Marktbericht zur Auftragsfertigung von Impfstoffen: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Betriebsgröße (kommerziell, klinisch, präklinisch), Impfstofftyp (subattenuierte Impfstoffe, Lebendimpfstoffe, inaktivierte Impfstoffe, Sonstige), Dienstleistung (Abfüllung/Konfektionierung, Analytik und Qualitätskontrolle, Zell-/Virusbanking, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen

Fokus der Hersteller auf die Ausweitung der Impfstoffproduktion

Eine der wirksamsten und kostengünstigsten Schutzmaßnahmen gegen potenziell tödliche Infektionskrankheiten ist die Impfung. Die WHO schätzt, dass Impfungen jährlich bis zu 3 Millionen Leben retten.ImpfungenImpfstoffe werden seit vielen Jahren hergestellt, die Technologie zu ihrer Entwicklung hat in letzter Zeit erhebliche Fortschritte gemacht, und neue Impfmethoden gewinnen an Bedeutung. Die COVID-19-Pandemie hat zudem die Notwendigkeit innovativer und schneller Herstellungsverfahren zur Deckung des Impfstoffbedarfs verdeutlicht.

Die meisten Hersteller dürften sich als wichtige Akteure etablieren und zum stärkeren Marktwachstum beitragen. So hat beispielsweise Novavax die Produktion seines Impfstoffs in seinem kürzlich erworbenen Werk in Bohumil (Tschechische Republik) aufgenommen. Sanofi investiert über 610 Millionen US-Dollar in die moderne Produktionsanlage in Neuville-sur-Saône und die brandneue Impfstoffforschungsanlage in Marcy-l’Étoile. Diese Strategien werden die weltweite Massenproduktion von Impfstoffen fördern. Der steigende Bedarf an größeren Impfstoffmengen kommt daher Auftragsherstellern zugute, die ihren Marktanteil und die Nachfrage im Impfstoff-Auftragsmarkt steigern können.

Zunehmende Zusammenarbeit zwischen Impfstoffentwicklern und Auftragsherstellern

Fortschritte bei therapeutischen und präventiven Impfstoffen haben das Interesse an der Auftragsfertigung neu entfacht. Infektionskrankheiten stehen dabei im Mittelpunkt der Tätigkeit von Impfstoffherstellern. Die hohe weltweite Nachfrage nach Grippeimpfstoffen aufgrund ihrer kurzfristigen Wirksamkeit und der jährlichen Verabreichung hat den Markt für ausgelagerte Impfstoffe deutlich beflügelt. Rund 52 % der Impfstoffhersteller sind aktiv im Bereich der Krebsbekämpfung tätig und entwickeln hochentwickelte Impfstoffe. Auch die Wirksamkeit des HPV-Impfstoffs und die Erweiterung der Zielgruppe auf Männer und Frauen haben dessen Zukunft gesichert und ihn zu einem vielversprechenden Kandidaten für die Auftragsfertigung gemacht. Die Markteinführungszeit ist ein entscheidender Faktor, insbesondere bei einem sprunghaften Anstieg des Impfstoffbedarfs, wie beispielsweise bei Grippe-Ausbrüchen wie Vogel- oder Schweinegrippe.

Darüber hinaus verlassen sich größere Unternehmen mit Produkten in der fortgeschrittenen Entwicklungsphase und kleinere Biotech-Unternehmen mit Impfstoffkandidaten in der frühen Entwicklungsphase größtenteils auf die Auftragsfertigung durch CMOs. Kleine Unternehmen ohne eigene Produktionskapazitäten sind gezwungen, auf externe Zulieferer zurückzugreifen, und größere Unternehmen benötigen zusätzliche Ressourcen, um eine Milliarde Dosen herzustellen. In beiden Fällen unterstützen Auftragshersteller die Unternehmen dabei, ihre unterschiedlichen Anforderungen für die Produktionsausweitung zu erfüllen, insbesondere für ihre COVID-19-Impfstoffkandidaten in der Entwicklungspipeline. Daher fördern die zunehmenden Vereinbarungen zwischen Impfstoffentwicklern und Auftragsherstellern das Marktwachstum.

Markthemmende Faktoren

Mangel an Lagerinfrastruktur und Einschränkungen im Zusammenhang mit der Lieferkette

Die Entwicklung von Impfstoffen zur Vorbeugung verschiedener Infektionskrankheiten zählt zu den bedeutendsten Errungenschaften im Gesundheitswesen des letzten Jahrhunderts. Impfstoffe müssen gemäß den empfohlenen Vorgaben gehandhabt werden. Die Nichteinhaltung dieser Vorgaben hinsichtlich Handhabung und Lagerung kann ihre Wirksamkeit beeinträchtigen. Einige Studien berichten von unsachgemäßer Impfstofflagerung, die zur Verabreichung unterdosierter Impfstoffe führte und möglicherweise mit Ausbrüchen impfpräventabler Krankheiten in mehreren Entwicklungsländern in Zusammenhang stand.

Der Impfstoffverlust ist auf unzureichende Kühlkettenbedingungen zurückzuführen, darunter Infrastrukturmängel, Stromausfälle und mangelhafte Wartung. Studien zufolge verschwenden mehrere Entwicklungsländer jährlich Fünffachimpfstoffe im Wert von etwa 4 Millionen US-Dollar und Pneumokokkenimpfstoffe im Wert von etwa 6 Millionen US-Dollar. Verzögerte und unsachgemäße Handhabung sind die Hauptursachen für den Wirkungsverlust der Impfstoffe. All diese Faktoren hemmen das Marktwachstum.

Marktchance

Kosteneffiziente und zeitsparende Dienstleistungen von Auftragsfertigern

Auftragsfertigungsdienstleistungen sind eine Strategie für Unternehmen jeder Größe, von großen Pharmakonzernen bis hin zu kleinen Spezialfirmen. Zu den Hauptfaktoren für die steigende Nachfrage nach Auftragsfertigern zählen kontinuierliche Kostensenkungsbemühungen, kürzere Markteinführungszeiten, wachsende Spezialfirmen ohne eigene Produktionsanlagen und zunehmendes Outsourcing. In den letzten Jahren hat der Preisdruck Auftragsfertiger dazu veranlasst, sich in Schwellenländern anzusiedeln. Infolge des Offshorings haben viele Unternehmen ihre Produktionsstätten in China, Südkorea, Indien, Malaysia und Singapur errichtet. Darüber hinaus steigen die Investitionen in Asien weiterhin stark an, und zahlreiche ausländische Auftragsfertiger erweitern ihre Aktivitäten, insbesondere in China. Aufgrund des Wettbewerbsdrucks bei den Preisen ist die Auslagerung der Produktion in größere Mengen in asiatische Niedriglohnländer zu einer wichtigen Option geworden.

Die Hauptgründe für OEMs, Aufträge an CMOs auszulagern, sind eine deutlich schnellere Markteinführung, Kosteneinsparungen und eine höhere Qualität. Die Art der Auslagerung hat sich jedoch verändert, da die Impfstoffproduktion aus Gründen der Qualitätssicherung und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben zunehmend intern erfolgt. CMOs, die die Impfstoffherstellung anbieten, konnten ihre Produktivität deutlich steigern, was zu einer schnelleren Markteinführung und günstigeren Preisen führt. Denn die Senkung der Herstellungskosten kann sich positiv auf den Produktpreis auswirken und somit das Marktwachstum fördern.

Einblicke in den Umfang der Operation

Das klinische Segment dominiert den Weltmarkt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 13,28 % aufweisen. Impfstoffe müssen während der klinischen Phase in großen Chargen und zu geringeren Kosten pro Dosis hergestellt werden, um eine breite und effektive Produktion zu gewährleisten. Die sichere und wirksame Produktion ausreichender Impfstoffdosen stellt eine zunehmende Herausforderung dar. Die Impfstoffproduktion erfordert streng kontrollierte Bedingungen, die bei der Skalierung vom Forschungslabor zur globalen Produktion schwer aufrechtzuerhalten sind. Hinzu kommt der Zeitdruck, die Impfstoffproduktion schneller zu steigern. Auftragshersteller arbeiten mit Bioprozessunternehmen zusammen, um die benötigten Impfstoffdosen in den verschiedenen Phasen klinischer Studien bereitzustellen.

Einblicke in Impfstofftypen

Das Segment der subattenuierten Impfstoffe trägt am meisten zum Marktumsatz bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,76 % verzeichnen. Subunit-Impfstoffe wurden für eine Reihe von Krankheiten entwickelt, darunter Hepatitis, Grippe, Keuchhusten, Pneumokokken-Erkrankungen, Meningokokken-Erkrankungen und humane Papillomviren (HPV). Nationale und internationale Organisationen haben Impfprogramme vorgeschrieben, um angesichts der zunehmenden Infektionskrankheiten, die aufgrund sinkender Impfquoten vielerorts Epidemien und Pandemien auslösen, mehr Menschen die Impfung zu ermöglichen. Der erwartete Anstieg der Impfstoffproduktion dürfte den Auftragsherstellern (CMOs) mit ihrer Expertise im Bereich der Impfstoffherstellung zugutekommen.

Serviceeinblicke

Das Segment Abfüllung/Konfektionierung hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,78 % verzeichnen. Abfüll- und Konfektionierungsdienstleistungen sind der kritischste und spezialisierteste Aspekt der Herstellung von Biologika. Sie stellen typischerweise den letzten Schritt im Herstellungsprozess injizierbarer Arzneimittel dar. Anbieter von Abfüll- und Konfektionierungsdienstleistungen können spezialisierte Services in Bereichen wie Primärverpackungsarten (Ampullen, Karpulen, Spritzen und Vials) und verschiedenen anderen anbieten.Biologikaund dem Umfang der Geschäftstätigkeit (präklinisch, klinisch und kommerziell). Ihre Dienstleistungen umfassen Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung, Lyophilisierung und weitere Services für die Endproduktion des Arzneimittels. Abfüll- und Verpackungsdienstleistungen sind in der Herstellung häufig kostspielig und unterliegen strengen behördlichen Auflagen. Impfstoffhersteller, die diese Hürden überwinden wollen, sind auf Auftragshersteller angewiesen, um ihre Produkte schnell und kostengünstig zu beziehen.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,81 % verzeichnen. Die USA tragen maßgeblich zum Umsatz in Nordamerika bei, vor allem aufgrund der steigenden Nachfrage nach Impfstoffen. Dies spiegelt das wachsende Bewusstsein für Impfungen und deren Nutzen im Kampf gegen Infektionskrankheiten wider und führte zur Entwicklung regelmäßiger Impfprogramme und neuer Impfstoffe. Darüber hinaus verfügt Nordamerika über zahlreiche Impfstoffhersteller und eine wachsende Zahl biopharmazeutischer Unternehmen. All diese Faktoren haben gemeinsam das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für die Auftragsfertigung von Impfstoffen beflügelt.

Trends auf dem europäischen Markt für Auftragsfertigung von Impfstoffen

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,77 % erwartet. Der Anstieg der Auftragsfertigung von Impfstoffen in Europa lässt sich auf mehrere wichtige Faktoren zurückführen, darunter die alternde Bevölkerung, die Zunahme bakterieller und viraler Erkrankungen, der steigende Bedarf an Impfungen und das rasante Wachstum der Biopharma- und Biotech-Branche. Der Markt für Impfstoff-Outsourcing wird durch verstärkte Investitionen angetrieben, die auf den starken Fokus staatlicher Stellen auf Forschung und Entwicklung (F&E) in verschiedenen europäischen Regionen zurückzuführen sind.

Asien-PazifikDer Markt für die Auftragsfertigung von Impfstoffen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich rasant wachsen. Dies ist vor allem auf die zunehmende Beteiligung von Auftragsherstellern an der Impfstoffentwicklung zurückzuführen. Die Region dürfte sich zur am schnellsten wachsenden Region für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen entwickeln. Die umsatzstärksten Länder in dieser Region sind China, Indien, Japan, Südkorea und Australien. Indien wird aufgrund des Bedarfs an Impfungen zur Eindämmung ansteckender Krankheiten wie Hepatitis B, Tuberkulose, Haemophilus influenzae Typ B und anderer Erkrankungen voraussichtlich das stärkste Wachstum verzeichnen.

InLateinamerikaDie wirtschaftliche Globalisierung hat die Bewegung von Menschen und Gütern verstärkt, wodurch sich die Gefahren für die Gesundheit am Arbeitsplatz und die Umwelt ständig verändern und Gesundheitsrisiken übertragen werden.

• Beispielsweise lässt sich ein epidemiologischer Übergang mit einem allmählichen Anstieg der Infektionsraten beobachten. Es wird erwartet, dass die dominanten Krankheiten in Lateinamerika in den nächsten 25 Jahren die USA und andere Industrieländer übertreffen werden. Hinzu kommt das Potenzial für die Ausbreitung neu entdeckter oder wiederauftretender Infektionskrankheiten.