01 Wirtsreaktionstests erweitern die Sepsis-Erkennung über die Pathogenidentifizierung hinaus Der Markt für Sepsisdiagnostik verlagert sich hin zu Tests der Wirtsreaktion, die messen, wie das Immunsystem eines Patienten auf eine Infektion reagiert, anstatt sich ausschließlich auf den Nachweis des Erregers zu konzentrieren. Dieser Ansatz ist hilfreich, da sich eine Sepsis entwickeln kann, bevor Kulturen positiv ausfallen, und einer nicht-infektiösen Entzündung ähneln kann. Neue Tests nutzen Zellmechanik, RNA-Signaturen und Multi-Biomarker-Algorithmen, um das Sepsisrisiko innerhalb der vorgegebenen Zeiträume in der Notaufnahme abzuschätzen. Eine schnellere Risikoklassifizierung kann Klinikern helfen zu entscheiden, welche Patienten eine engmaschigere Überwachung, zusätzliche Tests oder eine dringende Behandlung benötigen. Mit zunehmender Reife dieser Technologien verlagert sich der Wettbewerb hin zu schnellen Ergebnissen, einfacher Anwendbarkeit am Patientenbett und klinisch relevanten Risikoscores, die sich in bestehende Arbeitsabläufe der Notfallversorgung integrieren lassen. Im März 2025 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine 510(k)-Entscheidung über die wesentliche Gleichwertigkeit des IntelliSep-Tests von Cytovale, einem System zur Deformierbarkeitszytometrie zur Beurteilung des Sepsisrisikos.
01 Zunehmende Sepsisprogramme in Krankenhäusern erhöhen die Nachfrage nach frühzeitiger Diagnoseunterstützung Krankenhäuser entwickeln zudem formale Sepsisprogramme, standardisierte Screeningprotokolle und individuell angepasste Anordnungssets und schaffen so eine größere installierte Basis für diagnostische Technologien. Diese Nachfrage beschränkt sich nicht auf einen einzigen Erreger, da bakterielle, virale und Pilzinfektionen alle zu einer Sepsis beitragen können. Mit der Optimierung der Sepsisbehandlungspfade in Krankenhäusern wird die Diagnostik zu einem zentralen Bestandteil zeitkritischer klinischer Entscheidungen.
01 Lücken in der Laborinfrastruktur schränken fortgeschrittene Tests in ressourcenarmen Regionen ein Hohe Kosten und Laboranforderungen können die Einführung fortschrittlicher Sepsisdiagnostik, insbesondere in ressourcenarmen Gesundheitssystemen, behindern. Transportverzögerungen können den Nutzen der Tests zusätzlich mindern, wenn Proben zu zentralen Laboren transportiert werden müssen. Diese Hürden sind von Bedeutung, da in einkommensschwachen Regionen ein großer Anteil der Fälle schwerer Infektionen und Neugeborenensepsis auftritt. Krankenhäuser mit begrenzten Budgets sind daher möglicherweise weiterhin stark auf klinische Beurteilungen und grundlegende Biomarker angewiesen. Solange Schnelltests nicht einfacher, kostengünstiger und patientennäher einsetzbar sind, bleibt der Zugang regional ungleich verteilt.
01 Schnellere Empfindlichkeitstests schaffen Mehrwert über den Nachweis von Krankheitserregern hinaus. Schnelle Antibiotikaresistenztests eröffnen neue Geschäftsmöglichkeiten in der Sepsisdiagnostik, indem sie Ärzten helfen, schneller von einer breiten empirischen Antibiotikatherapie zu einer gezielteren Behandlung überzugehen. Herkömmliche Resistenztests können weit über den ersten Erregernachweis hinausgehen und Ärzte im Unklaren darüber lassen, welches Antibiotikum wirksam sein wird. Schnellere phänotypische Systeme können Organismen aus positiven Blutkulturen testen und noch am selben Tag verwertbare Resistenzinformationen liefern. Dies unterstützt den rationalen Antibiotikaeinsatz, reduziert die unnötige Exposition gegenüber unwirksamen Medikamenten und kann den Nutzen von Labortests über die reine Erregeridentifizierung hinaus steigern.
01 Die Heterogenität der Sepsis erschwert die universelle diagnostische Validierung. Die Entwicklung eines allgemein zuverlässigen Sepsistests gestaltet sich weiterhin schwierig, da Sepsis ein sehr heterogenes Syndrom und keine einheitliche Erkrankung mit einem einzigen messbaren Marker ist. Patientenalter, Immunstatus, Infektionsort, Erregertyp, Begleiterkrankungen und Behandlungszeitpunkt können die Immunantwort beeinflussen. Auch viele nicht-infektiöse Erkrankungen können ähnliche Entzündungen und Organfunktionsstörungen hervorrufen. Dies erschwert die Validierung, da es keinen perfekten Goldstandard-Test gibt, mit dem sich jede neue Diagnose vergleichen ließe. Experten können unterschiedlicher Meinung darüber sein, ob ein Patient tatsächlich eine Infektion oder eine Sepsis hatte, was zu Unsicherheiten in klinischen Studien führt. Entwickler stehen daher vor komplexen Anforderungen hinsichtlich Studiendesign, Zulassung und Leistungsvalidierung, bevor neue Tests breite Anwendung in Krankenhäusern finden.
Juni 2026:bioMérieux erweiterte sein Portfolio an Sepsis-Diagnostika um verbesserte Funktionen für die Plattformen VITEK® MS und VITEK® REVEAL™, die eine schnellere Erregeridentifizierung und den Nachweis von Antibiotikaresistenzen in der Intensivmedizin unterstützen.
Mai 2026:Thermo Fisher Scientific hat erweiterte molekulardiagnostische Lösungen für die Untersuchung von Blutstrominfektionen auf den Markt gebracht und stärkt damit die Arbeitsabläufe zur schnellen Sepsis-Erkennung durch fortschrittliche PCR-basierte Technologien.
März 2026:Roche Diagnostics hat sein Portfolio an Diagnostikverfahren für Infektionskrankheiten um neue molekulare Testverfahren erweitert, die eine schnellere Identifizierung von Krankheitserregern ermöglichen sollen, die mit schweren Infektionen, einschließlich Sepsis-bedingten Erkrankungen, in Zusammenhang stehen.
Januar 2026:Bruker hat seine MALDI Biotyper®-Plattform um verbesserte Arbeitsabläufe zur mikrobiellen Identifizierung erweitert und damit die schnelle Labordiagnostik von Blutstrominfektionen und Sepsis-Management verbessert.