Markt für Outsourcing medizinischer Angelegenheiten Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten wurde im Jahr 2022 auf 1,53 Milliarden USD geschätzt. Bis 2031 soll er voraussichtlich 4,21 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,9 % wachsen.

In der heutigen Pharma-, Biotechnologie-, Medizingeräte- und Diagnostikbranche wird die Funktion „Medical Affairs“ immer wichtiger. Darüber hinaus nimmt die Bedeutung von Medical Affairs-Aktivitäten in früheren und späteren Phasen des Produktlebenszyklus zu. Dieses wachsende Engagement ist in erster Linie das Ergebnis des Wunsches praktizierender Ärzte, klinisch besser informiert und über neue therapeutische Konzepte und Fortschritte informiert zu sein und zu bleiben – auf dem neuesten Stand. Diese Bereiche liegen außerhalb der Fähigkeiten und Verantwortlichkeiten der Vertriebsteams und Vertriebsmitarbeiter, was zu einer erheblichen Zunahme der Medical Affairs-Organisationen des Unternehmens führt, wie z. B. medizinische Wissenschaftsbeauftragte, Krankenpflegepädagogen und Kontaktzentren für Arzneimittelinformationen.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten

Hochwertige und kostengünstige Dienstleistungen von CROs

Die Gewinnmargen in der Pharma- und Medizinproduktebranche sind aufgrund des gestiegenen Preisdrucks, strengerer regulatorischer Anforderungen und der zunehmenden Patentabläufe zurückgegangen. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen nutzen Vertragsdienstleistungen im Bereich Medizin als „strategische Wettbewerbswaffe“, da sie damit Kosten senken können. Der Bedarf an Dienstleistungen im Bereich Medizin ist aufgrund steigender F&E-Kosten und der zunehmenden Betonung der Kosteneindämmung durch Pharmaunternehmen dramatisch gestiegen.

Um die Qualität zu verbessern und Kosten zu senken, sind biopharmazeutische Unternehmen nun bereit, ihre medizinischen Angelegenheiten auszulagern. Da CROs immer besser in der Lage sind, jede medizinische Funktion zu verwalten, wodurch der Bedarf an zusätzlicher Arbeit seitens der biopharmazeutischen Unternehmen sinken würde, wird erwartet, dass sich dieser Trend fortsetzt. Der globale Markt für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten wird voraussichtlich von Partnerschaften zwischen biopharmazeutischen Unternehmen und CROs profitieren.

Globale Beschränkungen auf dem Markt für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten

Mangel an erfahrenem technischem Personal

Der Ausbau der Kapazitäten wird Anbietern von medizinischen Dienstleistungen dabei helfen, Allianzen mit großen Pharma- und Medizingeräteunternehmen zu schmieden. Der Sektor muss starke Problemlösungsfähigkeiten und ein breites Wissensspektrum entwickeln. Anbieter von medizinischen Dienstleistungen benötigen Mitarbeiter mit unterschiedlichen Fähigkeiten, darunter Führungskräfte im Bereich digitales Design, Datenwissenschaftler und Spezialisten für Social Media Listening und Engagement. Um die steigende Nachfrage nach talentierten medizinischen Fachkräften zu erfüllen, müssen sie auch grundlegende Fähigkeiten wie den Fokus auf Qualität, strategisches Denken, Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie emotionale Intelligenz entwickeln. Solche Fähigkeiten sind in der Branche derzeit Mangelware. Dieser Ressourcenmangel dürfte ein erhebliches Hindernis für die Expansion des Marktes für das Outsourcing medizinischer Dienstleistungen darstellen.

Globale Marktchancen für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten

Steigende Zahl klinischer Studien

Aufgrund der steigenden Ausgaben der Pharma- und Biopharmaunternehmen für Forschung und Entwicklung werden weltweit mehr klinische Studien und Forschungsstudien durchgeführt. Laut Mint Medical wurden seit 2007 über 35.000 onkologische klinische Studien oder 18 % aller Studien begonnen. Darüber hinaus wurden jährlich mehr als 600 % mehr onkologische Studien gestartet (von 2.500 im Jahr 2007 auf 4.000 im Jahr 2017). Aufgrund der Zunahme klinischer Studien und der Einführung neuer Medikamente ist der Bedarf an Dienstleistern für medizinische Angelegenheiten bei Pharma- und Medizinprodukteunternehmen stetig gestiegen.

Regionalanalyse

Der globale Markt für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste globale Anteilseigner im Bereich des Outsourcings von medizinischen Angelegenheiten und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,80 % wachsen. In Nordamerika herrscht einer der strengsten Regulierungsrahmen der Welt. Die Zulassungen von Biopharmazeutika in Nordamerika haben deutlich zugenommen und machen nun 39,0 % aller neuen Arzneimittelzulassungen aus, was ein Zeichen für die wachsende Produktpipeline im Bereich Biotechnologie ist. Der Bedarf an Outsourcing von medizinischen Dienstleistungen durch große Biopharmaunternehmen wird voraussichtlich aufgrund strenger Regulierungsverfahren und steigender F&E-Ausgaben in Nordamerika steigen. Zahlreiche Biopharma- und Medizingeräteunternehmen haben ihren Sitz in Nordamerika und viele lagern einen Teil ihrer Regulierungsaufgaben an Regulierungsdienstleister aus. Die hohen Kosten für F&E sind ein erhebliches Problem, das nordamerikanische Biopharma- und Medizingeräteunternehmen dazu veranlasst hat, einige Aufgaben an Personen mit hoher Fachkompetenz auszulagern.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,90 % wachsen. Die Region wird voraussichtlich am schnellsten wachsen, da sich das regulatorische Umfeld verbessert, Kosten gesenkt werden, die Zahl der dort durchgeführten klinischen Studien steigt und das biopharmazeutische Geschäft expandiert. Ein weiterer Faktor, der das Wachstum ankurbeln dürfte, ist der Zugang der Region zu qualifizierten Arbeitskräften zu geringeren Kosten als in den USA. Ebenso könnte die Expansion etablierter biopharmazeutischer Unternehmen in der Region die Nachfrage nach verschiedenen Anbietern medizinischer Dienstleistungen aufgrund des heterogenen und komplexen regulatorischen Umfelds der Region erhöhen.

Europa dürfte im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Die Pharmaindustrie ist in ganz Europa dezentralisiert. Um auf den europäischen Markt zu gelangen, müssen die Akteure über umfassende Kenntnisse der verschiedenen Regulierungsprozesse in den einzelnen EU-Mitgliedsstaaten verfügen. Kleine und mittlere Biopharmaunternehmen ohne eigene Abteilung für Regulierungsfragen beschäftigen häufig einen Regulierungsberater oder Rechtsbeistand, der ihnen bei den für die Vermarktung ihres Produkts in Europa erforderlichen Zulassungsphasen hilft. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die europäische Regulierungsbehörde, ist für 25,0 % des weltweiten Pharmaumsatzes verantwortlich. Dies ist eine der treibenden Kräfte hinter dem Trend zum Outsourcing medizinischer Angelegenheiten in der Biowissenschaftsbranche. Mehr Medikamente, die auf eine behördliche Zulassung warten, würden zu einer höheren Nachfrage nach Dienstleistungen lokaler Biowissenschaftsunternehmen führen.

Lateinamerika ist nach dem asiatisch-pazifischen Raum eine der Regionen mit den am schnellsten wachsenden Märkten für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten, da dort günstigere Kostenstrukturen, eine höhere Anzahl klinischer Studien und mehr neue Akteure in der Pharmaindustrie angesiedelt sind. Der Nahe Osten und Afrika sind eine der aufstrebenden Regionen im Pharma- und Medizingerätesektor. Brasilien, Mexiko, Venezuela und Argentinien treiben die Expansion des lateinamerikanischen Biowissenschaftsmarktes voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass globale Biopharma- und Medizinunternehmen aufgrund der steigenden Bevölkerung und der verstärkten staatlichen Bemühungen, den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern, von diesem Markt angezogen werden, was die Nachfrage nach Dienstleistungen im Bereich medizinische Angelegenheiten in der Region erhöht. Aufgrund des technologischen Fortschritts, der Kosteneffizienz und der Einfachheit des Patientenrekrutierungsprozesses entfallen derzeit 6,0 % aller Anträge für klinische Studien auf die Region Naher Osten und Afrika.

Segmentanalyse

Der globale Markt für das Outsourcing medizinischer Angelegenheiten ist in Dienstleistungen und Industrie unterteilt

Basierend auf den Dienstleistungen ist der globale Markt in die Bereiche medizinisches Schreiben und Publizieren, medizinische Überwachung, Medical Science Liaisons (MSLs) und Sonstiges unterteilt.

Das Segment des medizinischen Schreibens und Publizierens leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 12,60 % wachsen. Das medizinische Schreiben umfasst die Erstellung verschiedener wissenschaftlicher Dokumente, wie z. B. behördliche und forschungsbezogene Dokumente, arzneimittel- oder krankheitsbezogene Werbe- und Bildungsliteratur, gesundheitsbezogene Zeitschriften, Nachrichtenartikel, Inhalte für Gesundheitswebsites und Publikationsartikel wie Zeitschriftenmanuskripte und Abstracts. Daher muss der Inhalt präzise und von höchster Qualität sein, was nur qualifizierte medizinische Autoren mit fundierten Fachkenntnissen und Fachwissen leisten können. Einer der Hauptfaktoren, die die Expansion der Branche vorantreiben, ist der steigende Bedarf an behördlichen Unterlagen, der durch die Biotechnologie- und Pharmaindustrie verursacht wird. Die meisten Pharmaunternehmen stellen Experten für medizinisches Schreiben und Publizieren ein, um ihre klinischen Daten zu verwalten.

Ein entscheidender Schritt im klinischen Forschungsprozess ist die medizinische Überwachung. Sie bietet Anleitung und medizinisches Know-how für den gesamten Ablauf klinischer Studien. Darüber hinaus sorgt sie für Sicherheit und Verantwortlichkeit während der gesamten Studie und wahrt die klinische Integrität der Probanden. Das Outsourcing medizinischer Überwachungsdienste bietet viele Vorteile, darunter die Überprüfung aller Ergebnisse des Forschungsteams, die Untersuchung von Wirksamkeits- und Sicherheitstrends sowie das Angebot therapeutischer und projektspezifischer Schulungen. Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche lagern diese Funktionen aus, um Betriebskosten zu senken und das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften zu verringern.

MSLs sind Berater mit Doktortiteln in Biowissenschaften, anspruchsvoller wissenschaftlicher Ausbildung und akademischen Qualifikationen. Sie sind Profis darin, detaillierte medizinische Informationen an verschiedene Interessengruppen zu vermitteln. Obwohl MSLs normalerweise nach der Markteinführung eines Produkts benötigt werden, ist es für Pharma- und Medizingeräteunternehmen nicht kosteneffizient, sie im Personal zu behalten. Darüber hinaus ist es für Pharma- und Medizingeräteunternehmen teuer und zeitaufwändig, MSLs zu finden und auszubilden, um ein Team aufzubauen. MSLs sollten sachkundig sein und effektiv kommunizieren können, um das Produkt auf dem Markt besser zu repräsentieren, was die meisten Unternehmen dazu veranlasst, MSLs von externen Dienstleistern einzustellen.

Der globale Markt ist nach Branchen unterteilt in Arzneimittel, Biopharmazeutika und Medizinprodukte.

Das Pharmasegment besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,90 % wachsen. Pharmaunternehmen nutzen ausgelagerte Medical-Affairs-Services, um den F&E-Wert zu kontrollieren, Schulungskosten für ein Medical-Affairs-Team zu sparen und qualitativ hochwertige Dokumentation zu erhalten. Pharmaunternehmen lagern diese Services aus, um das Management von Produktlebenszyklen und verschiedenen kommerziellen Aktivitäten zu optimieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass kostengünstige Serviceangebote und strenge regulatorische Anforderungen die Marktexpansion im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Die Nachfrage von Pharmaunternehmen nach Outsourcing von Medical-Affairs-Funktionen wird voraussichtlich auch durch einen starken Wettbewerbsdruck getrieben.

Aufgrund begrenzter Ressourcen, strenger Evaluierungen des F&E-Prozesses und einer steigenden Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten aus Schwellenländern lagern Biopharmaunternehmen zunehmend Aufgaben im Bereich der medizinischen Angelegenheiten aus. Darüber hinaus konzentrieren sich Biopharmaunternehmen im Gegensatz zu nicht zu ihren Kernaktivitäten gehörenden Aktivitäten wie der medizinischen Betreuung stärker auf Kernaktivitäten im Zusammenhang mit klinischen Studien. Unternehmen lagern diese Funktionen auch aus, um Kosten zu senken und auf fachkundige medizinische Dienstleistungen von externen Anbietern zuzugreifen.

Der Markt für medizinische Geräte steht unter ständigem Druck, die Kosten zu senken, ohne dabei den F&E-Prozess, die Markteinführungszeit oder die damit verbundene Sicherheit und Qualität zu beeinträchtigen. Neue Technologien, Prozessentwicklungen und eine zunehmend alternde Bevölkerung treiben das Wachstum dieses Marktsegments voran. Medizinische Angelegenheiten und Vorschriften werden daher mit zunehmender Marktkonkurrenz komplexer und strenger. Durch das Outsourcing von Teilen ihrer Betriebsabläufe können Original Equipment Manufacturers (OEMs) von medizinischen Geräten flexibler werden, ihre Betriebskosten senken, die Markteinführungszeit verkürzen und eine höhere Kapitalrendite erzielen. OEMs können ihre Organisationen auch von Kostenstellen in strategische Investitionen umwandeln.

Dank technologischer Fortschritte konnten die Größe und Effizienz medizinischer Geräte wie Medikamentenverabreichungssystemen, lebenserhaltenden Geräten und therapeutischen Geräten reduziert werden. Im Gegensatz zu komplexen und massiven Instrumenten, die professionelle Techniker oder Ärzte erfordern, werden tragbare oder implantierbare medizinische Geräte (IMDs), die Patientenprobleme überwachen, verabreichen, behandeln und verfolgen, immer häufiger eingesetzt. IMDs verfügen über eine benutzerfreundliche Benutzeroberfläche, moderne Designs, wiederaufladbare Batterien sowie kostengünstige und stromsparende Komponenten.

jüngsten Entwicklungen

• Februar 2021 – ICON plc hat PRA Health Sciences Inc. im Wert von rund 12 Milliarden USD in bar und Eigenkapital gekauft. Das Dienstleistungsangebot des Unternehmens für medizinische Angelegenheiten wurde durch diesen Kauf gestärkt.
• Februar 2020 – Icon, Inc. hat MedPass International gekauft, ein bekanntes europäisches CRO für Medizinprodukte; Experten für Regulierung und Kostenerstattung mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Marktzulassung von Medizinprodukten. Diese Übernahme verbesserte das Dienstleistungsangebot des Unternehmens in den Bereichen Marketing und medizinische Angelegenheiten.