das Marktwachstum voran und erweitern die Möglichkeiten für personalisierte Medizin und verbesserte Patientenergebnisse.
Der globale Markt ist in Immunoassays, klinische Chemie, Molekulardiagnostik, Hämatologie, Mikrobiologie, Koagulation und Hämostase, Urinanalyse sowie Chromatographie und Massenspektrometrie unterteilt. Das Segment Immunoassays ist aufgrund seiner hohen Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit bei der Erkennung einer Vielzahl von Krankheiten und Zuständen branchenführend. Immunoassays sind für die Diagnose von Infektionen, Krebs und chronischen Krankheiten von entscheidender Bedeutung und nutzen Antikörper-Antigen-Interaktionen, um präzise und empfindliche Ergebnisse zu liefern.
Der globale Markt ist unterteilt in Infektionskrankheiten, Onkologie, Endokrinologie, Kardiologie, Blutuntersuchungen , genetische Tests, Autoimmunerkrankungen, Allergiediagnostik, Arzneimittelüberwachung und -tests, Knochen- und Mineralstoffstörungen, Gerinnungstests, Blutgruppenbestimmung und andere Anwendungen. Das Segment Infektionskrankheiten dominiert den Markt aufgrund der steigenden Verbreitung von Infektionskrankheiten wie HIV, Tuberkulose und Grippe, verbunden mit der steigenden Nachfrage nach frühen und genauen Diagnosetests. Der Bedarf an schneller Diagnostik, flächendeckenden Screenings und staatlichen Initiativen zur Eindämmung von Ausbrüchen treiben das Wachstum dieses Segments weiter voran.
Der globale Markt ist in Krankenhäuser und Kliniken, klinische Labore, häusliche Pflegeeinrichtungen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere Endverbraucher unterteilt. Das Segment Krankenhäuser und Kliniken hält den größten Marktanteil aufgrund der hohen Patientenzahlen, des kritischen Bedarfs an diagnostischer Genauigkeit und der umfassenden Verwendung von Diagnosetests für verschiedene Erkrankungen. Krankenhäuser und Kliniken investieren erheblich in fortschrittliche IVD-Technologien, um die Patientenergebnisse zu verbessern und Diagnoseprozesse zu optimieren.
Darüber hinaus führen das hohe Patientenaufkommen und die Notwendigkeit präziser Diagnostik zu erheblichen Investitionen in IVD-Technologien in diesem Segment, was deren zentrale Rolle bei der Patientenversorgung und der Verbesserung der Gesundheitsversorgung unterstreicht. Da Krankenhäuser weiterhin innovative Diagnoselösungen einsetzen, wird die Dominanz dieses Segments auf dem IVD-Markt voraussichtlich anhalten.
Wichtige Akteure auf dem IVD-Markt investieren in fortschrittliche Diagnosetechnologien und verfolgen Strategien wie Kooperationen, Übernahmen und Partnerschaften, um ihre Produkte zu verbessern und ihre Marktpräsenz auszubauen.
QuidelOrtho Corporation: Ein aufstrebender Akteur auf dem IVD-Markt
QuidelOrtho Corporation ist ein aufstrebender Akteur auf dem IVD-Markt und bekannt für seine Fortschritte bei schnellen Diagnosetestlösungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Tests und Plattformen für verschiedene Diagnoseanwendungen, darunter Infektionskrankheiten und chronische Leiden.
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