Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos, desglosado por componentes del servicio (cribado de fragmentos, optimización de fragmentos), por usuario final (empresas biofarmacéuticas, CRO, instituciones académicas y de investigación), por aplicaciones (oncología, trastornos del sistema nervioso central (SNC), enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, inflamación y enfermedades autoinmunes) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos

Aplicación ampliada de Fbdd en diversas áreas terapéuticas

La demanda del mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos está impulsada por la expansión de la aplicación de FBDD en diversas áreas terapéuticas como la oncología, los trastornos del sistema nervioso central, las enfermedades infecciosas, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos metabólicos, la inflamación y las enfermedades autoinmunes. FBDD puede descubrir fármacos novedosos y eficaces para estas necesidades médicas complejas y no satisfechas, ya que ofrece una estrategia prometedora y versátil para acelerardescubrimiento de fármacosy el desarrollo para diversas enfermedades y afecciones médicas. Además, las empresas del mercado de FBDD pueden aprovechar esta oportunidad desarrollando y aplicando métodos de FBDD para diferentes objetivos terapéuticos, colaborando con instituciones académicas y de investigación, e invirtiendo en técnicas y tecnologías biofísicas que permitan la selección y optimización eficientes de fragmentos.

• Por ejemplo, Evotec AG lanzó su Centro de Innovación para el Descubrimiento de Fármacos Basado en Fragmentos (FBDD, por sus siglas en inglés) en Hamburgo (Alemania) y Oxford (Reino Unido). El centro tiene como objetivo identificar nuevos compuestos moleculares pequeños (fragmentos) para dianas biológicas complejas mediante su plataforma EVOlution. Esta plataforma combina tecnologías de cribado ultrasensibles y cristalografía de rayos X de ligandos de proteínas para detectar fragmentos de bajo peso molecular en un entorno biológicamente relevante. Evotec ha validado la tecnología frente a diversas dianas terapéuticas, incluyendo enfermedades del sistema nervioso central, oncología, inflamación, enfermedades metabólicas y enfermedades cardiovasculares.

Restricción del mercado

Diversidad química limitada de los fragmentos

La principal limitación del mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos radica en que estos son moléculas pequeñas con menos átomos y enlaces que los compuestos farmacológicos convencionales. Por lo tanto, presentan menor complejidad y diversidad estructural, lo que limita el rango de espacio químico que pueden abarcar. Esto implica que algunas regiones importantes de la superficie de la proteína diana pueden no ser accesibles o reconocidas por los fragmentos, lo que conlleva la pérdida de oportunidades para encontrar inhibidores novedosos y potentes. Además, la limitada diversidad química también puede reducir las probabilidades de encontrar fragmentos que puedan crecer o unirse fácilmente para formar moléculas más grandes y complejas, un paso clave en el proceso de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos (FBDD).

Oportunidad de mercado

Enfoque en enfermedades raras y desatendidas

La oportunidad para el mercado del descubrimiento de fármacos basado en fragmentos (FBDD, por sus siglas en inglés) radica en su enfoque en las enfermedades raras y desatendidas, que afectan a millones de personas en todo el mundo pero para las que existen tratamientos efectivos limitados o inexistentes. El FBDD puede ofrecer una forma novedosa y eficiente de descubrir nuevos fármacos para estas enfermedades, ya que puede dirigirse a clases de proteínas complejas y poco exploradas, como las interacciones proteína-proteína, los sitios alostéricos y las proteínas de membrana. El FBDD puede beneficiarse de la disponibilidad de productos naturales, que son fuentes ricas en fragmentos diversos y complejos que pueden modular las dianas biológicas implicadas en las enfermedades raras y desatendidas. Por lo tanto, centrarse en las enfermedades raras y desatendidas representa una oportunidad para el mercado del FBDD, ya que puede abordar las necesidades médicas no satisfechas de estas poblaciones y crear terapias innovadoras y efectivas para estas afecciones.

Además, las empresas del mercado de descubrimiento de fármacos basados ​​en fragmentos (FBDD, por sus siglas en inglés) pueden aprovechar esta oportunidad explorando nuevas dianas y vías para enfermedades raras y desatendidas, colaborando con organizaciones públicas y privadas que apoyan el descubrimiento de fármacos para estas enfermedades y utilizando productos naturales como bibliotecas de fragmentos para su cribado y optimización. Por ejemplo, el programa de Terapias para Enfermedades Raras y Desatendidas (TRND, por sus siglas en inglés) forma parte del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS, por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés).

El programa TRND tiene como objetivo facilitar el desarrollo de fármacos para enfermedades raras y desatendidas, proporcionando apoyo científico y operativo, como pruebas preclínicas, asesoramiento regulatorio y diseño de ensayos clínicos. El programa TRND colabora con investigadores académicos, empresas de biotecnología y grupos de defensa de pacientes para impulsar candidatos a fármacos prometedores a lo largo del proceso de desarrollo. Estos factores generan oportunidades para el crecimiento del mercado.

Análisis de los componentes del servicio

La optimización de fragmentos del segmento de componentes de servicio es el segmento dominante en el mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos, ya que implica la mejora de la afinidad de unión, la selectividad y las propiedades fisicoquímicas de los fragmentos iniciales. La optimización de fragmentos es un paso crucial en el descubrimiento de fármacos, puesto que transforma fragmentos débiles y sin propiedades farmacológicas en compuestos líderes potentes y con potencial farmacológico. La optimización de fragmentos requiere la aplicación de diversas técnicas biofísicas, métodos computacionales y principios de química medicinal para alcanzar los objetivos de optimización deseados. Proporciona un servicio valioso y eficiente para el desarrollo de fármacos novedosos y eficaces en diversas áreas terapéuticas. Por lo tanto, la optimización de fragmentos del segmento de componentes de servicio domina el mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos.

Análisis de usuarios finales

Las empresas biofarmacéuticas del segmento de usuarios finales, como segmento dominante en el mercado de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos, se benefician de la creciente demanda de fármacos novedosos y eficaces para diversas áreas terapéuticas, como oncología, trastornos del sistema nervioso central, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, inflamación y enfermedades autoinmunes. El descubrimiento de fármacos basado en fragmentos ofrece varias ventajas para las empresas biofarmacéuticas, como la reducción del coste y el tiempo del descubrimiento de fármacos, la exploración de nuevos espacios químicos y modos de unión, la focalización en clases de proteínas desafiantes y no exploradas, y la mejora de la potencia y selectividad de los compuestos principales. Las empresas biofarmacéuticas son los principales consumidores de fármacos basados ​​en fragmentos.servicios de descubrimiento de fármacos, ya que utilizan este enfoque para identificar y optimizar los compuestos principales para sus procesos de desarrollo de fármacos.

Análisis de la aplicación

La oncología es uno de los segmentos dominantes en el mercado del descubrimiento de fármacos basado en fragmentos (FBDD), ya que constituye un área terapéutica importante con grandes necesidades médicas no cubiertas y una amplia población de pacientes. El FBDD ofrece una forma novedosa y eficiente de descubrir nuevos fármacos contra el cáncer, al permitir el estudio de clases de proteínas complejas y poco exploradas, como las interacciones proteína-proteína, los sitios alostéricos y las proteínas de membrana. Además, reduce el coste y el tiempo del descubrimiento de fármacos, que representan importantes obstáculos para el desarrollo de medicamentos oncológicos. El FBDD se beneficia de la disponibilidad de productos naturales, fuentes ricas en fragmentos diversos y complejos que pueden modular dianas biológicas implicadas en la oncología.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de descubrimiento de fármacos basado en fragmentos y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período de pronóstico. Esto se debe a la gran cantidad de empresas biofarmacéuticas que participan activamente en el descubrimiento y desarrollo de fármacos para diversas áreas terapéuticas, como trastornos del sistema nervioso central, oncología, enfermedades infecciosas, etc. Estas empresas utilizan el descubrimiento de fármacos basado en fragmentos como un enfoque complementario o alternativo a los métodos convencionales, como el cribado de alto rendimiento y el diseño de fármacos basado en la estructura, para identificar compuestos líderes novedosos y potentes. Además, cuenta con una sólida presencia de instituciones académicas y de investigación que colaboran con la industria y brindan servicios de cribado y optimización de fragmentos. Estas instituciones tienen acceso a técnicas y tecnologías biofísicas avanzadas, como cristalografía de rayos X, resonancia magnética nuclear, resonancia de plasmones superficiales y otras, que permiten la detección y caracterización eficientes y precisas de la interacción fragmento-diana.

Los incentivos y programas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para enfermedades raras y desatendidas están diseñados para facilitar y acelerar el desarrollo de medicamentos para estas afecciones, que a menudo tienen tratamientos limitados o inexistentes. La FDA ofrece varios incentivos y programas para fomentar y facilitar el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos para enfermedades raras y desatendidas, que afectan a millones de personas en todo el mundo pero para las que existen tratamientos limitados o inexistentes. Estos incluyen la designación de medicamento huérfano, la designación de vía rápida, la designación de revisión prioritaria, la designación de terapia innovadora, la designación de enfermedad pediátrica rara, el programa de subvenciones para productos huérfanos y otros programas para enfermedades raras.enfermedad neurodegenerativaPrograma de subvenciones. Estos incentivos y programas ofrecen beneficios como créditos fiscales, exención de tasas de usuario, exclusividad de mercado, revisión prioritaria, aprobación acelerada, financiación para ensayos clínicos y estudios de historia natural, y orientación sobre el desarrollo eficiente de fármacos. Al proporcionar estos incentivos y programas, la FDA busca mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes con enfermedades raras y desatendidas, así como abordar sus necesidades médicas no satisfechas.

Además, un equipo de investigadores de Amgen, Astex Pharmaceuticals y la Universidad de California en San Francisco descubrió un nuevo inhibidor de KRAS G12C, una proteína mutante que impulsa varios tipos de cáncer. El inhibidor, denominado AMG 510, se identificó mediante una combinación de cribado de fragmentos, diseño basado en la estructura y optimización de la química medicinal. AMG 510 es el primer inhibidor covalente de KRAS G12C que ha entrado en ensayos clínicos y ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorrectal.

Asia-Pacífico: una región de crecimiento significativo.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Su creciente población aumenta la demanda de medicamentos nuevos y eficaces para diversas enfermedades y afecciones. La región presenta una alta prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, como tuberculosis, malaria, diabetes y cáncer, que requieren terapias novedosas e innovadoras. La región cuenta con un entorno regulatorio favorable que apoya la aprobación y comercialización de nuevos medicamentos. Por ejemplo, China ha implementado reformas para acelerar el proceso de revisión y aprobación de medicamentos, como la aceptación de datos de ensayos clínicos extranjeros y la concesión de revisión prioritaria para medicamentos innovadores. Además, la región tiene bajos costos de descubrimiento y desarrollo de medicamentos, lo que atrae inversiones y colaboraciones extranjeras. Por ejemplo, India cuenta con una gran cantidad de científicos, ingenieros y técnicos capacitados y cualificados que ofrecen un servicio de alta calidad y rentable para el descubrimiento de medicamentos basado en fragmentos.