El tamaño del mercado global de tecnología de bioprocesos se valoró en 36.530 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 41.770 millones de dólares en 2026 a 121.970 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14,33% durante el período de previsión 2026-2034.
El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población, la aparición de biosimilares y las innovaciones biotecnológicas son algunos de los factores que impulsan la demanda mundial de productos biológicos. Este crecimiento impulsa aún más el mercado. Además, el aumento en el uso de tecnologías de bioprocesos de un solo uso, gracias a sus ventajas, dinamiza el mercado de tecnologías de bioprocesos.
La biotecnología, o bioprocesamiento, es una disciplina científica y de ingeniería que utiliza células vivas, microorganismos o sistemas biológicos para crear, modificar o analizar productos. Esta tecnología es fundamental en diversas industrias como la medicina, la alimentación y las bebidas, la agricultura y la gestión ambiental. La biotecnología tiene amplias aplicaciones, entre ellas la producción de productos farmacéuticos y vacunas en el sector farmacéutico.
En la industria alimentaria, se puede utilizar para fabricar enzimas, compuestos aromatizantes y suplementos nutricionales. El bioprocesamiento también se emplea en contextos medioambientales, como el tratamiento de aguas residuales y la fabricación de materiales de base biológica como sustitutos de los productos petroquímicos convencionales. La tecnología de bioprocesos integra principios de biología, microbiología, química e ingeniería para aprovechar las capacidades de los organismos vivos en diversos procesos industriales.
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Los productos biológicos se refieren a sustancias terapéuticas derivadas de organismos o sus componentes, incluyendo proteínas, anticuerpos, vacunas y terapias génicas. Los productos biológicos ofrecen numerosas ventajas en comparación con los medicamentos tradicionales, incluyendo mayor especificidad, eficacia, seguridad y menor incidencia de efectos secundarios. El mercado mundial de productos biológicos alcanzó un valor de 416.540 millones de dólares en 2022 y se proyecta que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 9,2% entre 2023 y 2030. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas impulsa el mercado de productos biológicos, el aumento de la población anciana, la introducción de biosimilares yavances en biotecnología.
Los sistemas de un solo uso (SUS, por sus siglas en inglés) son aparatos de producción biofarmacéutica diseñados para un solo uso o una única campaña de fabricación, tras lo cual se desechan. La tecnología de bioprocesamiento de un solo uso está diseñada para la filtración, el almacenamiento, el cultivo celular, la mezcla y la purificación de productos biofarmacéuticos que se utilizan una sola vez.
Las tecnologías de bioprocesos de un solo uso ofrecen numerosas ventajas en comparación con los sistemas convencionales de acero inoxidable, incluyendo menores gastos de capital y operativos, menor riesgo de contaminación, mayor flexibilidad y escalabilidad, y menor tiempo de respuesta.mercado de bioprocesamiento de un solo usoSegún Straits Research, el mercado se estimó en 6640 millones de dólares en 2022. Se prevé que experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,59 % entre 2023 y 2031. Se anticipa que la creciente utilización de tecnologías de bioprocesos desechables impulsará la expansión del mercado de tecnologías de bioprocesos.
La biotecnología utiliza maquinaria, herramientas y software avanzados, junto con personal altamente capacitado, para llevar a cabo diversas tareas, como el cultivo celular, la fermentación, la separación, la purificación y el análisis de bioproductos. El estricto cumplimiento de los estándares de calidad, las normas regulatorias y las medidas de seguridad es fundamental en la biotecnología para garantizar la calidad, la eficacia y la seguridad de los bioproductos. Los elevados costos y la complejidad de la biotecnología representan obstáculos importantes para los participantes del mercado, en particular para las pequeñas y medianas empresas, y podrían frenar su expansión.
Los principales participantes del mercado se están concentrando en introducir nuevos productos y avanzar en la tecnología, mejorando así su dominio del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Repligen Corporation, una empresa de ciencias de la vida especializada en tecnología de bioprocesamiento, presentó TangenX® SC, el primerDispositivo de filtración de flujo tangencial (TFF)En la industria, este método no requiere soporte y es autónomo. Es idóneo para la producción de productos biológicos, donde los sistemas cerrados son esenciales u óptimos. Esto incluye la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), vectores virales, ácidos nucleicos, nanopartículas lipídicas, anticuerpos monoclonales y la producción de proteínas recombinantes.
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El mercado está segmentado en pruebas de seguridad de productos biológicos, cultivo celular,desarrollo de líneas celulares, expansión celular, citometría de flujo, filtración de flujo tangencial y otros. La citometría de flujo es una metodología robusta empleada en biología y medicina para examinar y cuantificar los atributos físicos y químicos de células o partículas en un medio líquido a medida que atraviesan un haz láser. Se utiliza ampliamente en muchas disciplinas, como inmunología, hematología, cáncer, microbiología y farmacología. El concepto fundamental de la citometría de flujo implica la inmersión de células o partículas en un medio líquido y su posterior paso a través de un aparato de citometría de flujo.
La luz se dispersa y se libera fluorescencia a medida que cada partícula atraviesa el haz láser. Los detectores del instrumento miden la magnitud de la luz dispersa y la fluorescencia, lo que proporciona datos sobre las diversas características de las partículas. La citometría de flujo es ventajosa porque permite examinar de forma eficiente un gran volumen de células y ofrece datos completos sobre sus características. Se ha convertido en una herramienta fundamental tanto en la investigación básica como en el diagnóstico clínico.
El mercado se segmenta en antibióticos, biosimilares, proteínas recombinantes y otros. Las proteínas recombinantes, generadas mediante tecnología de ADN recombinante, han demostrado ser indispensables en investigaciones científicas fundamentales y procedimientos de diagnóstico médico. Este proceso implica la combinación de genes de diversos orígenes, a menudo de diferentes especies, y su inserción en un organismo receptor, como bacterias, levaduras o células de mamíferos, para generar la proteína deseada. El procedimiento fundamental consiste en extraer el gen responsable de codificar una proteína específica, incorporarlo a un vector (generalmente un plásmido o vector viral) e introducir posteriormente este constructo en las células del organismo huésped. A continuación, el organismo huésped utiliza su aparato celular para transcribir y traducir el gen introducido, produciendo así la proteína deseada. Las proteínas recombinantes tienen diversos usos en biotecnología, medicina e investigación. Se utilizan para fabricar proteínas medicinales (como insulina y hormonas del crecimiento), vacunas, enzimas y otros biofármacos.
El mercado se divide en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, la industria alimentaria y de piensos, institutos de investigación académica, organizaciones de investigación por contrato y otros. El segmento de empresas biofarmacéuticas domina el mercado global. Estas empresas se especializan en el desarrollo y la fabricación de medicamentos biofarmacéuticos. Los biofármacos, o productos biológicos, son compuestos terapéuticos de origen biológico, como organismos vivos, células o sistemas biológicos. Estos medicamentos se diferencian de los fármacos convencionales, que a menudo se producen mediante síntesis química. Los biofármacos abarcan diversos medicamentos, como anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias génicas y proteínas recombinantes. Se utilizan frecuentemente para tratar diversas afecciones médicas, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades infecciosas y los trastornos genéticos. La considerable producción y el consumo de bioproductos por parte de estas empresas impulsan la expansión de este segmento en el mercado global.
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América del Norte es el principal actor en el mercado global de tecnología de bioprocesos y se espera que experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. Se prevé que América del Norte domine el mercado global debido a diversos factores, entre los que se incluyen la considerable presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas, la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de bioprocesos, las sólidas actividades de investigación y desarrollo, y las políticas y regulaciones gubernamentales regionales favorables. Además, la creciente inversión en investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos conduce directamente al uso extensivo de soluciones de un solo uso. Un estudio realizado el 2 de septiembre de 2020 por BDO USA reveló que el gasto en investigación y desarrollo (I+D) en el sector biofarmacéutico experimentó un crecimiento significativo del 22 % entre 2018 y 2019.
Además, el mercado experimentó un crecimiento tremendo como resultado de la creciente demanda de biofármacos, impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer, los trastornos autoinmunitarios y el aumento de la población geriátrica. Existe un número creciente de personas mayores en la región que son especialmente propensas a las enfermedades crónicas. Según un estudio publicado en PubMed, se estima que la población de adultos de 50 años o más en los Estados Unidos crecerá un 61,11%, de 137,2 millones en 2020 a 221,1 millones en 2050. Se prevé que el número de adultos de 50 años o más con al menos una enfermedad crónica aumente un 99,5%, de 72,522 millones en 2020 a 145,66 millones en 2050. Por lo tanto, cada uno de estos factores en conjunto conduce a la expansión del mercado regional.
Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento en el mercado global de biotecnología. Esto se debe a diversos factores, como el aumento de las enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población, el incremento de los ingresos disponibles, una mayor concienciación y aceptación de los bioproductos, y la mejora de la infraestructura y los servicios sanitarios en la región. La región está experimentando una creciente incidencia de enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y las enfermedades infecciosas. Esto exige un diagnóstico y tratamiento eficaces y oportunos. La región de Asia Sudoriental de la OMS registró aproximadamente 2,2 millones de nuevos casos de cáncer y 1,4 millones de muertes relacionadas con el cáncer en 2020. Estas muertes representaron más del 10 % de la tasa de mortalidad general en la zona. La presencia de estas características genera una importante necesidad de biosimilares para el tratamiento de diversos trastornos, impulsando así el crecimiento del mercado de biotecnología en la región.
Además, el creciente énfasis en las actividades de investigación y la importante inversión en I+D en este ámbito están propiciando una mayor adopción de tecnologías de un solo uso para la producción de biofármacos. China, Japón, Corea del Sur e India están incrementando significativamente sus inversiones en iniciativas de I+D dentro del sector biotecnológico. China está aumentando de forma constante su inversión en investigación y desarrollo, con una tasa de crecimiento del 12,5 % en comparación con 2018, alcanzando un gasto total de 275.000 millones de dólares. En 2019, China destinó alrededor de 322.000 millones de dólares a actividades internas de I+D, mientras que el gasto en I+D de Japón ascendió a 158.000 millones de dólares. En consecuencia, se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado regional.
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Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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