Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de productos farmacéuticos derivados del cannabis, por tipo de marca (Sativex, Epidiolex) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica): previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de productos farmacéuticos derivados del cannabis

Transformación del cannabis: de preparados herbales a medicamentos recetados.

Tradicionalmente, el cannabis se ha utilizado con fines recreativos. Sin embargo, tras años de investigación y una creciente aceptación pública, ahora se utiliza como medicamento para tratar diversas afecciones crónicas, como el dolor, los trastornos mentales y la ansiedad. Cada vez más personas recurren al cannabis como alternativa a los medicamentos recetados, en particular a los narcóticos y opioides. El cannabis está disponible para su compra independientemente de si la persona tiene una necesidad médica o no. Se ha observado que las leyes que permiten el acceso y el uso del cannabis medicinal no influyen en la toma de decisiones individuales en este ámbito.

Además, los ensayos clínicos han evaluado la eficacia de los cannabinoides en el tratamiento de los espasmos musculares ydolor neuropáticoen pacientes con afecciones neurodegenerativas, como la esclerosis múltiple. Debido a estos factores, los productos a base de cannabis han encontrado una enorme aceptación entre la gente, lo que respalda el crecimiento del mercado de productos farmacéuticos de cannabis. Además, los países que no hancannabis legalizadoLa creciente demanda ha permitido la importación de productos derivados del cannabis, que ahora están disponibles para los pacientes a través de farmacias para controlar el suministro. Por lo tanto, esta transformación del cannabis, de sustancia recreativa a medicamento recetado, impulsa el mercado de productos farmacéuticos a base de cannabis.

Surgimiento del Cannabis 3.0

Se prevé que Cannabis 3.0 siga los pasos de Cannabis 1.0 y 2.0 en la revolución del cannabis. Se espera que Cannabis 3.0 desempeñe un papel fundamental para lograr los mejores resultados en la adopción del cannabis medicinal. Cannabis 3.0 implica la introducción de productos a base de cannabis en el mercado de productos de salud convencionales, aumentando así su aceptación por parte de los consumidores. Algunos ejemplos incluyen bombas de baño con infusión de CBD o THC, cremas tópicas, etc.

Además, la introducción de blockchain e inteligencia artificial en la industria del cannabis facilitará el seguimiento biométrico, el rastreo de productos desde su origen hasta el consumidor, el control de calidad y el reconocimiento de marca. Asimismo, será útil para los médicos, quienes recibirán datos en tiempo real y podrán formular recomendaciones basadas en la información recopilada. Se prevé que esta revolución en la industria del cannabis impulse la demanda de productos y fármacos derivados del cannabis durante el período de pronóstico.

Factores que limitan el mercado

Existencia de regulaciones estrictas sobre productos con infusión de cannabidiol.

A pesar de la alta demanda y la creciente disponibilidad de cannabidiol, existen varias incertidumbres respecto a su seguridad, calidad y legalidad. En la Unión Europea, las semillas para la siembra solo deben adquirirse de proveedores certificados para garantizar el cultivo de la variedad adecuada de cáñamo, ya que este es una fuente rica en cannabidiol. Además, el cultivo de cáñamo en interiores está prohibido en Europa, y solo se permite su cultivo en campos agrícolas al aire libre. En Estados Unidos, el cultivo de cannabidiol es ilegal en ciertas zonas del país, aunque existen productos con infusión de cannabidiol.

Debido a la existencia de regulaciones estrictas, a los fabricantes les resulta difícil establecer un canal funcional y completamente legal para la producción y distribución de cannabidiol. Dado que en distintos países se permiten diferentes actividades relacionadas con el procesamiento, la extracción y el cultivo del cáñamo, muchos fabricantes se ven obligados a operar en diferentes jurisdicciones. Esto dificulta determinar el origen de los productos de cannabidiol y quién es, en última instancia, responsable de su calidad. Por lo tanto, se prevé que las diversas y estrictas regulaciones sobre el cannabidiol en los distintos países obstaculicen el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Número creciente de ensayos clínicos

El creciente número de ensayos clínicos que demuestran los efectos positivos del uso de fármacos derivados del cannabis para el tratamiento de diversas afecciones médicas, como la esclerosis múltiple, la epilepsia, el dolor crónico y el cáncer, es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado. Los resultados positivos de los ensayos clínicos ayudan a pacientes y profesionales de la salud a replantearse su actitud hacia la marihuana y los fármacos derivados de ella. Por ejemplo, según los datos proporcionados por ClinicalTrials.gov.in, a partir de 2021, existen alrededor de 408 estudios activos para Sativex, ya sea reclutando participantes, sin reclutar o mediante invitación. Actualmente, hay aproximadamente 171 ensayos clínicos en curso para Epidiolex que cumplen con los mismos criterios.

Además, la creciente demanda del cannabis, principalmente de CBD, con fines médicos es otro factor que impulsa a las empresas líderes a invertir en el desarrollo de fármacos a base de cannabis. Las iniciativas gubernamentales favorables que apoyan la investigación incrementan aún más las inversiones en I+D por parte de las empresas. Estos factores han propiciado un cambio de las inversiones en medicamentos tradicionales hacia productos farmacéuticos a base de cannabis.

• Por ejemplo, Insys Therapeutics, Inc. ha cambiado su enfoque deopioidesen relación con los cannabinoides en los últimos años. Estos casos demuestran el creciente número de ensayos clínicos y la financiación de la investigación, factores que contribuirán a generar oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años.

Información sobre los tipos de marca

El segmento Epidiolex posee la mayor cuota de mercado de productos farmacéuticos derivados del cannabis y se espera que crezca significativamente durante el período previsto. Epidiolex es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox-Gastaut o el complejo de esclerosis tuberosa en pacientes de 1 año o más. En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de Epidiolex para el tratamiento de manifestaciones graves de epilepsia, específicamente el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Esta aprobación ha impulsado los programas de desarrollo para la evaluación adecuada de los ingredientes activos del cannabis para el tratamiento de afecciones médicas, facilitando así el crecimiento del mercado. Asimismo, según el comunicado de prensa de 2021 de GW Pharmaceuticals, Epidiolex, también comercializado como Epidyolex, está aprobado en 27 países de la Unión Europea, además de Noruega, Liechtenstein e Islandia.

Además, se espera que la creciente concienciación y las investigaciones que afirman que el fármaco tiene aplicaciones positivas en ciertas afecciones médicas aumenten la adopción de Epidiolex en los próximos años.

• Por ejemplo, una investigación clínica iniciada en 2021, patrocinada por Northwell Health en colaboración con Greenwich Biosciences, está analizando la eficacia de Epidiolex en pacientes que sufren estado epiléptico eléctrico del sueño.

Se prevé que el creciente número de ensayos clínicos impulse la penetración del fármaco durante el período de pronóstico. Asimismo, diversos informes sugieren un aumento significativo en las ventas de Epidiolex, lo que impulsará el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals de 2021, las ventas de Epidiolex aumentaron en más del 70 % en 2020, a pesar de la pandemia de COVID-19. Estos datos auguran un crecimiento sustancial del mercado durante el período de pronóstico.

GW Pharmaceuticals desarrolló Sativex, reconocido como el primer medicamento de cannabis con receta del mundo. Por lo tanto, GW Pharmaceuticals ocupa actualmente una posición destacada y una importante cuota de mercado entre todos los actores del sector. Además, el creciente número de aprobaciones del fármaco para el tratamiento de síntomas como la espasticidad causada por la esclerosis múltiple en diversos países impulsará el crecimiento de esta marca durante el período previsto. A fecha de 2021, Sativex está aprobado en aproximadamente 23 países para el tratamiento de la espasticidad muscular, principalmente en casos de esclerosis múltiple. De estos 23 países, aproximadamente 17 naciones europeas han aprobado el uso del fármaco para el tratamiento de la espasticidad asociada a la esclerosis múltiple.

Además, se espera que el aumento en el número de ensayos clínicos del fármaco para otras afecciones médicas, como el trastorno de estrés postraumático, las lesiones de la médula espinal, otras afecciones neurológicas, el cáncer y el dolor crónico, impulse aún más el mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, en 2018 se completó un estudio clínico patrocinado por GW Pharmaceuticals, Inc. en colaboración con Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. Este estudio tuvo como objetivo analizar los efectos de Sativex para aliviar el dolor en pacientes con cáncer avanzado.

Perspectivas regionales

Europa es el principal actor en el mercado mundial de productos farmacéuticos a base de cannabis y se espera que crezca significativamente durante el período previsto.En términos regionales, Europa es el mercado líder debido a la presencia de actores clave.

• Por ejemplo, GW Pharmaceuticals es el principal actor en el mercado mundial y produce dos productos farmacéuticos a base de cannabis, aprobados por las autoridades reguladoras de varios países: Sativex y Epidiolex.

Se ha demostrado que estos fármacos son eficaces para reducir ciertos síntomas en afecciones debilitantes como la esclerosis múltiple, el cáncer, la epilepsia, etc. Los mercados europeos como el Reino Unido, Alemania e Italia son mercados importantes debido a las leyes menos estrictas en cuanto a la venta y distribución de productos farmacéuticos derivados del cannabis, como Sativex y Epidiolex.

Además, la creciente adopción de fármacos a base de cannabis con fines médicos y el cambio en el comportamiento de los pacientes hacia el cannabis son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en la región. Asimismo, se espera que los acuerdos de distribución de GW Pharmaceuticals en los principales países europeos, a través de alianzas con otros actores importantes como Almirall S.A., contribuyan aún más al crecimiento del mercado regional durante el período previsto.

Tendencias del mercado de productos farmacéuticos de cannabis en Norteamérica

América del Norte es el segundo mercado más grande de productos farmacéuticos a base de cannabis, después de Europa.Esto se debe a la amplia red de distribución de Sativex en la región, a la creciente concienciación sobre los beneficios médicos de los productos a base de cannabis y a la fácil disponibilidad de medicamentos a base de cannabis en la región.

• Por ejemplo, Bayer tuvo los derechos exclusivos de comercialización de Sativex en la región hasta 2020. La comercialización y promoción de Sativex por parte de una farmacéutica tan importante, junto con la extensa investigación sobre productos a base de cannabis, son factores que contribuyen a crear conciencia sobre los beneficios médicos de los fármacos derivados del cannabis entre la población.

Asimismo, la región cuenta con una gran población de pacientes afectados por dolor crónico, trastornos mentales, cáncer, etc. Debido a su alta eficacia, esta población recurre más a los productos a base de cannabis que a los productos farmacéuticos tradicionales. Se prevé que esto impulse aún más el mercado en la región durante el período de pronóstico.

Asia-PacíficoSe prevé que el mercado crezca a un ritmo más acelerado en los próximos años debido a la creciente concienciación sobre las ventajas de los fármacos a base de cannabis para el tratamiento de diversas afecciones médicas, como el cáncer, la esclerosis múltiple, el complejo de esclerosis tuberosa, el dolor crónico y la epilepsia. El creciente número de estudios clínicos que demuestran los efectos positivos de estos fármacos, junto con el aumento de países en la región que permiten su uso, son otros factores que impulsan la expansión del mercado en la zona. Por lo tanto, a pesar de las regulaciones inciertas y estrictas en varios países, es probable que las ventajas asociadas a los fármacos a base de cannabis impulsen el crecimiento del mercado en la región de Asia-Pacífico durante el período previsto.

EnAmérica LatinaEl mercado está ganando impulso debido a factores como la creciente concienciación sobre los beneficios médicos del cannabis, la mayor prevalencia de afecciones que requieren tratamiento con fármacos a base de cannabis, el cambio en las preferencias gubernamentales y de los consumidores respecto al cannabis, y el aumento en el número de recetas de medicamentos a base de cannabis. Se prevé que estos factores influyan positivamente en el crecimiento general del mercado durante el período de pronóstico.

Además, el creciente auge de las iniciativas estratégicas en forma de alianzas y acuerdos de distribución entre GW Pharmaceuticals y otras empresas con una fuerte presencia en la región latinoamericana es otro factor que impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, Ipsen Pharmaceuticals y GW Pharmaceuticals firmaron un acuerdo en 2014 para promocionar y distribuir Sativex en la región latinoamericana.

Ipsen cuenta con una sólida posición en el mercado, lo que ha impulsado el crecimiento y la adopción del fármaco a base de cannabis Sativex en la región. Por lo tanto, se espera que la creciente concienciación y el aumento en la adopción de medicamentos a base de cannabis para el tratamiento de ciertas afecciones, como la epilepsia, la esclerosis múltiple y el cáncer, impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

EnOriente Medio y ÁfricaLas regulaciones sobre productos derivados del cannabis y otras drogas son estrictas. La producción, distribución y consumo de cannabis, incluido el CBD, son ilegales en esta región. La posesión o el consumo pueden castigarse con la pena de muerte en algunos países de Oriente Medio.

• Por ejemplo, la posesión de aceite de CBD en Arabia Saudita se considera un delito y un acto de narcotráfico, castigado con la pena de muerte. Los Emiratos Árabes Unidos tienen leyes estrictas para la posesión de cannabis, incluso en pequeñas cantidades. Por lo tanto, debido a las regulaciones altamente rigurosas en Oriente Medio, el mercado del cannabis aún no ha experimentado un crecimiento significativo. A pesar de la rigidez de las regulaciones, países como Sudáfrica e Israel están ganando impulso en el sector.crecimiento del mercado del cannabisdebido a la creciente concienciación y al aumento de la población de pacientes en la región.

Además, Israel es conocido como el centro de investigación del cannabis, y se espera que la creciente adopción y aprobación de productos farmacéuticos derivados del cannabis en el país impulse significativamente el mercado general en los próximos años.