Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de histología y citología por tipo de examen (histología, citología), por producto (instrumentos y software de análisis, consumibles y reactivos), por aplicaciones (descubrimiento y diseño de fármacos, diagnóstico clínico, investigación) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de histología y citología

Aumento de la incidencia del cáncer

Se prevé que el aumento de la demanda para la detección de características celulares y tisulares, junto con la prevalencia de enfermedades de origen celular como el cáncer, acelere el mercado durante el período de pronóstico. El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Según el Instituto Nacional del Cáncer, se espera que el número de nuevos casos de cáncer aumente a 23,6 millones para 2030; según la OMS, el cáncer causó aproximadamente 8,8 millones de muertes en 2015. De manera similar, según Datos y cifras sobre el cáncer, 2020, publicado por la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer es la segunda causa de muerte más común en los EE. UU., con un estimado de 1,8 millones de nuevos casos de cáncer y 606.520 muertes relacionadas en 2020. África, Asia y América Central y del Sur representan casi el 60 % de las muertes por cáncer en todo el mundo, y más del 60 % de los nuevos casos de cáncer se diagnostican anualmente en regiones similares.

Incrementar los programas de sensibilización sobre la detección del cáncer.

El mercado global de histología y citología se ve impulsado por la creciente demanda de productos de histología y citología debido a la mayor concienciación sobre la detección precoz. El auge de los programas de sensibilización para la detección del cáncer, impulsados ​​por organizaciones como la Coalición Nacional contra el Cáncer Cervical, la OMS, los CDC y el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos (USPSTF), es un factor crucial que se espera impulse el mercado en los próximos años. Además, los principales actores del mercado también están llevando a cabo iniciativas para aumentar la concienciación sobre la detección precoz del cáncer de cuello uterino y vagina, contribuyendo así a prevenir muertes.

Además, el Programa Nacional de Detección Temprana del Cáncer de Mama y Cuello Uterino (NBCCEDP, por sus siglas en inglés) es un programa iniciado por los CDC. Proporciona acceso a exámenes de detección y diagnóstico oportunos del cáncer de mama y cuello uterino a mujeres sin seguro médico, de escasos recursos y con acceso limitado a la atención médica. El Programa de Detección de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Tennessee es una iniciativa del gobierno de Tennessee que busca reducir las desigualdades en la atención del cáncer de mama. Se espera que este tipo de iniciativas impulsen el mercado próximamente.

Factor restrictivo

Baja sensibilidad de las pruebas citológicas

La citología desempeña un papel importante en la detección del cáncer. Sin embargo, se observa que la sensibilidad de las pruebas citológicas e histológicas es baja para el cáncer en etapas tempranas. Se ha observado un riesgo de diagnóstico citopatológico poco fiable en neoplasias de bajo grado, lo que se atribuye a la escasa manifestación de signos celulares y nucleares de malignidad neoplásica. Se han desarrollado diversos marcadores para mejorar la sensibilidad en el diagnóstico de muestras de cáncer. Según un estudio publicado por los Institutos Nacionales de la Salud, la sensibilidad para el cáncer de vejiga de bajo y alto grado fue del 38,0 % y del 52,0 %, respectivamente. Por lo tanto, es probable que la baja sensibilidad de las pruebas citológicas limite el crecimiento del mercado de la histología y la citología.

Oportunidad de mercado

Desarrollos tecnológicos

Las técnicas histológicas se han considerado en gran medida el principal medio para determinar la organización de los tejidos. Sin embargo, estos métodos también son herramientas de diagnóstico vitales para evaluar enfermedades crónicas debido a varios avances en las últimas tres décadas. Los rápidos avances en microscopía yinmunohistoquímicaEs probable que esto impulse los avances y el mercado. Por ejemplo, en julio de 2020, investigadores del Centro Oncológico Integral de la Universidad de Chicago colaboraron con investigadores europeos para crear un algoritmo de aprendizaje profundo capaz de deducir alteraciones moleculares a partir de imágenes histológicas de varios tipos de tumores. Además, permitió distinguir entre tejido normal y tumores con resolución espacial. Se espera que este potencial de la IA en el análisis de imágenes histológicas ayude a los médicos a desarrollar planes de tratamiento personalizados para los pacientes.

Además, la citología en base líquida, un avance reciente, ofrece mayor claridad, requiere menos tiempo de análisis, facilita la obtención de frotis uniformes y mejora el manejo de muestras inflamatorias y hemorrágicas. La creciente demanda de procedimientos de diagnóstico avanzados para la detección del cáncer es un factor clave que se prevé generará oportunidades para el mercado de pruebas de citología e histología durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de histología y citología, y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,09 % durante el período de pronóstico. La alta prevalencia del cáncer, la presencia de importantes empresas, los considerables esfuerzos en I+D y la infraestructura de investigación desarrollada para los servicios de patología son solo algunas de las razones que contribuyen a la expansión del mercado regional. La alta tasa de aprobación y comercialización de productos en la región también influye en la expansión del mercado. Estados Unidos dominó el mercado regional. La existencia de programas de cribado citológico organizados y con garantía de calidad en Estados Unidos ha incrementado la demanda de estos servicios. Estos programas son de alta calidad y cubren un gran porcentaje de la población.

Además, los operadores están lanzando nuevos productos para satisfacer la creciente demanda. Por ejemplo, en agosto de 2021, BD presentó el sistema BD COR PX/GX, un sistema de diagnóstico de alto rendimiento totalmente automatizado, para ampliar su oferta en el mercado estadounidense. Este sistema está disponible inicialmente con el ensayo Onclarity HPV de la compañía con una versión ampliada.genotipadoEl cribado citológico periódico del cáncer de cuello uterino ha provocado una disminución del 50 % en la prevalencia de este tipo de cáncer en Estados Unidos durante los últimos 30 años. La eficiencia en la toma de muestras y la detección celular ha mejorado la eficacia del programa. Todos estos factores, en conjunto, impulsan el crecimiento del mercado regional de histología y citología.

Tendencias del mercado europeo de histología y citología

Se estima que Europa experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,20 % durante el período previsto. El cáncer representa una importante carga para la salud pública en toda la Unión Europea. Según la OMS, Europa registra más de 1,9 millones de muertes y 3,7 millones de nuevos casos de cáncer al año. Por lo tanto, es necesaria la adopción a gran escala de soluciones avanzadas de histología y citología. Se prevé que el mercado europeo crezca debido al envejecimiento de la población y al mayor acceso a la atención médica. Asimismo, las directrices europeas para el análisis de muestras, cuyo objetivo es lograr una mayor calidad en los procedimientos de detección del cáncer, garantizan y guían todos los aspectos de los programas de detección organizados. Por ejemplo, en agosto de 2021, Unilabs, una empresa suiza, en colaboración con Ibex Medical Analytics, anunció el lanzamiento de una nueva plataforma de patología digital con inteligencia artificial en 16 países europeos. Se estima que este tipo de iniciativas impulsarán el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de histología y citología en Asia Pacífico

En la región de Asia-Pacífico, se prevé que el mercado de histología y citología experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a diversos factores, como una mayor concienciación sobre el cáncer, una población objetivo considerable y una mejor infraestructura sanitaria. Además, los investigadores evalúan con mayor frecuencia nuevas técnicas de citología, lo que impulsa aún más la expansión del mercado en la región. Por ejemplo, en febrero de 2020, investigadores en Japón evaluaron la eficacia de la citología líquida frente a la citología tradicional en la detección del cáncer de cuello uterino. Los resultados del estudio sugirieron que, desde un punto de vista práctico, la citología líquida era más ventajosa que la tradicional.

En Oriente Medio y África, debido a las precarias condiciones económicas y a la falta de desarrollo de los servicios sanitarios, muchos pacientes fallecen a causa del cáncer sin que se registre ninguna muestra histológica o citológica ni se diagnostique la enfermedad. Como consecuencia, el número real de casos es superior al notificado. El proyecto «Screen Soweto», un programa de cribado de cáncer de cuello uterino previsto en Soweto (un barrio marginal africano en las afueras de Johannesburgo, Sudáfrica), fracasó debido a la insuficiencia de la infraestructura sanitaria para atender las necesidades de la población pobre del país. Sin embargo, en agosto de 2017, el Departamento de Salud de Sudáfrica puso en marcha políticas para el cáncer de cuello uterino y de mama con el fin de abordar la elevada mortalidad por estas enfermedades. Es probable que programas como estos impulsen el mercado en los próximos años.

Tipo de análisis Perspectivas

El mercado global de histología y citología se divide en dos segmentos: histología y citología. El segmento de citología domina el mercado global y se proyecta que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,89 % durante el período de pronóstico. La citología consiste en identificar y diagnosticar enfermedades mediante el examen microscópico de células individuales y pequeños grupos de células en diferentes tipos de frotis. Es el método más seguro, sencillo y rápido para diagnosticar enfermedades mediante análisis a nivel celular. Por lo tanto, gracias a los crecientes esfuerzos en investigación y desarrollo, la adopción de esta técnica está aumentando en todo el mundo. Además, las pruebas citológicas se prefieren a las histológicas, ya que las muestras son fácilmente accesibles, causan menos molestias y mínimas complicaciones graves, y son rentables. La rentabilidad y los avances en las pruebas citológicas, como FISH y el análisis digital de imágenes (DIA), son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento de citología.

Algunas de las principales técnicas utilizadas en estudios histológicos son la criosección y la preparación de cortes semifinos. La tinción histológica ha experimentado cambios significativos, y las técnicas de tinción se han modificado mediante ensayos de biología molecular y técnicas químicas e inmunológicas en los últimos años. Estas técnicas se conocen generalmente como histoquímica. Otra rama importante es la histopatología, que consiste en el estudio microscópico del tejido enfermo y se utiliza ampliamente en el estudio de la patología anatómica. Es probable que las inversiones de los principales actores del mercado y la creciente comercialización de productos impulsen el mercado.

Información sobre el producto

El mercado global de histología y citología se divide en instrumentos y sistemas de software de análisis, y consumibles y reactivos. El segmento de consumibles y reactivos representa la cuota de mercado más significativa y se prevé que muestre una CAGR del 15,25% durante el período de pronóstico. Los productos consumibles de histología y citología incluyen casetes, cubreobjetos, portaobjetos de microscopio, parafina, reactivos y soluciones, juntas tóricas de repuesto para inclusión, cajas de almacenamiento de portaobjetos, almohadillas de espuma para biopsias, moldes de base para inclusión, cajones de almacenamiento de casetes, frascos de plástico para tinción Coplin, sistema de tinción de portaobjetos Easy Dip y tubos de centrífuga. Estos consumibles abastecen a la mayoría de los laboratorios y organizaciones de investigación. Además, los reactivos IHC se utilizan para visualizar o identificar proteínas en el tejido con la ayuda de marcadores fluorescentes.anticuerposEstas técnicas se utilizan para identificar la anatomía del tejido y visualizar la intensidad de un antígeno específico en una sección de tejido. Se prevé que el aumento de las inversiones, las fusiones y adquisiciones, y la expansión regional impulsen el crecimiento del mercado.

Los instrumentos de patología e histología incluyen micrótomos, procesadores de tejidos, microscopios, criostatos e insertadores de tejidos que ayudan a preparar y examinar los tejidos. Los micrótomos producen cortes finos de tejido y preparan automáticamente las muestras para su estudio y congelación. Los instrumentos de histología automatizados ayudan a mejorar la productividad y el procesamiento de muestras de diagnóstico, optimizar los tratamientos y disminuir el riesgo de infección. Además, se espera que el lanzamiento de nuevos productos y la aprobación y adopción de tecnologías innovadoras impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2021, Roche lanzó el análisis de imágenes uPath Dual ISH y el análisis de imágenes uPath HER2 (4B5), automatizados.patología digitalalgoritmos para ayudar a determinar las estrategias de tratamiento para pacientes con cáncer de mama. El algoritmo de análisis de imágenes utiliza inteligencia artificial para ayudar a los patólogos a diagnosticar con mayor precisión y rapidez.

Información sobre la aplicación

La industria mundial de histología y citología se segmenta en descubrimiento y diseño de fármacos,diagnósticos clínicosy la investigación. El segmento de descubrimiento y diseño de fármacos posee la mayor cuota de mercado y se estima que exhibirá una CAGR del 14,83% durante el período de pronóstico. Las amplias aplicaciones de la histología y la citología endescubrimiento de fármacosEl diseño impulsa el crecimiento del segmento. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas utilizan instrumentos digitales de histología y citología para diversos estudios toxicológicos y oncológicos. El estudio patológico es fundamental para el desarrollo exitoso de fármacos, ya que facilita los ensayos clínicos y la investigación básica. Además, se espera que la aprobación de instrumentos de diagnóstico, el aumento de las colaboraciones con laboratorios de investigación y la adopción de tecnología avanzada para pruebas y diagnósticos impulsen el crecimiento del mercado.

El segmento de diagnóstico clínico se divide en diagnóstico en el punto de atención (PoC) y diagnóstico fuera del punto de atención (no-PoC). Los factores que contribuyen al crecimiento del mercado son las políticas de reembolso favorables, los lanzamientos de productos, la adopción de tecnologías avanzadas y una mayor concienciación sobre el diagnóstico y el tratamiento. Por ejemplo, en marzo de 2020, Roche anunció que la FDA aprobó la prueba de citología CINtec PLUS para ayudar a los médicos a mejorar el diagnóstico del cáncer de cuello uterino.