Markt für Sterilisationsgeräte Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für Sterilisationsgeräte hatte im Jahr 2022 ein Volumen von 9,00 Milliarden US-Dollar . Schätzungen zufolge wird er bis 2031 ein Volumen von 19,80 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,15 % wachsen.

Sterilisationsgeräte oder Sterilisatoren werden verwendet, um mikrobielle Kontamination oder das Vorhandensein pathogener Produkte in medizinischen Präparaten und auf den Oberflächen medizinischer Geräte und Instrumente zu reduzieren. Ein geeigneter Sterilisator entfernt oder tötet alle Lebewesen und andere biologische Wirkstoffe, die hohe Temperaturen überleben können. Eine sterile Verarbeitungsumgebung ist eine Grundvoraussetzung in mikrobiologischen und medizinischen Laboren. Daher sind wirksame Sterilisationsmethoden für Labore wie Autoklavieren (feuchte Hitze), Abflammen und Backen (trockene Hitze), Filtration, Bestrahlung und Gassterilisation in diesen Umgebungen unerlässlich.

Dampf (Druck), trockene Hitze, EO-Gas, Wasserstoffperoxid-Gasplasma und flüssige Chemikalien sind die wichtigsten Sterilisationsmittel, die in Gesundheits- und Forschungseinrichtungen verwendet werden, um absolute Sterilität zu gewährleisten. Sterilisatoren sind daher unerlässlich, um eine Umgebung sauber und frei von Mikroorganismen zu halten. Darüber hinaus umfasst der Sterilisationsprozess in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie Wärmebehandlungen für Konserven, um pathogene (krankheitserregende) Mikroorganismen abzutöten.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Sterilisationsgeräte

Neue Sterilisationsmethoden für empfindliche Biomaterialien

Polymilchsäure (PLA) ist eine vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Biomaterialien und nicht biologisch abbaubaren Polymeren. Sie bietet eine schnelle klinische Übertragung und ist bereits von der Food and Drug Administration (FDA) in fast allen medizinischen Disziplinen zugelassen. PLA kann schnell in klinischen Umgebungen eingesetzt werden, und die Food and Drug Administration (FDA) hat es bereits für den Einsatz in fast allen medizinischen Bereichen zugelassen. Aufgrund der Eignung von PLA für den Einsatz in Spitzentechnologien wie dem 3D-Druck hat das Interesse an medizinischen Geräten auf Basis dieses Materials in letzter Zeit dramatisch zugenommen. Obwohl es in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte bei Biomaterialien gab, gab es auch einige Änderungen bei den Sterilisationstechniken.

Herkömmliche Sterilisationsverfahren sind begrenzt, da sie die Form, Struktur und Oberflächeneigenschaften von Polymeren verändern. Daher stehen seit einigen Jahren neue Verfahren zur Sterilisation von Polymermaterialien ohne Beschädigung ihrer Struktur im Mittelpunkt wissenschaftlicher Forschung. Die Sterilisation mit überkritischem Kohlendioxid (scCO2) hat sich als umweltfreundliche und nachhaltige Technologie erwiesen, mit der ein sehr niedriger Sterilitätssicherheitsgrad (SAL) erreicht werden kann, ohne die ursprünglichen Eigenschaften zu verändern. Die Verwendung der scCO2-Technologie (zusammen mit Peressigsäure als Zusatzstoff) zur Sterilisation verschiedener Allograft-Gewebe wurde auf dem Markt erfolgreich eingesetzt. Solche Fortschritte bei der Sterilisationsmethode dürften das Marktwachstum ankurbeln.

Mögliche Alternativen zu Ethylenoxid-Sterilisationsverfahren

Mehrere Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen und Sterilisationsdienste anbieten, haben zusammengearbeitet, um die Emissionen aus der Ethylenoxid-Sterilisation (EtO) zu reduzieren oder ganz zu vermeiden. Einige vielversprechende Alternativen zur EtO-Sterilisationsmethode sind die Sterilisation mit überkritischem Kohlendioxid (scCO2), die Sterilisation mit Stickstoffdioxid, die Beschleuniger-basierte Strahlensterilisation, die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid und die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid-Ozon. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat diese sicheren und zuverlässigen Sterilisationstechniken als möglichen Ersatz für die Ethylenoxid-Sterilisation (EtO) für verpackte medizinische Geräte anerkannt und damit die Marktexpansion vorangetrieben.

Globale Marktbeschränkung für Sterilisationsgeräte

Zunehmende Einschränkungen bei der Verwendung von Ethylenoxid

Ethylenoxid gilt als einer der gefährlichsten Luftschadstoffe. Es gelangt in die Luft und verursacht Krebs und andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme, wie etwa Probleme mit der Fortpflanzung oder angeborene Behinderungen. Eine Studie aus dem Jahr 1948 ergab, dass EtO ein Mutagen ist, das potenziell das genetische Material in Zellen verändern und sie krebsartig machen kann. Im Jahr 2001 unternahm die US-Umweltschutzbehörde (EPA) einen umstrittenen Schritt, der es Unternehmen erlaubte, nach Explosionen in mehreren Anlagen die Emissionskontrollen von ihren Abgasauslässen abzukoppeln. Einige Jahre nach diesen Vorfällen berichtete das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), dass EtO Brustkrebs und Lymphome verursacht. Im Jahr 2006 veröffentlichte die EPA einen wissenschaftlichen Bericht, in dem sie ihre Erkenntnisse über die Gefahren der Verwendung von EtO zusammenfasste und zu dem Schluss kam, dass es ein menschliches Karzinogen ist. Mehrere Anlagen stellten die Anwendung dieser Sterilisationsmethode ein. Solche Einschränkungen aufgrund gesundheitsschädlicher Auswirkungen behindern das Wachstum des Marktes.

Globale Marktchancen für Sterilisationsgeräte

Zunehmende Nutzung der Sterilisation mit NO ₂

Stickstoffdioxid (NO2) ist ein schnelles und wirksames Sterilisationsmittel, wie viele Mikroorganismen beweisen. Bei den meisten medizinischen Geräten kann durch eine 20- bis 40-minütige Behandlung mit einem NO2-Sterilisator ein Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) von 106 erreicht werden. Noxilizer hat beispielsweise eine Methode entwickelt, mit der medizinische Geräte mit Stickstoffdioxid (NO2)-Gas sterilisiert werden können, das bei Raumtemperatur funktioniert. Derzeit verfügen Hersteller medizinischer Geräte über industrielle Sterilisatoren und vertraglich gebundene Sterilisationsdienste, die im Herstellungsprozess NO2-Gas zur Endsterilisation verwenden. Daher sind sich die Entwickler von implantierbaren Einweggeräten und in Zukunft auch wiederverwendbaren Geräten, die in Krankenhäusern mit NO2-Gassterilisatoren sterilisiert werden, dieser Technologie stärker bewusst.

Die NO2-Sterilisation ist mit vielen gängigen Spritzenmaterialien kompatibel, wie Glas, zyklischen Olefinen, Polypropylen, Silikonen, den meisten Gummisorten und thermoplastischen Elastomeren. NO2 kann verwendet werden, um Teile einer Spritze nach ihrer Herstellung zu sterilisieren und Spritzenlaschen zu reinigen, bevor sie in die Abfüllanlage gelangen. Darüber hinaus besteht der Vorteil der NO2-Sterilisation für die Sterilisation im eigenen Betrieb darin, dass die mit der Auftragssterilisation verbundenen Transport- und Lagerkosten entfallen. Die zunehmende Einführung der Sterilisation mit NO2 treibt also das Marktwachstum voran.

Regionalanalyse

Nach Regionen ist der globale Markt für Sterilisationsgeräte in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner auf dem globalen Markt für Sterilisationsgeräte und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 8,37 % wachsen. Faktoren wie eine große Patientenzahl, der häufige Einsatz von Ethylenoxid-Sterilisation, strenge staatliche Vorschriften und die Einführung fortschrittlicher Technologien haben zum Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Sterilisationsgeräte beigetragen. Der deutliche Anstieg der Zahl von HAIs und die Notwendigkeit, diese durch den routinemäßigen Einsatz fortschrittlicher Technologien zu verhindern, werden das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. Darüber hinaus ist die Einführung fortschrittlicher Sterilisationsprodukte, wie z. B. der schallbasierten Sterilisation, in ganz Nordamerika hoch. Darüber hinaus überwachen verschiedene Aufsichtsbehörden in der Region aktiv Sterilisationsmethoden in Gesundheitseinrichtungen, ein wichtiger Treiber für fortschrittliche Sterilisationsmethoden auf dem Markt.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,37 % wachsen. Die Präsenz prominenter Marktteilnehmer, bessere Präventivmaßnahmen/-praktiken und hohe Ausgaben für das Gesundheitswesen sind die wichtigsten Wachstumstreiber für den regionalen Markt. Europa hat einige der strengsten Umweltgesetze weltweit. Als Reaktion auf Umweltprobleme haben sich die Umweltstandards der Europäischen Union (EU) im Laufe der Zeit geändert und sind strenger geworden. Länder wie Deutschland, Frankreich und das Vereinigte Königreich haben Gesetze erlassen, um die Menge an Ethylenoxid in der Luft zu reduzieren. In der Region besteht eine hohe Nachfrage nach Alternativen zu Ethylenoxid-Sterilisatoren (EO). Darüber hinaus lagern große Krankenhäuser auf dem Markt ihre Sterilisationsprozesse zunehmend aus, was voraussichtlich zu einem erheblichen Anstieg der Präsenz von Sterilisationsdienstleistern führen wird. Diese Sterilisationsdienstleister investieren hauptsächlich in fortschrittliche Geräte, um einen besseren Kundenservice zu bieten.

Im asiatisch-pazifischen Raum sind Länder wie China, Japan, Indien, Südkorea und Australien die Hauptumsatzträger des Marktes für Sterilisationsgeräte im asiatisch-pazifischen Raum. Faktoren wie der Anstieg der Verwendung antimikrobieller Medikamente/Antibiotika und die unzureichende/unangemessene Sterilisation von medizinischen Geräten, Intensivstationen und Drainageschläuchen werden voraussichtlich das Marktwachstum vorantreiben. Darüber hinaus wird die wachsende geriatrische Bevölkerung in der Region das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. Länder wie Indien entwickeln sich zu den besten Zielen für den Medizintourismus, da die meisten Krankenhäuser im asiatisch-pazifischen Raum strenge Sterilisationsmethoden anwenden. Daher wird erwartet, dass all diese Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Der Marktanteil von Sterilisationsgeräten in Lateinamerika wird in Brasilien, Mexiko und Argentinien am höchsten erwirtschaftet. Der Nahe Osten und Afrika hatten einen Umsatzanteil von 4,00 % am Weltmarkt. Faktoren wie das Vorhandensein einer großen, unterbehandelten Patientenpopulation, das gestiegene Bewusstsein für fortschrittliche Behandlungsverfahren und die Nichteinhaltung gesetzlicher Richtlinien in Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika dürften das Wachstum dieser regionalen Märkte vorantreiben.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Sterilisationsgeräte ist nach Produkttyp, Sterilisationsmethode und Endbenutzer segmentiert.

Nach Produkttyp ist der globale Markt in Geräte und Verbrauchsmaterialien unterteilt.

Das Gerätesegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um 9,25 % wachsen. Sterilisationswerkzeuge sind für die moderne medizinische Versorgung von entscheidender Bedeutung, da die meisten Patienten chirurgische Instrumente, Spritzen und Bandagen benötigen. Medizinische Geräte müssen sicher verwendet werden, um Patienten, Ärzte und die Umwelt gesund zu halten. Daher müssen medizinische Geräte zwischen Patienten routinemäßig sterilisiert und desinfiziert werden. Diese lebenswichtigen Geräte müssen gründlich und effektiv gereinigt werden, wenn eine Krankheitsübertragung von Patient zu Patient vermieden werden soll. Die Nachfrage nach Sterilisationsgeräten wird mit der Zunahme chirurgischer Eingriffe steigen.

Verbrauchsmaterialien umfassen eine überwiegende Produktpalette, um eine sterile Verarbeitung in einem sicheren und geschlossenen Zyklus zu gewährleisten. Zu den auf dem Markt verwendeten Verbrauchsmaterialien gehören Sterilisationsindikatoren, Beutel, Schmiermittel und Zubehör. Sterilisationsindikatoren sind hilfreiche Werkzeuge, die bei der Routineüberwachung, der Lastüberwachung und der Qualifizierung des Dampfsterilisationsverfahrens helfen. Sterilisationsindikatoren zeigen an, ob die Bedingungen im Sterilisationsprozess ausreichend waren, um einen bestimmten Zustand der mikrobiellen Inaktivierung zu erreichen. Der Sterilisationsbeutel ist ein Einwegbeutel zum Aufziehen, der zum Aufbewahren von Gegenständen während der Sterilisation bestimmt ist. Sterilisierte Beutel werden für kleine, leichte und dünne Gegenstände empfohlen. Im medizinischen Bereich verhindert ein Sterilisationsschmiermittel, dass die beweglichen Teile von zahnärztlichen, medizinischen oder chirurgischen Instrumenten feststecken.

Nach Sterilisationsverfahren ist der globale Markt in chemische Sterilisation, Strahlensterilisation, thermische Sterilisation und andere Methoden unterteilt.

Die chemische Sterilisation hat den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 8,80 % wachsen. Chemische Sterilisatoren sind Substanzen, die sich durch ihre bakteriziden Eigenschaften auszeichnen. Es werden mehrere neue Sterilisationsmethoden entwickelt und untersucht, beispielsweise die Verwendung von überkritischem Kohlendioxid und Stickstoffdioxid. Instrumente, die in Krankenhäusern und Laboren verwendet werden, müssen erhitzt oder mit Chemikalien behandelt werden, um sterilisiert zu werden. Die chemische Sterilisation kann diese Aufgabe auch ohne Erhitzen erledigen. Da jedoch einige Komponenten heftig mit Chemikalien reagieren können, können nicht alle Instrumente und Geräte mit chemischen Methoden sterilisiert werden. Die chemische Sterilisation entwickelt sich zur am meisten empfohlenen Sterilisationsmethode. Viele Krankenhäuser und Labore beginnen, weniger Instrumente und Geräte zu verwenden, die nur einmal verwendet und dann weggeworfen werden müssen.

Die Strahlensterilisation erfolgt mithilfe ionisierender Strahlung. Ionisierende Strahlung hat die Energie, Molekülbindungen aufzubrechen und Atome zu ionisieren. Die ionisierende Strahlung verändert die physikalischen, chemischen und biologischen Eigenschaften des ihr ausgesetzten Materials. Die Sterilisation von im Gesundheitswesen verwendeten Arzneimitteln sowie die Bestrahlung von Lebensmitteln und landwirtschaftlichen Produkten mit verschiedenen Endzielen, darunter Desinfektion, Haltbarkeitsverlängerung, Keimhemmung, Schädlingsbekämpfung, Sterilisation und Materialmodifizierung, sind derzeit die wichtigsten industriellen Anwendungen von Strahlung (Kettenspaltung und Polymervernetzung). UV-, Röntgen- und Gammastrahlen sind verschiedene Arten elektromagnetischer Strahlung, die unglaublich schädliche Auswirkungen auf die DNA haben, was die Sterilisation zu einem hervorragenden Werkzeug macht. Der Hauptunterschied zwischen ihnen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit ist ihre Durchdringung.

Nach Endverbrauchern ist der globale Markt in Krankenhäuser, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Labore, Lebensmittel- und Getränkeunternehmen und andere unterteilt.

Das Krankenhaussegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 7,35 % wachsen. Um die Ausbreitung von Krankheitserregern zu verhindern, verwenden Krankenhäuser und Kliniken aufgrund der hohen Zahl von Patienten mit kurz- und langfristigen Erkrankungen ständig Desinfektions- und Sterilisationsmittel. Beispielsweise ist der Anstieg der HAIs unter Patienten und medizinischem Personal in Krankenhäusern und Kliniken teilweise darauf zurückzuführen, dass Krankenhäuser und Kliniken die Standardrichtlinien zur Infektionskontrolle nicht einhalten, um die Umgebung sauber und frei von Krankheitserregern zu halten. Die Wiederverwendung von medizinischer Einwegausrüstung und die Missachtung der Infektionskontrollstandards in Krankenhäusern und Kliniken sind zwei weitere Faktoren, die zum Anstieg der HAIs beitragen. Daher treiben all diese Faktoren die Nachfrage nach HAI-Kontrollprodukten wie Sterilisationsgeräten voran, um die Ausbreitung von Infektionen zu stoppen.

In der Pharma- und Biotechnologiebranche werden verschiedene Methoden zur Sterilisation von Geräten, Materialien und Produkten mit unterschiedlichen chemischen und physikalischen Eigenschaften verwendet. Derzeit umfassen Sterilisationsprozesse in der industriellen Praxis thermische, Strahlungs-, chemische und sterile Filtrationsprozesse. In Pharma- und Biotechnologieunternehmen ist die thermische Sterilisation die am häufigsten verwendete Methode. Bei der Strahlung in industriellen Sterilisationsprozessen werden Elektronenstrahlen, Gammastrahlen oder Röntgenstrahlen verwendet. Die chemische Sterilisation wird normalerweise für Dinge verwendet, die nicht auf andere Weise sterilisiert werden können. Die Tiefen- und Mikrobenfilter werden als Vorfilter in Sterilfiltrationsprozessen verwendet, um hochpartikuläre und mikrobielle Verunreinigungen in der Flüssigkeit zu eliminieren.

jüngsten Entwicklungen

• November 2022 – Stryker präsentierte den OP der Zukunft, einen Modell-Operationssaal in Strykers Einrichtung in Flower Mound. Dies ist eine einzigartige Möglichkeit für Kunden, mit neuen OP-Designs und -Technologien zu interagieren. Mit Blick auf die Patientensicherheit und die Betriebszeit des OP wurde das Modell so konstruiert und zusammengesetzt, dass es vor Infektionen schützt und die Reinigung erleichtert. Es verwendet außerdem innovative Technologien und Teile, die Zeit sparen.
• Dezember 2022 – Stryker gab bekannt, dass CitrefixTM, ein Nahtankersystem für Operationen an Fuß und Knöchel , jetzt erhältlich ist. Das neue System verwendet CitregenTM, ein bekanntes bioresorbierbares Material, das wie natürlicher Knochen aussieht und funktioniert.