Die weltweite Marktgröße für die Auftragsfertigung von Impfstoffen wurde im Jahr 2022 auf 2,45 Milliarden US-Dollar geschätzt. Schätzungen zufolge wird sie bis 2031 7,04 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 12,45 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht. Die steigende Nachfrage nach einer größeren Impfstoffproduktion hat dazu geführt, dass Vertragshersteller einen größeren Anteil und eine höhere Nachfrage in der Impfstoff-Vertragsbranche gewinnen.
Impfstoffe spielen weltweit eine wichtige Rolle bei der Prävention und Ausrottung mehrerer lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten. Die steigende Nachfrage nach der Behandlung solcher Krankheiten sowie die Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit der Entdeckung neuer Impfstoffe und ein wachsendes Impfbewusstsein der Menschen sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen ankurbeln. Zu den Impfstoffen gehören verschiedene Varianten, z. B. attenuierte Lebendimpfstoffe, inaktivierte Impfstoffe, Sub-Unit-Impfstoffe, rekombinante Impfstoffe, Toxoidimpfstoffe und viele andere.
Dieser Markt umfasst verschiedene Outsourcing-Dienstleistungen, darunter Entwicklung, Analyse, vor- und nachgelagerte Verarbeitung, Qualitätskontrolle, Lieferkette usw. Die Auftragsfertigung von Impfstoffen erfolgt im kommerziellen, klinischen und präklinischen Maßstab. Biopharmazeutische Unternehmen lagern ihre Impfstoffe kontinuierlich aus, um den klinischen Bedarf bei Epidemien und Pandemien zu decken.
| Berichtsmetrik | Einzelheiten |
|---|---|
| Basisjahr | 2022 |
| Regelstudienzeit | 2021-2031 |
| Prognosezeitraum | 2024-2032 |
| CAGR | 12.45% |
| Marktgröße | 2022 |
| am schnellsten wachsende Markt | Europa |
| größte Markt | Nordamerika |
| Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
| Abgedeckt |
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Eine der wirksamsten und kostengünstigsten Abwehrmaßnahmen gegen potenziell tödliche Infektionskrankheiten ist die Impfung. Die WHO schätzt, dass Impfungen jährlich bis zu 3 Millionen Leben retten. Obwohl Impfstoffe schon seit vielen Jahren hergestellt werden, hat die Technologie zu ihrer Entwicklung in letzter Zeit erhebliche Fortschritte gemacht, und neuartige Impfmodalitäten sind auf dem Vormarsch. Die COVID-19-Pandemie machte auch auf die Notwendigkeit innovativer und schneller Herstellungsprozesse aufmerksam, um die Nachfrage nach Impfstoffen zu decken.
Die meisten Hersteller werden wahrscheinlich zu wichtigen Akteuren werden, die zum höheren Wachstum des Marktes beitragen. Beispielsweise hat Novavax mit der Produktion seines Impfstoffs in seinem kürzlich erworbenen Produktionsstandort in Bohumil, Tschechien, begonnen. In die moderne Produktionsanlage von Neuville-sur-Saône und die brandneue Impfstoffforschungsanlage von Marcy-l'Etoile investiert Sanofi mehr als 610 Millionen US-Dollar. Solche Taktiken werden zur weltweiten Massenproduktion von Impfstoffen beitragen. Daher hat der wachsende Bedarf an einer größeren Impfstoffproduktion den Vertragsherstellern geholfen, ihren Anteil und ihre Nachfrage auf dem Impfstoff-Vertragsmarkt zu erhöhen.
Fortschritte bei therapeutischen und präventiven Impfstoffen haben das Interesse an der Auftragsfertigung erneuert. Infektionskrankheiten stehen im Fokus der Impfstoff-Auftragshersteller. Die hohe weltweite Nachfrage nach Influenza während der kurzfristigen Wirksamkeit und der jährlichen Verabreichung hat dem Markt für ausgelagerte Impfstoffe erheblich geholfen. Ungefähr 52 % der Vertragshersteller von Impfstoffen sind aktiv im Krebsbereich tätig, um hochentwickelte Impfstoffe zu entwickeln. Ebenso haben die Effizienz des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) und die Ausweitung der Zielgruppe auf Männer und Frauen die Zukunft des HPV-Impfstoffs gesichert und ihn zu einem starken Kandidaten für eine ausgelagerte Produktion gemacht. Die Zeit bis zur Markteinführung ist ein erhebliches Problem, insbesondere wenn der Bedarf an Impfstoffen steigt, wie zum Beispiel bei Grippeausbrüchen bei Vogelgrippe und Schweinegrippe.
Darüber hinaus verlassen sich größere Unternehmen mit Produkten im Spätstadium und Impfstoffkandidaten im Frühstadium kleinerer Biotech-Unternehmen meist auf die Auftragsfertigung durch CMOs. Kleine Unternehmen, denen es an Produktionskapazitäten mangelt, haben keine andere Wahl, als sich auf externe Lieferanten zu verlassen, und größere Unternehmen benötigen zusätzliche Ressourcen, um eine Milliarde Dosen herzustellen. In beiden Fällen helfen Vertragshersteller Unternehmen dabei, ihre unterschiedlichen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produktion zu steigern, insbesondere für ihre Pipeline an COVID-19-Impfstoffen. Daher fördern zunehmende Vereinbarungen zwischen Impfstoffentwicklern und Vertragsherstellern das Marktwachstum.
Die Entwicklung von Impfstoffen zur Vorbeugung verschiedener Infektionskrankheiten war eine der bedeutendsten Errungenschaften im Gesundheitswesen des letzten Jahrhunderts. Impfstoffe sollten gemäß den empfohlenen Spezifikationen gehandhabt werden. Die Nichteinhaltung dieser Handhabungs- und Lagerungsbedingungen für Impfstoffe kann dazu führen, dass diese unbrauchbar werden. Einige Studien berichteten über eine unsachgemäße Lagerung von Impfstoffen, die zur Verabreichung von Impfstoffen mit geringer Wirksamkeit führte, was möglicherweise mit dem Ausbruch von durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten in mehreren Entwicklungsländern in Verbindung gebracht wurde.
Der Verlust von Impfungen wird auf unzureichende Kühlkettenbedingungen, einschließlich Infrastruktur, Stromausfälle und schlechte Wartung, zurückgeführt. Untersuchungen zufolge verschwenden mehrere Entwicklungsländer etwa 4 Millionen US-Dollar bzw. 6 Millionen US-Dollar an Pentavalent- und Pneumokokken-Impfstoffen. Verspätete und unzureichende Handhabung sind die Hauptursachen für den Verlust der Wirksamkeit des Impfstoffs. Alle oben genannten Faktoren behindern das Marktwachstum.
Auftragsfertigungsdienstleistungen sind eine Strategie für Unternehmen, die von großen Pharmakonzernen bis hin zu kleinen Spezialunternehmen reichen. Zu den Hauptfaktoren, die die Nachfrage nach Auftragsfertigern antreiben, gehören kontinuierliche Kostensenkungsbemühungen, kürzere Markteinführungszeiten, wachsende Spezialfirmen, denen es an eigenen Produktionsanlagen mangelt, und zunehmendes Outsourcing. In den letzten Jahren hat der Preisdruck Vertragshersteller dazu veranlasst, Niederlassungen in Entwicklungsmärkten zu gründen. Durch Offshoring haben viele Unternehmen ihre Niederlassungen in China, Südkorea, Indien, Malaysia und Singapur errichtet. Darüber hinaus nehmen die Investitionen in Asien weiter zu, wobei mehrere ausländische CMOs ihre Aktivitäten ausweiten, insbesondere in China. Aufgrund der preislichen Wettbewerbsfähigkeit ist die Auslagerung der Produktion in kostengünstigere asiatische Länder in größeren Mengen zu einer wichtigen Wahl geworden.
Darüber hinaus sind die Hauptgründe dafür, dass ein OEM seine Arbeit an einen CMO auslagert, eine durchweg schnellere Markteinführung, Kosteneinsparungen und eine verbesserte Qualität. Die Art des Outsourcings hat sich geändert, da die Impfstoffproduktion aus Gründen der Qualität und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im eigenen Haus erfolgt. CMOs, die die Herstellung von Impfstoffen anbieten, erzielten eine hohe Produktivität, was auf eine kürzere Markteinführungszeit und Erschwinglichkeit zurückzuführen ist, da sich eine Reduzierung der Herstellungskosten positiv auf den Produktpreis auswirken kann, was zu einem Marktwachstum führt.
Basierend auf der Region ist der weltweite Marktanteil bei der Auftragsfertigung von Impfstoffen in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.
Nordamerika ist der weltweit größte Marktanteilseigner für die Auftragsfertigung von Impfstoffen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 12,81 % aufweisen. Die USA sind der größte Umsatzbringer in Nordamerika, vor allem aufgrund einer steigenden Nachfrage nach Impfstoffen, die das wachsende Bewusstsein für Impfungen und ihren Nutzen gegen Infektionskrankheiten widerspiegelt. Dies führte zur Entwicklung regelmäßiger Impfprogramme und neuer Impfungen. Darüber hinaus gibt es in Nordamerika weit verbreitete Impfstoffhersteller und eine wachsende Zahl biopharmazeutischer Unternehmen. Alle diese Faktoren steigerten zusammen das Wachstum Nordamerikas auf dem Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen.
Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 12,77 % aufweisen. Der Anstieg der Auftragsfertigung von Impfstoffen in Europa kann auf mehrere wesentliche Ursachen zurückgeführt werden, wie etwa die alternde Bevölkerung, die Verbreitung bakterieller und viraler Erkrankungen, den wachsenden Bedarf an Impfungen und die rasche Expansion der Biopharma- und Biotech-Branche. Der Impfstoff-Outsourcing-Sektor wird durch erhöhte Investitionen vorangetrieben, die sich aus der starken Konzentration staatlicher Stellen auf Forschung und Entwicklung (F&E) in verschiedenen europäischen Bereichen ergeben.
Es wird erwartet, dass der Markt für Impfstoff-Auftragsfertigung im asiatisch-pazifischen Raum im gesamten Prognosezeitraum schnell wachsen wird. Dies ist vor allem auf die stetig wachsende Beteiligung von Auftragsherstellern an der Entwicklung von Impfstoffen zurückzuführen. Es wird erwartet, dass die Region zur am schnellsten wachsenden Region für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen wird. Die umsatzstärksten Länder in dieser Region sind China, Indien, Japan, Südkorea und Australien. Indien wird aufgrund des Bedarfs an Impfungen zur Eindämmung der Ausbreitung ansteckender Krankheiten wie Hepatitis B, Tuberkulose, Haemophilus influenzae Typ B und anderen Krankheiten voraussichtlich das größte Wachstum verzeichnen.
In Lateinamerika hat die wirtschaftliche Globalisierung zu einem Anstieg des Personen- und Warenverkehrs geführt, wobei sich die Gesundheitsrisiken am Arbeitsplatz und die Umweltgefahren ständig geändert haben und Gesundheitsrisiken ständig übertragen werden. Beispielsweise ist ein epidemiologischer Übergang mit einem allmählichen Anstieg der Rate an Infektionskrankheiten zu beobachten. Es wird erwartet, dass die Zahl der vorherrschenden Krankheiten in Lateinamerika in den nächsten 25 Jahren die der USA und anderer entwickelter Länder übertreffen wird. Das Potenzial für die Ausbreitung neu entdeckter oder erneut auftretender Infektionskrankheiten.
Der weltweite Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen ist nach Betriebsumfang, Impfstofftyp und Dienstleistung segmentiert.
Basierend auf dem Betriebsumfang ist der globale Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen in kommerzielle, klinische und präklinische Bereiche unterteilt.
Das klinische Segment dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 13,28 % aufweisen. Für eine breite und effektive Produktion müssen Impfstoffe während der klinischen Phase in großen Mengen und zu geringeren Kosten pro Dosis hergestellt werden. Die sichere und wirksame Herstellung ausreichender Impfstoffdosen wird zu einer Herausforderung. Die Herstellung von Impfstoffen erfordert streng kontrollierte Bedingungen, die während der Ausweitung vom Forschungslabor auf die globale Produktion nur schwer aufrechtzuerhalten sind. Darüber hinaus besteht ein zusätzlicher Zeitdruck, die Impfstoffproduktion schneller auszuweiten. Vertragshersteller arbeiteten mit Bioverarbeitungsunternehmen zusammen, um in verschiedenen Phasen klinischer Studien die erforderlichen Impfstoffdosen bereitzustellen.
Basierend auf dem Impfstofftyp ist der weltweite Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen in subattenuierte Impfstoffe, Lebendimpfstoffe, inaktivierte Impfstoffe, RNA-Impfstoffe und andere unterteilt.
Das Segment der subattenuierten Impfstoffe leistet den größten Umsatzbeitrag zum Markt und wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 11,76 % aufweisen. Sub-Unit-Impfstoffe wurden für eine Reihe von Krankheiten entwickelt, darunter Hepatitis, Influenza, Keuchhusten, Pneumokokken-Erkrankungen, Meningokokken-Erkrankungen und das humane Papillomavirus (HPV). Nationale und internationale Organisationen haben das Impfprogramm in Auftrag gegeben, um mehr Menschen die Impfung zu ermöglichen, um auf die zunehmende Zahl an Infektionskrankheiten zu reagieren, die aufgrund vielerorts sinkender Impfraten zu Epidemien und Pandemien führen. Der erwartete Anstieg der Impfstoffproduktion wird wahrscheinlich der Expertise der CMOs im Bereich Impfstoffherstellungsdienstleistungen zugute kommen.
Basierend auf dem Service ist der globale Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen in Abfüllung/Endbearbeitung, Analyse- und Qualitätskontrollstudien, Zell-/Virusbanking und andere unterteilt.
Das Fill/Finish-Segment besitzt den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum eine CAGR von 12,78 % aufweisen. Abfüll- oder Endbearbeitungsdienste sind der kritischste und spezialisierteste Aspekt bei der Herstellung von Biologika. Dies ist typischerweise der letzte Schritt des Herstellungsprozesses für injizierbare Arzneimittel. Abfüll- oder Endbearbeitungsanbieter können spezialisierte Dienstleistungen in Bereichen wie der Art der Primärverpackungsbehälter (Ampullen, Kartuschen, Spritzen und Fläschchen), verschiedenen Biologika und dem Umfang der Betriebsabläufe (präklinisch, klinisch und kommerziell) anbieten. Zu ihren Dienstleistungen gehören Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung, Lyophilisierung und andere Dienstleistungen für die Endproduktion des Arzneimittels. Abfüll- und Endbearbeitungsdienste sind in der Herstellung häufig teuer und unterliegen einer strengen Regulierung durch Aufsichtsbehörden. Impfstoffhersteller, die an der Überwindung dieser Hindernisse arbeiten, verlassen sich darauf, dass CMOs ihre Waren schnell und kostengünstig auslagern.
