Markt für Gefäßtransplantate Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Gefäßtransplantate wurde im Jahr 2023 auf 1,8 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 3,6 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 7,8 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Die zunehmende Häufigkeit chronischer Nierenerkrankungen, Aortenaneurysmen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen dürfte das Wachstum des Marktes für Gefäßtransplantate ankurbeln.

Gefäßtransplantate sind medizinische Geräte, die erkrankte oder beschädigte Blutgefäße bei Personen mit Herz-Kreislauf- oder Gefäßerkrankungen umgehen oder ersetzen. Diese Transplantate fungieren als Leitungen, leiten den Blutfluss um Blockaden oder Verletzungsbereiche herum um, stellen eine gesunde Durchblutung wieder her und verhindern Probleme wie Ischämie oder Gewebeschäden.

Die zunehmende weltweite Inzidenz von Gefäßerkrankungen wie peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), koronarer Herzkrankheit (KHK), chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Aneurysmen ist ein wichtiger Treiber des Marktwachstums. Darüber hinaus dürften steigende Gesundheitsausgaben, die Verfügbarkeit von Erstattungsrichtlinien und die steigende Nachfrage nach technologisch anspruchsvollen Produkten im Prognosezeitraum mehrere Perspektiven für das Marktwachstum eröffnen. Technologische Entwicklungen treiben die Entwicklung gewebetechnisch hergestellter Gefäßtransplantate der nächsten Generation zur Behandlung einer Vielzahl von Vaskulopathien voran. Diese Technik behandelt wirksam Intimahyperplasie, Thrombose und konstruktive Transplantatumgestaltung.

Höhepunkte

• Endovaskuläre Stentgrafts generieren nach Produkt den höchsten Umsatz auf dem Markt.
• Herzaneurysmen machen nach Anwendung den größten Anteil aus.
• Synthetische Gefäßtransplantate sind der wichtigste Rohstoff auf dem Markt.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Gefäßtransplantate:

Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs), zu denen koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und Aneurysmen gehören, sind weltweit die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Todesursache und sterben jedes Jahr schätzungsweise 17,9 Millionen Menschen. Im Jahr 2021 starben 20,5 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was über einem Drittel aller Todesfälle weltweit entspricht. Darüber hinaus leiden Millionen Menschen an peripheren Arterienerkrankungen (pAVK), die durch verengte oder verstopfte Arterien in den Beinen gekennzeichnet sind und Symptome wie Beinschmerzen, Geschwüre und Bewegungseinschränkungen verursachen. In Indien liegt die Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) zwischen 7,6 % und 26,7 %. PAD ist eine essentielle atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), ähnlich der koronaren Herzkrankheit (KHK), obwohl sie aufgrund mangelnden Bewusstseins in der Öffentlichkeit oder bei Ärzten häufig vernachlässigt wird. Bei älteren Menschen kommt die pAVK häufiger vor: 14,91 % der 80- bis 84-Jährigen leiden darunter. Etwa 10 % der US-Bevölkerung sind von pAVK betroffen, und 30 bis 40 % dieser Menschen leiden unter Claudicatio-Symptomen.

Darüber hinaus erfordert die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf- und peripheren Arterienerkrankungen chirurgische Eingriffe, einschließlich der Verwendung von Gefäßtransplantaten, um den Blutfluss wiederherzustellen und Komplikationen wie Herzinfarkte, Schlaganfälle und Gliedmaßenamputationen zu vermeiden. Da die Häufigkeit dieser Krankheiten weltweit zunimmt, steigt auch die Nachfrage nach Gefäßtransplantaten, was die Marktexpansion vorantreibt. Hersteller medizinischer Geräte entwickeln energisch neue Transplantattechnologien, um den sich ändernden klinischen Bedürfnissen von Patienten mit Gefäßerkrankungen gerecht zu werden, und beschleunigen so das Marktwachstum.

Globale Marktbeschränkungen für Gefäßtransplantate:

Hohe Kosten

Eine der häufigsten Anwendungen von Gefäßtransplantaten ist die CABG-Chirurgie, bei der verstopfte oder eingeschränkte Koronararterien umgangen und der Blutfluss zum Herzen wiederhergestellt werden. Allerdings können CABG-Eingriffe aufgrund der Kompliziertheit der Operation, der fortschrittlichen Transplantatmaterialien und der Notwendigkeit spezieller medizinischer Ausrüstung und postoperativer Pflege teuer sein. Die durchschnittlichen Kosten für eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) in den Vereinigten Staaten beliefen sich im Jahr 2021 auf 123.000 USD, einschließlich der Arztkosten. Die Kosten für CABG-Operationen unterscheiden sich an verschiedenen Standorten, darunter in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum, sind jedoch im Allgemeinen hoch und erhöhen die finanzielle Belastung für Gesundheitssysteme und Patienten. Die hohen Kosten einer CABG-Operation können zu finanziellen Schwierigkeiten für Patienten führen, insbesondere für diejenigen, die nicht über ausreichend Krankenversicherungsschutz oder finanzielle Mittel verfügen. Darüber hinaus kostet die Behandlung einer Aortentransplantatinfektion mit einem kryokonservierten arteriellen Homotransplantat in Deutschland zwischen 28.000 und 53.000 US-Dollar, gegenüber 11.000 bis 22.000 US-Dollar für silberbeschichtete Transplantate. Darüber hinaus begrenzt die Anzahl der verstorbenen Spender die Verfügbarkeit von Homotransplantaten.

Darüber hinaus können die hohen Kosten von Gefäßtransplantationen, wie z. B. CABG-Operationen, den Zugang zu diesen Therapien für Patienten in einkommensschwachen oder unterversorgten Gebieten einschränken. Patienten ohne ausreichenden Versicherungsschutz oder finanzielle Mittel können bei der Behandlung von Gefäßtransplantaten mit Schwierigkeiten konfrontiert sein, was zu Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und bei den Ergebnissen führt. Darüber hinaus können Gesundheitsdienstleister und Kostenträger Schwierigkeiten haben, Ressourcen für kostspielige Gefäßeingriffe bereitzustellen, insbesondere in Regionen mit begrenzten Ressourcen.

Globale Marktchancen für Gefäßtransplantate:

Ausweitung der Anwendung bei endovaskulären Interventionen

Der wachsende Trend zu minimalinvasiven endovaskulären Eingriffen eröffnet Möglichkeiten für die Ausweitung des Einsatzes von Gefäßtransplantaten außerhalb der standardmäßigen chirurgischen Eingriffe. Endovaskuläre Verfahren wie endovaskuläres Stenting und Angioplastie bieten in Kombination mit Stentgrafts und abgedeckten Stents weniger invasive Behandlungsmöglichkeiten für Gefäßerkrankungen wie Bauchaortenaneurysmen und periphere Arterienerkrankungen. Gefäßtransplantate sind bei endovaskulären Eingriffen wichtig, da sie strukturelle Unterstützung bieten und gleichzeitig beschädigte Teile der Blutarterien abdichten, wodurch das Risiko von Komplikationen gesenkt und die Ergebnisse für den Patienten verbessert werden. Laut einer im Journal of Vascular Surgery veröffentlichten Studie hat sich die endovaskuläre Reparatur zur vorherrschenden Behandlungsoption für AAA-Patienten entwickelt und macht etwa 70–80 % aller AAA-Reparaturen in den Vereinigten Staaten aus.

Ebenso eröffnet der zunehmende Einsatz von Gefäßtransplantaten bei endovaskulären Behandlungen wie EVAR erhebliche potenzielle Perspektiven für Marktteilnehmer. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Haltbarkeit endovaskulärer Transplantate hat sich aufgrund der Fortschritte bei Transplantatmaterialien, Stent-Designs und Einführsystemen erhöht, was ihren Einsatz in einem breiteren Spektrum klinischer Umgebungen vorantreibt. Hersteller von Gefäßtransplantaten investieren in Forschung und Entwicklung, um Stentgrafts der nächsten Generation mit erhöhter Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Thromboresistenz zu entwickeln, um die Verfahrensergebnisse zu verbessern und den potenziellen Markt für endovaskuläre Verfahren zu erweitern.

Regionalanalyse

Der globale Marktanteil für Gefäßtransplantate verteilt sich auf Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der weltweit größte Anteilseigner am Markt für Gefäßtransplantate und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,9 % wachsen. Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Bedarf an Gefäßeingriffen treiben die Marktexpansion in der Region voran. Da sich Erkrankungen wie Arteriosklerose und Aneurysmen verschlimmern, besteht ein größerer Bedarf an Gefäßtransplantaten, um den Blutfluss zu verbessern und Gefäßprobleme zu behandeln. Laut CDC-Daten verdeutlicht die Prävalenz von Herzerkrankungen als häufigste Todesursache bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten die dringende Notwendigkeit medizinischer Eingriffe, insbesondere von Gefäßtransplantationen. Da Herz-Kreislauf-Erkrankungen alle 33 Sekunden ein Leben kosten und im Jahr 2022 für etwa 699.659 Todesfälle verantwortlich sind, besteht ein hoher Bedarf an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten.

Darüber hinaus dominierten die Vereinigten Staaten im Jahr 2023 den Markt für Gefäßtransplantate. Die steigende Prävalenz von Nierenerkrankungen ist ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum. Laut einem Artikel des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) vom Mai 2023 sind mehr als ein Siebtel der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten oder rund 37 Millionen Menschen von chronischer Nierenerkrankung (CKD) betroffen. Diese hohe Prävalenz von CKD verdeutlicht den dringenden Bedarf an Gefäßtransplantationsverfahren, die häufig bei der Therapie von Komplikationen bei Nierenerkrankungen eingesetzt werden und erheblich zum Marktwachstum in den Vereinigten Staaten beitragen.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 8,0 % aufweisen. Der Markt für Gefäßtransplantate in Europa wächst aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Herzerkrankungen und steigenden Gesundheitskosten rasant. Die häufigsten Todesursachen in europäischen Ländern sind Schlaganfall und ischämische Herzkrankheit (IHD). In mittel- und osteuropäischen Ländern kommt es häufiger zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen als in Nord-, West- und Südeuropa. Darüber hinaus sind nach Angaben der Europäischen Kommission fast 20 % aller Todesfälle in der Region auf plötzlichen Herzstillstand zurückzuführen. Dadurch wurde das Marktwachstum enorm beschleunigt.

Darüber hinaus hatten die deutschen Gefäßtransplantatmärkte den größten europäischen Marktanteil. Die Sterblichkeitsrate bei koronarer Herzkrankheit (KHK) steigert die Nachfrage nach Gefäßtransplantaten in Deutschland. Laut einem Medscape-Bericht vom Oktober 2023 ist die KHK die bedeutendste Todesursache in Deutschland. Im Jahr 2021 starben 121.172 Menschen an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, davon erlitten 45.181 einen akuten Herzinfarkt. Die KHK-Sterblichkeitsrate lag bei 129,7 pro 100.000 Menschen. Diese hohe Sterblichkeitsrate zeigt den dringenden Bedarf an innovativen medizinischen Lösungen und erhöht den Bedarf an Gefäßtransplantationen in Deutschland.

Es wird erwartet, dass der Markt für Gefäßtransplantate im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2023 schnell wachsen wird. Die steigende Prävalenz von Nierenerkrankungen im asiatisch-pazifischen Raum treibt die Nachfrage nach Gefäßtransplantaten voran. In der Region gibt es schätzungsweise 434,3 Millionen Fälle, wobei 65,6 Millionen Menschen an einer fortgeschrittenen Krankheit leiden. Die Häufigkeit variiert stark und reicht von 4,7 % bis 17,4 %. China und Indien haben in dieser Hinsicht die größten Verpflichtungen. Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören zu den Risikofaktoren, die zu einer Prävalenzrate von 34 % in Asien beitragen. Diese beträchtliche Verbreitung dient als Haupttreiber der Marktexpansion.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass sich Chinas Gefäßtransplantatmärkte im Prognosezeitraum mit einer erheblichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate entwickeln werden. Angesichts der zunehmenden Prävalenz altersbedingter Erkrankungen, insbesondere Gefäßerkrankungen, stellt die ältere Bevölkerung eine bedeutende Marktchance für Gefäßtransplantate dar. Da ein großer Teil der älteren Bevölkerung mit kardiovaskulären Gesundheitsproblemen zu kämpfen hat, besteht eine wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen medizinischen Verfahren wie Gefäßtransplantationen, um ihren grundlegenden Gesundheitsbedarf zu decken. Laut The Global Times erweist sich die geriatrische Bevölkerung, die 14,9 % der Gesamtbevölkerung ausmacht, als entscheidender Treiber des Marktwachstums.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Gefäßtransplantate ist nach Produkt, Anwendung und Rohstoff segmentiert.

Der Markt ist nach Produkten weiter unterteilt in Hämodialyse-Zugangstransplantate, endovaskuläre Stenttransplantate, Koronararterien-Bypasstransplantate, Gefäßtransplantate für Aortenerkrankungen und periphere Gefäßtransplantate.

Das Segment der endovaskulären Stentgrafts dominierte im Jahr 2023 den Markt und machte 65 % des Gesamtumsatzes aus. Endovaskuläre Stentgrafts, auch endovaskuläre Grafts oder Stentgrafts genannt, sind minimalinvasive Geräte, die bei endovaskulären Eingriffen zur Behandlung verschiedener Gefäßerkrankungen eingesetzt werden, darunter abdominale Aortenaneurysmen (AAAs), thorakale Aortenaneurysmen (TAAs) und periphere Arterienerkrankungen (UNTERLAGE). Diese Transplantate bestehen aus einem flexiblen Gewebeschlauch, der von einem Stentgerüst aus Metall oder Polymer getragen wird, und werden mithilfe von Kathetern in die beschädigte Blutarterie eingeführt. Endovaskuläre Stentgrafts sind eine weniger invasive Alternative zur standardmäßigen offenen chirurgischen Behandlung und führen zu einer geringeren Morbidität durch Eingriffe, kürzeren Krankenhausaufenthalten und einer schnelleren Genesung des Patienten.

Periphere Gefäßtransplantate umgehen oder ersetzen defekte Teile peripherer Arterien oder Venen im unteren, oberen und viszeralen Bereich. Diese Transplantate können zur Behandlung von Erkrankungen wie peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), kritischer Extremitätenischämie (CLI), arteriovenösen Fisteln (AVFs) für den Zugang zur Hämodialyse und Gefäßtraumata eingesetzt werden. Periphere Gefäßtransplantate können aus autologen Venentransplantaten (z. B. Stammvenen oder Armvenen) oder synthetischen Materialien (z. B. expandiertem Polytetrafluorethylen oder Polyester) hergestellt werden und werden an die individuellen anatomischen und hämodynamischen Bedürfnisse des Patienten angepasst. Sie werden chirurgisch implantiert, um den Blutfluss wiederherzustellen, ischämische Symptome zu lindern und den Verlust von Gliedmaßen bei Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen zu verhindern.

Der Markt für Gefäßtransplantate kann durch die Anwendung in Herzaneurysma, Nierenversagen, Gefäßverschluss und koronare Herzkrankheit unterteilt werden.

Die Kategorie Herzaneurysma dominierte im Jahr 2023 den Markt und machte 55 % des Gesamtumsatzes aus. Gefäßtransplantate werden zur Behandlung von Herzaneurysmen eingesetzt. Hierbei handelt es sich um lokalisierte Ausbuchtungen oder Ausstülpungen, die sich in schwächeren Teilen des Herzmuskels (Myokard) bilden, meist nach einem früheren Myokardinfarkt (Herzinfarkt). Diese Aneurysmen können eine abnormale Herzfunktion verursachen, was zu Problemen wie Herzrhythmusstörungen, Thromboembolien und Herzversagen führen kann. Gefäßtransplantate können bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden, um die Wand eines Herzaneurysmas zu reparieren oder zu verstärken, wodurch das Rupturrisiko verringert wird, während gleichzeitig die Kontraktilität des Myokards erhöht und die normale Herzfunktion wiederhergestellt wird.

Gefäßtransplantate sind für die Herstellung eines konsistenten Gefäßzugangs für die Hämodialyse bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die eine Nierenersatztherapie benötigen, von wesentlicher Bedeutung. Hämodialyse-Zugangstransplantate, arteriovenöse Fisteln (AVFs) oder Transplantate (AVGs), werden chirurgisch hergestellt, um eine Leitung für den Blutfluss zwischen einer Arterie und einer Vene bereitzustellen und so das Einführen mehrerer Nadeln während der Dialysebehandlungen zu ermöglichen. Diese Gefäßtransplantate ermöglichen die effiziente Beseitigung von Stoffwechselabfallprodukten und überschüssiger Flüssigkeit aus dem Blutkreislauf während Hämodialysesitzungen, was bei der Behandlung von Nierenversagen und der allgemeinen Gesundheit hilft.

Basierend auf dem Rohmaterial ist der Markt für Gefäßtransplantate in synthetische und biologische Gefäßtransplantate fragmentiert.

Das Segment der synthetischen Gefäßtransplantate hat den höchsten Marktumsatzanteil. Synthetische Gefäßtransplantate bestehen aus künstlichen Materialien wie expandiertem Polytetrafluorethylen (ePTFE), Polyethylenterephthalat (PET), Polyurethan oder Polyester. Diese Materialien bieten verschiedene Vorteile, darunter konstante Qualität, Langlebigkeit und Infektionsresistenz. Synthetische Transplantate gibt es in verschiedenen Formen, einschließlich gewebter, gestrickter und nicht gewebter Architektur, und können mit Heparin oder anderen bioaktiven Chemikalien imprägniert werden, um die Biokompatibilität und Durchgängigkeit zu verbessern. Sie werden häufig bei verschiedenen Gefäßeingriffen eingesetzt, darunter Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG), periphere Gefäßbypass-Operationen und Hämodialyse-Zugangsverfahren. Synthetische Gefäßtransplantate haben eine vorhersehbare Funktion und eine lange Haltbarkeit und sind daher geeignet, wenn biologisch hergestellte Transplantatmaterialien kontraindiziert oder nicht verfügbar sind.

Zu den prominenten Marktteilnehmern gehören außerdem LeMaitre Vascular, Inc. und B. Braun SE, die Gefäßtransplantate aus Polyestermaterialien anbieten. Es wird erwartet, dass die Verfügbarkeit von Polyester-Gefäßtransplantaten dieser führenden Unternehmen die Expansion in diesem Segment im gesamten Prognosezeitraum vorantreiben wird.

Biologische Gefäßtransplantate, auch natürliche oder biologische Transplantate genannt, werden aus menschlichem oder tierischem Gewebe hergestellt, einschließlich autologer Venen (z. B. Vena saphena, innere Brustarterie), Allotransplantaten (Leichenspendergewebe) und Xenotransplantaten (tierischem Gewebe). Diese Transplantate weisen eine hohe Biokompatibilität, Thromboresistenz und Endothelzelladhäsion auf und ähneln stark der natürlichen Form und Funktion von Blutarterien. Biologische Transplantate können als Kanäle für Koronararterien-Bypass-Operationen, periphere Arterien-Bypass-Operationen und Gefäßrekonstruktionstechniken dienen. Sie sind in Situationen von entscheidender Bedeutung, die eine physiologische Hämostase, Endothelialisierung oder Gewebeintegration erfordern. Bei biologischen Transplantaten können jedoch Einschränkungen wie Verfügbarkeit, Qualitätsschwankungen und das Potenzial einer Immunogenität oder Krankheitsübertragung auftreten, die eine sorgfältige Patientenauswahl und klinische Bewertung erforderlich machen.

jüngsten Entwicklungen

• Januar 2024 – Die FDA hat den Percept™ RC-Neurostimulator von Medtronic mit proprietärer BrainSense™-Technologie zugelassen.
• Februar 2024 – Ein von Terumo Blood and Cell Technologies gesponsertes Gremium veröffentlichte die ersten internationalen Konsens-Empfehlungen zu Schwangerschaftsproblemen bei Sichelzellenpatientinnen.
• März 2024 – Getinge machte mit der 510(k)-Zulassung für Vasoview Hemopro 3 einen Schritt nach vorne in der Herz-Kreislauf-Chirurgie.