Marktbericht zu Stammzellen: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (adulte Stammzellen, humane embryonale Stammzellen, induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs), sehr kleine embryonale Stammzellen), Anwendung (Regenerative Medizin, Neurologie, Wirkstoffforschung und -entwicklung), Technologie (Zellaneignung, Zellproduktion, Kryokonservierung, Expansion, Subkultur), Therapie (autolog, allogen) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Stammzellenmarktes

Steigende Fördermittel zur Beschleunigung der Stammzellenforschung

Die Stammzellindustrie dürfte im Prognosezeitraum aufgrund steigender Gesundheitsausgaben in Industrieländern und verbesserter Gesundheitseinrichtungen in Entwicklungsländern deutlich wachsen. Staatliche Initiativen wie der Patientenschutz- und Erschwinglichkeitsgesetz (ACA) und der verbesserte Zugang zu Gesundheitseinrichtungen tragen zum Wachstum dieses Marktes in Industrieländern bei.

In Entwicklungsländern steigern Initiativen wie öffentliche Gesundheitsprogramme die Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten. Eine solide Finanzierung von Biotechnologieunternehmen dürfte den Stammzellmarkt ankurbeln, da verschiedene biotechnologische Kits und Produkte für die Zellentwicklung, -gewinnung, -charakterisierung und -lagerung in Stammzellbanken eingesetzt werden. Darüber hinaus wird ein Marktwachstum aufgrund vielfältiger Anwendungen in verschiedenen Bereichen erwartet, wie beispielsweise …GentherapieArzneimittelforschung und personalisierte Medizin.

Die Internationale Stammzellbankeninitiative (ISCBI), koordiniert von der britischen Stammzellbank, hat sich zum Ziel gesetzt, ein globales Netzwerk von Stammzellbanken aufzubauen. Dies geschieht durch die Unterstützung bestehender Banken und die Förderung der Gründung neuer Banken in den Mitgliedsländern. Organisationen wie diese tragen zur Erstellung von Richtlinien, zur Mittelbeschaffung und zur Ausbildung von Fachkräften für die Produktion bei und treiben so das Marktwachstum voran.

Laufende Entwicklungen in der regenerativen Medizin

Der Markt für Stammzellen dürfte aufgrund der steigenden Nachfrage nach regenerativen Therapien wachsen. Zahlreiche Erkrankungen, darunter Parkinson und Morbus Crohn, können mit regenerativen Therapien behandelt werden. Diese können in verschiedenen Fachgebieten eingesetzt werden, beispielsweise in der Neurologie, Orthopädie, Onkologie, Hepatologie, Diabetes, bei Verletzungen und in der Hämatologie. Weitere Faktoren, die das Marktwachstum beeinflussen, sind die wachsende Zahl älterer Menschen und der steigende Bedarf an regenerativen Therapien zur Früherkennung und Prävention von Krankheiten. Die normale Zellfunktion kann mithilfe regenerativer Medikamente wiederhergestellt werden.

Die Einführung neuartiger, präziser und benutzerfreundlicher Werkzeuge und Lösungen hat zur Entwicklung wegweisender Technologien und damit zu Fortschritten in der regenerativen Medizin geführt. Die Generierung autologer Zellen für die Transplantation zählt zu den wichtigsten technologischen Innovationen in diesem Bereich. Diese Technologie umfasst Alarmsysteme sowie die automatisierte Überwachung der Transplantation autologer Zellen. Die aktive Beteiligung von Unternehmen wie der co.don AG (mit Hauptsitz in Deutschland) mit ihrer Integrated Isolator Technology (IIT) dürfte das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Markthemmende Faktoren

Ethische Bedenken im Zusammenhang mit der Stammzellenforschung

Die Forschung an humanen embryonalen Stammzellen birgt ein moralisches Dilemma. Es geht um die Wahl zwischen menschlichem Leben und der Vermeidung von Leid. Die Zerstörung eines menschlichen Embryos bei der Gewinnung embryonaler Stammzellen wirft ethische Fragen auf. Zudem stellen die strengen Gesetze zur Sicherung des geistigen Eigentums (IPR) für in der Forschung verwendete Güter oder Materialien ein großes Hindernis für die Kommerzialisierung solcher Dienstleistungen dar. Um die missbräuchliche Verwendung von Gewebe oder die Scheindiagnose von Krankheiten zum Zwecke des Versicherungsschutzes zu verhindern, ist es unerlässlich, vor der Einlagerung von Zelllinien und Gewebe in Biobanken eine ethische Genehmigung einzuholen. Darüber hinaus ist die Verwendung embryonaler Stammzellen für Forschung und Prognose umstritten, was die Marktentwicklung mancherorts einschränkt.

Marktchancen

Wachsende Nachfrage nach Stammzellbanken

Die Konservierung von Stammzellen für zukünftige Behandlungen mithilfe öffentlicher und privater Nabelschnur- und Gewebebanken hat sich in der Vergangenheit als profitabel erwiesen; diese Praxis genießt bereits breite Akzeptanz und verleiht dem Stammzellenmarkt einen deutlichen Aufschwung. Darüber hinaus expandiert die Biobanking-Branche weiter und bietet private Bankdienstleistungen für adulte Zellen an. Dies umfasst induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen) und mesenchymale Stammzellen (MS-Zellen). Faktoren wie die zunehmende Akzeptanz von Stammzellen, die regenerative Medizin, tragfähige Geschäftsmodelle etablierter Akteure im Nabelschnurblutmarkt und wachsende globale Initiativen zur Förderung der Stammzellenforschung dürften das Wachstum des Marktes für adulte Stammzellenbanken weiter ankurbeln.

Die anhaltende Pandemie hat einen Paradigmenwechsel hin zur Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden bewirkt. Zahlreiche klinische Studien haben nach dem Ausbruch der Pandemie Fortschritte bei der Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfung von Nabelschnurstammzellen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion gezeigt. Darüber hinaus wird die Ausweitung der klinischen Anwendung von Nabelschnurstammzellen bei Autismus, Rückenmarksverletzungen, Hirnverletzungen, Multipler Sklerose und Arthrose die Nachfrage nach Stammzellbanken weiter steigern. Das enorme, noch ungenutzte Potenzial von Nabelschnurgewebestammzellen bietet lukrative Möglichkeiten für Fachleute im Bereich der Lagerung und des Bankwesens.

Produktanalyse

Der globale Markt ist in adulte Stammzellen (hämatopoetische, mesenchymale, neurale, epitheliale/Haut- und andere), humane embryonale Stammzellen, induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen) und sehr kleine embryonale Stammzellen unterteilt. Das Segment der adulten Stammzellen hatte den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,8 % verzeichnen. Da für die Gewinnung adulter Stammzellen im Gegensatz zu embryonalen Stammzellen keine Embryonen zerstört werden müssen, ist ihr Marktanteil deutlich höher. Zudem besteht bei der Verwendung adulter Stammzellen kein Risiko einer Transplantatabstoßung.

Die Nachfrage nach adulten Stammzellen dürfte aufgrund der Einrichtung von Zellbanken und der Weiterentwicklung von Bio- und Kryokonservierungsverfahren weiter steigen. Die Stammzellforschung mit adulten Stammzellen gewinnt aufgrund der geringeren ethischen Bedenken an Bedeutung. Zu den Vorteilen der Speicherung adulter Stammzellen zählen die Möglichkeit der autologen Transformation, ein minimales Risiko der Tumorentwicklung und die Verfügbarkeit etablierter Therapieoptionen. Diese Aspekte werden das Wachstum dieses Segments im Prognosezeitraum voraussichtlich weiter beschleunigen.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in regenerative Medizin (Neurologie, Onkologie, Hämatologie, Orthopädie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Myokardinfarkt, Lebererkrankungen, Verletzungen, Diabetes, Inkontinenz und Sonstiges), Wirkstoffforschung und -entwicklung unterteilt. Das Segment der regenerativen Medizin dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,5 % verzeichnen. Die regenerative Medizin umfasstGewebezüchtungund Stammzelltechnologie. Es wird erwartet, dass die zunehmende Forschung und die technologischen Fortschritte in der regenerativen Medizin das Wachstum dieses Segments fördern werden.

Die regenerative Medizin dominierte den Markt aufgrund der zunehmenden Anwendung und Weiterentwicklung von Begleitdiagnostik und personalisierter Therapie in der Onkologie und bei anderen chronischen Infektionen. Darüber hinaus dürfte die kontinuierliche Forschung in diesem Segment, die den Einsatz pluripotenter und nicht-pluripotenter Stammzellen zur Entwicklung bahnbrechender Technologien zur Tumorbekämpfung und Transplantationsmethoden umfasst, das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter ankurbeln. Die Möglichkeit, genetisch und phänotypisch stabile, pluripotente Zellen aus leicht verfügbaren Quellen zu isolieren, wird sich voraussichtlich positiv auf das Segment der regenerativen Medizin auswirken.

Technologieanalyse

Der globale Markt ist in Zellgewinnung (Nabelschnurblut, Knochenmark, Apherese), Zellproduktion (therapeutisches Klonen, Zellkultur, Isolierung), Kryokonservierung, Expansion, In-vitro-Fertilisation und Subkultur unterteilt. Das Segment der Zellgewinnung dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,1 % verzeichnen. Die Identifizierung embryonaler Stammzellen ermöglichte die Entwicklung innovativer Therapien für verschiedene Erkrankungen. Da diese Zellen pluripotent sind, können sie zur Differenzierung verschiedener Körperzelltypen eingesetzt werden. Die direkte Entnahme embryonaler Zellen aus dem Embryo wirft jedoch ethische Bedenken auf. Daher entdeckten Forscher im Jahr 2006 die Alternative der induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS-Zellen).

Darüber hinaus demonstrierten Forscher des Brigham and Women’s Hospital (BWH) in Zusammenarbeit mit dem RIKEN Center for Developmental Biology im Januar 2014 das Potenzial somatischer Zellen für eine effiziente Nutzung, ähnlich embryonaler Zellen. Dieses Potenzial wurde als Stimulus-Triggered Acquisition of Pluripotency (STAP) bezeichnet. Die wachsende Zahl von Anbietern von Zellgewinnungsdiensten und die zunehmenden Kooperationen und Übernahmen unter diesen Anbietern verdeutlichen das lukrative Wachstum dieses Segments. So erwarb beispielsweise Human Longevity, Inc. (HLI) im Januar 2016 LifebankUSA. Diese Kooperation soll HLI den Zugang zu seinem proprietären Verfahren zur Gewinnung plazentarer Stammzellen ermöglichen.

Therapieanalyse

Der globale Markt ist in autologe und allogene Stammzelltherapien unterteilt. Das autologe Segment dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,7 % verzeichnen. Autologe Stammzelltherapien erzielen voraussichtlich einen geringeren Umsatzanteil. Diese Zellen müssen unmittelbar nach der Verletzung und vor Behandlungsbeginn entnommen werden. Die Wirksamkeit der Stammzellen wird jedoch durch Alter und Gesundheitszustand des Spenders beeinflusst. Daher kann die Isolierung von Stammzellen von Patienten vor der Behandlung die Wirksamkeit der Therapie beeinträchtigen, sofern keine konservierten Nabelschnurblutzellen verfügbar sind. Dies dürfte für den geringen Marktanteil dieses Segments verantwortlich sein. Aufgrund des steigenden Bewusstseins in der Bevölkerung und der zunehmenden Nutzung privater Stammzellbanken wird jedoch erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum aufweisen wird.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika dominierte den Markt im Prognosezeitraum. Stammzellen sind ein unverzichtbares Forschungsinstrument in der biomedizinischen und lebenswissenschaftlichen Forschung. Der nordamerikanische Stammzellenmarkt war 2020 der größte, was auf die zunehmende FDA-Zulassung von Stammzelltherapeutika und die steigende staatliche Förderung zurückzuführen ist. So stellte die US-Regierung 2011 ein Budget von rund 2,01 Milliarden US-Dollar für Stammzellen bereit, verglichen mit 1,33 Milliarden US-Dollar im Jahr 2006. 2015 erhielten Stammzellforscher der Universität Toronto einen Zuschuss der Bundesregierung in Höhe von 114 Millionen US-Dollar, mit dem die Entwicklung von Heilmitteln für Krankheiten wie Blindheit, Diabetes, Krebs, Leber- und Herzerkrankungen vorangetrieben werden soll. Der anhaltende öffentliche Druck, das volle Potenzial von Stammzellen für medizinische und kommerzielle Anwendungen auszuschöpfen, dürfte das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter ankurbeln. Organisationen wie CellCAN Regenerative Medicine undZelltherapieDas Netzwerk, das Zentrum für die Kommerzialisierung der regenerativen Medizin (CCRM) und das Stammzellnetzwerk (SCN) haben Kanada für die kommenden Jahre in eine hervorragende Position gebracht.

Europa: Am schnellsten wachsender Markt

Europa ist die zweitgrößte Region. Fortschritte in der Stammzelltechnologie und Molekularbiologie haben neue Technologien hervorgebracht und die Forschungsaktivitäten zur Ersetzung erkrankter Zellen und zur Erzeugung neuen Gewebes intensiviert. Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass zunehmende staatliche Zulassungen und eine günstige Regierungspolitik die Nachfrage nach Stammzellen in europäischen Ländern steigern werden. So genehmigten die europäischen Aufsichtsbehörden im Dezember 2014 die erste Stammzelltherapie in Großbritannien. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erteilte die Zulassung für Holoclar zur Behandlung von Stammzellinsuffizienz im Limbus. Bei dieser Behandlung werden neue Zellen aus den gesunden Stammzellen der Patienten gezüchtet und anschließend in die Augen transplantiert. Im Oktober 2015 wurde zudem ein europaweites Projekt gestartet, das Stammzellen zur Behandlung von Osteogenesis imperfecta (Glasknochenkrankheit) einsetzt. Das UCL Institute of Child Health (ICH) und das Great Ormond Street Hospital (GOSH) leiteten das Projekt.

Die Stammzellindustrie im asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund der steigenden Patientenzahlen in der Region und des wachsenden Bedarfs an beschleunigten Zulassungsverfahren für zellbasierte Produkte voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Im Juli 2013 genehmigte das japanische Gesundheitsministerium die erste klinische Studie am Menschen mit induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS-Zellen), die mithilfe der Nobelpreis-gekrönten Methode von Shinya Yamanaka hergestellt wurden. Darüber hinaus wird Stammzelltherapien eine entscheidende Rolle in verschiedenen Bereichen wie Orthopädie, hämatologischen Erkrankungen, Rückenmarksverletzungen, Inkontinenz, Krebs, Lebererkrankungen, Wundversorgung und neurologischen Erkrankungen zugeschrieben. Es ist außerdem wahrscheinlich, dass Hersteller von Therapeutika die Relevanz von Stammzellen in weiteren Bereichen erkennen und sie mit bestehenden Anwendungen kombinieren werden, um die Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern.