Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de pruebas de proteína C reactiva por tipo de ensayo (ensayo inmunoturbidimétrico, ELISA (clínico, no clínico), inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA), otros), por rango de detección (hs-CRP, CRP convencional, cCRP), por área de enfermedad (enfermedades cardiovasculares, cáncer, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, endometriosis, lupus, otros), por uso final (clínicas, entornos, hospitales, laboratorios, atención médica en residencias de ancianos, hogares, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de pruebas de proteína C reactiva

Incremento de la I+D en el campo de las pruebas de proteína C reactiva.

Uno de los factores clave que influyen en el mercado es la extensa investigación que se lleva a cabo en este ámbito. Diversas entidades gubernamentales y privadas financian estas iniciativas de investigación. Además, se prevé que la creación de diagnósticos en el punto de atención que permitan a los pacientes realizarse la prueba de PCR acelere la expansión del mercado en breve. Por ejemplo, se han introducido diagnósticos portátiles y fáciles de usar basados ​​en papel para detectar la proteína C reactiva. El método de la cera es la base de los equipos de prueba de PCR en papel. Este método reduce el coste total de la operación y producción de las pruebas al definir límites hidrofóbicos para los dispositivos fluidos y de punto de atención.

Sin embargo, en muchas regiones pobres, la aplicación de estas tecnologías resulta compleja. La longitud de la tinción sérica se puede medir mediante experimentos en papel dentro de un microcanal. Estas pruebas suelen durar cinco minutos por ensayo, en comparación con las tres o cuatro horas que requieren los ensayos convencionales de PCR en laboratorio. La Universidad Nacional Tsing Hua financió este proyecto en colaboración con otras organizaciones en 2016. Se prevé que, durante el período de pronóstico, estos cambios en el sector impulsen mejoras tecnológicas en el mercado de las pruebas de PCR.

Aumento de la incidencia de trastornos crónicos

El principal factor que impulsará el mercado de las pruebas de PCR durante el período de pronóstico es el aumento de las enfermedades inflamatorias a nivel mundial. El Centro Nacional de Estadísticas de Salud estima que solo en Estados Unidos fallecerán 690.882 personas por enfermedades cardíacas en 2020. La forma más común de enfermedad cardiovascular, la cardiopatía coronaria, causa 370.000 muertes al año. La Asociación Americana del Corazón estima que alrededor de 121,5 millones de adultos en Estados Unidos padecen enfermedades cardiovasculares. Se prevé que para 2035, más de 130 millones de adultos en Estados Unidos tendrán algún tipo de enfermedad cardíaca.

Además, alrededor del 25% de los casos de cáncer en todo el mundo son causados ​​por enfermedades como la hepatitis y el virus del papiloma humano (VPH). El cáncer de pulmón, la forma más común de cáncer, causa 1,69 millones de muertes al año, seguido del cáncer de hígado (788 000 muertes), el cáncer colorrectal (744 000 muertes) y el cáncer de hígado (788 000 muertes). La idea de que la prueba de PCR ayuda a determinar el riesgo de inflamación crónica relacionada con neoplasias malignas está respaldada por varias investigaciones. Además, se prevé que el aumento de la incidencia de endometriosis en mujeres impulse el mercado de pruebas de PCR durante el período previsto. La endometriosis afecta a más de 10 millones de mujeres en todo el mundo, cifra que se prevé que aumente en el futuro. Durante el período proyectado, se espera que el crecimiento del mercado se vea impulsado por la mayor frecuencia de enfermedades crónicas.

Factores que limitan el mercado

Disponibilidad de métodos alternativos para el diagnóstico de enfermedades

Se prevé que la accesibilidad a métodos de análisis alternativos obstaculice la expansión del mercado de las pruebas de PCR. Existen numerosos análisis de sangre, como los de creatina quinasa, mioglobina, troponina cardíaca I o T y creatina quinasa-MB, para detectar enfermedades cardiovasculares. Estas pruebas buscan desequilibrios proteicos en el organismo, que están relacionados con afecciones cardíacas. Las pruebas basadas en la troponina cardíaca son más específicas y sensibles para las enfermedades cardíacas. Además, algunas pruebas permiten cuantificar los niveles de triglicéridos, LDL, HDL y colesterol, que son esenciales para controlar el riesgo cardíaco e identificar inflamaciones del corazón.

Además, se prevé que el trabajo en curso sobre diagnósticos innovadores y la disponibilidad de pruebas inmunoproteicas de la competencia en el mercado puedan limitar la expansión del mercado de las pruebas de PCR. Asimismo, las pruebas de viscosidad plasmática (VP) y velocidad de sedimentación globular (VSG) se utilizan para identificar enfermedades inflamatorias. Sin embargo, las pruebas de VSG son menos precisas que las de VP. Por lo tanto, se proyecta que la disponibilidad de varias alternativas a las pruebas de PCR podría limitar el crecimiento del mercado durante el período de proyección.

Oportunidad de mercado

Avances tecnológicos en las pruebas convencionales de PCR

La PCR se ha consolidado como una herramienta diagnóstica versátil para la identificación de enfermedades inflamatorias sistémicas. El desarrollo de pruebas de PCR con mayor sensibilidad y especificidad ha ido acompañado de avances en nanomateriales y electroquímica analítica. Se ha producido una transición gradual desde las interacciones tradicionales antígeno-anticuerpo hacia pruebas enzimáticas basadas en PCR con técnicas electroquímicas contemporáneas.biosensoreses uno de los avances en las pruebas de PCR. Se ha desarrollado un sistema de detección portátil y de alta sensibilidad basado en nanopartículas de ZnS, transistores de efecto de campo de óxido metálico-semiconductor/transistores de unión bipolar, aptámeros, nanocables de silicio, inmunoensayos de flujo vertical, transmisores de emisión de campo y otros nanomateriales, utilizando sensores electroquímicos.

Se prevé que los avances futuros en técnicas interdisciplinarias permitan un análisis ultrasensible de los niveles de PCR en mucho menos tiempo. Como resultado, más personas utilizarán las pruebas de PCR para identificar enfermedades inflamatorias sistémicas. Además, existen importantes oportunidades en la industria de las pruebas de PCR para nuevos compuestos y materiales de identificación de PCR que respalden el desarrollo de plataformas de detección.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado global de pruebas de proteína C reactiva y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 0,17 % durante el período de pronóstico. En 2020, América del Norte ostentaba la mayor cuota de mercado. Esto se debe a varios factores, entre ellos la fuerte inversión en I+D de la región, las políticas gubernamentales favorables y una infraestructura sanitaria bien establecida. Otro elemento importante que impulsa la expansión del mercado es la creciente prevalencia de cánceres y enfermedades cardíacas crónicas. El uso de la prueba para la detección inicial de diversos trastornos inflamatorios se ha popularizado gracias a la presencia de organizaciones como la Fundación del Colegio Americano de Cardiología y otras similares. Estas organizaciones publican comunicados de prensa a través de programas de detección para empleados y realizan campañas de concienciación en redes sociales y entre grupos privados.

Otros factores clave del mercado incluyen la presencia de importantes participantes locales, la disponibilidad de diversos kits y reactivos de prueba, y la creciente concienciación pública sobre las pruebas de detección precoz de enfermedades. Sin embargo, los precios de las pruebas han disminuido debido a la mayor presión del mercado sobre los actores ya establecidos. Esto podría limitar la expansión del mercado en la zona durante el período previsto.

Tendencias del mercado europeo de pruebas de proteína C reactiva

Se prevé que Europa presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 0,32 % durante el período de pronóstico. Se espera que la expansión regional se vea impulsada por el aumento de las tasas de enfermedades relacionadas con el calor en la zona, las políticas gubernamentales de apoyo, las alianzas entre los actores del mercado público y privado, y la investigación regional en curso. También se espera que la industria se vea impulsada por la financiación para I+D recibida de diversas agencias internacionales, como los NIH y la OMS. El cáncer representa una importante carga para la salud pública en la Unión Europea. Según la OMS, la región europea registra más de 1,9 millones de muertes relacionadas con el cáncer y 3,7 millones de nuevos casos cada año; por lo tanto, existe la necesidad de un uso generalizado de las tecnologías de pruebas de PCR en el punto de atención (POC) para ayudar en el manejo del cáncer en la región europea. Además, se prevé que la necesidad de servicios y productos de pruebas de PCR aumente significativamente en breve debido a la rápida propagación de la infección por COVID-19 en los países europeos.

Asia-PacíficoAsia-Pacífico se ha consolidado como una de las regiones de mayor crecimiento en el mercado global. Si bien el desarrollo y la expansión del mercado mundial no son muy significativos, se prevé que esta región experimente el mayor crecimiento. El aumento de la población geriátrica en la zona, la prevalencia de enfermedades crónicas y el número de estudios sobre pruebas de PCR contribuyen a la expansión del mercado. Además, el sector está progresando gracias a políticas gubernamentales favorables, una infraestructura sanitaria avanzada y alianzas entre actores públicos y privados.

Además, se prevé que el estudio sobre los patrones de aumento de peso en la población china relacionados con niveles elevados de proteína C reactiva impulse aún más el desarrollo del mercado. Se espera que la región experimente un enorme potencial de crecimiento debido al aumento de la actividad tanto del sector público como del privado.

EnAmérica Latina,Las empresas del sector salud que buscan eficiencia operativa, acceso al mercado, una demografía atractiva, terrenos y mano de obra a bajo costo y oportunidades de innovación han puesto sus ojos en América Latina. Gracias a las reformas gubernamentales para la detección temprana del cáncer, la atención médica y hospitalaria gratuita y el aumento de la financiación para la investigación, la industria de las pruebas de PCR en la región tiene un gran potencial de crecimiento. Los gobiernos latinoamericanos se han estabilizado y han firmado acuerdos comerciales liberales. La demanda de medicamentos y tratamientos está aumentando a medida que crece la atención médica y la clase media. En 2020, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades respiratorias crónicas causaron el 81% de las muertes, según la Oficina de Referencia de Población. La obesidad y el tabaquismo son las principales causas de estas enfermedades en la región. Las enfermedades no transmisibles causan la muerte prematura de muchas personas, especialmente hombres. Por lo tanto, se realizan más pruebas, lo que impulsa la expansión del mercado. Los países latinoamericanos ofrecen pruebas y diagnósticos asequibles. Es probable que estas variables aumenten la demanda de pruebas de PCR en la región.

Oriente Medio y ÁfricaEn 2020, la región ostentaba la menor cuota de mercado debido a un sistema sanitario en desarrollo y al escaso conocimiento sobre los equipos de análisis de PCR en el punto de atención. Sin embargo, se prevé que el mercado se vea impulsado por el aumento de las tasas de enfermedades crónicas en la zona y el incremento de la investigación y el desarrollo. La falta de opciones de tratamiento asequibles, la infraestructura sanitaria subdesarrollada y la limitada disponibilidad de métodos de diagnóstico innovadores convierten a Oriente Medio y África en un destino de inversión atractivo para los principales fabricantes.

Además, se proyecta que factores como los mayores esfuerzos gubernamentales para reducir la incidencia de enfermedades crónicas, la mayor concienciación y el aumento de la prevalencia de enfermedades no transmisibles en la región impulsarán la expansión del mercado. Por ejemplo, la Fundación Nacional para la Promoción de la Salud realiza un seguimiento de la prevalencia de enfermedades en Sudáfrica y recomienda formas de ayudar a su disminución. Se espera que el mercado en esta región aumente debido a varios factores, incluido el aumentoseguro médicola penetración, el creciente conocimiento público de la atención médica disponible, las diversas actividades que llevan a cabo diferentes organizaciones y la privatización de la atención médica.

Información sobre el tipo de ensayo

El mercado global de pruebas de proteína C reactiva se divide en ensayo inmunoturbidimétrico, ELISA (clínico, no clínico), inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) y otros.

El segmento de ensayos inmunoturbidimétricos domina el mercado global y se proyecta que exhibirá una CAGR del 0,3% durante el período de pronóstico. Estas pruebas para diagnósticos específicosensayos de proteínasExplicar la mayor penetración de este segmento. Los analizadores de bioquímica de rutina son rápidos, sensibles, rentables y tienen una estabilidad prolongada de los reactivos. Dado que la concentración del analito es inversamente proporcional a la señal de luz transmitida, Randox Laboratories Ltd. recomienda estos sistemas para la detección de proteínas. Los dispositivos POC basados ​​en esta técnica contribuyen significativamente a la participación estimada. El kit Quick Read CRP basado en inmunoturbidimetría de Orion Diagnostical Oy cuantifica los niveles de CRP en muestras de plasma, suero y sangre total. La organización construyó este sistema de salud primaria para brindar resultados en minutos. Hay disponibles sistemas inmunoturbidimétricos de alta sensibilidad mejorados con látex. Se prevé que tales desarrollos en el campo afecten el crecimiento en el futuro.

La investigación de campo también impulsará el segmento. Por ejemplo, las pruebas de proteína C reactiva de alta sensibilidad en pacientes con VIH demostraron que la PCR puede indicar la infección por VIH. Las personas infectadas por VIH con niveles elevados de PCR presentaban deficiencias de vitaminas y minerales. Las pruebas ELISA e inmunoturbidimétricas de PCR de alta sensibilidad también pueden detectar niveles bajos de PCR. Las pruebas inmunoturbidimétricas aumentarán gracias a los avances tecnológicos. Se están desarrollando ensayos de PCR para una detección rápida y precisa en todo el mundo. En enero de 2021, investigadores de DM Vasudevan Agappe Diagnostic Limited, India, utilizaron una técnica inmunoturbidimétrica mejorada con látex para la detección de PCR de alta sensibilidad y amplio rango en suero humano. Agappe Diagnostic Limited creó un reactivo de ensayo innovador. Los nuevos productos y avances deberían impulsar el crecimiento del mercado.

Información sobre la aplicación

El mercado global de pruebas de proteína C reactiva se divide en rangos de detección: hs-CRP, CRP convencional y CRP.

El segmento hs-CRP posee la mayor cuota de mercado y se prevé que muestre una CAGR del 0,29% durante el período de pronóstico. La prueba de PCR de alta sensibilidad (hsCRP) superó a la prueba de PCR. Las pruebas hs-CRP son más precisas y tienen un rango de detección menor que las pruebas basadas en PCR. La PCR de alta sensibilidad detecta de 10 a >10,0 mg/L. El estado de marcador independiente de hsCRP ayuda a la AHA y a los CDC a evaluar enfermedades cardiovasculares, incluido el infarto de miocardio. Se espera que muchas sondas regionales impulsen el segmento. En el tratamiento de la estenosis aórtica con simvastatina y ezetimiba (SEAS), un trastorno cardiovascular específico, la PCR de alta sensibilidad fue un indicador pronóstico en pacientes con estenosis de la válvula aórtica leve a moderada. El estudio también explicó cómo la disminución de los niveles de hsCRP aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular. La Universidad de Copenhague (Dinamarca) y otras instituciones llevaron a cabo el estudio.

Un estudio reciente sobre marcadores inflamatorios también descubrió una relación entre los niveles elevados de hsCRP y la actividad de la artritis reumatoide. El estudio halló que un mayor nivel de hsCRP sérica podría utilizarse como biomarcador para identificar la fisiopatología de la artritis reumatoide. Además, se prevé que el desarrollo de diversos equipos de diagnóstico rápido basados ​​en hsCRP por parte de diferentes actores del mercado acelerará la expansión del mismo.

Información sobre áreas de enfermedades

El mercado mundial de pruebas de proteína C reactiva se divide en enfermedades cardiovasculares, cáncer, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, endometriosis, lupus y otras.

El segmento de Enfermedades Cardiovasculares posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una CAGR del 0,29 % durante el período de pronóstico. El mercado de pruebas de proteína C reactiva (PCR) se está expandiendo principalmente debido al aumento de la prevalencia de las ECV. Algunos factores de riesgo para las ECV incluyen el sedentarismo, la obesidad, la hipertensión y la diabetes. El biomarcador no invasivo más estudiado para la inflamación en las ECV es la PCR, y ya existen varios ensayos de PCR de alta sensibilidad (hsCRP) en el mercado. Numerosos estudios epidemiológicos han demostrado una conexión entre la aterosclerosis y niveles plasmáticos elevados de PCR.

Según datos de la OMS, las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo. En 2019, se atribuyeron aproximadamente 17,9 millones de muertes a nivel mundial a enfermedades cardiovasculares, lo que representa el 32 % del total de fallecimientos. Se estima que 7,4 millones de personas murieron a causa de cardiopatía coronaria y 6,7 millones por infartos. Según la OMS, los infartos y los accidentes cerebrovasculares representan el 85 % de todas las muertes por enfermedades cardiovasculares. Además, los CDC informan que 805.000 estadounidenses sufren un infarto cada año y 655.000 mueren a causa de enfermedades cardíacas. Se prevé que las iniciativas y la asistencia gubernamentales impulsen el mercado.

Información sobre el uso final

El mercado global de pruebas de proteína C reactiva se divide en clínicas, centros de atención, hospitales, laboratorios, residencias para personas mayores, centros de atención médica y otros.

El segmento hospitalario posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una CAGR del 0,29 % durante el período de pronóstico. La expansión de las pruebas de PCR en hospitales, particularmente en países en desarrollo a nivel mundial, es responsable del crecimiento del segmento. La prevalencia de enfermedades cardiovasculares e infecciones relacionadas con el cáncer ha aumentado, lo que ha resultado en un incremento de las visitas a hospitales y el uso de kits de prueba de PCR. Esto brindaría al mercado aún más margen para prosperar. También se prevé que el uso de kits de prueba de PCR en hospitales aumente debido a las alianzas entre hospitales y organizaciones privadas. La popularidad de los kits de prueba de PCR ha aumentado debido al incremento de las visitas a hospitales causadas por la COVID-19, las enfermedades cardiovasculares y las infecciones relacionadas con el cáncer. Esto brindaría al mercado aún más margen para prosperar.