Markt für Sepsis-Diagnostik Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Sepsisdiagnostik wurde im Jahr 2022 auf 685 Millionen US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass sie bis 2031 1.427,44 Millionen US-Dollar erreichen wird, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,5 % im geplanten Zeitraum (2023–2031). Faktoren wie die zunehmende Prävalenz von Sepsis und die steigende Zahl von Lungenentzündungsfällen werden die Marktnachfrage nach Sepsisdiagnostik bis 2031 erheblich ankurbeln.

Sepsis ist eine potenziell tödliche Erkrankung, bei der die Reaktion des Körpers auf eine Infektion zu Gewebeschäden im Körper selbst führt. Wenn die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen nach hinten losgehen, stören sie die normale Organfunktion. Ein septischer Schock ist eine mögliche Folge einer Sepsis. Dieser gefährlich niedrige Blutdruck kann zu Organversagen und sogar zum Tod führen. Veränderungen des Geisteszustands, des systolischen Blutdrucks und der Atemfrequenz sind allesamt diagnostische Hinweise auf eine Sepsis, da sie auf das Vorliegen einer Infektion hinweisen.

Sepsis betrifft am häufigsten hospitalisierte Patienten und solche, die kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen wurden. Bei Intensivpatienten kommt es häufiger zu Infektionen, die zu einer Sepsis führen können. Zur Diagnose einer Sepsis sind neben einer Blutuntersuchung auch weitere Laboruntersuchungen erforderlich. Eine Blutprobe kann Infektionen, Gerinnungsstörungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, verminderte Sauerstoffverfügbarkeit und Elektrolytstörungen diagnostizieren. Patienten mit Sepsis müssen engmaschig überwacht und auf der Intensivstation behandelt werden. Atmung und Herzfrequenz müssen möglicherweise durch Notfallversorgung stabilisiert werden.

Marktdynamik

Markttreiber für Sepsis-Diagnostik

Steigende Prävalenz von Sepsis

Sepsis ist eine Blutkreislauferkrankung, die als Reaktion auf im Blut vorhandene pathogene Mikroorganismen auftritt. Patienten, die an Sepsis leiden, leiden unter schweren Entzündungen, die zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führen. Nach Angaben der WHO erkranken schätzungsweise jedes Jahr rund 30 Millionen Menschen an einer Sepsis. Das NCBI gab an, dass die größten Sepsisfälle in der jüngsten und ältesten Altersgruppe beobachtet worden seien. Daher besteht ein steigender Bedarf an einer frühzeitigen Diagnose einer Sepsis. Die WHO berichtete außerdem, dass weltweit jährlich 1,2 Millionen Kinder und 3 Millionen Neugeborene von Sepsis betroffen sind. Dies hat die Nachfrage nach Sepsis-Diagnosetools für schnelle Ergebnisse und verbesserte Patientenergebnisse weiter erhöht.

Darüber hinaus kommt Sepsis sowohl in Ländern mit niedrigem als auch mittlerem Einkommen häufig vor. Die Sepsis Alliance berichtete, dass in den USA jährlich fast 258.000 Menschen an Sepsis sterben. Um die Sterblichkeitsrate zu senken, ist eine frühzeitige Diagnose erforderlich, um eine Behandlung einzuleiten. Darüber hinaus gab die Sepsis Alliance an, dass jedes Jahr fast 7.000 Kinder an Sepsis sterben. Die Todesrate durch Sepsis bei Kindern ist in Entwicklungsregionen weltweit höher. Dies ist auf Faktoren wie mütterliche Infektionen, die auf die Neugeborenen übertragen werden, unhygienische Geburtsbedingungen und Infektionen aufgrund begrenzter Impfungen zurückzuführen. Daher trägt die frühe Sepsis-Erkennung dazu bei, die Sterblichkeitsrate zu senken, was die Nachfrage nach diagnostischen Instrumenten für Sepsis erhöht. Die zunehmende Prävalenz von Sepsis hat zu einem wachsenden Bedarf an einer frühzeitigen Diagnose geführt, um die hohe Sterblichkeitsrate bei Menschen zu senken und eine rechtzeitige Behandlung zu ermöglichen.

Steigende Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen

Die Prävalenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen nimmt aufgrund der hohen Inzidenz chronischer Krankheiten wie Diabetes zu. Ein Anstieg der Einweisungen in Akutkrankenhäuser führt häufig zu Infektionen, die eine Sepsis verursachen. Sepsis führt bei einer solchen Patientengruppe manchmal zu einer erneuten Krankenhauseinweisung innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung, was die Nachfrage nach Sepsis-Diagnoseprodukten in Krankenhäusern steigert. Zu den im Krankenhaus erworbenen Infektionen gehören Harnwegsinfektionen (HWI) und Infektionen an der Operationsstelle (SSI), die zu einer Sepsis führen können. Nach Angaben der WHO erkranken in Industrieländern sieben von 100 Krankenhauspatienten an im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Andererseits erkranken schätzungsweise 10 von 100 Krankenhauspatienten in Entwicklungsländern aufgrund der schlechten Gesundheitsinfrastruktur an im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Die WHO schätzte außerdem, dass die Rate der auf der Intensivstation erworbenen Infektionen in Entwicklungsländern mindestens zwei- bis dreimal höher ist als in Industrieländern.

Darüber hinaus werden Harnwegsinfekte im Allgemeinen durch das Einführen eines Katheters in den Körper eines Patienten über einen längeren Zeitraum während eines Krankenhausaufenthalts verursacht. Dies wird als katheterassoziierte Harnwegsinfektion bezeichnet und ist die häufigste im Krankenhaus erworbene Infektion. Die Sepsis Alliance gibt an, dass 75 % der Harnwegsinfekte katheterassoziiert sind, was zu einer hohen Nachfrage nach Sepsis-Diagnostik führt. SSI ist eine weitere lebenswichtige, im Krankenhaus erworbene Infektion, die eine Sepsis verursacht. Infektionen, die während oder nach einer Operation auftreten, führen häufig zu einer Sepsis. Laut CDC entwickelt jedes Jahr einer von 24 Patienten, die sich in den USA einer Operation unterziehen, eine postoperative Infektion. Solche SSIs führen zunehmend zu einer Sepsis oder einem septischen Schock. Zu den Ursachen postoperativer Infektionen gehören außerdem das Versagen der Sterilisation der Operationsstelle und die mangelnde Verwendung steriler chirurgischer Instrumente. Ein septischer Schock ist mit einem hohen Mortalitätsrisiko verbunden, was die Notwendigkeit einer frühzeitigen Diagnose einer Sepsis bei Patienten mit SSI erhöht. Infolgedessen steigt der Bedarf an diagnostischen Instrumenten und Tests zur Früherkennung in Krankenhäusern.

Marktbeschränkung für Sepsis-Diagnostika

Mangelndes Bewusstsein für Sepsis

Basierend auf mehreren Fachzeitschriften lag die Sterblichkeitsrate bei Sepsis aufgrund mangelnder öffentlicher Aufklärung bei 40 bis 50 %. Obwohl einige Labore und Krankenhäuser in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen über ausreichende Ressourcen für die ordnungsgemäße Diagnose einer Sepsis verfügen, mangelt es ihnen an umfassender Aufklärung und Sensibilisierung. Bemühungen zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit durch verschiedene Sensibilisierungskampagnen sollen die Sterblichkeitsrate unter Sepsis-Patienten senken. Das TOI berichtete auch, dass es einigen medizinischen Fachkräften und den Patienten an einem Bewusstsein für Sepsis mangelt. Es wird prognostiziert, dass Verzögerungen bei der Sepsis-Behandlung um eine Stunde das Sterblichkeitsrisiko um 8 % erhöhen. Laut einer aktuellen indischen Studie zum Fallmix und zu Praxismustern auf der Intensivstation stirbt jeder zweite Sepsispatient. Daher wird das mangelnde Bewusstsein bei Patienten und medizinischem Fachpersonal in Entwicklungsländern wahrscheinlich das Wachstum des Marktes für Sepsisdiagnostik behindern.

Marktchancen für Sepsis-Diagnostika

Steigende Zahl von Lungenentzündungsfällen

Eine Lungenentzündung ist eine der Hauptursachen für eine Sepsis oder einen septischen Schock. Lungenentzündung kann eine ambulant erworbene Krankheit oder eine im Krankenhaus erworbene Krankheit sein. Laut MedicineNet haben Patienten mit Lungenentzündung ein geschwächtes Immunsystem, was für etwa 30 % der Sterblichkeitsrate verantwortlich ist. Die Sepsis Alliance stellte fest, dass Sepsis eine direkte Folge einer Lungenentzündung ist, da Bakterien, die eine Lungenentzündung verursachen, die Lunge verlassen und in den Blutkreislauf gelangen, was zu einer Sepsis führt. Laut verschiedenen Forschungsarbeiten kommt es bei mehr als 50 % der Krankenhauseinweisungen im Endstadium zu einer Sepsis.

Darüber hinaus stellte das Journal of Medical Microbiology fest, dass über die Hälfte der an Sepsis leidenden Patienten Opfer einer Lungenentzündung waren. Daher wächst der Bedarf an Sepsis-Diagnosen und schafft lukrative Möglichkeiten für Sepsis-Diagnosegeräte, Kulturmedien und Testkits in Schwellenländern. Patienten mit bestätigter COVID-19-Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, neigen dazu, eine Lungenentzündung unterschiedlicher Schwere zu entwickeln, die das Risiko einer Sepsis bergen kann. Daher sind bei solchen Patienten eine frühzeitige Diagnose und Behandlung der Sepsis von Bedeutung.

Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Basierend auf der Region ist der weltweite Marktanteil der Sepsis-Diagnostik in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und LAMEA unterteilt.

Nordamerika ist der größte globale Marktanteilseigner für Sepsisdiagnostik und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,61 % wachsen. Diese Dominanz ist auf das günstige Erstattungsszenario, die lokale Präsenz wichtiger Akteure, die hohe Akzeptanz neuartiger Lösungen und die Einführung neuer Sepsis-Diagnostikprodukte zurückzuführen. Beispielsweise brachte Beckman Coulter, eine Tochtergesellschaft der Danaher Corporation, im Mai 2020 in den USA sein neues Hämatologieanalysegerät DxH 690T mit Sepsis-Frühindikatoren auf den Markt. In ähnlicher Weise erweiterte Cytovale Inc. im April 2020 seine Zusammenarbeit mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), um die Erkennung von Sepsis bei Patienten mit potenziellen Atemwegsinfektionen wie COVID-19 zu ermöglichen. Die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) hat schätzungsweise etwa 3,83 US-Dollar zu den geschätzten Forschungskosten von 5,9 Millionen US-Dollar beigetragen und damit den Markt vorangetrieben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Hauptakteure ihre strategischen Initiativen verstärken, um die Verfügbarkeit von Sepsis-Diagnoseprodukten in den Vereinigten Staaten zu erhöhen, was zur Expansion beitragen wird. Beispielsweise ging bioMérieux SA im Dezember 2017 eine strategische Vertriebspartnerschaft mit McKesson Medical-Surgical ein, um den Zugang zu seinen Produkten, einschließlich des Vidas BRAHMS PCT, in US-amerikanischen Gemeinschaftskrankenhäusern zu erweitern.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 9,1 % aufweisen. Es wird erwartet, dass die entwickelte Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Nachfrage nach Sepsis-Diagnoselösungen aufgrund der steigenden Prävalenz von Infektionskrankheiten das Marktwachstum unterstützen. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten gab 2018 an, dass die fast 80.000 Patienten, die täglich ins Krankenhaus eingeliefert werden, dazu neigen, an mindestens einem HAI zu leiden. Darüber hinaus macht die wachsende Zahl von HAI-Fällen in dieser Region eine frühzeitige Diagnose von Sepsis erforderlich. Daher ist in Europa mit einem Wachstum der Sepsis-Diagnosedienstleistungen zu rechnen.

Segmentanalyse

Basierend auf der Region ist der globale Markt für Sepsis-Diagnostik in Produkt, Erregertests und Typ unterteilt.

Je nach Produkt ist der Weltmarkt grob in Instrumente, Blutkulturmedien, Testkits und Reagenzien sowie Software unterteilt.

Das Segment der Blutkulturmedien dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 10,12 % aufweisen. Die Blutkulturtests liefern sowohl qualitative als auch quantitative Ergebnisse. Diese Tests sind im Vergleich zu automatisierten Tests kostengünstiger und genauer. Sie erfordern jedoch qualifizierte Arbeitskräfte und sind zeitaufwändig. Die meisten Bakterien wachsen in Blutkulturmedien innerhalb von 2 bis 3 Tagen, bei einigen kann es jedoch bis zu 10 Tage oder länger dauern. Es kann etwa 30 Tage dauern, bis der Pilz in den Kulturmedien wächst. Es wird erwartet, dass die Einführung neuer Produkte die Marktexpansion fördern wird. Beispielsweise brachte Becton Dickinson im April 2019 sein neues BD BACTEC-Medium zur Qualitätskontrolle von Blutplättchen auf den Markt, das die Sepsis-Inzidenz bei Patienten, die Blutplättchentransfusionen erhalten, identifiziert und verringert. Dieses Produkt ermöglicht Blutbanken, mikrobiologischen Labors und Transfusionsdiensten die Erkennung kontaminierter Thrombozyteneinheiten.

Technisch gesehen ist der Weltmarkt in Mikrobiologie, Molekulardiagnostik, Immunoassays und Durchflusszytometrie unterteilt.

Das Segment Mikrobiologie besitzt den größten Marktanteil bei der Sepsisdiagnostik und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 9,2 % aufweisen. Die mikrobiologische Technik beinhaltet den Nachweis von Mikroorganismen durch Blutkulturmedien. Bei BD BACTEC Media, hergestellt von BD, geht es beispielsweise um die Entdeckung von Mikroorganismen in einer Blutprobe. BD BACTECPlus Anaerobic/F- und Aerobic/F-Medien isolieren anaerobe und aerobe Mikroorganismen, nämlich Bakterien und Hefen, aus einer Blutprobe. Dieses Medium wurde speziell für die Verwendung mit Instrumenten der BACTEC-Fluoreszenzserie entwickelt. Darüber hinaus treiben neue strategische Initiativen wichtiger Akteure das Segmentwachstum im Prognosezeitraum weiter voran.

Basierend auf der Art des Erregers ist der Weltmarkt in bakterielle Sepsis, Pilzsepsis und andere unterteilt.

Das Segment der bakteriellen Sepsis dominiert den Weltmarkt und weist im Prognosezeitraum schätzungsweise eine jährliche Wachstumsrate von 9,4 % auf. Eine bakterielle Infektion gehört zu den häufigsten Ursachen einer lebensbedrohlichen Sepsis, insbesondere bei Krankenhauspatienten. Es macht etwa 80 % aller sepsisauslösenden Erreger aus. Eine bakterielle Sepsis kann durch eine Lungenentzündung oder eine Harnwegsinfektion entstehen. Diese bakteriellen Infektionen können jedes Organ befallen und sich weiter in den Blutkreislauf ausbreiten. Zu den häufigsten Stellen einer bakteriellen Sepsis können chirurgische Schnitte, intravenöse Leitungen, Wundliegen und Harnkatheter gehören.

Basierend auf der Art der Tests ist der globale Markt für Sepsis-Diagnostika in Labortests und Point-of-Care-Tests unterteilt.

Das Segment Labortests besitzt den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 9,4 % aufweisen. Klinische Labortests ermöglichen eine detaillierte Analyse des Erregers und seines Arzneimittelresistenzprofils. Darüber hinaus werden routinemäßige Tests des Laktatspiegels, der ein unspezifischer, aber nützlicher Marker für Sepsis ist, effektiv im Labor durchgeführt. Mit dem Aufkommen technologisch fortschrittlicher Produkte hat das Vertrauen der Öffentlichkeit und der Ärzte in diese Tests erheblich zugenommen.

jüngsten Entwicklungen

• Juni 2023 – Prenosis Inc. erhielt einen BARDA-Auftrag zur Untersuchung des Nutzens seines Sepsis-Diagnosetools.
• Januar 2023 – Cytovale®, ein medizinisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Weiterentwicklung von Früherkennungstechnologien zur Diagnose schnell fortschreitender und immunvermittelter Krankheiten konzentriert, gab bekannt, dass sein IntelliSep®-Test die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Unterstützung erhalten hat bei der Früherkennung von Sepsis bei etwa 30 Millionen erwachsenen Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion, die sich jedes Jahr in US-amerikanischen Notaufnahmen (ED) vorstellen.