Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de inmunoensayos por quimioluminiscencia por producto (instrumentos, consumibles, software y servicios), por tipo de muestra (sangre, orina, saliva, otros), por aplicación (monitorización terapéutica de fármacos, oncología, cardiología, endocrinología, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes, otros), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios médicos y de diagnóstico, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de inmunoensayos por quimioluminiscencia

En el mercado global de analizadores de inmunoensayo por quimioluminiscencia, la introducción de inmunoensayos coordinados de vanguardia es una tendencia innegable. El 31 de octubre de 2017, Abbott anunció que la serie Alinity ci, hardware para diagnóstico clínico y de inmunoensayo, había recibido la exención 510(k) de la FDA. Se prevé que este avance en las pruebas multiplexadas impulse el mercado de analizadores CLIA durante el período de pronóstico. La introducción de inmunoensayos coordinados de vanguardia en el mercado de analizadores de inmunoensayo por quimioluminiscencia es una tendencia significativa.

• Por ejemplo, el 31 de octubre de 2017, Abbott anunció que la serie ci de Alinity, la ciencia clínica yinmunoensayoLos instrumentos indicativos habían recibido la autorización 510(k) de la FDA. Se prevé que este avance en las pruebas multiplexadas impulse el mercado global de CLIA durante el período de pronóstico.

Debido al sedentarismo y al mal control del peso, la prevalencia e incidencia de enfermedades crónicas están aumentando. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2018 se registraron 18,1 millones de nuevos casos de cáncer y 9,6 millones de muertes en todo el mundo. El envejecimiento de la población ha incrementado la prevalencia de enfermedades crónicas con el tiempo. Además, el tabaquismo y el IMC, ambos factores de riesgo importantes para infecciones crónicas como enfermedades cardiovasculares, impulsan el crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

CLIA es una de las técnicas de inmunoensayo más recientes y sofisticadas del mercado. La técnica CLIA presenta varias ventajas sobre otras técnicas convencionales, como ELISA y RIA. A pesar de sus numerosos beneficios, la técnica CLIA tiene algunas limitaciones. Una desventaja importante es su elevado coste inicial. En economías emergentes como India, Brasil y Sudáfrica, estos costosos dispositivos no están ampliamente adoptados, lo que se prevé que frene el crecimiento del mercado en un futuro próximo.

Oportunidad de mercado

La técnica CLIA se utiliza ampliamente endiagnósticos clínicospara detectar enfermedades crónicas como infecciones, enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus y trastornos neurológicos. Estas enfermedades crónicas son las principales causas de discapacidad y muerte en todo el mundo. Se prevé que la demanda de CLIA sea alta debido al aumento de la incidencia de estas enfermedades, lo que incrementa su prevalencia. Según datos publicados por Globocan, en 2018 se diagnosticaron aproximadamente 18.078.957 nuevos casos de cáncer en todo el mundo. Además, la Asociación Americana de Diabetes informó que aproximadamente 34,2 millones de estadounidenses (el 10,5 % de la población) padecían diabetes en 2018.

Información sobre el producto

El mercado global de inmunoensayos por quimioluminiscencia se segmenta en instrumentos, consumibles y software y servicios. El segmento de consumibles dominó el mercado de inmunoensayos por quimioluminiscencia (CLIA) en 2021, ya que los consumibles, como reactivos y colorantes, utilizados en inmunoensayos para diagnóstico o monitorización de fármacos, endocrinología y diagnóstico de enfermedades, se consumen con mayor frecuencia que otros productos del mercado.

• Por ejemplo, para realizar un solo diagnóstico, se utiliza una cantidad específica de consumibles cada vez. Por lo tanto, a medida que se realizan más pruebas, la demanda y, por consiguiente, el uso de consumibles se disparan.

Por otro lado, el segmento de instrumentos representa una cuota significativa del mercado global debido a las crecientes iniciativas de los principales actores, el enfoque en el desarrollo de sistemas de inmunoensayo por quimioluminiscencia tecnológicamente avanzados y el lanzamiento cada vez mayor de productos con alto rendimiento y precisión. Por ejemplo, en agosto de 2017, Beckman Coulter, un reconocido fabricante de dispositivos médicos, presentó una versión mejorada de su sistema de inmunoensayo Access 2, que ahora ofrece mayor eficiencia en el flujo de trabajo, facilidad de uso, fiabilidad y una mayor satisfacción del cliente.

Áreas de aplicación y perspectivas

El mercado se divide enmonitorización terapéutica de fármacos, oncología, cardiología, endocrinología, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes y otras. El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado global, debido a la creciente demanda de medios de diagnóstico para enfermedades infecciosas dentro de la red de atención médica. Además, la introducción de nuevos ensayos de inmunoensayo de quimioluminiscencia para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y varias características beneficiosas están influyendo en una gran adopción por parte de los usuarios finales. Por ejemplo, en septiembre de 2018, DiaSorin y Qiagen lanzaron en colaboración el ensayo LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus que tiene como objetivo ser utilizado para ser utilizado para detectar la infección latente de tuberculosis en el analizador LIAISON.

Por otro lado, el segmento de oncología está experimentando un crecimiento significativo debido a la alta prevalencia del cáncer a nivel mundial y a la creciente concienciación sobre los beneficios del diagnóstico precoz. Según la OMS, en septiembre de 2018, el cáncer fue reconocido como la segunda causa principal de mortalidad a nivel mundial. Estadísticamente, se estimó que en 2018 el cáncer fue responsable de aproximadamente una de cada seis muertes en el mundo. Por lo tanto, debido al elevado volumen de pacientes, la demanda de diagnósticos ha sido inmensa, lo que influye directamente en el crecimiento del segmento.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado de inmunoensayos por quimioluminiscencia se divide en hospitales, laboratorios clínicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y otros. En 2021, los hospitales dominaron el mercado con una participación superior al 35 %. Esto se debe a la creciente demanda de soluciones CLIA en hospitales y al aumento de las visitas hospitalarias como consecuencia de la mayor prevalencia del cáncer y las enfermedades infecciosas. Además, se prevé que el aumento de las hospitalizaciones debido al brote del nuevo coronavirus incremente la demanda de soluciones compatibles con CLIA por parte de los hospitales.

En 2021, el segmento de laboratorios clínicos representó una importante cuota de mercado. La expansión de este segmento se atribuye a los servicios de análisis rentables que ofrecen los laboratorios clínicos. Además, se prevé que el aumento de las alianzas estratégicas entre los principales actores del mercado y los laboratorios clínicos contribuya al crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales

Se prevé que Norteamérica continúe siendo la región dominante en el mercado durante todo el período de pronóstico. En 2021, Norteamérica ostentaba la mayor cuota de mercado, representando más del 40 % del total. Existe una infraestructura sanitaria desarrollada, una alta tasa de adopción de soluciones CLIA tecnológicamente avanzadas y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Estos son factores clave que impulsan el mercado en esta región. Además, se prevé que la presencia de actores clave en el mercado estadounidense, como Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Inc., DiaSorin y Roche, impulse el crecimiento del mercado regional. Se espera que este crecimiento se vea favorecido por la presencia de actores clave en el mercado estadounidense. Se prevé que este factor contribuya, al menos en parte, a la disponibilidad de nuevos sistemas CLIA en Estados Unidos.

Asia Pacífico: Región de más rápido crecimiento con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR)

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período considerado. Uno de los factores principales que contribuyen a la expansión del mercado regional es la creciente concienciación sobre la prevalencia de enfermedades crónicas en economías en desarrollo como China e India. Además, se prevé que la creciente aprobación de los sistemas CLIA y el lanzamiento de nuevos sistemas CLIA por parte de empresas locales impulsen la expansión del mercado regional. En la Feria Internacional de Equipos Médicos de China de 2018, el fabricante chino de dispositivos médicos Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. presentó su nuevo analizador CLIA CL-6000i (CIMEF Primavera 2018).

Además, gracias a la introducción de nuevos productos y las aprobaciones de los participantes del mercado, se prevé que el mercado global de inmunoensayos por quimioluminiscencia se expanda significativamente en Europa durante el período de pronóstico. Por ejemplo, el 13 de julio de 2021, Sysmex Europe GmbH, filial de Sysmex Corporation ubicada cerca de Hamburgo, Alemania, anunció el lanzamiento de nuevos productos para la hemostasia en países específicos de EMEA: los analizadores automatizados de coagulación sanguínea CN-3500 y CN-6500, dirigidos a hospitales medianos y grandes, laboratorios comerciales y otras instalaciones. Los nuevos instrumentos de Sysmex incorporan una unidad de medición que utiliza la técnica de inmunoensayo enzimático por quimioluminiscencia.