Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de aptámeros por tipo (aptámeros de ácidos nucleicos, aptámeros peptídicos), por aplicación (diagnóstico, terapéutica, investigación y desarrollo) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2024-2032.

Factores de crecimiento del mercado de aptámeros

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente frecuencia de enfermedades potencialmente mortales como el cáncer, los problemas cardiovasculares yenfermedades infecciosases un importante motor de crecimiento en el mercado de aptámeros. Los aptámeros tienen ventajas distintivas en el desarrollo de diagnósticos y tratamientos para diversos trastornos debido a su alta especificidad, afinidad y personalización. El cáncer es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, con importantes implicaciones para la salud pública y los sistemas de atención médica. Los aptámeros han surgido como herramientas valiosas para la detección, el pronóstico y la terapia del cáncer debido a su capacidad para dirigirse a biomarcadores específicos asociados con diversos tipos de cáncer. La Sociedad Americana del Cáncer estima que se producirán 1.958.310 nuevos casos de cáncer y 609.820 muertes por cáncer en los Estados Unidos en 2023. La Organización Mundial de la Salud (OMS) predice 20 millones de nuevos diagnósticos de cáncer y 10 millones de muertes en todo el mundo en 2023.

Además, el aumento de las enfermedades infecciosas, incluidas las epidemias virales como la COVID-19, representa una amenaza sustancial para la seguridad sanitaria mundial. Los aptámeros proporcionan métodos de detección rápidos y sensibles para organismos contagiosos, lo que facilita el diagnóstico precoz, la vigilancia y las medidas de contención. Por ejemplo, se han diseñado biosensores basados ​​en aptámeros para detectar enfermedades virales como el Zika, el Ébola y el SARS-CoV-2, lo que permite un diagnóstico y una respuesta rápidos ante brotes. La pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto la necesidad de técnicas de diagnóstico eficaces para las enfermedades infecciosas. Según la Organización Mundial de la Salud, hasta enero de 2022, la COVID-19 había causado más de 400 millones de casos confirmados y 5,8 millones de fallecimientos en todo el mundo. La urgente necesidad de soluciones de diagnóstico fiables y escalables impulsa la demanda de ensayos y biosensores basados ​​en aptámeros para la detección de la COVID-19, lo que se traduce en un crecimiento del mercado.

Además, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las enfermedades cardíacas son la principal causa de mortalidad en Estados Unidos, con alrededor de 695 000 fallecimientos anuales, es decir, uno de cada cinco. La cardiopatía coronaria (CC) es el tipo más común de enfermedad cardíaca y causa la muerte de aproximadamente 375 476 personas cada año. En Estados Unidos, una persona fallece por enfermedad cardiovascular cada 33 segundos. La creciente prevalencia de las enfermedades cardiovasculares y la necesidad de técnicas de diagnóstico y tratamiento más eficaces impulsan la demanda de tecnologías basadas en aptámeros en la investigación cardiovascular y la práctica clínica.

Factores que limitan el mercado

Validación clínica limitada

A pesar de sus prometedoras características, muchos tratamientos basados ​​en aptámeros tienen una validación clínica limitada en comparación con los medicamentos y diagnósticos tradicionales. Los datos clínicos limitados sobre la seguridad, la eficacia y los efectos a largo plazo de las terapias basadas en aptámeros pueden impedir la aprobación regulatoria y la adopción por parte de los médicos, retrasando la expansión del mercado. Los ensayos y biosensores basados ​​en aptámeros han demostrado una alta sensibilidad y especificidad en la detección de biomarcadores de enfermedades. Sin embargo, la validación clínica de estas técnicas de diagnóstico debe ponerse al día con frecuencia con la validación analítica. Biosensores basados ​​en aptámeros para la detección debiomarcadores del cáncerLos estudios sobre patógenos infecciosos, por ejemplo, pueden mostrar resultados prometedores en la investigación de laboratorio, pero deben validarse rigurosamente en grandes cohortes de pacientes para demostrar su precisión diagnóstica, fiabilidad y utilidad.

Además, los aptámeros cuentan con menos estudios clínicos registrados que otras biotecnologías, como los anticuerpos monoclonales o los compuestos pequeños. Asimismo, es necesario aumentar el número de medicamentos basados ​​en aptámeros que hayan obtenido la aprobación regulatoria para su comercialización, dado que solo unos pocos productos han llegado al mercado. A fecha de 2022, menos de diez medicamentos basados ​​en aptámeros habían sido autorizados para uso clínico en todo el mundo, lo que pone de manifiesto las limitaciones para convertir la investigación en aptámeros en terapias aprobadas.

Oportunidad de mercado

Avances en el diagnóstico

A medida que crece la demanda de soluciones de diagnóstico precisas y rentables, existe el potencial de expandir el uso de tecnologías de diagnóstico basadas en aptámeros en entornos clínicos, pruebas en el punto de atención e instalaciones de investigación. Además, el desarrollo de ensayos multiplexados basados ​​en aptámeros permite la detección simultánea de numerososbiomarcadores, lo que mejora las capacidades de diagnóstico y la gestión de los pacientes.

Además, se han diseñado biosensores basados ​​en aptámeros para detectar diversas biomoléculas y patógenos con excelente sensibilidad y especificidad. Por ejemplo, se creó un biosensor basado en aptámeros para detectar el antígeno prostático específico (PSA), un biomarcador del cáncer de próstata. Este biosensor, que incluía aptámeros específicos para PSA inmovilizados en una superficie, demostró alta sensibilidad, con límites de detección en el rango picomolar, y especificidad, separando el PSA de otras proteínas en muestras de suero.

Además, los aptámeros se utilizan en ensayos de diagnóstico para identificar agentes infecciosos, como virus y bacterias. Por ejemplo, se han diseñado ensayos basados ​​en aptámeros para identificar virus de la gripe de forma rápida y precisa, incluidas las cepas H1N1 y H5N1. Estos ensayos emplean aptámeros específicos para el virus de la gripe, inmovilizados en superficies de sensores, para capturar e identificar partículas virales en muestras clínicas, lo que proporciona una alternativa rápida y fiable a los procedimientos de diagnóstico convencionales.

Además, el mercado global de diagnósticos moleculares, que incluye ensayos basados ​​en aptámeros y biosensores, se está expandiendo rápidamente debido a la necesidad de soluciones de diagnóstico precisas, rápidas y económicas. Asimismo, las aprobaciones y autorizaciones regulatorias para las herramientas de diagnóstico basadas en aptámeros están acelerando su penetración en el mercado y su aceptación entre los profesionales de la salud y las autoridades reguladoras.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 24,4%.

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de aptámeros y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 24,4% durante el período de pronóstico. Esta región domina el mercado de aptámeros gracias a los rápidos avances tecnológicos, la importante inversión y la financiación destinada al desarrollo de aptámeros. Estados Unidos ha sido el epicentro de todas las actividades relevantes de investigación y desarrollo de aptámeros. La FDA estadounidense autorizó el primer medicamento terapéutico basado en aptámeros, "Macugen", en 2004. Los aptámeros, diseñados específicamente para la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2, se utilizan y producen resultados rápidos. No se requiere refrigeración ni preparación de la muestra. La técnica basada en nanosensores detectará con precisión la COVID-19 en casos sintomáticos y asintomáticos, distinguiendo el nuevo coronavirus de la gripe y otros virus respiratorios comunes.

Además, según un estudio canadiense de Jiuxing Li et al., publicado en la revista Nucleic Acids Research Journal en junio de 2021, los aptámeros mantuvieron una actividad de unión total con la proteína S1 añadida al 50 % de la saliva humana, lo que podría facilitar las pruebas caseras o las pruebas rápidas en entornos concurridos. Basándonos en esta observación, creamos un sencillo ensayo colorimétrico tipo sándwich que utiliza el aptámero MSA1 como elemento de reconocimiento molecular (ERM). Este ensayo demostró que el lentivirus pseudotipado podía identificarse en el 50 % de la saliva con un límite de detección de 400 FM. El estudio demostró el potencial de los aptámeros como herramientas de diagnóstico para la detección de la COVID-19 en una muestra de paciente fácilmente disponible.

Asia-Pacífico: la región de más rápido crecimiento con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 24,7 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la aprobación de nuevos productos basados ​​en aptámeros. Por ejemplo, en abril de 2020, Achiko AG firmó un acuerdo con Pengurus Wilayah Nahdlatul Ulama DKI, la mayor asociación islámica del mundo con sede en Yakarta, para comercializar AptameX, un kit de diagnóstico de COVID-19 basado en aptámeros. Esta organización cuenta con 90 millones de miembros registrados en Indonesia.

Además, la expansión de la región de Asia Oriental y Meridional se debe a las crecientes perspectivas en el desarrollo de diagnósticos y productos farmacéuticos, el apoyo a las políticas gubernamentales y la presencia de fabricantes clave bien establecidos en la región. Asimismo, la región cuenta con una gran población de pacientes que padecen enfermedades crónicas y tratamientos más económicos que en los países ricos, lo que representa un potencial lucrativo. Se están implementando gradualmente regulaciones estrictas sobre la propiedad intelectual para proteger la innovación.

Europa ostenta una importante cuota de mercado. Se prevé que la expansión del mercado de aptámeros en Europa se vea impulsada por el aumento de las aprobaciones de tecnologías avanzadas y la creciente demanda de aptámeros. Se pronostica que el futuro del mercado de aptámeros en esta región estará determinado por los avances tecnológicos en aptámeros logrados por los principales competidores del sector.

Análisis de la segmentación del mercado de aptámeros

Por tipo

El mercado se subdivide en aptámeros de ácidos nucleicos y aptámeros peptídicos. El segmento de ácidos nucleicos representó la mayor cuota de mercado, con un 80 % en 2023, y se prevé que experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Los aptámeros de ácidos nucleicos son moléculas de ADN o ARN monocatenario que se pliegan en formas tridimensionales distintivas, lo que les permite unirse con gran afinidad y selectividad a moléculas objetivo como proteínas, compuestos diminutos e incluso células completas. Estos aptámeros se seleccionan mediante un procedimiento conocido como SELEX (Evolución Sistemática de Ligandos por Enriquecimiento Exponencial), en el que se selecciona y amplifica iterativamente una amplia biblioteca de secuencias aleatorias para identificar aptámeros con las capacidades de unión deseadas.

Además, muchas empresas están investigando actualmente el mecanismo de acción de los aptámeros de ácidos nucleicos para el tratamiento de diversas enfermedades, incluida la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Por ejemplo, en junio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a IVERIC BIO (anteriormente conocida como Ophthotech Corporation) un acuerdo por escrito, en el marco de una Evaluación de Protocolo Especial (SPA), para diseñar el ensayo clínico de fase 3 GATHER2 de Zimura para el tratamiento de pacientes con atrofia geográfica secundaria a DMAE. Se espera que esta aprobación impulse el crecimiento del sector.

Se prevé que el segmento de aptámeros peptídicos experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido a su amplia gama de aplicaciones diagnósticas y terapéuticas. Por ejemplo, en agosto de 2021, científicos del Centro de Ingeniería para Microtecnología y Diagnóstico crearon un nuevo biosensor para pruebas rápidas multiparamétricas en el diagnóstico preclínico de enfermedades cardiovasculares. Se han desarrollado biochips de última generación para estas pruebas utilizando el sistema de marcadores de aptámeros peptídicos y el reconocimiento molecular. Los investigadores crearon los aptámeros peptídicos utilizando datos del Banco de Datos y el software Protein 3D. Por lo tanto, la introducción de estos productos en el mercado podría incrementar el uso de aptámeros peptídicos.

Mediante solicitud

El mercado se puede dividir en Diagnóstico, Terapéutica, Investigación y Desarrollo. El segmento de investigación y desarrollo tuvo la participación de mercado más significativa (35%). Los aptámeros son herramientas esenciales en la investigación biomédica ydescubrimiento de fármacosAplicaciones. Los investigadores utilizan aptámeros para validar dianas, evaluar fármacos y descubrir biomarcadores. Los aptámeros facilitan el estudio de las interacciones proteína-proteína, las cascadas de señalización celular y los mecanismos de las enfermedades, lo que proporciona a los investigadores nuevos conocimientos sobre la fisiopatología de las enfermedades y las posibles dianas terapéuticas. Además, los aptámeros se utilizan para crear nuevas herramientas de investigación, como columnas de cromatografía de afinidad, kits de purificación de proteínas y sondas de imagen celular, que contribuyen a la investigación fundamental y traslacional en diversos campos científicos.

Además, el auge de este segmento puede deberse a la creciente demanda de aptámeros y al aumento de la actividad investigadora en este sector, lo que ha impulsado la demanda de aptámeros en investigación y desarrollo. Los principales actores han emprendido diversas acciones estratégicas, como colaboraciones, alianzas y acuerdos para la investigación y el desarrollo de nuevos productos diagnósticos y terapéuticos basados ​​en aptámeros. Por ejemplo, en junio de 2021, SomaLogic e Ixaka Ltd. firmaron un acuerdo de investigación para impulsar el descubrimiento y desarrollo de terapias biespecíficas basadas en aptámeros. Este estudio colaborativo evalúa la seguridad y la eficacia de los reactivos SOMAmer específicos de antígeno. Se espera que esta iniciativa impulse el crecimiento del segmento.

Se prevé que el sector terapéutico experimente un crecimiento rentable durante el período de pronóstico, gracias a la capacidad de diseñar antídotos (complejos con anticuerpos) de forma racional y a que se considera una alternativa superior a las terapias proteicas en cuanto a accesibilidad sintética, tamaño y modificación mediante química medicinal. Estos elementos, en conjunto, ayudarán al segmento terapéutico a consolidar una posición de mercado significativa en el futuro. Sin embargo, la resistencia a las nucleasas representa un riesgo considerable asociado a los aptámeros terapéuticos, lo que podría limitar la expansión del segmento.

• SomaLogic
• Aptamer Group
• Aptadel Therapeutics
• Base Pair Biotechnologies
• Noxxon Pharma
• Vivonics Inc.
• Aptagen, LLC
• TriLink Biotechnologies
• Altermune LLC
• AM Biotechnologies