Marktbericht zu Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) in der Pharmabranche: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Dienstleistungsart (Arzneimittelentwicklung, pharmazeutische Herstellung, Biologika-Herstellung, Verpackung und Etikettierung, Abfüllung und Konfektionierung, Sonstige), Forschungsphase (präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), Endnutzer (große Pharmaunternehmen, kleine und mittelständische Pharmaunternehmen, Generikahersteller, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2026–2034

Marktgröße der pharmazeutischen Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen (CDMO)

Der globale Markt für pharmazeutische Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDOs) wurde im Jahr 2025 auf 214,56 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 229,15 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 387,87 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,8 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für pharmazeutische CDOs mit einem Marktanteil von 38,2 % im Jahr 2025.

Fortschrittliche Fertigungstechniken und -prozesse werden das Wachstum des globalen CDMO-Marktes für Pharmazeutika vorantreiben. Es wird erwartet, dass CMOs ihre Fertigungseffizienz durch die Anwendung von Betriebsstrategien wie der kontinuierlichen Fertigung steigern, wodurch Abfall minimiert und Kosten gesenkt werden. Der Aufstieg kleiner und mittelständischer Pharmaunternehmen, die für einen wachsenden Anteil der Zulassungen neuer Medikamente verantwortlich sind, aber häufig über unzureichende Produktionskapazitäten verfügen, dürfte CMOs dazu bewegen, diese neuen Technologien zu implementieren.

Das Marktwachstum wird auch durch die zunehmende Komplexität der Arzneimittelentwicklung und die Nachfrage nach kosteneffizienten Lösungen befeuert. So schätzte beispielsweise eine Studie der WHO aus dem Jahr 2022 die Entwicklungskosten für ein neues Medikament auf etwa 43,4 Millionen bis 4,2 Milliarden US-Dollar. Durch die Auslagerung an CDMOs (Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen) erhalten Unternehmen Zugang zu spezialisiertem Fachwissen und fortschrittlichen Fertigungskapazitäten, ohne hohe Gemeinkosten tragen zu müssen.

Dieser Ansatz ermöglicht es ihnen, sich auf ihre Kernaktivitäten zu konzentrieren, finanzielle Risiken zu reduzieren und die operative Flexibilität zu erhöhen, was das Wachstum des CDMO-Marktes in den kommenden Jahren weiter vorantreiben wird.

Markttrends für pharmazeutische Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen (CDMO)

Steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika zur Behandlung seltener Krankheiten

Die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika zur Behandlung seltener Erkrankungen ist ein bedeutender Markttrend im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO). Unternehmen konzentrieren sich zunehmend auf spezialisierte Fertigungskapazitäten, insbesondere in Bereichen wie der Exosomen-basierten Therapie. Bei der Entwicklung neuer Therapien wenden sie sich an CDMOs, um wichtige Dienstleistungen wie Formulierungsentwicklung und Herstellung in Anspruch zu nehmen.

Diese Abhängigkeit ermöglicht es Pharmaunternehmen, ihre Forschungs- und Entwicklungsprozesse zu optimieren, die Produktivität zu steigern und die Entwicklungszeiten für Medikamente zu beschleunigen, und das alles bei gleichzeitiger Kostenreduzierung und Risikominderung.

• Beispielsweise brachte EXO Biologics SA im Januar 2024 ExoXpert auf den Markt, einen CDMO für die GMP-konforme Produktion von Exosomen, der seine firmeneigene ExoPulse-Herstellungsplattform nutzt, um die steigende Nachfrage nach Exosomen zur Behandlung seltener Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu befriedigen.

Umstellung auf nachhaltige Praktiken

DerPharmaindustrieDer Fokus liegt zunehmend auf Nachhaltigkeit. CDMOs setzen auf umweltfreundliche Chemieverfahren und nachhaltige Produktionsprozesse, um ihre Umweltauswirkungen zu minimieren.

• Beispielsweise strebt WuXi AppTec in Singapur an, im Mai 2024 branchenführende Initiativen im Bereich der grünen Chemietechnologie umzusetzen.

Diese Umstellung unterstützt somit Umweltziele, steigert die betriebliche Effizienz und entspricht der wachsenden Nachfrage nach umweltfreundlichen Lösungen für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung.

Segmentierungsanalyse

Der globale Markt ist segmentiert nach Dienstleistungsart – CMO-Segment, Forschungsphase – CRO-Segment und Endnutzer.

Nach Serviceart

Der globale CDMO-Markt für die Pharmaindustrie ist unterteilt in Arzneimittelentwicklungsdienstleistungen, pharmazeutische Herstellungsdienstleistungen, Biologika-Herstellungsdienstleistungen, Verpackungs- und Etikettierungsdienstleistungen, Abfüll- und Verpackungsdienstleistungen sowie Sonstiges.

Das Segment der pharmazeutischen Fertigungsdienstleistungen dominiert den CDMO-Markt und erzielt den größten Umsatz. Treiber dieses Wachstums ist die Nachfrage nach pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Fertigarzneimitteln wie Tabletten und Injektionspräparaten. Der Anstieg komplexer Arzneimittelformulierungen und Spezialpharmazeutika befeuert dieses Wachstum und unterstreicht den Bedarf der Branche an kosteneffektiven und effizienten Fertigungslösungen.

• So kündigte Eli Lilly beispielsweise im Mai 2024 eine Investition von 5,3 Milliarden US-Dollar zur Erweiterung seines Produktionsstandorts in Lebanon, Indiana, an, wodurch sich die Gesamtinvestition dort auf 9 Milliarden US-Dollar erhöhte. Diese Erweiterung wird die Produktionskapazität für die Wirkstoffe (APIs) der Medikamente Zepbound und Mounjaro zur Behandlung von Adipositas und Diabetes steigern.

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Nach der Forschungsphase

Der globale Markt ist in die präklinische Phase, Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Phase-III-Studien dominieren den globalen Markt und erzielen den größten Umsatz. Diese Phase ist entscheidend für die groß angelegte Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments und bestimmt häufig die Zulassung. Der erhebliche Investitions- und Datenbedarf veranlasst Pharmaunternehmen, auf Auftragsforschungsinstitute (CROs) zurückzugreifen, wodurch Phase-III-Studien einen Schwerpunkt der Arzneimittelentwicklung bilden.

Vom Endbenutzer

Der globale Markt ist unterteilt in große Pharmaunternehmen, kleine und mittelständische Pharmaunternehmen, Generikahersteller und sonstige.

Die großen Pharmaunternehmen dominieren den Weltmarkt. Diese Firmen haben oft mit den komplexen Herausforderungen der Arzneimittelentwicklung und der Massenproduktion zu kämpfen und sind daher auf CDMOs angewiesen, um spezialisiertes Fachwissen und skalierbare Fertigungslösungen zu erhalten. Diese Partnerschaft optimiert die Abläufe, senkt die Kosten und beschleunigt die Markteinführung, wodurch die Marktführerschaft der großen Pharmaunternehmen weiter gefestigt wird.

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Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominante Region mit einem Marktanteil von 44,2 %

Nordamerika dominiert den globalen Markt für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) in der Pharmaindustrie. Diese führende Position beruht auf der Präsenz großer Pharma- und Biotechnologieunternehmen, der soliden Finanzierung biopharmazeutischer Forschung und Entwicklung sowie der steigenden Nachfrage nach Zell- und Gentherapien.

Darüber hinaus stellt die Medikamentenknappheit in den USA ein erhebliches Problem dar, das häufig auf Verzögerungen, Produktionsstopps und Probleme mit der Herstellungsqualität zurückzuführen ist.

• Beispielsweise meldete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im September 2023 98 Arzneimittelengpässe im Jahr 2023, gegenüber 79 im Jahr 2021. Dies veranlasste viele Pharmaunternehmen, auf CDMOs zurückzugreifen, um diese Engpässe zu beheben.

Regionale Einblicke freischaltenum auf länderspezifische Daten und regionale Trends zuzugreifen.

Asien-Pazifik: Am schnellsten wachsende Region mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Marktwachstumsrate (CAGR)

Im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich das schnellste Wachstum im CDMO-Markt für Pharmazeutika erwartet. Dieses Wachstum wird durch niedrigere Kosten im Vergleich zu den USA und anderen Industrieländern sowie durch die steigende Zahl chronischer Erkrankungen wie Diabetes und Herzkrankheiten angetrieben. Dies steigert die Nachfrage nach CDMO-Produkten, da der Bedarf an neuen Medikamenten und spezialisierten Therapien zunimmt.

Dies führt dazu, dass Pharmaunternehmen ihre Forschungs- und Entwicklungs- sowie Herstellungsprozesse an CDMOs auslagern, um von deren Expertise und Effizienz bei der Bereitstellung wirksamer Therapien zu profitieren.

• So berichtete China beispielsweise von über 180 Millionen älteren Bürgern mit chronischen Erkrankungen, wobei bis 2030 mit erheblichen wirtschaftlichen Auswirkungen zu rechnen sei.

Darüber hinaus führt die Privatisierung klinischer Studien zu einer verstärkten Auslagerung der Forschung in Entwicklungsländer wie China und Indien, da große Pharmaunternehmen Dienstleistungen wie klinisches Datenmanagement und Pharmakovigilanz in Anspruch nehmen.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für pharmazeutische Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen (CDMO)