Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de subcontratación para el descubrimiento de fármacos por flujo de trabajo (identificación y cribado de objetivos, validación de objetivos e informática funcional, identificación de compuestos principales y optimización de candidatos, desarrollo preclínico, otros flujos de trabajo asociados), por área terapéutica (sistema respiratorio, dolor y anestesia, oncología, oftalmología, hematología, cardiovascular, endocrino, gastrointestinal, inmunomodulación, antiinfecciosos, sistema nervioso central, dermatología, sistema genitourinario), por tipo de fármaco (moléculas pequeñas, moléculas grandes (biofármacos)) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de la subcontratación en el descubrimiento de fármacos

Aumento del número de colaboraciones en la investigación para el descubrimiento de fármacos.

El mercado de la subcontratacióndescubrimiento de fármacosSe prevé que este sector crezca gracias a una mayor colaboración entre empresas y al aprovechamiento de la experiencia de sus miembros. Las organizaciones están estableciendo nuevas colaboraciones estratégicas con numerosas instituciones académicas, inversores de capital riesgo para obtener financiación y otras empresas, tanto públicas como privadas, para utilizar tecnología patentada, productos químicos y otros recursos. El aumento de las alianzas entre organizaciones públicas y comerciales acelera el descubrimiento de fármacos, impulsando así la demanda mundial de servicios de externalización en este ámbito.

• En 2015, AstraZeneca anunció cuatro colaboraciones con Wellcome Trust Sanger Institute, Broad Institute/Whitehead Institute, Thermo Fisher Scientific e Innovative Genomics Initiatives (IGI), con la intención de utilizar CRISPER, una herramienta de edición del genoma en líneas celulares recombinantes para reconocer y autenticar nuevas dianas farmacológicas relevantes para el cáncer y las enfermedades inflamatorias, cardiovasculares, metabólicas, autoinmunes y respiratorias.
• En junio de 2017, Eisai amplió su colaboración con Charles River Laboratories International, Inc., una CRO (Organización de Investigación por Contrato) especializada en la fase inicial de desarrollo de fármacos, para descubrir nuevos tratamientos para enfermedades neurológicas y tropicales. Por lo tanto, estas colaboraciones aumentan la necesidad de identificar mejores fármacos candidatos, lo que se espera impulse el crecimiento del mercado.

Avances tecnológicos en el descubrimiento de fármacos

Actualmente, las empresas dependen de tecnologías comoproteómicaLas técnicas de cribado de alto rendimiento (HTS), los ensayos y la genómica permiten descubrir dianas de interés. Estas tecnologías y productos relacionados ayudan a acelerar el proceso de descubrimiento de fármacos y facilitan la identificación de dianas o compuestos prometedores, simplifican la validación y contribuyen al desarrollo de procesos de desarrollo avanzados.

Los avances en espectrómetros de masas, cromatógrafos, sistemas de electroforesis, microscopios, reconocimiento de imágenes, caracterización de partículas y otras herramientas e instrumentos han propiciado el progreso en las tecnologías de descubrimiento de fármacos. Recientemente, DiscoveRx, proveedor de kits de ensayo, perfiles y servicios de cribado en el campo del descubrimiento de fármacos, lanzó sus avanzados ensayos SAFTEY scan dentro de los servicios de perfilado farmacológico in vitro, que es un ortólogo humano y proporciona datos para receptores de superficie para evaluar la especificidad de compuestos líderes en la etapa temprana del descubrimiento y desarrollo de fármacos. Esta tecnología permite a los investigadores identificar posibles actividades no deseadas fuera del objetivo antes de realizar estudios costosos oensayos clínicosPor lo tanto, los avances tecnológicos en el campo del descubrimiento de fármacos son el motor del crecimiento del mercado de la subcontratación en el descubrimiento de fármacos.

Factores que limitan el mercado

Presencia de paquetes de software de código abierto para el descubrimiento de fármacos.

El descubrimiento de fármacos es un proceso largo y costoso. El uso de la química computacional in silico y el modelado molecular para el diseño asistido por ordenador de fármacos ha cobrado gran impulso; por lo tanto, se utilizan a gran escala para descubrir nuevos compuestos. Si bien el software de código abierto facilita una mayor flexibilidad y reduce los costes, también supone una amenaza importante para la generación de ingresos. Estas plataformas limitan la adopción de versiones y software con licencia, lo que frena el crecimiento del mercado. Los proveedores de código abierto consideran que la concesión de licencias es el inicio de relaciones a largo plazo en las que las partes colaboran para aumentar la eficacia del producto y garantizar el éxito del cliente.

Por el contrario, los proveedores de software propietario consideran las licencias como una responsabilidad a largo plazo. Además, la falta de comunicación y colaboración entre clientes y proveedores de software propietario puede atribuirse al lento crecimiento del mercado debido a la reducción de los costos de soporte. Se prevé que el impacto de esta limitación disminuya con el tiempo, ya que se espera que los proveedores de software se vuelvan más amigables para el usuario mediante la adopción de licencias de código abierto para ganar cuota de mercado.

Oportunidades de mercado

Aumento de la incidencia de enfermedades metabólicas, genéticas y otras enfermedades crónicas.

Actualmente, muchas personas padecen enfermedades como diabetes, cáncer, malaria, enfermedades cardiovasculares, fibrosis quística, esclerosis múltiple y muchos otros trastornos, lo que aumenta la necesidad de medicamentos avanzados para su tratamiento. Según datos de Cancer Research U.K., en 2014 se notificaron alrededor de 163.444 muertes por cáncer y se registraron 356.860 nuevos casos ese mismo año, lo que significa que se diagnostican aproximadamente 980 pacientes al día. Además, se estima que para 2030 se notificarán 23,6 millones de nuevos casos de cáncer al año en todo el mundo. Según datos de la OMS, el cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial y causó alrededor de 8,8 millones de muertes en 2015. Además del cáncer, una de las enfermedades más importantes es la cardiovascular, que causó 17,7 millones de muertes en 2015.

Según la OMS, 10,4 millones de personas padecían tuberculosis, lo que representa 1,4 millones de muertes. Se estima que el número de pacientes con diabetes aumentará a 300 millones para 2025 debido a la mala alimentación, la obesidad, el envejecimiento de la población y el sedentarismo. En 2015 se notificaron alrededor de 212 millones de casos de malaria en todo el mundo, lo que representa una tasa de incidencia de 94 por cada 1000 personas. Se prevé que el aumento del número de personas con enfermedades crónicas y el incremento de la tasa de mortalidad impulsen a las organizaciones a centrarse en el desarrollo de nuevas moléculas en busca de tratamientos alternativos para la cura, impulsando así el crecimiento del mercado de la subcontratación para el descubrimiento de fármacos.

Información sobre el flujo de trabajo

El mercado global se divide en identificación y selección de objetivos, validación de objetivos e informática funcional, identificación de compuestos principales y optimización de candidatos, desarrollo preclínico y otros flujos de trabajo asociados. La identificación de compuestos principales y la optimización de candidatos dominaron el mercado y se prevé que registren una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,7 % durante el período de pronóstico. Esta etapa del desarrollo de fármacos implica la relación cuantitativa estructura-actividad (QSAR) y la optimización basada en la estructura del compuesto principal generado. También requiere la optimización de los candidatos a fármacos antes de la preparación de la dosis humana. La presencia de múltiples herramientas para predecir la seguridad de los fármacos mediante técnicas in silico resulta en una mayor participación del segmento en la informática del desarrollo de fármacos. Se prevé que la inversión masiva de las principales compañías farmacéuticas en el descubrimiento de fármacos impulse la generación de ingresos de este segmento.

Perspectivas del área terapéutica

El mercado global se segmenta en sistema respiratorio, dolor y anestesia, oncología, oftalmología, hematología, endocrinología, gastrointestinal, inmunomodulación, antiinfecciosos, cardiovascular, sistema nervioso central, dermatología y sistema genitourinario. El sistema respiratorio dominó el mercado y se estima que registrará una CAGR del 6,9 % durante el período de pronóstico. Un aumento en la incidencia de trastornos respiratorios importantes como cáncer de pulmón, bronquitis, tuberculosis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma impulsa el mercado de subcontratación de descubrimiento de fármacos para desarrollar nuevas terapias para combatir estas enfermedades. Según la OMS, más de 3 millones de personas padecieron EPOC en 2015 y 1,8 millones murieron a causa de la enfermedad. A nivel mundial, en 2015, se estima que 480.000 personas desarrollaron tuberculosis multirresistente (TB-MDR), lo que impulsó a las empresas a descubrir y desarrollar fármacos potenciales. Los actores privados trabajan continuamente en el desarrollo de nuevos medicamentos para los trastornos del sistema respiratorio. Por ejemplo, en 2012, Evotech e I.R. Pharma colaboraron en el descubrimiento de fármacos respiratorios. De manera similar, en 2014, AstraZeneca y Charles River Laboratories desarrollaron un nuevo fármaco candidato para enfermedades respiratorias que pasó a la fase de desarrollo preclínico. Estas iniciativas para el descubrimiento de nuevos fármacos para trastornos del sistema respiratorio contribuyen a la generación de ingresos.

Información sobre los tipos de fármacos

El mercado global se segmenta en moléculas pequeñas y grandes (biofármacos). El segmento de moléculas pequeñas dominó el mercado y se estima que registrará una CAGR del 6,9% durante el período de pronóstico. La síntesis de moléculas pequeñas es una vía viable para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, tanto para productos nuevos como genéricos. Las moléculas pequeñas se diferencian de otros compuestos farmacológicos, como las proteínas y los productos biológicos. Las moléculas pequeñas desarrolladas para terapias oncológicas penetran la pared celular y se dirigen a la célula. Por lo tanto, las moléculas pequeñas se utilizan en terapias citotóxicas.quimioterapiaexplotar las vulnerabilidades genéricas de un tumor. La mayoría de los nuevos fármacos en el mercado se basan en esta capacidad de las moléculas pequeñas. Estas aplicaciones impulsan el crecimiento del sector.

Perspectivas regionales

América del Norte dominó el mercado y se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % durante el período de pronóstico. Estados Unidos es un pilar fundamental de la industria farmacéutica internacional y representa alrededor del 80 % de las ventas farmacéuticas mundiales. Factores importantes como la infraestructura desarrollada, el aumento de la inversión en I+D y el incremento de la incidencia de diversas enfermedades impulsan el crecimiento del mercado de externalización del descubrimiento de fármacos en Estados Unidos. Además, se espera que las alianzas público-privadas para el desarrollo de nuevas moléculas farmacológicas tengan un impacto significativo en el crecimiento del mercado en esta región. Asimismo, la industria farmacéutica estadounidense ha generado más sustancias farmacológicas novedosas que sus homólogas europeas y japonesas cada cinco años desde 1965. Un factor importante que hace que Estados Unidos sea atractivo para la inversión en I+D farmacéutica es la relativa libertad que tienen las empresas para fijar el precio de sus medicamentos. Esto les ayuda a recuperar su inversión en I+D y, por lo tanto, fomenta una mayor productividad.

Tendencias del mercado europeo de externalización del descubrimiento de fármacos

Europa es la segunda región más grande. Se estima que alcanzará los 17 millones de dólares para 2030 con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,1 %. Se espera que diversas iniciativas de investigación del gobierno del Reino Unido, en alianza con numerosas empresas privadas, aumenten el potencial del mercado británico de externalización del descubrimiento de fármacos. La European Lead Factory, una colaboración público-privada, lanzó una plataforma para el descubrimiento de moléculas de fármacos de alta calidad que antes eran inaccesibles. Siete empresas líderes, como AstraZeneca, Bayer Pharma, Merck KGaA, Lundbeck, UCB Pharma, Janssen Pharmaceuticals y Sanofi, se unieron para brindar a la comunidad científica europea acceso a sus bibliotecas de compuestos protegidas. Los centros de cribado del Reino Unido y los Países Bajos utilizan técnicas de cribado de alto rendimiento para analizar alrededor de 50 000 compuestos vitales. Los consejos de investigación del Reino Unido invierten en el avance de la investigación sanitaria, lo que se prevé que tenga un efecto positivo en la expansión del mercado de este país.

En tercer lugar, por tamaño, se encuentra la región de Asia-Pacífico. Se estima que, durante el período proyectado, el mercado de subcontratación para el descubrimiento de fármacos en Asia-Pacífico experimentará el crecimiento más rápido. Dado que la mayoría de los pacientes en esta región pagan sus medicamentos de su propio bolsillo, las economías en desarrollo de los países asiáticos desempeñan un papel fundamental en la expansión de este mercado. Se prevé que el mercado asiático de subcontratación para el descubrimiento de fármacos también crezca debido a la investigación en curso, las colaboraciones público-privadas y las iniciativas gubernamentales.