Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biomarcadores del sistema nervioso central por tipo de biomarcador (biomarcadores de seguridad, biomarcadores de eficacia, biomarcadores de validación, otros tipos de biomarcadores del sistema nervioso central), por aplicaciones (descubrimiento y desarrollo de fármacos, medicina personalizada, otras aplicaciones), por usuario final (laboratorios de diagnóstico, clínicas/hospitales, centros de investigación) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de biomarcadores del sistema nervioso central

Aumento de las inversiones de gobiernos y actores privados

El aumento de las inversiones de gobiernos y empresas privadas también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2020, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) proporcionaron financiación adicional para realizar más tomografías por emisión de positrones (PET) y otras mediciones de biomarcadores para el estudio HABLE (Salud y Envejecimiento Cerebral en Adultos Mayores Latinos). Esta financiación adicional apoyó el estudio HABLE-AT[N] (Salud y Envejecimiento Cerebral en Adultos Mayores Latinos: Amiloide, Tau y Neurodegeneración), lo que permitió a los investigadores recopilar imágenes PET de amiloide y tau, así como otras mediciones de biomarcadores.

• Además, en mayo de 2020, Hikma Pharmaceuticals PLC informó que su filial de capital riesgo, Hikma Ventures, invirtió en Altoida Inc., tras su ronda de financiación Serie A de 6,3 millones de dólares en 2019, para ayudar a predecir enfermedades cerebrales con una precisión de hasta el 94 %. Se prevé que estos avances impulsen el desarrollo de nuevos biomarcadores, lo que fomentará el crecimiento del mercado.

Creciente desarrollo de sistemas de proteómica, genómica e imagen.

El desarrollo de tecnologías relacionadas, como la genómica, la proteómica y los sistemas de imagen, se ha reflejado en la evolución de nuevos biomarcadores. Por ejemplo, según un artículo de septiembre de 2020, un análisis proteómico detallado del líquido cefalorraquídeo (LCR) reveló alteraciones significativas en las moléculas de señalización relacionadas con la neurotoxicidad. El estudio indicó que se identificaron un total de 352 proteínas, y que las muestras de trimetiltina (TMT) contenían entre 29 y 237 proteínas con diferencias significativas.

De manera similar, según el estudio, estos hallazgos brindan la oportunidad de explorar la correlación de estos biomarcadores de fluidos con la neuropatología tradicional y la resonancia magnética (RM), que definen la neurotoxicidad inducida por TMT. Por lo tanto, debido a los avances en los métodos de imagen, la proteómica ygenómicaSe prevé que el mercado crezca significativamente durante el período de pronóstico.

Factores que limitan el mercado

Alto costo de los biomarcadores y pruebas de diagnóstico del SNC

El elevado coste de los biomarcadores y las pruebas diagnósticas del sistema nervioso central (SNC) es un factor importante que limita la demanda de productos de biomarcadores del SNC. Los productos disponibles para el diagnóstico de trastornos del sistema nervioso central (SNC) son caros. Según un artículo de junio de 2020 titulado "Cadena ligera de neurofilamento en afecciones desmielinizantes del sistema nervioso central: un biomarcador prometedor", la combinación de indicadores clínicos y radiológicos de la actividad de la enfermedad se ha utilizado durante mucho tiempo, pero ha demostrado tener altos costes y una capacidad predictiva incompleta.

• Según el mismo estudio, para superar estas limitaciones y mejorar la predicción de resultados, en los últimos años se ha explorado la utilidad potencial de diferentes biomarcadores séricos y del líquido cefalorraquídeo mediante tecnologías de alta sensibilidad. Por lo tanto, el elevado coste ha sido una barrera importante para la demanda de biomarcadores en experimentos sobre el sistema nervioso central.

Oportunidades de mercado

Incrementar la investigación y el desarrollo mediante ensayos clínicos exitosos de biomarcadores.

El aumento de las actividades de investigación con ensayos clínicos exitosos está impulsando lademanda de biomarcadoresEsta situación está impulsando el crecimiento del mercado. El enfoque en la investigación y el desarrollo ha ido en aumento. Además, se espera que la finalización exitosa de los ensayos clínicos brinde futuras oportunidades de crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, LEXEO Therapeutics, una empresa de terapia génica en fase clínica, anunció resultados preliminares alentadores sobre la expresión y los biomarcadores en la cohorte de dosis bajas de su estudio clínico de fase 1/2 en curso de LX1001.

• LX1001 es una terapia génica experimental basada en AAV diseñada para administrar el gen protector de la apolipoproteína E2 (APOE2) al sistema nervioso central de pacientes con enfermedad de Alzheimer homocigotos para APOE4, con el fin de detener o ralentizar la progresión de la enfermedad. Por lo tanto, se espera que el mercado se expanda sustancialmente durante el período previsto debido a los factores mencionados.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,82 % durante el período de pronóstico. Se espera que la creciente incidencia de enfermedades del sistema nervioso central (SNC), el auge en el desarrollo de sistemas de proteómica, genómica e imagen, y la creciente adopción de medicamentos y terapias personalizadas impulsen el mercado de biomarcadores del SNC en la región. Asimismo, con la creciente preocupación por los trastornos neurológicos y el aumento del gasto en I+D de nuevos biomarcadores, se espera que el mercado crezca durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en mayo de 2021, la Fundación para el Descubrimiento de Fármacos contra el Alzheimer (ADDF) anunció 11 nuevas inversiones entre octubre de 2020 y marzo de 2021, por un total de más de 11 millones de dólares, para apoyar la investigación innovadora de biomarcadores y el descubrimiento de fármacos para el Alzheimer.

El lanzamiento de nuevos productos es otro factor que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2021, la Universidad de Columbia Británica lanzó en Canadá una nueva prueba para la enfermedad de Alzheimer. Esta prueba mide proteínas, conocidas como biomarcadores, en el líquido cefalorraquídeo que recubre el cerebro y la médula espinal, lo que podría contribuir a un diagnóstico más temprano y preciso de la enfermedad. Por lo tanto, se prevé que el mercado experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a estas circunstancias.

Tendencias del mercado europeo de biomarcadores del sistema nervioso central

Se estima que Europa experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,25 % durante el período de pronóstico. Factores como el aumento de casos de enfermedades del sistema nervioso central (SNC), el envejecimiento de la población, la creciente demanda de productos eficientes y las iniciativas favorables de los principales actores del mercado impulsan el crecimiento del mercado. Según el informe de la Sociedad Alemana de Alzheimer, aproximadamente 1,6 millones de alemanes padecen demencia, con unos 300.000 casos nuevos cada año. Asimismo, según el informe, se prevé que el número de personas afectadas aumente a entre 2,4 y 2,8 millones para 2050 debido a los cambios demográficos y al envejecimiento de la población. Se espera que la demencia aumente en los próximos años, lo que tendrá un impacto positivo en el mercado.

En Asia-Pacífico, la creciente carga de enfermedades del SNC como la enfermedad de Alzheimer,esclerosis múltipleSe prevé que la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades contribuyan al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según datos del Informe sobre la demencia en la India de 2020, es probable que alrededor de 7,6 millones de personas en la India sean diagnosticadas con Alzheimer para 2030. Del mismo modo, se espera que las iniciativas estratégicas emprendidas por los principales actores del mercado, como las asociaciones y colaboraciones en el mercado estudiado, también impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, Clario y XingImaging, una empresa de imágenes de biomarcadores, ampliaron su asociación para ofrecer ensayos clínicos de imágenes PET para probar nuevas terapias para la enfermedad de Alzheimer (EA) y otras enfermedades.enfermedades neurodegenerativasEn China, dado que la tomografía por emisión de positrones (PET) utiliza marcadores de imagen, estos avances contribuyen al crecimiento del mercado.

En Sudamérica, la creciente prevalencia de enfermedades es uno de los factores más importantes que impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en 2019, la carga de enfermedades neurológicas por cada 100 000 habitantes en Brasil fue de 20,50. La misma fuente también reporta que la carga de la enfermedad de Parkinson en 2019 fue de 1,91 por cada 100 000 habitantes. Por lo tanto, la carga de trastornos neurológicos en Brasil impulsa la demanda regional de biomarcadores del sistema nervioso central.

• Además, según el informe "Envejecimiento de la Población Mundial 2019", el número de personas mayores de 65 años en Argentina en 2019 era de 5.035.000 y se prevé que alcance los 9.480.000 para 2050. Se espera que este aumento de la población geriátrica incremente el número de personas afectadas por trastornos neurológicos en el país, dado que las personas mayores son más propensas a padecer enfermedades, lo que impulsará el mercado.

Tipos de biomarcadores del SNC: Perspectivas

El mercado global se divide en biomarcadores de seguridad, biomarcadores de eficacia, biomarcadores de validación y otros tipos de biomarcadores del SNC. El segmento de biomarcadores de seguridad domina el mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,44 % durante el período de pronóstico. Un biomarcador de seguridad es un biomarcador que se evalúa antes o durante la exposición a una sustancia farmacéutica o ambiental para determinar la posibilidad, presencia o gravedad de la toxicidad como efecto secundario negativo. Los biomarcadores de seguridad han sido ampliamente aceptados y homologados por las agencias reguladoras, se implementan cada vez más en los ensayos clínicos iniciales, desempeñan un papel fundamental en la toma de decisiones y promueven el avance de terapias prometedoras desde la fase preclínica hasta el desarrollo clínico.

Otros tipos de biomarcadores del SNC incluyen biomarcadores predictivos y pronósticos, entre otros. Los biomarcadores predictivos permiten identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de un tratamiento determinado, evitando así que otros sufran los efectos negativos de medicamentos que no funcionan. Un biomarcador pronóstico indica una mayor probabilidad de que una población específica experimente un evento clínico futuro, una recidiva o una progresión de la enfermedad. Los biomarcadores de pronóstico se miden en un punto de referencia definido, que puede incluir un tratamiento previo.

Información sobre la aplicación

El mercado global se divide en descubrimiento y desarrollo de fármacos,medicina personalizaday otras aplicaciones. El segmento de descubrimiento y desarrollo de fármacos es el que más contribuye al mercado y se estima que exhibirá una CAGR del 8,55 % durante el período de pronóstico. Ha sido difícil descubrir tratamientos efectivos para los trastornos mentales. La eficacia de las intervenciones terapéuticas se puede evaluar utilizando biomarcadores que modulan la expresión de posibles dianas farmacológicas. Los biomarcadores pueden ayudar en el diagnóstico, demostrar la interacción con la diana, apoyar la modificación de la enfermedad y monitorear la seguridad. En comparación con otras áreas del descubrimiento de fármacos, la tasa de fracaso clínico para los nuevos fármacos dirigidos a enfermedades del sistema nervioso central (SNC) es aún mayor. Por lo tanto, estos biomarcadores que ayudan en el desarrollo de fármacos están aumentando en el uso, impulsando el crecimiento del segmento.

La medicina de precisión, comúnmente llamada medicina personalizada, es uno de los enfoques más prometedores para combatir enfermedades. El factor clave que impulsa el crecimiento de este sector es el creciente número de cánceres cerebrales y de otros órganos del sistema nervioso. Se trata de uno de los campos emergentes para los biomarcadores del SNC debido a su creciente aplicación como herramienta de diagnóstico, que permite identificar marcadores biológicos precisos.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado global se segmenta en laboratorios de diagnóstico, clínicas/hospitales y centros de investigación. El segmento de laboratorios de diagnóstico posee la mayor cuota de mercado y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,55 % durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades neurológicas, las iniciativas gubernamentales y las estrategias de los principales actores del mercado son los factores clave que impulsan el crecimiento de los laboratorios de diagnóstico, lo que a su vez incrementa el número de pruebas realizadas en ellos. Con la automatización y la creciente adopción de la robótica en los laboratorios de diagnóstico, se ha producido una transformación que ha resultado en una mayor productividad y una reducción del coste de las pruebas. También se espera que el mercado de biomarcadores del sistema nervioso central (SNC) en laboratorios crezca gracias a la colaboración entre fabricantes y laboratorios para la producción de productos innovadores.

Los hospitales desempeñan un papel fundamental en las pruebas de diagnóstico neurológico, ya que la mayoría de los pacientes acuden a ellos por estos trastornos. El coste inicial no es prohibitivo para la mayoría de los hospitales, dados los importantes beneficios clínicos y financieros del diagnóstico. Por ello, la mayoría de los hospitales, tanto grandes como medianos, cuentan con laboratorios propios para realizar el diagnóstico de enfermedades del sistema nervioso central. La principal ventaja del diagnóstico dentro del hospital es que los resultados son fácilmente accesibles para que los profesionales sanitarios puedan tomar las decisiones pertinentes.