Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de la fibrosis pulmonar idiopática por tipo de fármaco (nintedanib, pirfenidona, otros tipos de fármacos), por mecanismo de acción (agentes antifibróticos, inhibidores de la tirosina quinasa, otros mecanismos de acción), por usuario final (hospitales y clínicas, farmacias, otros usuarios finales) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Tamaño del mercado de la fibrosis pulmonar idiopática

El mercado mundial de la fibrosis pulmonar idiopática alcanzó un valor de 4.870 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 5.230 millones de dólares en 2026 a 9.220 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,35% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de la fibrosis pulmonar idiopática con una cuota de mercado del 42,3% en 2025.

El aspecto clave que impulsa la expansión del mercado global de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es su creciente prevalencia. El aumento de la prevalencia de esta enfermedad conlleva un incremento en las actividades de investigación y desarrollo destinadas a mejorar su tratamiento, lo que genera oportunidades para el crecimiento del mercado. La fibrosis pulmonar idiopática es una afección respiratoria crónica y progresiva que afecta principalmente a personas de entre 50 y 70 años. La disnea y una tos seca y persistente son los signos y síntomas más frecuentes de la FPI. Muchas personas afectadas también sufren pérdida de apetito y de peso. En pacientes con FPI, los alvéolos (pequeños sacos de aire en los pulmones) se dañan y cicatrizan progresivamente. Esto provoca rigidez pulmonar, dificultando la entrada de oxígeno en la sangre. Se desconocen las causas de la FPI, pero se han identificado numerosos factores de riesgo, como el tabaquismo, la edad avanzada, la exposición a factores ambientales y ciertas infecciones.

El tabaquismo, especialmente el que implica más de 20 paquetes-año, es el factor de riesgo ambiental con la asociación más fuerte. Se ha vinculado un mayor riesgo de FPI con numerosas exposiciones ambientales (polvo metálico, emisiones de automóviles y polvo de madera). Las ocupaciones relacionadas con la agricultura y la ganadería también se han asociado con la FPI. Los fármacos convencionales tienen una eficacia limitada o un perfil de seguridad deficiente, por lo que existe una necesidad significativa de nuevas terapias para tratar la FPI.

Información sobre los tipos de fármacos

El mercado se divide en dos tipos de fármacos: nintedanib, pirfenidona y otros. El segmento de nintedanib domina el mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,41 % durante el período de pronóstico. El nintedanib es un inhibidor de la tirosina quinasa. Se utiliza para reducir significativamente la progresión de la fibrosis pulmonar idiopática. Actualmente, el nintedanib está autorizado en más de 70 países para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, según la Fundación de Fibrosis Pulmonar (2020). Por lo tanto, el fármaco se utiliza ampliamente en todo el mundo para tratar la enfermedad. El nintedanib también puede estabilizar la función pulmonar hasta que se realice un trasplante de pulmón. Se ha observado que este fármaco no causa un aumento de las complicaciones quirúrgicas ni de la mortalidad postoperatoria tras el trasplante de pulmón. Por consiguiente, el nintedanib también puede utilizarse en casos en los que la fibrosis pulmonar idiopática requiera un trasplante de pulmón.

La administración oral de pirfenidona tiene efectos antifibróticos, antiinflamatorios y antioxidantes. Se prevé que el aumento de la inversión en I+D y la creciente adopción de iniciativas estratégicas, como fusiones, adquisiciones, alianzas e inversiones, por parte de los principales actores del mercado relacionados con la pirfenidona, contribuyan al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en mayo de 2022, la empresa Sandoz anunció el lanzamiento en Estados Unidos de la pirfenidona genérica, un equivalente con calificación AB (totalmente sustituible) al Esbriet de Genentech para el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

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Perspectivas sobre el modo de acción

El mercado se divide en agentes antifibróticos, inhibidores de la tirosina quinasa y otros modos de acción. El segmento de inhibidores de la tirosina quinasa es el que más ingresos aporta al mercado y se prevé que presente una CAGR del 8,41 % durante el período de pronóstico. Los inhibidores de la tirosina quinasa pulmonares también se utilizan para ralentizar la progresión de enfermedades pulmonares que causan cicatrización pulmonar y deterioro progresivo de la función pulmonar. Los inhibidores de la tirosina quinasa como el nintedanib previenen la fibrosis en personas con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Se espera que el aumento de las inversiones, el incremento de las actividades de investigación y desarrollo, y la adopción de iniciativas estratégicas clave por parte de los principales actores del mercado impulsen el crecimiento significativo del segmento de inhibidores de la tirosina quinasa. Por ejemplo, en mayo de 2022, Boehringer Ingelheim anunció el reembolso de OFEV (nintedanib) en siete planes públicos de medicamentos para el tratamiento de enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes progresivas.

Los agentes antifibróticos como la pirfenidona tratan la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Estos agentes ayudan a ralentizar el deterioro de la función pulmonar y a minimizar el riesgo de deterioro respiratorio agudo asociado a una alta morbilidad y mortalidad. El artículo de estudio "Eficacia de los fármacos antifibróticos, nintedanib y pirfenidona, en el tratamiento de la fibrosis pulmonar progresiva tanto en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) como en la no FPI", publicado en BMC Pulmonary Medicine en diciembre de 2021, afirmó que la terapia antifibrótica ofrece protección contra la tasa de disminución de la CVF (Capacidad Vital Forzada) en la fibrosis pulmonar progresiva, con una eficacia similar demostrada entre el agente antifibrótico (pirfenidona) actualmente en uso clínico.

Información sobre el usuario final

El mercado se segmenta en hospitales y clínicas, farmacias y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas domina el mercado y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,31 % durante el período de pronóstico. Los hospitales y clínicas poseen una participación significativa en el mercado de la fibrosis pulmonar idiopática, ya que la mayoría de las terapias y tratamientos para esta enfermedad se realizan en hospitales. Se espera que este segmento gane una participación importante con el creciente número de procedimientos para la fibrosis pulmonar idiopática en hospitales y clínicas. La facilidad para manejar emergencias relacionadas con la FPI o complicaciones postoperatorias puede ser mejor en hospitales y clínicas especializadas. Por lo tanto, la mayoría de los procedimientos de tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática se realizan en hospitales.

Los demás usuarios finales incluyen centros de cirugía ambulatoria, residencias de ancianos y centros de cuidados a largo plazo. Además, estos otros usuarios finales proporcionan servicios de intervención inmediata tras el diagnóstico, lo cual es seguro, médicamente apropiado y una práctica cada vez más solicitada, especialmente en el ámbito de los seguros privados. Los pacientes suelen acudir a estos centros por su mayor conveniencia. Asimismo, el aumento del número de pacientes y la reducción de las estancias hospitalarias impulsan la demanda de atención para la fibrosis pulmonar idiopática en estos entornos.

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Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de fibrosis pulmonar idiopática y se prevé que muestre una CAGR del 7,16 % durante el período de pronóstico. Se espera que el mercado norteamericano experimente un crecimiento lucrativo durante el período de estudio debido a la creciente carga de fibrosis pulmonar idiopática y los avances tecnológicos en el tratamiento en el mercado. En enero de 2022, un estudio de investigación titulado "Fibrosis pulmonar idiopática: una actualización sobre la patogénesis" afirmó que la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar fibrótica progresiva y letal, principalmente en adultos de mediana edad y ancianos. Es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Con un aumento en la esperanza de vida, se espera que la carga económica de la FPI aumente continuamente en breve. La FPI ocurre principalmente en adultos de mediana edad y ancianos. En los EE. UU., la edad media de los pacientes recién diagnosticados es de 62 años, y el 54 % son hombres. Según el Perfil de los Estadounidenses Mayores de 2020 de la Administración de Vida Comunitaria, publicado en mayo de 2021, en 2019 Estados Unidos tenía aproximadamente 54,1 millones de personas de 65 años o más, y se prevé que esta cifra aumente a 94,7 millones para 2060.

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Tendencias del mercado europeo de la fibrosis pulmonar idiopática

Se estima que Europa experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,41 % durante el período previsto. Se prevé que el mercado de la fibrosis pulmonar idiopática crezca debido a factores como la creciente incidencia de la enfermedad, los acuerdos de colaboración y licencia entre los actores del mercado, y las aprobaciones de fármacos seguidas de ensayos clínicos por parte de los principales actores en los últimos años.Ensayos clínicosSon un factor clave en el crecimiento del mercado, ya que ofrecen nuevas opciones de tratamiento. En mayo de 2022, Boehringer Ingelheim publicó datos de la Fase II de BI 1015550, un nuevo inhibidor de la PDE4B en fase de investigación. Los alentadores datos de 12 semanas demostraron una reducción en la tasa de deterioro de la función pulmonar en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que no recibían antifibróticos aprobados y en aquellos que sí recibían terapia antifibrótica. Por lo tanto, se espera que estos ensayos clínicos impulsen el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de la fibrosis pulmonar idiopática en Asia Pacífico

Se espera que Asia-Pacífico registre el desarrollo más rápido de la región. El aumento de las actividades de I+D por parte de la industria farmacéutica ybiofarmacéuticoLas empresas son una tendencia clave en el aumento del crecimiento del mercado de la región. Según la Oficina Nacional de Estadística, en 2019, el gasto total en I+D de China fue de 2,214 billones de CNY, un aumento de 246,57 mil millones de CNY con respecto al año anterior. Por lo tanto, el crecimiento de la financiación gubernamental relacionada con la investigación ydescubrimiento de fármacosSe prevé que esto genere oportunidades de crecimiento para el mercado en general. Además, se espera que la creciente prevalencia de lanzamientos de productos innovadores en esta región impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2020, Glenmark Pharma lanzó la versión genérica de Nintedanib (NINDANIB), utilizado para tratar la fibrosis pulmonar en la India. Esto proporcionó a los pacientes una opción de tratamiento mucho más rentable y permitió a los médicos tratar a una población más amplia de pacientes en la India.

El mercado en Oriente Medio y África se encuentra actualmente en una fase de desarrollo. Según el artículo «La localización de la fabricación de productos farmacéuticos y su impacto en la seguridad de los medicamentos en Arabia Saudita», publicado en la revista Elsevier en enero de 2022, solo el 30 % del total de medicamentos en el mercado saudí se fabrican localmente. Esta baja producción de productos farmacéuticos llevó al gobierno a incentivar la inversión en la producción farmacéutica para alcanzar al menos el 40 % del total de medicamentos en el mercado saudí, de acuerdo con el plan de desarrollo a largo plazo del reino, Visión 2030. Este apoyo gubernamental brindará oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado de la fibrosis pulmonar idiopática en esta región.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de fibrosis pulmonar idiopática