Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der globale Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte hatte im Jahr 2022 ein Volumen von 88,94 Milliarden US-Dollar. Schätzungen zufolge wird er bis 2031 ein Volumen von 212,30 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,15 % wachsen.

Auftragsfertigung im Medizingerätemarkt ist eine Outsourcing-Methode, bei der ein Unternehmen Medizingeräte oder Teile davon herstellt. Medizingeräte und -ausrüstungen, die im Gesundheitswesen eingesetzt werden, beeinflussen die Qualität der Patientenversorgung erheblich und verursachen viele Gesundheitskosten. Da Medizingeräte eine wichtige Rolle bei der Diagnose und Behandlung verschiedener Krankheiten spielen, wenden sich Hersteller von Medizingeräten an Auftragsfertiger, um Kosten zu senken, die Markteinführung zu beschleunigen, die Produktion zu skalieren und qualitativ hochwertige Geräte bereitzustellen.

Der Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte umfasst mehrere Auftragsfertigungsdienste für die Entwicklung und Herstellung verschiedener medizinischer Geräte. Auftragsfertigung wird für verschiedene Produkte der Klasse I, Klasse II und Klasse III angeboten. OEMs für medizinische Geräte ermöglichen die Auftragsfertigung geeigneter medizinischer Geräte, um den Gesundheitsbedarf mit sicheren und wirksamen medizinischen Geräten zu decken.

Marktdynamik

Treiber des globalen Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Günstige Patientendemografie

Die Prävalenz chronischer Krankheiten und damit verbundener Leiden nimmt weltweit zu. Die Hauptfaktoren, die zur kontinuierlichen Zunahme chronischer Krankheiten beitragen, sind die alternde Bevölkerung und gesellschaftliche Verhaltensänderungen. Das US Census Bureau schätzt, dass sich die Zahl der älteren Menschen bis 2060 auf etwa 96 Millionen verdoppeln wird, was 22 % der Gesamtbevölkerung entspricht. Prognosen der Vereinten Nationen zufolge wird die Zahl der älteren Menschen weltweit bis 2060 auf etwa 1,8 Milliarden ansteigen, was 17,8 % der Weltbevölkerung entspricht.

Darüber hinaus führt die zunehmende Urbanisierung zu einem sitzenden Lebensstil. Dies wird wahrscheinlich die Fettleibigkeitsrate und Lebensstilstörungen bei Menschen erhöhen. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ebenfalls zunehmen, zusammen mit einer Zunahme minimalinvasiver Operationen , was wiederum die Nachfrage nach medizinischen Geräten erhöht. Angesichts der Patientendemografie und der Prävalenz chronischer Krankheiten werden CMOs daher in Zukunft wahrscheinlich hohe Produktionsmöglichkeiten haben. Dies wird das allgemeine Marktwachstum ankurbeln.

Fokus der Anbieter auf Ausbau der Auftragsfertigungskapazitäten

Anbieter haben ihre technologischen Kapazitäten im Bereich der Medizinprodukte ausgebaut. Anbieter suchen vor allem nach M&A-Aktivitäten, die ihnen helfen können, ihre Dienstleistungen zu diversifizieren. So schlossen die Unternehmen Jabil und J&J Medical Device im Jahr 2018 eine Rahmenvereinbarung zur Zusammenarbeit ab, um ihr Portfolio, ihre Diversifizierung und ihre Kapazitäten bei der Herstellung von Medizinprodukten zu erweitern.

In den letzten Jahren sind auch Innovationen im Bereich der fortschrittlichen Software für medizinische Geräte entstanden. Die Einführung intelligenter Technologien für medizinische Geräte, die steigende Nachfrage nach effizienten und leistungsfähigen Herstellungsprozessen, die Popularität minimalinvasiver Geräte und die Umsetzung moderner Vorschriften sind die Hauptfaktoren, die den Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte ankurbeln.

Beschränkungen auf dem globalen Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Aufrechterhaltung der technologischen Fähigkeiten und der Kostenbalance

CMOs für Medizinprodukte streben danach, Produktqualität und Innovation mit Kosten- und Prozesseffizienz in Einklang zu bringen. Obwohl CMOs die Medizinproduktebranche seit Jahrzehnten unterstützen, sind aufgrund von technologischen Veränderungen, Globalisierung, Standards und Gesetzen sowie Markt- und Wettbewerbsdruck neue Hindernisse entstanden. Darüber hinaus konzentrieren sich OEMs auf fünf Schlüsselbereiche, nämlich Fertigungsstrategie, globale Lieferkette, Prozessqualität, globale Beschaffung und fortschrittliche Fertigungstechnik. OEMs verlassen sich auf Contract Manufacturing Organizations (CMOs), um bestimmte Anforderungen und Verpflichtungen zu erfüllen. Diese Abhängigkeit stellt jedoch eine große Belastung für CMOs dar und behindert die Expansion des Marktes.

Globale Marktchancen für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Strategische Zusammenarbeit zwischen OEMs und CMOs in der Medizingerätebranche

Da die strategischen Partnerschaften zwischen OEMs und CMOs gewachsen sind, hat sich das Outsourcing von Fertigungsprozessen in letzter Zeit erheblich verändert. Die Mehrheit der Hersteller medizinischer Geräte lagert ihre Prozesse aus, was sich auf die Expansion der Outsourcing-Branche auswirkt. OEMs legen großen Wert auf Marketing- und F&E-Initiativen und machen CMOs zu wichtigen Produktionspartnern.

Darüber hinaus entwickeln sich CMOs von einfachen Anbietern zu bedeutenden Marktplätzen in Zusammenarbeit mit OEMs. So hat MedPlast 2017 beispielsweise die Abteilung Device Manufacturing Services von Vention Medical übernommen, die über umfassende Branchenexpertise in der Entwicklung und Herstellung von Geräten wie Kathetern, Medikamentenverabreichungsgeräten und fortschrittlichen Komponenten verfügt. Als einer der größten OEMs der Welt hat MedPlast durch diese Übernahme sein Leistungsspektrum erweitert. Solche Fusionen und Übernahmen zwischen OEMs und CMOs haben den Weg für Wachstum in der Medizingerätebranche geebnet.

Regionalanalyse

Nach Regionen gegliedert ist der globale Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der weltweit bedeutendste Anteilseigner im Markt der Auftragsfertigung von Medizinprodukten und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 8,26 % aufweisen. Die hohe Nachfrage nach Auftragsfertigungen von Medizinprodukten lässt sich auf mehrere Faktoren zurückführen, darunter die folgenden: die Präsenz großer Auftragsfertigungsunternehmen mit verbesserten Fertigungskapazitäten; eine wachsende Bevölkerung; eine steigende Zahl chronischer Erkrankungen; eine erhöhte Abhängigkeit von Medizinprodukten; ein Bedarf an anspruchsvolleren Gesundheitsprodukten; steigende Investitionen und Forschung im Bereich der Entwicklung von Medizinprodukten und höhere allgemeine Gesundheitsausgaben. Im Bereich der Auftragsfertigung von Medizinprodukten hält Nordamerika aufgrund der Präsenz wichtiger Anbieter wie Jabil und Sanmina den größten Marktanteil. Einer Studie zufolge leiden sechs von zehn Erwachsenen an mindestens einer chronischen Erkrankung und vier von zehn an zwei oder mehr. Daher ist die Häufigkeit chronischer Erkrankungen in dieser Region hoch.

Ebenso ist die Prävalenz chronischer Krankheiten vor allem bei Personen ab 65 Jahren zu beobachten. Laut dem US Census Bureau wird es bis 2030 72,8 Millionen mehr Amerikaner über 65 geben. Daher wird die Nachfrage nach medizinischen Geräten in der Region mit der wachsenden älteren Bevölkerung letztendlich steigen.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 9,61 % aufweisen. Europa hat zu moderaten Anteilen beigetragen und eine gesunde Wachstumsrate für den Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte verzeichnet. Faktoren wie staatliche Unterstützung für Forschung und Entwicklung, steigendes verfügbares Einkommen und die Verfügbarkeit technologisch fortschrittlicher Produkte fördern das Wachstum des Marktes für Auftragsfertigung medizinischer Geräte in Europa. Darüber hinaus trägt der zunehmende Trend zu Fusionen und Übernahmen unter Medizingeräteunternehmen in Europa zum Marktwachstum bei. Gerätehersteller mit Sitz in den USA werden wahrscheinlich aktive Partner für Fusionen und Übernahmen in Europa. Unternehmen wie Medtronic fusionierten mit Covidien und übernahmen sogar die niederländische Firma Sapiens Steering Brain Stimulation. Europa besteht zu 95 % aus kleinen und mittleren Unternehmen, die ebenfalls für das Wachstum des europäischen Medizingerätesektors von entscheidender Bedeutung sind.

Der Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum wahrscheinlich wachsen, und zwar aufgrund mehrerer Faktoren, wie der steigenden Zahl älterer Menschen mit chronischen Krankheiten, steigender Krankenhauseinweisungsraten, steigendem Gesundheitsbewusstsein, steigender Nachfrage nach medizinischen Geräten und technologischen Fortschritten. Länder wie China, Japan, Australien, Südkorea und Indien sind die wichtigsten Umsatzträger im Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte im asiatisch-pazifischen Raum. Darüber hinaus sind die Verfügbarkeit von Rohstoffen, wachsende Produktionsanlagen und ein einfaches Lieferkettenmanagement einige Faktoren, die den Markt der Region fördern. Die Region wird mit ihrem schnellen Wirtschaftswachstum, ihren kostengünstigen Fertigungsdienstleistungen und staatlich geförderten Aktivitäten wahrscheinlich hohe Wachstumschancen für Auftragshersteller bieten.

In Lateinamerika treiben die zunehmende Zahl chronischer Krankheiten bei älteren Menschen, die steigenden Gesundheitsausgaben, die zunehmende Nutzung medizinischer Geräte und die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Technologien in der Medizingeräteindustrie das Marktwachstum an. Es wurde beobachtet, dass die Bevölkerung in der Region auch schneller altert als im Rest der Welt. So wird beispielsweise erwartet, dass sich die Zahl der rund 71 Millionen Menschen, die 2015 60 Jahre alt waren, bis 2035 verdoppelt. Ebenso hat Brasilien die höchste Bevölkerungszahl in Lateinamerika, gefolgt von Mexiko und Argentinien. Die wachsende Zahl älterer Menschen und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten treiben das Marktwachstum in der Region voran.

Die meisten Länder des Nahen Ostens und Afrikas haben in den letzten zwei Jahrzehnten ein Wirtschaftswachstum erlebt, was die Nachfrage nach Auftragsfertigung für Medizinprodukte erhöht hat. Dies wird zu einem Anstieg der öffentlichen und privaten Gesundheitsausgaben führen und den gesamten Gesundheitssektor wachsen lassen. Darüber hinaus werden steigende Investitionen in den Gesundheitssektor Innovationen in der Medizintechnik mit sich bringen. Dies wird der Medizinproduktebranche die Möglichkeit bieten, in Zukunft Fortschritte zu erzielen. Hersteller von Medizinprodukten werden stärker von Auftragsfertigern abhängig sein, was letztlich ihre Nachfrage in den kommenden Jahren erhöhen wird.

Segmentanalyse

Der globale Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte ist nach Gerät, Produkt und Dienstleistung segmentiert.

Basierend auf dem Gerät ist der globale Markt in Klasse I, Klasse II und Klasse III unterteilt.

Das Segment Klasse II dominiert den globalen Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,47 % aufweisen. Geräte der Klasse II umfassen komplexere Medizinprodukte als Geräte der Klasse I. Medizinprodukte der Klasse II bergen ein höheres Risiko, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit dauerhaft mit den inneren Organen des Patienten in Kontakt kommen. Geräte der Klasse II bergen ein mittleres Risiko für Patienten und waren die Ursache einiger Infektionen durch Medizinprodukte in Krankenhäusern. Darüber hinaus sind verschiedene Überwachungsgeräte Teil der Medizinprodukte der Klasse II, darunter Röntgengeräte, CT-Scanner, In-vitro-Diagnostika (IVDs), Biomarker , Testkits und viele andere. Die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten hat die Nachfrage nach Medizinprodukten erhöht.

Geräte der Klasse I sind die am häufigsten von der FDA regulierten Geräte und machen 47 % der zugelassenen Geräte auf dem Markt aus. Geräte der Klasse I sind die am einfachsten und schnellsten zu vermarktenden Produkte, da sie das geringste Risiko für den Patienten darstellen und für die lebenserhaltende Behandlung selten unerlässlich sind. Geräte der Klasse I haben keinen direkten Kontakt mit den inneren Organen des Patienten. Sie haben nur minimalen Kontakt mit Patienten und wirken sich nur gering auf die allgemeine Gesundheit des Patienten aus. Für solche Medizinprodukte gelten weniger behördliche Vorschriften. Die meisten chirurgischen Anforderungen wie Operationshandschuhe, Bettpfannen, Bandagen, Stethoskope und vieles mehr fallen unter die Medizinprodukte der Klasse I.

Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt in Dienstleistungen in der Elektronikfertigung (EMS), Rohstoffe und Fertigwaren unterteilt.

Das EMS-Segment hat den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,63 % aufweisen. EMS-Anbieter bieten fortschrittliche Dienstleistungen an, darunter hochwertige Fertigung, Prototyping, Tests, Entwicklung neuer Produkte, behördliche Zertifizierungen, Lieferantenmanagement, Dokumentation, Wartung und Reparaturdienste. Komplexe medizinische Geräte wie MRT-Geräte, digitale Röntgengeräte und viele andere erfordern für ihre Herstellung nachgewiesene Fähigkeiten auf Systemebene und Montage auf hohem Niveau. EMS-Anbieter verfügen über Fachwissen in zahlreichen fortschrittlichen Technologien, beweglicher Elektronik und Benutzeroberflächen, die bei der Entwicklung solcher komplexen Geräte hilfreich sind. Die medizinischen OEMs ziehen EMS-Anbieter mit einer größeren globalen Präsenz an, um ihre Skalierbarkeit und das Vertrauen potenzieller Investoren zu steigern.

Rohstoffe sind Grundbestandteile für die Herstellung medizinischer Geräte und Ausrüstungen. Verschiedene Hersteller in verschiedenen Branchen sind auf Rohstoffe angewiesen, um ihre Produktionsprozesse zu vereinfachen. Eine effektive Produktkonzeption und Innovation hängt von der Verfügbarkeit einer konsistenten und nachhaltigen Versorgung mit guten Rohstoffen zu vorhersehbaren und vorhersehbaren Kosten ab. Darüber hinaus haben Auftragshersteller in der Regel gute Arbeitsbeziehungen zu mehreren Rohstofflieferanten. Da sie mehr als einen Kunden bedienen, können sie mehr Einheiten in einer Lieferung kaufen, was die Kosten pro Einheit senkt. Durch die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen Partnern können Materialprobleme vermieden werden, die zu Verzögerungen und Kosten führen können.

Basierend auf Dienstleistungen ist der globale Markt in Produktherstellungs- und Montagedienste, Qualitätsmanagementdienste, Verpackungs- und Sterilisationsdienste, regulatorische Beratungsdienste sowie Produktdesign- und -entwicklungsdienste segmentiert.

Das Segment Produktherstellung und Montagedienste besitzt den höchsten Marktanteil im Bereich der Auftragsfertigung von Medizinprodukten und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 10,87 % aufweisen. Die Produktherstellung ist eine der spezialisierten Dienstleistungen, die Auftragsfertigungsunternehmen ihren Klienten, Kunden und Erfindern von Medizinprodukten anbieten. Auftragsfertigungsunternehmen für Medizinprodukte sind auf bestimmte Prozesse oder Aufgaben spezialisiert und bieten Fachwissen aus ihrer häufigen Fertigungspraxis. Die Möglichkeit, mit einem Auftragsfertigungsdienstleistungsunternehmen an einem neuen oder bestehenden Gerät zusammenzuarbeiten, kann dem OEM den Freiraum geben, sich auf die Entwicklung eines anderen Produkts zu konzentrieren, große Kapitalausgaben zu vermeiden und mit der Vermarktung in Regionen oder Ländern außerhalb seines gewohnten Bereichs zu beginnen. Darüber hinaus ist die Montage ein integraler Bestandteil des Geräteherstellungsprozesses. DFMA ist der Hauptfaktor, der einen Unterschied zwischen Auftragsherstellern und traditionellen Medizinprodukteherstellern ausmacht. Outsourcing, insbesondere in der Montage, nimmt in der US-amerikanischen Fertigungswirtschaft kontinuierlich zu.

Unabhängige Organisationen haben die Erstellung von Standards initiiert, um die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementdiensten zu erleichtern. Das QMS-Design sollte von den unterschiedlichen Zielen, Anforderungen und angebotenen Produkten und Dienstleistungen der Organisation beeinflusst werden. Darüber hinaus trägt jede Komponente eines QMS dazu bei, die übergeordneten Ziele zu erreichen, nämlich die Bedürfnisse der Organisation und des Kunden zu erfüllen. Dazu können Qualitätsziele, Handbücher, Datenmanagement, interne Prozesse, Qualitätsanalysen, Verbesserungsmöglichkeiten und Kundenzufriedenheit gehören. QMS bietet mehrere Vorteile, wie z. B. Kostensenkung, Abfallreduzierung, Fehlervermeidung, Verbesserung und Kontrolle von Prozessen usw.

jüngsten Entwicklungen

• Juli 2023 – Kidd & Company, ein auf den unteren Mittelstand spezialisiertes Family-Office-Investmentunternehmen, verkaufte NextPhase Medical Devices an Arterex, einen Auftragshersteller medizinischer Geräte, in den der Investindustrial Growth Fund indirekt investiert hat. Die Bedingungen des Deals wurden nicht bekannt gegeben.
• Mai 2023 – Biomerics, ein Auftragshersteller medizinischer Geräte, hat endgültige Vereinbarungen zur Fusion mit Precision Concepts Medical, einem Portfoliounternehmen von ONCAP IV, getroffen. Die Transaktion umfasst die Übernahme des Medizingeschäfts von Precision Concepts International und der Precision Concepts Group.