Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia por producto (sintético, biológico), por tipo de fabricante (interno, externo), por tipo de fármaco (innovador, genérico), por aplicaciones terapéuticas (oncología, hormonal, glaucoma, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia

Aumento de la prevalencia del cáncer

Se prevé que el aumento de la prevalencia del cáncer sea un factor clave para impulsar el mercado. Según la OMS, el cáncer es la segunda causa principal de muerte, con alrededor de 9,6 millones de fallecimientos en 2018, y el consumo de tabaco es responsable del 22 % de estas muertes. De acuerdo con los CDC, factores de riesgo como los cambios en el estilo de vida (por ejemplo, fumar, la obesidad, el consumo de alcohol y la exposición a la radiación ultravioleta del sol o de las camas de bronceado) han contribuido a la carga general de la enfermedad.

Se preveía que el coste de la atención oncológica alcanzaría los 174.000 millones de dólares a finales de 2020, lo que podría impulsar el crecimiento del mercado. El cáncer se considera uno de los principales problemas de salud debido al creciente número de personas afectadas por la enfermedad. Según el informe de Cancer Research UK de 2019, se diagnostican alrededor de 990 casos de cáncer al día. Se espera que las iniciativas de investigación y las campañas de concienciación sobre la salud impulsen el crecimiento del mercado mundial de la lucha contra el cáncer.

Crecimiento de las terapias dirigidas

El cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel internacional; la aparición de medicamentos y tratamientos altamente potentes, comomedicina de precisiónSe prevé que los tratamientos personalizados y dirigidos a las células amplíen las opciones terapéuticas. La quimioterapia tiene numerosos efectos adversos, incluida la destrucción de células sanas. Por ello, la terapia dirigida está ganando popularidad, ya que no daña las células sanas. Es probable que esto incremente la demanda de HPAPI en el futuro.

Las características de estos fármacos anticancerígenos, como la mínima exposición del medicamento a las células no cancerosas y su eficacia, contribuyen al crecimiento del mercado. Las terapias oncológicas dirigidas utilizan ciertos medicamentos que interfieren con dianas moleculares específicas para bloquear el crecimiento, la progresión y la proliferación de las células cancerosas. La sólida cartera de productos en desarrollo, junto con las iniciativas de investigación centradas en la identificación de dianas, está impulsando el desarrollo de tratamientos alternativos contra el cáncer. Se prevé que esto impulse el crecimiento del mercado.

Factor restrictivo

Grandes inversiones y estrictas especificaciones de seguridad y manejo.

Los HPAPI son materiales complejos que requieren grandes inversiones para su producción y la puesta en marcha de la planta de fabricación. Las empresas están invirtiendo en la expansión de sus plantas para aumentar su capacidad de producción y así satisfacer la creciente demanda del mercado. Por ejemplo, en julio de 2020, CordenPharma International anunció la expansión de su planta de fabricación de péptidos en Colorado para atender la creciente demanda de API peptídicos. Sin embargo, la fabricación propia es costosa y exige estrictas especificaciones de seguridad y manipulación.

Además, las empresas farmacéuticas están cerrando sus plantas de fabricación y se ha observado un aumento en la subcontratación de la producción de HPAPI a fabricantes externos. Por ejemplo, en octubre de 2018, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. anunció la venta de su planta de fabricación de API en Hyderabad. Estos factores limitan el crecimiento general del mercado.

Oportunidad de mercado

Mayor aplicación de Hpapi

Los HPAPI son un nicho de mercado que ha crecido significativamente en los últimos años. Los compuestos HPAPI pueden atacar las células infectadas/no sanas de manera más selectiva que los API. Esta focalización selectiva se está utilizando entratamiento del cáncerAdemás, estos API se utilizan para la fabricación de ADC como los anticuerpos monoclonales Adcetris y Kadcyla y fármacos biológicamente activos. De manera similar, los HPAPI se utilizan cada vez más en la terapia hormonal para tratar y controlar enfermedades como el glaucoma. Por ejemplo, en febrero de 2012, Merck recibió la aprobación para sutratamiento del glaucomafármaco, tafluprost.

Además, el bimatoprost y el travoprost, entre otros, son fármacos utilizados para tratar el glaucoma. Se prevé que la creciente demanda de estos fármacos impulse el crecimiento del mercado. Los HPAPI también se utilizan en fármacos cardiovasculares, del sistema nervioso central y musculoesqueléticos. Asimismo, se anticipa que el uso cada vez mayor de HPAPI en ginecología y cosmética generará oportunidades para el crecimiento del mercado.

Información sobre el producto

El mercado global de principios activos farmacéuticos de alta potencia se divide en sintéticos y biotecnológicos. El segmento sintético ostenta la mayor cuota de mercado y se prevé que experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,6 % durante el período de pronóstico. Las moléculas de API sintéticas son moléculas de fármacos tradicionales con una base de química orgánica. Estas moléculas tienen límites de exposición ocupacional inferiores a 10 µg por metro cúbico de aire. En cantidades muy bajas, estos compuestos son eficaces en el tratamiento de diversos trastornos. Además, los API sintéticos están compuestos por compuestos orgánicos cuyas propiedades varían según los componentes a los que están unidos. La fácil disponibilidad de materias primas y los sistemas de fabricación altamente desarrollados también son factores que impulsan el mercado. En los próximos años, se prevé que varios compuestos sintéticos pierdan su protección de patente, lo que se anticipa que impulsará la expansión del mercado.

Información sobre el tipo de fabricante

El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se divide en producción interna y subcontratada. El segmento de producción interna domina el mercado global y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,01% durante el período de pronóstico. Algunas compañías farmacéuticas fabrican moléculas HPAPI en sus propias instalaciones. Estas compañías invierten considerablemente en el desarrollo de capacidades internas y en el cumplimiento de requisitos especializados para el control de la toxicidad. Según la Asociación Japonesa de Fabricantes Farmacéuticos, las compañías farmacéuticas japonesas han incrementado continuamente sus inversiones en I+D para descubrir y desarrollar nuevos fármacos anualmente. Estas inversiones representan más del 17% de las ventas netas totales.

Las empresas también han destinado fondos de investigación para colaborar con investigadores externos en el desarrollo de nuevos fármacos. Por ejemplo, Astellas Pharma y Daiichi Sankyo lanzaron a3 (a-cube) y TaNeDS, respectivamente. Sin embargo, los recientes avances e iniciativas de importantes compañías sugieren que se centran en la producción interna en lugar de la subcontratación. Por ejemplo, Novartis anunció en noviembre de 2019 la adquisición de CellforCure, una CDMO con sede en Francia, para fabricar internamente moléculas que anteriormente se subcontrataban a CellforCure. Las iniciativas de los principales actores impulsarán el crecimiento del sector.

Información sobre los tipos de fármacos

El mercado mundial de principios activos farmacéuticos de alta potencia se divide en medicamentos innovadores y genéricos. El segmento de medicamentos innovadores representa la mayor cuota de mercado y se prevé que muestre una CAGR del 7,98% durante el período de pronóstico. El creciente enfoque en medicamentos personalizados y de precisión comoConjugados anticuerpo-fármaco (ADC)El tratamiento de afecciones específicas de los pacientes impulsa el desarrollo de nuevos principios activos farmacéuticos (API), convirtiendo la innovación en este campo en un motor de mercado de gran impacto. Debido a la reclasificación de la lista de HPAPI, se han añadido nuevos compuestos, lo que se prevé que amplíe las áreas de aplicación de los HPAPI. Se espera que el aumento de las inversiones de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) centradas en los HPAPI impulse el mercado.

Además, se prevé que el aumento de la demanda de terapias dirigidas con compuestos de alta potencia, como los HPAPI, genere una demanda significativa de medicamentos personalizados. Por ejemplo, los ADC aprovechan la especificidad de los anticuerpos para las células cancerosas. Para unirse al anticuerpo, estas células utilizan tecnología de enlaces. En consecuencia, se anticipa que estas características avanzadas de los ADC impulsarán el mercado, dado que la mayoría de las compañías farmacéuticas están llevando a cabo iniciativas de desarrollo en este sentido.

Perspectivas sobre la aplicación terapéutica

El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se divide en glaucoma, oncología, terapia hormonal y otros. El segmento de oncología posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,8 % durante el período de pronóstico. Este segmento representó la mayor parte del mercado de aplicaciones terapéuticas debido al aumento en la prevalencia del cáncer. Según la OMS, en 2018 se estimaron 18 millones de casos de cáncer a nivel mundial. Cada tipo de cáncer representó el 12,3 % del total de casos diagnosticados en 2018. Debido al aumento en la incidencia del cáncer, los principales participantes del mercado están ampliando su capacidad de fabricación para satisfacer las necesidades no cubiertas. Por ejemplo, Lonza amplió su capacidad de HPAPI para respaldar la fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). La principal ventaja de la terapia con ADC es que ataca exclusivamente a las células cancerosas sin dañar las células sanas. Esto contrasta notablemente con los enfoques quimioterapéuticos, ya que las células sanas también se ven afectadas durante el tratamiento de quimioterapia.

Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia y se estima que exhibirá una CAGR del 7,89% durante el período de pronóstico. América del Norte ostentó la mayor cuota de mercado del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia debido a la presencia de los principales participantes del mercado, la infraestructura desarrollada y la creciente prevalencia de diversas enfermedades en la región. La creciente demanda de medicamentos de acción rápida y más eficaces y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas también han contribuido a esta expansión. El creciente énfasis enmedicina personalizadaLa creciente colaboración y la externalización con institutos de investigación académica, así como la creciente adopción de tecnologías de la información en el sector sanitario, son algunos de los factores que se prevé impulsarán aún más el crecimiento del mercado regional.

Además, la creciente concienciación sobre fármacos de alta potencia, la creciente demanda de terapias contra el cáncer y el aumento del número de empresas biotecnológicas son algunos de los factores que contribuyen a la mayor cuota de mercado de esta región. Se prevé que el creciente apoyo regulatorio y el aumento de las inversiones en las industrias biotecnológica y biofarmacéutica impulsen el crecimiento del mercado. Asimismo, con la expiración de medicamentos superventas y patentados, el suministro de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se convierte en una de las alternativas clave para la generación continua de ingresos.

Tendencias del mercado europeo de principios activos farmacéuticos de alta potencia

Se prevé que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % durante el período de pronóstico. Se anticipa que el mercado se verá impulsado por el aumento de la financiación para la investigación y la presencia local de importantes participantes del mercado. El número de empresas biofarmacéuticas en Europa ha crecido como resultado del reciente aumento de la inversión. Por ejemplo, la industria biofarmacéutica captó 20.000 millones de dólares en inversión en 2017, cifra que aumentó un 28 % hasta alcanzar los 27.500 millones de dólares en 2019. Además, la mayor parte de la investigación y el desarrollo de biofármacos se lleva a cabo en Europa. Europa es el segundo mercado más grande para HPAPI en términos de participación en los ingresos. Esto se puede atribuir a la presencia de economías desarrolladas en la región, como Alemania, Turquía, el Reino Unido, Francia e Italia. Se prevé que la disponibilidad de tecnología avanzada y el aumento de la I+D en Europa también impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia en Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico se compone de una combinación de economías en desarrollo y desarrolladas. Se prevé que el aumento del gasto en salud en la región impulse el crecimiento del mercado. Según el NCBI, en 2019, el 24 % del total de casos de cáncer de mama se registraron en Japón, China e Indonesia, en la región de Asia-Pacífico. Sin embargo, se prevé que el mayor acceso al diagnóstico y tratamiento oncológico impulse el crecimiento del mercado. Se espera que el mercado de HPAPI en Asia-Pacífico muestre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, lo que puede atribuirse a las economías emergentes, un mercado oncológico en rápido crecimiento, iniciativas gubernamentales de apoyo y crecientes inversiones en el sector de la biotecnología. El creciente sector de los medicamentos genéricos y la mejora de las instalaciones sanitarias impulsarán el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico.

La región de América Latina incluye economías en rápida evolución con la presencia de países como Brasil y México. Se prevé que el aumento de las actividades de I+D y los rápidos avances tecnológicos en la región impulsen el crecimiento del mercado. El aumento del gasto público, las crecientes inversiones de las principales farmacéuticas ybiofarmacéuticoLa presencia de empresas líderes y de importantes institutos de investigación académica se encuentran entre los factores que contribuyen al crecimiento del mercado.

En Oriente Medio y África, el creciente desarrollo económico y la elevada demanda insatisfecha de atención médica impulsan el crecimiento del mercado de principios activos farmacéuticos de alta potencia. Esta región incluye Sudáfrica y Arabia Saudita. Según la OMS, las enfermedades no transmisibles y las lesiones representan el 48 % de las muertes en Sudáfrica. La tasa de diagnóstico de cáncer es baja en la región. El retraso en el tratamiento y el diagnóstico conlleva bajas tasas de supervivencia. Esto genera una demanda insatisfecha de pruebas económicas y de bajo costo en la región, lo que se espera impulse el crecimiento del mercado.