Marktbericht zur Outsourcing-Strategie im Bereich Medical Affairs: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Dienstleistungen (Medizinisches Schreiben & Publizieren, Medizinische Überwachung, Medical Science Liaisons (MSLS), Medizinische Information, Sonstige), nach Branche (Pharmazeutisch, Biopharmazeutisch, Medizinprodukte (Therapeutische Medizinprodukte und Diagnostische Medizinprodukte)) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2026–2034

Marktgröße für Outsourcing im Bereich Medical Affairs

Der globale Markt für die Auslagerung medizinischer Angelegenheiten wurde im Jahr 2025 auf 2,15 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 2,41 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 5,91 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,9 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für die Auslagerung medizinischer Angelegenheiten mit einem Marktanteil von 40,2 % im Jahr 2025.

In der heutigen Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Diagnostikbranche gewinnt die medizinische Abteilung zunehmend an Bedeutung. Zudem nimmt die Relevanz medizinischer Aktivitäten in immer früheren und späteren Phasen des Produktlebenszyklus zu. Dieses wachsende Engagement ist vor allem auf den Wunsch praktizierender Ärzte zurückzuführen, sich klinisch umfassender über neue Therapiekonzepte und innovative Entwicklungen zu informieren und auf dem neuesten Stand zu bleiben. Da diese Bereiche außerhalb der Kompetenzen und Verantwortlichkeiten der Vertriebsteams und Außendienstmitarbeiter liegen, führt dies zu einem deutlichen Ausbau der medizinischen Außendienstorganisationen der Unternehmen, wie beispielsweise Medical Science Liaisons, Pflegepädagogen und Arzneimittelinformationszentren.

Einblicke in die Dienstleistungen

Der Markt ist in die Bereiche Medizinische Dokumentation und Publikation, Medizinische Überwachung, Medical Science Liaisons (MSLs) und Sonstige unterteilt. Das Segment Medizinische Dokumentation und Publikation trägt am meisten zum Marktwachstum bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,60 % wachsen. Medizinische Dokumentation umfasst die Erstellung verschiedener wissenschaftlicher Dokumente, darunter regulatorische und forschungsbezogene Dokumente, Werbe- und Informationsmaterialien zu Medikamenten oder Krankheiten, Gesundheitsmagazine, Nachrichtenartikel, Inhalte für Gesundheitswebseiten sowie Publikationsartikel wie Zeitschriftenmanuskripte und Abstracts. Daher müssen die Inhalte präzise und von höchster Qualität sein, was nur qualifizierte medizinische Autoren mit fundierten Fachkenntnissen und Expertise gewährleisten können. Einer der Hauptfaktoren für das Branchenwachstum ist der steigende Bedarf an regulatorischen Dokumenten, der durch die Biotechnologie- und Pharmaindustrie bedingt ist. Die meisten Pharmaunternehmen stellen Experten für medizinische Dokumentation und Publikation ein, um ihre klinischen Daten zu verwalten.

Ein entscheidender Schritt im klinischen Forschungsprozess ist das medizinische Monitoring. Es liefert die Richtung und das medizinische Know-how für den gesamten Ablauf der klinischen Studie. Darüber hinaus gewährleistet es Sicherheit und Verantwortlichkeit während der gesamten Studie und wahrt die klinische Integrität der Studienteilnehmer. Die Auslagerung von Dienstleistungen im Bereich des medizinischen Monitorings bietet viele Vorteile, darunter die Überprüfung aller Ergebnisse des Forschungsteams, die Analyse von Wirksamkeits- und Sicherheitstrends sowie die Durchführung von therapie- und projektspezifischen Schulungen. Unternehmen der pharmazeutischen Industrie undBiotechnologiebranchenUm die Betriebskosten zu senken und das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften zu verringern, sollten diese Funktionen ausgelagert werden.

Medical Science Liaisons (MSLs) sind Berater mit Doktortitel in den Lebenswissenschaften, fundierter wissenschaftlicher Ausbildung und akademischen Qualifikationen. Sie sind Experten darin, detaillierte medizinische Informationen verschiedenen Interessengruppen verständlich zu vermitteln. Obwohl MSLs typischerweise nach einer Produkteinführung benötigt werden, ist es für Pharma- und Medizintechnikunternehmen nicht kosteneffizient, sie fest anzustellen. Zudem ist die Suche und Schulung von MSLs zum Aufbau eines Teams für diese Unternehmen aufwändig und zeitintensiv. MSLs müssen über fundiertes Fachwissen verfügen und effektiv kommunizieren können, um das Produkt optimal am Markt zu präsentieren. Aus diesem Grund greifen die meisten Unternehmen auf externe Dienstleister zurück.

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Brancheneinblicke

Der Markt ist in Pharmazeutika, Biopharmazeutika und Medizinprodukte unterteilt. Das Pharmasegment hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,90 % wachsen. Pharmaunternehmen nutzen Outsourcing-Dienstleistungen im Bereich Medical Affairs, um den Wert der Forschung und Entwicklung zu kontrollieren, Schulungskosten für ein eigenes Medical-Affairs-Team zu sparen und eine qualitativ hochwertige Dokumentation zu erhalten. Pharmaunternehmen lagern diese Dienstleistungen aus, um das Management von Produktlebenszyklen und verschiedenen kommerziellen Aktivitäten zu optimieren. Darüber hinaus wird erwartet, dass kosteneffiziente Serviceangebote und strenge regulatorische Anforderungen das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter ankurbeln werden. Die Nachfrage von Pharmaunternehmen nach Outsourcing-Dienstleistungen im Bereich Medical Affairs dürfte zudem durch den starken Wettbewerb weiter getrieben werden.

Aufgrund begrenzter Ressourcen, der strengen Evaluierung des F&E-Prozesses und der stark gestiegenen Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten aus Schwellenländern lagern biopharmazeutische Unternehmen zunehmend Aufgaben im Bereich Medical Affairs aus. Zudem konzentrieren sie sich – im Gegensatz zu Randaktivitäten wie Medical Affairs – verstärkt auf Kernaufgaben im Zusammenhang mit klinischen Studien. Die Auslagerung dieser Funktionen dient auch dazu, Kosten zu senken und auf die Expertise externer Medical-Affairs-Anbieter zurückzugreifen.

Der Markt für Medizinprodukte steht unter ständigem Kostendruck, ohne dabei Abstriche bei Forschung und Entwicklung, Markteinführungszeit oder der damit verbundenen Sicherheit und Qualität zu machen. Neue Technologien, Prozessentwicklungen und eine wachsende alternde Bevölkerung treiben das Wachstum dieses Marktsegments an. Medizinische Angelegenheiten und regulatorische Vorgaben werden daher mit zunehmendem Wettbewerb komplexer und strenger. Durch Outsourcing von Teilen ihrer Geschäftstätigkeit können Originalgerätehersteller (OEMs) von Medizinprodukten agiler werden, ihre Betriebskosten senken, die Markteinführungszeit verkürzen und eine höhere Kapitalrendite erzielen. OEMs können ihre Organisationen zudem von Kostenstellen in strategische Investitionen umwandeln.

Technologische Fortschritte haben die Größe und Effizienz medizinischer Geräte wie Medikamentenverabreichungssysteme, Lebenserhaltungssysteme und Therapiegeräte reduziert. Im Gegensatz zu komplexen und massiven Instrumenten, die Fachpersonal erfordern, werden tragbare oder implantierbare medizinische Geräte (IMDs), die Patientenprobleme überwachen, Medikamente verabreichen, behandeln und dokumentieren, immer häufiger eingesetzt. IMDs zeichnen sich durch eine benutzerfreundliche Oberfläche, modernes Design, wiederaufladbare Akkus sowie kostengünstige und energiesparende Komponenten aus.

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Regionale Einblicke

Nordamerika ist der weltweit größte Marktteilnehmer im Bereich Medical Affairs Outsourcing und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,80 % wachsen. Nordamerika verfügt über eines der strengsten regulatorischen Rahmenbedingungen weltweit. Die Zulassungen von Biologika in Nordamerika haben deutlich zugenommen und machen mittlerweile 39,0 % aller Neuzulassungen aus – ein Zeichen für die wachsende Produktpipeline im Bereich Biotechnologie. Der Bedarf großer Biopharmaunternehmen an ausgelagerten Medical-Affairs-Dienstleistungen wird aufgrund strenger regulatorischer Verfahren und steigender F&E-Ausgaben in Nordamerika voraussichtlich zunehmen. Zahlreiche Biopharma- und Medizintechnikunternehmen haben ihren Sitz in Nordamerika, und viele lagern Teile ihrer regulatorischen Aufgaben an externe Dienstleister aus. Die hohen F&E-Kosten sind ein wesentliches Problem, das nordamerikanische Biopharma- und Medizintechnikunternehmen dazu veranlasst hat, bestimmte Aufgaben an Experten mit hoher Fachkompetenz auszulagern.

Regionale Einblicke freischaltenum auf länderspezifische Daten und regionale Trends zuzugreifen.

Trends im Outsourcing-Markt für medizinische Angelegenheiten im asiatisch-pazifischen Raum

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 13,90 % erwartet. Die Region dürfte aufgrund des sich verbessernden regulatorischen Umfelds, sinkender Kosten, der steigenden Anzahl klinischer Studien und der Expansion biopharmazeutischer Unternehmen das schnellste Wachstum verzeichnen. Ein weiterer Wachstumstreiber ist der Zugang zu qualifizierten Arbeitskräften zu niedrigeren Kosten als in den USA. Gleichzeitig könnte die Expansion etablierter biopharmazeutischer Unternehmen in der Region aufgrund des heterogenen und komplexen regulatorischen Umfelds die Nachfrage nach medizinischen Dienstleistungen erhöhen.

Trends auf dem europäischen Markt für Outsourcing medizinischer Angelegenheiten

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum erwartet. Die pharmazeutische Industrie ist in Europa dezentralisiert. Um auf dem europäischen Markt Fuß zu fassen, benötigen Unternehmen fundierte Kenntnisse der verschiedenen regulatorischen Prozesse in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten. Kleine und mittelständische biopharmazeutische Unternehmen, die keine eigene Abteilung für regulatorische Angelegenheiten besitzen, greifen häufig auf externe Berater oder Rechtsanwälte zurück, um die für die Vermarktung ihrer Produkte in Europa notwendigen Zulassungsphasen zu durchlaufen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die europäische Zulassungsbehörde, ist für 25 % des weltweiten Arzneimittelumsatzes verantwortlich. Dies ist einer der Hauptgründe für den Trend zum Outsourcing medizinischer Angelegenheiten in der Life-Sciences-Branche. Mehr Medikamente, die auf die Zulassung warten, führen zu einer höheren Nachfrage nach Dienstleistungen lokaler Life-Sciences-Unternehmen.

Lateinamerika zählt nach dem asiatisch-pazifischen Raum zu den Regionen mit dem schnellsten Wachstum im Bereich Medical-Affairs-Outsourcing. Gründe hierfür sind günstigere Kostenstrukturen, eine höhere Anzahl klinischer Studien und der Markteintritt neuer Akteure in der Pharmaindustrie. Der Nahe Osten und Afrika gehören zu den aufstrebenden Regionen im Pharma- und Medizintechniksektor. Brasilien, Mexiko, Venezuela und Argentinien treiben die Expansion des lateinamerikanischen Life-Sciences-Marktes voran. Darüber hinaus dürften globale biopharmazeutische und medizinische Unternehmen aufgrund des Bevölkerungswachstums und verstärkter staatlicher Bemühungen um einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung in diesen Markt strömen, was die Nachfrage nach Medical-Affairs-Dienstleistungen in der Region weiter steigern dürfte. Dank technologischer Fortschritte, Kosteneffizienz und der einfachen Patientenrekrutierung entfallen derzeit 6,0 % aller Anträge für klinische Studien auf die Region Naher Osten und Afrika.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für Outsourcing medizinischer Angelegenheiten