Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas por producto (instrumentos, reactivos, servicios), por aplicaciones (enfermedades respiratorias, tuberculosis, meningitis, infecciones del tracto gastrointestinal, VPH, infecciones de transmisión sexual, sepsis, enfermedades resistentes a los medicamentos, otras enfermedades infecciosas), por tecnología (reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación in situ, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), chips y microarrays, espectrometría de masas, secuenciación, amplificación mediada por transcripción, otros), por usuario final (hospitales, clínicas, laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas

Introducción de productos tecnológicamente avanzados

Se prevé que esta industria esté impulsada por rápidas mejoras técnicas que produzcan hallazgos precisos, portabilidad y rentabilidad. Para obtener resultados precisos y exactos, las empresas están mejorando sus productos. Al participar en proyectos de I+D para producir kits dirigidos a enfermedades emergentes o al firmar acuerdos con otras empresas fabricantes de kits, los actores clave están mejorando su selección de opciones de prueba para dispositivos qPCR. Entre ellos se encuentra la introducción por parte de Roche Diagnostics del ensayo de prueba Cobas HPV en el Cobas 4800. Otro desarrollo es la introducción por parte de Cepheid del ensayo Expert parapruebas de tuberculosisen su plataforma GeneXpert.

Se prevé que el mercado global de diagnósticos moleculares para enfermedades infecciosas crezca gracias a estos avances. La creciente adopción de las tecnologías ELISA e hibridación fluorescente in situ (FISH) también impulsará la expansión del mercado durante todo el período de pronóstico. Debido a la variedad de enfermedades infecciosas y la creciente resistencia de los agentes causantes, la oferta de pruebas de diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas no puede ser estática ni limitada.

Aumento de la prevalencia de las enfermedades objetivo

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que las infecciones intrahospitalarias en Estados Unidos causan 1,7 millones de casos y 99 000 muertes al año. Además, según las predicciones de los expertos, se prevé que la prevalencia de estas infecciones aumente en los próximos diez años. Esto se debe a que se espera que la incidencia de enfermedades infecciosas siga en aumento. Dado que proporcionan resultados precisos y rápidos, los diagnósticos moleculares son cruciales para la detección de enfermedades infecciosas.

En consecuencia, se prevé que el aumento de las tasas de infecciones nosocomiales y enfermedades infecciosas impulse el crecimiento del mercado durante el próximo período de pronóstico. Además, se anticipa que la mayor prevalencia de infecciones de transmisión sexual (ITS), como el VIH y el VPH, dará un impulso significativo a la industria.

Factores que limitan el mercado

Presencia de un marco regulatorio ambiguo

Las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica se han enfrentado durante mucho tiempo a importantes obstáculos debido a la estructura regulatoria para las aprobaciones. Las recomendaciones previas a la comercialización de la FDA de EE. UU. se basaron en el riesgo potencial de daño a los pacientes. Dado que los diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas son cada vez más importantes para la toma de decisiones médicas cruciales, el complejo entorno regulatorio actual obliga a la FDA a extremar las precauciones. Para garantizar que el rendimiento y las afirmaciones sean equivalentes, la FDA realiza investigaciones posteriores a la comercialización de los diagnósticos moleculares de forma rutinaria. Por ejemplo, las empresas que no cumplen con sus afirmaciones se enfrentan a severas sanciones. Por lo tanto, el desarrollo del mercado se ve limitado por las estrictas normas asociadas al proceso de aprobación de los diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas.

Oportunidad de mercado

Ampliando las posibilidades en economías en expansión

Economías en crecimiento como las de India, Corea del Sur, Brasil y México ofrecen perspectivas de crecimiento prometedoras a corto plazo para los principales actores del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas. Esta conclusión se debe a diversos factores, como la alta prevalencia de enfermedades, una gran población de pacientes, una infraestructura sanitaria mejorada, el aumento de los ingresos disponibles y el turismo médico en estos países. Además de lo ya mencionado, la región de Asia-Pacífico se ha consolidado como un centro flexible y favorable a los negocios gracias a normativas y requisitos de datos mucho menos estrictos. Este es uno de los motivos por los que la región ha alcanzado este reconocimiento y ha sido un factor clave en su desarrollo.

Análisis de segmentación

Por producto

El mercado global de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se divide en instrumentos, reactivos y servicios.

El segmento de reactivos domina el mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,1 % durante el período de pronóstico. La categoría de reactivos representa actualmente la mayor proporción del mercado y es también la subcategoría con la mayor tasa de crecimiento. Esto se debe a la amplia aplicación de los reactivos en entornos clínicos y de investigación. Al obtener resultados, el uso de reactivos considerados estándar ayuda a garantizar su precisión y eficiencia. Se prevé que los resultados estandarizados, la mayor eficiencia y la rentabilidad contribuirán al crecimiento del mercado. Además, la producción y distribución de nuevos reactivos desempeñarán un papel fundamental en la expansión del mercado que impulsan.

En cuanto al suministro de reactivos, las tres empresas más importantes del mercado son Abbott, BD y Roche Diagnostics. Sin embargo, el principal obstáculo que frena la expansión de este sector son los elevados precios de los reactivos utilizados en el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. En consecuencia, el coste de las pruebas aprobadas por la FDA puede oscilar entre diez y ochenta dólares estadounidenses.

Mediante solicitud

El mercado mundial de diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas se divide en enfermedades respiratorias, tuberculosis, meningitis, infecciones del tracto gastrointestinal, VPH, infecciones de transmisión sexual, sepsis, enfermedades resistentes a los medicamentos y otras enfermedades infecciosas.

El segmento de infecciones de transmisión sexual (ITS) posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,39 % durante el período de pronóstico. El contacto sexual es la vía de transmisión de las ITS. Diversos patógenos, incluyendo bacterias, virus y parásitos, pueden causar este tipo de infecciones. Además, la tasa de prevalencia de estas enfermedades infecciosas es considerable; por ejemplo, en Estados Unidos, las ITS afectan a aproximadamente 2,5 millones de personas cada año. La clamidia, la gonorrea y la sífilis son tres de las ITS más comunes. El diagnóstico de estas enfermedades puede facilitarse con la ayuda de algunos productos, como Cobas CT/NG de Roche Diagnostics, Realtime CT/NG Assay de Abbott y Aptima STIs de Hologic. Además, se prevé que productos innovadores como la prueba Randox STI, cuyo lanzamiento está previsto para marzo de 2020 y que es una prueba multiplex que permite la detección de nueve ITS diferentes, impulsen la demanda de diagnósticos complejos, únicos y más eficaces en los próximos años.

Mediante la tecnología

El mercado mundial de diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas se divide enreacción en cadena de la polimerasa (PCR)hibridación in situ, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), chips y microarrays, espectrometría de masas, secuenciación, amplificación mediada por transcripción, entre otras.

El segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es el que más contribuye al mercado y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,1 % durante el período previsto. Cuando se requiere la amplificación de ADN para realizar un diagnóstico molecular, la PCR es la tecnología de referencia más consolidada y fiable. El primer y más sencillo paso en cualquier estudio de diagnóstico molecular que involucre material genético es realizar una PCR. El creciente uso de las tecnologías PCR en el diagnóstico de trastornos como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida y otras afecciones está directamente influenciado por el auge de las aplicaciones de diagnóstico molecular en estas disciplinas.

Los términos "PCR cuantitativa", "PCR de transcripción inversa", "PCR inversa", "PCR de ensamblaje" y "PCR multiplex" se utilizan para describir algunos de los métodos que se engloban dentro de la PCR. Debido a que la PCR multiplex tiene múltiples usos y ventajas con respecto a las técnicas de PCR tradicionales, cuenta con una importante cuota de mercado. Se prevé que la expansión del mercado se vea impulsada por el creciente uso de la tecnología PCR de alto rendimiento para la identificación de coronavirus.

Por los usuarios finales

El mercado mundial de diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas se divide en hospitales, clínicas, laboratorios de diagnóstico e institutos de investigación.

El segmento de laboratorios de diagnóstico es el que más contribuye al mercado y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1,4 % durante el período de pronóstico. Este segmento ostenta la mayor cuota de mercado debido a su importante penetración y al volumen de procedimientos que realiza. El aumento de los programas gubernamentales para la prestación de diversos servicios, como la financiación de pruebas diagnósticas, será un factor clave para el crecimiento del mercado. Otro factor que se prevé impulse significativamente el mercado es el avance tecnológico. La detección de microorganismos es una de las muchas pruebas que se están desarrollando actualmente gracias a la colaboración de numerosos centros sanitarios y laboratorios.

Además, una parte sustancial del mercado corresponde a numerosos laboratorios en países en desarrollo y emergentes. Esto se explica por el crecimiento económico que experimentan estas economías. Asimismo, las autoridades reguladoras del sector están elaborando planes para implementar iniciativas que agilicen el proceso de diagnóstico y amplíen el número de laboratorios que ofrecen sus servicios.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con el 15,24% de la cuota de mercado.

América del Norte es el principal actor en el mercado global de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15,24 % durante el período de pronóstico. La creciente conciencia sobre la salud entre los consumidores y la demanda cada vez mayor de productos altamente nutritivos impulsan la adopción de estos productos en la región. Los trastornos relacionados con el estilo de vida, derivados de cambios en el mismo y desajustes en la alimentación, también contribuyen a la demanda de estos productos. Se prevé que el mercado se expanda durante el período de pronóstico debido al creciente uso de productos nutricionales para mantener y fortalecer el sistema inmunológico.

Además, factores como la creciente popularidad de las soluciones digitales y la preferencia por planes de alimentación personalizados impulsan el crecimiento del mercado. Los malos hábitos alimenticios son uno de los factores clave para el aumento de las enfermedades relacionadas con el estilo de vida en la región. Los cambios en los estilos de vida y las irregularidades en el consumo de nutrientes adecuados también contribuyen al incremento de los trastornos relacionados con el estilo de vida.

Europa: el mercado de mayor crecimiento

Se prevé que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,94 % durante el período de pronóstico. La expansión del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en esta área se debe a la creciente tendencia a personalizar los alimentos para lograr una dieta más saludable, la concienciación sobre los alimentos saludables y la promoción de la salud y la nutrición. El enfoque personalizado hacia la salud y el bienestar ayuda a alcanzar objetivos específicos en un plazo determinado. Además, las crecientes innovaciones en tecnologías orientadas al cliente brindan a los usuarios acceso a información sobre soluciones nutricionales personalizadas. La creciente popularidad del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en la región ha provocado un cambio importante en los patrones de consumo de alimentos. La creciente demanda de alimentos naturales también es un factor clave en el mercado.

Además, los agentes del mercado trabajan constantemente en diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas y productos sanitarios, lo que impulsará el mercado de diagnósticos moleculares de enfermedades infecciosas en esta región.

La región de Asia-Pacífico se ha consolidado como una de las de mayor crecimiento en el mercado global. La creciente concienciación de los consumidores sobre la salud, una mejor comprensión del bienestar físico y mental, y el aumento del uso de la salud digital son algunos de los principales impulsores del crecimiento del sector. Además, la creciente aceptación de las soluciones de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas permitirá que el mercado regional experimente el mayor crecimiento durante el período previsto. A pesar de la pandemia de COVID-19, el sector se ha expandido, ya que cada vez más personas optan por productos nutricionales para fortalecer su sistema inmunitario. Asimismo, se espera que el mercado mantenga su crecimiento durante la fase posterior a la pandemia.

En Latinoamérica, el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se está expandiendo debido a la creciente prevalencia de trastornos de salud, lo que ha impulsado la adopción de estilos de vida más saludables para mejorar la salud en general. Además, los cambios en los hábitos de vida han motivado a los consumidores a adoptar soluciones de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. El mercado se ha desarrollado gracias al enfoque de las personas en estilos de vida saludables y el bienestar. Asimismo, el mercado ha crecido debido al uso cada vez mayor de alimentos nutritivos para mejorar la salud.

El mercado de Oriente Medio y África ha experimentado un crecimiento significativo debido a la creciente preferencia de los consumidores por un estilo de vida saludable y una alimentación más sana. Inicialmente, el mercado regional registró un crecimiento lento debido a cambios poco perceptibles en la percepción individual del bienestar. A pesar del brote de COVID-19, el mercado ha mantenido un crecimiento constante gracias al aumento del consumo de productos nutricionales para fortalecer el sistema inmunitario.