Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de tecnología de bioprocesos por tipo de producto (pruebas de seguridad de productos biológicos, cultivo celular, desarrollo de líneas celulares, expansión celular, citometría de flujo, filtración de flujo tangencial, otros), por aplicaciones (antibióticos, biosimilares, proteínas recombinantes, otros), por usuario final (empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, industria alimentaria y de piensos, institutos de investigación académica, organizaciones de investigación por contrato, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de la tecnología de bioprocesos

Aumento de la demanda de productos biológicos

Los productos biológicos se refieren a sustancias terapéuticas derivadas de organismos o sus componentes, incluyendo proteínas, anticuerpos, vacunas y terapias génicas. Los productos biológicos ofrecen numerosas ventajas en comparación con los medicamentos tradicionales, incluyendo mayor especificidad, eficacia, seguridad y menor incidencia de efectos secundarios. El mercado mundial de productos biológicos alcanzó un valor de 416.540 millones de dólares en 2022 y se proyecta que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 9,2% entre 2023 y 2030. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas impulsa el mercado de productos biológicos, el aumento de la población anciana, la introducción de biosimilares yavances en biotecnología.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) son la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. Cada año, las enfermedades crónicas provocan la muerte de 41 millones de personas a nivel mundial, lo que representa más del 71 % del total de fallecimientos globales. La utilización de la tecnología de bioprocesos es fundamental para el desarrollo, la fabricación y el perfeccionamiento de productos biológicos. Por consiguiente, se prevé que la creciente demanda de productos biológicos impulse la expansión del mercado de la tecnología de bioprocesos.

Creciente adopción de tecnologías de bioprocesos de un solo uso.

Los sistemas de un solo uso (SUS, por sus siglas en inglés) son aparatos de producción biofarmacéutica diseñados para un solo uso o una única campaña de fabricación, tras lo cual se desechan. La tecnología de bioprocesamiento de un solo uso está diseñada para la filtración, el almacenamiento, el cultivo celular, la mezcla y la purificación de productos biofarmacéuticos que se utilizan una sola vez.

Las tecnologías de bioprocesos de un solo uso ofrecen numerosas ventajas en comparación con los sistemas convencionales de acero inoxidable, incluyendo menores gastos de capital y operativos, menor riesgo de contaminación, mayor flexibilidad y escalabilidad, y menor tiempo de respuesta.mercado de bioprocesamiento de un solo usoSegún Straits Research, el mercado se estimó en 6640 millones de dólares en 2022. Se prevé que experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,59 % entre 2023 y 2031. Se anticipa que la creciente utilización de tecnologías de bioprocesos desechables impulsará la expansión del mercado de tecnologías de bioprocesos.

Factores que limitan el mercado

Alto costo y complejidad de la tecnología de bioprocesos.

La biotecnología utiliza maquinaria, herramientas y software avanzados, junto con personal altamente capacitado, para llevar a cabo diversas tareas, como el cultivo celular, la fermentación, la separación, la purificación y el análisis de bioproductos. El estricto cumplimiento de los estándares de calidad, las normas regulatorias y las medidas de seguridad es fundamental en la biotecnología para garantizar la calidad, la eficacia y la seguridad de los bioproductos. Los elevados costos y la complejidad de la biotecnología representan obstáculos importantes para los participantes del mercado, en particular para las pequeñas y medianas empresas, y podrían frenar su expansión.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos

Los principales participantes del mercado se están concentrando en introducir nuevos productos y avanzar en la tecnología, mejorando así su dominio del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Repligen Corporation, una empresa de ciencias de la vida especializada en tecnología de bioprocesamiento, presentó TangenX® SC, el primerDispositivo de filtración de flujo tangencial (TFF)En la industria, este método no requiere soporte y es autónomo. Es idóneo para la producción de productos biológicos, donde los sistemas cerrados son esenciales u óptimos. Esto incluye la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), vectores virales, ácidos nucleicos, nanopartículas lipídicas, anticuerpos monoclonales y la producción de proteínas recombinantes.

• Además, en octubre de 2023, WuXi Biologics, una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO), presentó una nueva plataforma de bioprocesamiento denominada WuXiUI. Esta plataforma es una solución de cultivo discontinuo alimentado ultraintensificado que busca mejorar la productividad y la calidad de diversas líneas celulares CHO u otras líneas celulares de mamíferos, así como de diferentes modalidades de productos. WuXi Biologics ha creado WuXiUI, una solución que responde a la creciente necesidad de mayores rendimientos, menores costos y consideraciones ambientales, sociales y de gobernanza (ESG) en el desarrollo de bioprocesos. Este producto ofrece a clientes de todo el mundo soluciones de bioprocesamiento adaptables y económicas. Se espera que estas características generen oportunidades para la expansión del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado global de tecnología de bioprocesos y se espera que experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. Se prevé que América del Norte domine el mercado global debido a diversos factores, entre los que se incluyen la considerable presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas, la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de bioprocesos, las sólidas actividades de investigación y desarrollo, y las políticas y regulaciones gubernamentales regionales favorables. Además, la creciente inversión en investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos conduce directamente al uso extensivo de soluciones de un solo uso. Un estudio realizado el 2 de septiembre de 2020 por BDO USA reveló que el gasto en investigación y desarrollo (I+D) en el sector biofarmacéutico experimentó un crecimiento significativo del 22 % entre 2018 y 2019.

• De manera similar, los principales actores del sector están impulsando el desarrollo de tecnologías de bioprocesamiento mediante la introducción de nuevos productos. En abril de 2023, la empresa estadounidense Cytiva anunció la introducción de los biorreactores X-platform, cuyo objetivo es optimizar los procedimientos de bioprocesamiento iniciales de un solo uso. Los biorreactores X-platform, que vienen en capacidades de 50 y 200 L, están equipados con el software de solución de automatización Figurate.biorreactoresSe puede mejorar la eficiencia de los procesos mediante la implementación de mejoras ergonómicas, el aumento de las capacidades de producción y la simplificación de las operaciones de la cadena de suministro.

Además, el mercado experimentó un crecimiento tremendo como resultado de la creciente demanda de biofármacos, impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer, los trastornos autoinmunitarios y el aumento de la población geriátrica. Existe un número creciente de personas mayores en la región que son especialmente propensas a enfermedades crónicas. Según un estudio publicado en PubMed, se estima que la población de adultos de 50 años o más en los Estados Unidos crecerá un 61,11 %, de 137,2 millones en 2020 a 221,1 millones en 2050. Se prevé que el número de adultos de 50 años o más con al menos una enfermedad crónica aumente un 99,5 %, de 72,522 millones en 2020 a 145,66 millones en 2050. Por lo tanto, cada uno de estos factores en conjunto contribuye a la expansión del mercado regional.

Tendencias del mercado de la tecnología de bioprocesos en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento en el mercado global de biotecnología. Esto se debe a diversos factores, como el aumento de las enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población, el incremento de los ingresos disponibles, una mayor concienciación y aceptación de los bioproductos, y la mejora de la infraestructura y los servicios sanitarios en la región. La región está experimentando una creciente incidencia de enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y las enfermedades infecciosas. Esto exige un diagnóstico y tratamiento eficaces y oportunos. La región de Asia Sudoriental de la OMS registró aproximadamente 2,2 millones de nuevos casos de cáncer y 1,4 millones de muertes relacionadas con el cáncer en 2020. Estas muertes representaron más del 10 % de la tasa de mortalidad general en la zona. La presencia de estas características genera una importante necesidad de biosimilares para el tratamiento de diversos trastornos, impulsando así el crecimiento del mercado de biotecnología en la región.

Además, el creciente énfasis en las actividades de investigación y la importante inversión en I+D en este ámbito están propiciando una mayor adopción de tecnologías de un solo uso para la producción de biofármacos. China, Japón, Corea del Sur e India están incrementando significativamente sus inversiones en iniciativas de I+D dentro del sector biotecnológico. China está aumentando de forma constante su inversión en investigación y desarrollo, con una tasa de crecimiento del 12,5 % en comparación con 2018, alcanzando un gasto total de 275.000 millones de dólares. En 2019, China destinó alrededor de 322.000 millones de dólares a actividades internas de I+D, mientras que el gasto en I+D de Japón ascendió a 158.000 millones de dólares. En consecuencia, se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado regional.

Información sobre tipos de productos

El mercado está segmentado en pruebas de seguridad de productos biológicos, cultivo celular,desarrollo de líneas celulares, expansión celular, citometría de flujo, filtración de flujo tangencial y otros. La citometría de flujo es una metodología robusta empleada en biología y medicina para examinar y cuantificar los atributos físicos y químicos de células o partículas en un medio líquido a medida que atraviesan un haz láser. Se utiliza ampliamente en muchas disciplinas, como inmunología, hematología, oncología, microbiología y farmacología. El concepto fundamental de la citometría de flujo implica la inmersión de células o partículas en un medio líquido y su posterior paso a través de un aparato de citometría de flujo.

La luz se dispersa y se libera fluorescencia a medida que cada partícula atraviesa el haz láser. Los detectores del instrumento miden la magnitud de la luz dispersa y la fluorescencia, lo que proporciona datos sobre las diversas características de las partículas. La citometría de flujo es ventajosa porque permite examinar de forma eficiente un gran volumen de células y ofrece datos completos sobre sus características. Se ha convertido en una herramienta fundamental tanto en la investigación básica como en el diagnóstico clínico.

Información sobre la aplicación

El mercado se segmenta en antibióticos, biosimilares, proteínas recombinantes y otros. Las proteínas recombinantes, generadas mediante tecnología de ADN recombinante, han demostrado ser indispensables en investigaciones científicas fundamentales y procedimientos de diagnóstico médico. Este proceso implica la combinación de genes de diversos orígenes, a menudo de diferentes especies, y su inserción en un organismo receptor, como bacterias, levaduras o células de mamíferos, para generar la proteína deseada. El procedimiento fundamental consiste en extraer el gen responsable de codificar una proteína específica, incorporarlo a un vector (generalmente un plásmido o un vector viral) e introducir posteriormente este constructo en las células del organismo huésped. A continuación, el organismo huésped utiliza su aparato celular para transcribir y traducir el gen introducido, produciendo así la proteína deseada. Las proteínas recombinantes tienen diversas aplicaciones en biotecnología, medicina e investigación. Se utilizan para fabricar proteínas medicinales (como insulina y hormonas del crecimiento), vacunas, enzimas y otros biofármacos.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado se divide en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, la industria alimentaria y de piensos, institutos de investigación académica, organizaciones de investigación por contrato y otros. El segmento de empresas biofarmacéuticas domina el mercado global. Estas empresas se especializan en el desarrollo y la fabricación de medicamentos biofarmacéuticos. Los biofármacos, o productos biológicos, son compuestos terapéuticos derivados de fuentes biológicas como organismos vivos, células o sistemas biológicos. Estos medicamentos se diferencian de los fármacos convencionales, que a menudo se producen mediante síntesis química. Los biofármacos abarcan diversos medicamentos, como anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias génicas y proteínas recombinantes. Se utilizan frecuentemente para tratar diversas afecciones médicas, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades infecciosas y los trastornos genéticos. La considerable producción y el consumo de bioproductos por parte de estas empresas impulsan la expansión de este segmento en el mercado global.