Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biopsias para el cáncer por producto (instrumentos, kits y consumibles, servicios), por tipo (biopsias de tejido, biopsias con aguja {aspiración con aguja fina [FNA] y biopsia con aguja gruesa [CNB]} y biopsias quirúrgicas, biopsias líquidas, otras), por aplicaciones (cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer de piel, cáncer de sangre, cáncer de riñón, cáncer de hígado, cáncer de páncreas, cáncer de ovario, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de biopsias para el cáncer

La llegada de la biopsia líquida

En los próximos años, elmercado de biopsias líquidasSe prevé que este sector crezca rápidamente, con una importante contribución de las empresas que fabrican biofármacos y analizan datos genómicos. Se espera que estas empresas aumenten sus inversiones y emprendan iniciativas estratégicas.

• Por ejemplo, a principios de 2018, Seven Bridges Genomics, una empresa dedicada al análisis de datos biomédicos, anunció su plan para entrar en el mercado de la biopsia líquida. Estas empresas emergentes tienden a colaborar con participantes bien establecidos de la industria de la biopsia líquida, incluidos SOPHiA Genetics y QIAGEN.Bioinformática, Agilent Technologies y Fabric Genomics. Se espera que esta tendencia favorezca aún más el crecimiento general del mercado de biopsias para el cáncer.

Además, el campo de las biopsias líquidas está creciendo rápidamente, e incluye pruebas no invasivas para pacientes con cáncer o en riesgo de desarrollarlo. Las biopsias líquidas pueden facilitar la detección temprana del cáncer y la evaluación en tiempo real de la eficacia de posibles tratamientos. Se prevé que la aparición de diagnósticos basados ​​en biomarcadores mejore el campo de la biopsia líquida. Los desarrolladores de diagnósticos están colaborando con institutos de investigación para desarrollar biopsias líquidas y proporcionar información sobre la progresión, la detección y las opciones de tratamiento de los pacientes con cáncer.

Además, los fabricantes también participan en el desarrollo de pruebas asociadas y herramientas de apoyo diseñadas para realizar análisis de muestras de sangre. Fabricantes como Biocept, Inc. y Guardant Health también invierten en el desarrollo de pruebas de diagnóstico de cáncer no invasivas, lo que impulsa la necesidad de introducir nuevas pruebas de biopsia líquida. Por lo tanto, los desarrolladores de diagnósticos de cáncer, las empresas emergentes y los actores innovadores del mercado están interesados ​​en explorar las oportunidades potenciales que presenta el mercado de la biopsia líquida.diagnóstico del cáncer.

Transición de nuevos métodos de diagnóstico oncológico de la investigación básica a la práctica clínica.

Las nuevas tecnologías de diagnóstico y tratamiento oncológico están llegando tanto a la investigación básica como a la práctica clínica. Varias tecnologías de diagnóstico novedosas desarrolladas recientemente pueden transformar el tratamiento y el diagnóstico del cáncer. Esto ha captado la atención de diversos proveedores de atención médica, organismos reguladores y fabricantes, impulsando aún más las inversiones en este campo. Aproximadamente 8 millones de pacientes con cáncer fallecen anualmente, lo que supone una gran presión para los sistemas de salud a nivel mundial. Además, se prevé que el gasto global en oncología alcance casi los 240 mil millones de dólares para 2023. Esto representa una enorme oportunidad para que los fabricantes de biopsias oncológicas establezcan su presencia en el mercado, dado que la necesidad de gestionar eficazmente la carga del cáncer se vuelve imperativa.

Además, los modelos actuales de manejo del cáncer en entornos clínicos incluyen el uso rutinario de biopsias con aguja o escisiones quirúrgicas para garantizar un diagnóstico preciso de las muestras extraídas de pacientes con cáncer. Esto impulsará el crecimiento del mercado global en los próximos años. El rápido aumento de la población geriátrica a nivel mundial y el consiguiente incremento de casos de cáncer, como el de mama, impulsan el uso de dispositivos de biopsia, lo que a su vez impulsa los ingresos del mercado.

Factor restrictivo

Riesgos asociados a los procedimientos de biopsia

La selección de un régimen de tratamiento adecuado depende fundamentalmente de la detección precisa de la progresión del cáncer. Actualmente, las pruebas disponibles arrojan resultados falsos positivos en algunos casos. Por lo tanto, es necesario realizar pruebas confirmatorias complementarias, lo que incrementa la carga económica para los pacientes. Las pruebas que utilizan biomarcadores específicos y marcadores tumorales ofrecen resultados comparativamente más precisos. Sin embargo, estos biomarcadores no están ampliamente disponibles. En consecuencia, la falta de pruebas de alta sensibilidad está frenando el crecimiento del mercado.

Además, las pruebas de diagnóstico de cáncer son muy costosas y aumentan la carga financiera para las familias de los pacientes. El marco de seguros gubernamentales no está tan bien definido en los países en desarrollo como en los países desarrollados. Por lo tanto, estas pruebas no son asequibles para una población de pacientes de clase media que no está cubierta por ningún seguro (privado o público). En estas naciones, muchos proveedores de seguros privados no cubren los costos relacionados con un diagnóstico de cáncer. Como resultado, el alto costo del diagnóstico está limitando la adopción de métodos de detección de cáncer, particularmente en los países en desarrollo. Debido al aumentoturismo médicoEn países como Malasia e India, donde los procedimientos médicos y las herramientas de diagnóstico son cada vez más asequibles, se prevé que la situación cambie en los próximos años.

Oportunidad de mercado

Avances en la calidad y el pago de las pruebas genéticas para el cáncer.

La calidad de las pruebas de diagnóstico de cáncer es fundamental para que los profesionales sanitarios, médicos y facultativos diseñen estrategias terapéuticas personalizadas. Los costes asociados a estas pruebas son cruciales para los pacientes con cáncer o predisposición a padecerlo. Esto ha impulsado a los fabricantes y a las nuevas empresas a centrarse en el desarrollo de soluciones de diagnóstico de alta calidad, lo que representa una oportunidad lucrativa para expandir el negocio de las biopsias oncológicas. Además, la creciente demanda de diagnósticos basados ​​en biopsia líquida se atribuye en gran medida a la mayor importancia que se le da al coste y la calidad de las pruebas de diagnóstico de cáncer.

Además, las biopsias líquidas están adquiriendo cada vez mayor relevancia en la prescripción diaria de tratamientos oncológicos y en la toma de decisiones clínicas. Los laboratorios se están acreditando según los estándares más recientes para pruebas moleculares, lo que impulsará el crecimiento del mercado en los próximos años. El aumento en la integración de las biopsias en el flujo de trabajo de las pruebas genéticas para el cáncer se debe a su sólida reproducibilidad y fiabilidad. Se espera que las iniciativas para resolver los problemas de pago asociados con las pruebas genéticas para el cáncer fomenten la adopción de la biopsia oncológica en este mercado.

• Por ejemplo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) están analizando si Medicaid y Medicare deberían reembolsar los pagos asociados con las pruebas de secuenciación de próxima generación (NGS) incorporadas para diagnosticar a pacientes con cáncer avanzado. Sin embargo, en enero de 2020, CMS anunció la extensión de su cobertura para las soluciones de diagnóstico basadas en NGS desarrolladas para pacientes con cáncer de ovario y de mama. CMS está monitoreando activamente la rápida innovación de las soluciones de diagnóstico NGS y sus posibles aplicaciones en el manejo oncológico. Esto puede atribuirse a la amplia aceptación de las mismas, ya que estas soluciones ofrecen un análisis más completo sobre la genética de los pacientes con cáncer. Las novedosas soluciones de biopsia líquida introducidas recientemente pueden detectar componentes derivados de tumores, como células cancerosas circulantes (CTC), ARN circulante tumoral (ctRNA) y ADN tumoral circulante (ctDNA) liberados en la circulación.

Información sobre el producto

Según el tipo de producto, el mercado global se segmenta en instrumentos, kits y consumibles, y servicios. El segmento de kits y consumibles domina el mercado global y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,6 % durante el período de pronóstico. Se prevé que la rápida transición de las biopsias tumorales a las biopsias líquidas impulse la adopción de consumibles y kits en diversos procedimientos de biopsia oncológica. Varios actores de la industria reconocen esta tendencia y están invirtiendo en el desarrollo de kits de biopsia oncológica de última generación para diversificar su oferta.

• Por ejemplo, Biocept, Inc. presentó recientemente un kit de biopsia líquida desarrollado para aplicaciones de investigación relacionadas con mutaciones genéticas del cáncer. Este lanzamiento tenía como objetivo hacer accesible a laboratorios moleculares de todo el mundo la plataforma patentada Target Selector de la compañía para ensayos de ADN tumoral circulante; estos ensayos se utilizan para realizar biopsias líquidas.

Información sobre tipos

Según el tipo, el mercado global se clasifica en biopsias de tejido, biopsias con aguja (aspiración con aguja fina [AAF] y biopsia con aguja gruesa [BAG] y biopsias quirúrgicas), biopsias líquidas y otras. El segmento de biopsias de tejido posee la mayor cuota de mercado y se espera que muestre una CAGR del 10,22 % durante el período de pronóstico. La biopsia de tejido sigue siendo considerada la principal para las biopsias de cáncer y se adopta ampliamente en varias aplicaciones de diagnóstico de cáncer. Esto puede atribuirse a las sólidas actividades de investigación que evalúan su seguridad y eficacia, lo que se prevé que contribuya al dominio del segmento en el mercado global durante el período de pronóstico. Las biopsias líquidas tienen el potencial de transformar por completo el campo del diagnóstico del cáncer, pero los médicos y profesionales médicos en los países en desarrollo están adoptando lentamente este método innovador. Además, las mejoras en los procedimientos de biopsia de tejido mantendrán su posición como líderes de la industria en aceptación durante los próximos años.

• Por ejemplo, Cernostics está creando una prueba de biopsia de tejido ideal para identificar pacientes con cáncer de esófago de Barrett. Las imágenes de biopsia escaneadas digitalmente de esta prueba de diagnóstico de cáncer única en su tipo se utilizan para analizar y cuantificar los cambios que surgen a nivel celular o molecular dentro de un tejido.

Información sobre la aplicación

Según su aplicación, el mercado global se clasifica en cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de piel, cáncer de riñón, cáncer de hígado, cáncer de páncreas,cáncer de ovarioy otros. El segmento del cáncer de mama domina el mercado global y se espera que crezca a una CAGR del 12,6% durante el período de pronóstico. La biopsia quirúrgica abierta ha sido un estándar de referencia en la evaluación de pacientes que presentan lesiones mamarias anormales; esto puede atribuirse a la precisión comprobada en el diagnóstico de lesiones mamarias. A un número creciente de pacientes con sospecha de padecer cáncer se les recomienda someterse a un análisis microscópico del tejido mamario, lo que ayuda a los médicos a decidir un diagnóstico definitivo y detectar la etapa y caracterización de la enfermedad. Esto ha impulsado la demanda de una biopsia con aguja o quirúrgica para obtener tejido para examen microscópico.

Además, la biopsia con aguja guiada por imágenes ha surgido como un método no quirúrgico preciso y seguro para detectar tejidos sospechosos enimágenes mamariasEstos hallazgos son fundamentales para el diseño de métodos terapéuticos adecuados. La biopsia percutánea con aguja guiada por imágenes está ganando popularidad para el manejo eficaz de lesiones mamarias anormales, lo que se espera que contribuya aún más al crecimiento del sector. Además, varios fabricantes operan en este ámbito y trabajan para introducir sistemas de biopsia integrales diseñados específicamente para el cáncer de mama.

• Por ejemplo, Trivitron Healthcare ofrece el sistema estereotáctico vertical y MultiCare Platinum.biopsia de mamamesa prona; esta última está diseñada para caracterizar lesiones que son difíciles de detectar.

Perspectivas regionales

América del Norte es el accionista de mercado global más importante y se espera que se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico. Debido a la importante contribución de EE. UU., se prevé que la región mantenga su posición dominante durante todo el período de pronóstico. Los objetivos principales de las empresas en esta región son distribuir y desarrollar kits novedosos con aplicaciones para diagnósticos rápidos. Además, las lucrativas estrategias especificadas por las autoridades gubernamentales pertinentes han apoyado significativamente la creciente adopción de biopsias líquidas en todo Estados Unidos. El marco, creado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), es la base de las iniciativas regulatorias de diagnóstico oncológico basadas en biopsia líquida. Este marco comprende las reglas que rigen los biomarcadores de enriquecimiento,diagnósticos complementariosy precedentes de aprobación. La aprobación por parte de la FDA de las pruebas creadas bajo la Enmienda para la Mejora de los Laboratorios Clínicos ha añadido valor a las vías regulatorias para la biopsia líquida.