El tamaño del mercado mundial de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se valoró en 10.660 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 11.530 millones de dólares en 2026 a 21.660 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,2% durante el período de previsión 2026-2034.
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) amplifica un segmento específico de ADN mediante un protocolo de termociclado. La tecnología de PCR evoluciona constantemente para mejorar rápidamente la especificidad, la escalabilidad y la fiabilidad de la amplificación del ADN, permitiendo la producción de millones de amplicones de una secuencia objetivo. La detección de microorganismos patógenos, el diagnóstico de enfermedades, la investigación molecular y genética, el análisis forense de ADN y las pruebas de paternidad son solo algunos de los usos de la PCR. Entre los principales factores que impulsarán la expansión del mercado se incluyen el aumento del número de CRO, laboratorios forenses y de investigación; la creciente demanda de métodos de diagnóstico sofisticados; y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, infecciosas y anomalías genéticas. El aumento de la demanda de pruebas genéticas prenatales es otro factor clave que probablemente impulsará el crecimiento del mercado de la PCR. Además, se espera que el lanzamiento de nuevas tecnologías impulse el mercado durante el período previsto.
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Se espera que el aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y trastornos genéticos, como la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Turner y la enfermedad de Parkinson, impulse la demanda del mercado durante el período de pronóstico. Además, el número de pacientes con cardiopatías congénitas está aumentando, lo que requiere que los profesionales médicos recurran a herramientas de diagnóstico molecular para obtener diagnósticos precisos. Se espera que los malos hábitos alimenticios, la obesidad, el alto consumo de tabaco y alcohol y un estilo de vida sedentario aumenten la prevalencia del cáncer. Según el Director Regional de la OMS para Europa, 8 de cada 10 muertes en pacientes infectados con coronavirus que padecen enfermedades cardiovasculares/hipertensión, diabetes y otras afecciones crónicas subyacentes. La pandemia de SARS-CoV-2 está impulsando la demanda de equipos y consumibles de qPCR. Se espera que la creciente incidencia de COVID-19 provoque un aumento en las pruebas de detección preventivas, lo que facilitará el crecimiento del mercado. La creciente prevalencia de trastornos genéticos impulsará el mercado de PCR en los próximos años. Según un informe publicado por los CDC en 2016, los defectos cardíacos congénitos fueron las discapacidades congénitas más comunes en los EE. UU., afectando aproximadamente al 1 % de los nacimientos anualmente. Por lo tanto, es probable que la creciente incidencia de diversas enfermedades impulse la industria de la PCR durante el período previsto.
Se espera que la creciente adopción de tecnologías de PCR en tiempo real (qPCR) impulse el mercado. La adopción de técnicas de PCR está aumentando debido a su exactitud, automatización, precisión, cuantificación en tiempo real y sensibilidad. La qPCR ofrece una amplia gama de ácidos nucleicos de entrada, lo que la convierte en una tecnología práctica y valiosa para aplicaciones de investigación. Tiene diversas aplicaciones en áreas como la oncología y la investigación de enfermedades genéticas, la investigación con células madre, la detección de patógenos, la investigación de enfermedades infecciosas, la farmacogenómica, el análisis farmacéutico, la biotecnología agrícola y la investigación en ciencias vegetales. También es una de las tecnologías más utilizadas en ciencias forenses.
La combinación de PCR digital y pruebas grupales reducirá los costos y aumentará la capacidad de diagnóstico. Por ejemplo, la prueba de COVID-19 de Stilla Technologies ofrece pruebas grupales, lo que reduce el uso de reactivos y mejora la eficiencia. Este nuevo desarrollo permite a los usuarios reducir el uso de ciertos reactivos en un 80 % sin afectar la eficacia del método. Se prevé que esta mejora impulse la demanda de PCR digital, ya que varios fabricantes se enfrentan a la escasez de reactivos para PCR cuantitativa debido a la alta demanda mundial de pruebas de SARS-CoV-2.
La dPCR permite una cuantificación precisa en varias aplicaciones, como la variación del número de copias, la biopsia líquida, el análisis de células individuales, la detección de patógenos, la detección de secuencias raras, el análisis de bibliotecas NGS,expresión génicay análisis de miRNA. La qPCR puede ser útil en el diagnóstico precoz de enfermedades, lo que se espera impulse el mercado durante el período previsto.
Los costos actuales asociados con los dispositivos qPCR son elevados. El sistema de detección de PCR CFX Connect de Bio-Rad Laboratories cuesta aproximadamente USD 17,995. En contraste, el costo del sistema qPCR 7900 HT de Thermo Fisher Scientific oscila entre USD 20,000 y USD 30,000. Los instrumentos de PCR digital, con resultados más precisos y mayor sensibilidad, cuestan más que los instrumentos de PCR en tiempo real. Un instrumento dPCR manual cuesta entre USD 65,000 y USD 70,000, mientras que los instrumentos dPCR automatizados pueden costar cerca de USD 100,000. El sistema Open Array Real-Time PCR de Thermo Fisher Scientific (con placas de PCR digital TaqMan OpenArray) cuesta USD 140,000 por el sistema completo, y el sistema ddPCR QX100 de Bio-Rad Laboratories cuesta USD 89,000. Se espera que el alto costo de los dispositivos qPCR limite el mercado en cierta medida.
Aumento de la demanda de atención prenatalpruebas genéticasSe espera que los procedimientos, impulsados por una mayor concienciación sobre trastornos genéticos como la fibrosis quística, la hemofilia y la talasemia, dinamicen el mercado. En las primeras etapas del embarazo, el ADN fetal presente en la sangre materna o en el líquido amniótico puede analizarse para detectar defectos genéticos antes del nacimiento mediante técnicas de qPCR y dPCR.
Las posibles aberraciones genéticas y los fetos con genes defectuosos pueden tratarse durante el inicio del embarazo. Además, se prevé que el aumento en la incidencia de anomalías cromosómicas impulse el mercado en el futuro. Por ejemplo, la anemia falciforme afecta a 1 de cada 365 nacimientos de personas afroamericanas y a unos 100 000 estadounidenses. Estas anomalías genéticas también son frecuentes en Oriente Medio y Asia, lo que puede atribuirse a los matrimonios consanguíneos y a la elevada cantidad de portadores de defectos genéticos. Esto se ve reforzado por la creciente preferencia por las técnicas de PCR en las pruebas genéticas prenatales, debido a que no requieren estándares de referencia, los ciclos cortos y los resultados reproducibles. Asimismo, se espera que el aumento del gasto sanitario y la creciente necesidad de alta precisión y seguridad impulsen el mercado.
El mercado global de PCR se segmenta en PCR convencional y otras. El segmento "otras" es el más grande del mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1% durante el período de pronóstico. Incluye PCR en tiempo real, digital, multiplex y ultrarrápida. Este segmento ostentó la mayor cuota de mercado debido a la creciente adopción de qPCR y dPCR. Esto se puede atribuir a su rápida detección de infecciones y patógenos en comparación con las tecnologías de PCR convencionales. La PCR también se utiliza ampliamente en análisis de alimentos, agricultura y agua, así como en investigación, por ejemplo, para diagnóstico microbiano, clonación de ADN y detección de mutaciones raras. Otros factores que favorecen este segmento incluyen una mayor sensibilidad y resolución, y el potencial de automatización. Además, se espera que el desarrollo y lanzamiento de nuevas tecnologías en este segmento impulse el mercado durante el período de pronóstico. Esto incluye la PCR plasmónica, una solución de bajo costo que puede detectar infecciones y patógenos más rápido que las tecnologías de PCR existentes.
El mercado global de PCR se segmenta en instrumentos, consumibles y reactivos, y software y servicios. El segmento de consumibles y reactivos es el más grande del mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 1% durante el período de pronóstico. Los consumibles para PCR varían según numerosos parámetros. Entre ellos, las características de la superficie del pocillo, las propiedades del material, la calidad y las dimensiones del pocillo/faldón desempeñan un papel crucial. Los consumibles y reactivos influyen en el rendimiento general de un ensayo. Ayudan a crear flujos de trabajo estandarizados que pueden apoyar a los investigadores en diversos campos, como el análisis de alimentos, la detección de cáncer y enfermedades infecciosas, y la medicina forense. La carga mundial de enfermedades ha aumentado en los últimos años, y la pandemia actual ha contribuido al aumento de la demanda de consumibles y reactivos, lo que explica el predominio de este segmento.
El mercado global de PCR se segmenta en médico y no médico. El segmento médico es el más grande del mercado y se espera que crezca a una CAGR del 0,4% durante el período de pronóstico. El segmento médico se divide en clínico, investigación y forense y otros. El uso médico de la PCR ha dominado el mercado debido a sus ventajas en investigación y otras aplicaciones, como la detección y cuantificación de mutaciones de baja frecuencia y niveles bajos de patógenos con mayor sensibilidad. Además, esta técnica se utiliza en el desarrollo de fármacos, lo que incluye la medición de la eficacia de los medicamentos. Asimismo, la PCR se utiliza ampliamente para detectar el SARS-CoV-2 en muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores. Los kits de PCR en tiempo real para COVID-19 son reactivos de diagnóstico in vitro que se basan en la tecnología de PCR fluorescente y tienen como objetivo detectar cualitativamente la COVID-19.
América del Norte es la región más grande del mercado y se espera que crezca a una CAGR del 0,9% durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, trastornos genéticos y enfermedades infecciosas, la creciente demanda de pruebas de diagnóstico rápido y el aumento de la población geriátrica son algunos de los principales factores responsables de los ingresos más significativos generados por América del Norte. Además, las inversiones en investigación basada en genes y los proveedores de mercado importantes como Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. y Agilent Technologies también son factores críticos que impactan positivamente el crecimiento del mercado. Se espera que los avances tecnológicos, como la PCR microfluídica en gotas, el termociclado en chip y fuera de chip, y la integración en chip, sean uno de los impulsores de alto impacto de este mercado. Además, los avances de productos en el campo de la qPCR, como el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio 5, que se utiliza paraidentificación humanaSe espera que su uso en laboratorios forenses impulse el mercado.
Europa es la segunda región más grande. Se estima que alcanzará un valor de 6200 millones de dólares para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 0,5 %. Se prevé que la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y genéticos, junto con las inversiones en genómica y proteómica, impulsen el crecimiento de esta región. Además, el aumento de la financiación gubernamental, el incremento de los programas de asesoramiento genético implementados por los gobiernos y el aumento de las inversiones en el sector sanitario son algunos de los factores de gran impacto que impulsan el mercado de PCR en Europa. Asimismo, se espera que la presencia de actores clave como Qiagen y F. Hoffmann La Roche Ltd., con su sólida cartera de productos, impulse el crecimiento del mercado. Por otra parte, el brote de SARS-CoV-2 ha incrementado la demanda, y las políticas regulatorias favorables incentivan a los fabricantes a desarrollar e introducir productos relacionados con la COVID-19 en la región, lo que podría impulsar el mercado en un futuro próximo. Sin embargo, la crisis económica europea y la existencia de políticas de reembolso desiguales podrían frenar el crecimiento de este mercado en Europa. Además, se prevé que las crecientes iniciativas gubernamentales para acelerar la capacidad de realizar pruebas en los países en desarrollo impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2020, la Unión Europea y la OMS acordaron proporcionar 10 000 pruebas PCR de COVID-19 y otros equipos al Ministerio de Salud de Armenia.
Asia Pacífico es la tercera región más grande. Se espera que Asia Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Las altas necesidades clínicas no satisfechas, las oportunidades de mercado sin explotar y el creciente gasto en atención médica son algunos de los factores críticos responsables del crecimiento de esta región. Se espera que los avances tecnológicos y la creciente prevalencia de varias enfermedades objetivo aumenten la necesidad de PCR. Además, se espera que la demanda de productos de atención médica y las iniciativas gubernamentales para mejorar la salud de la población impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Se anticipa que la creciente utilización de pruebas PCR para detectar el SARS-CoV-2 impulsará el mercado de PCR. Por ejemplo, al 9 de octubre de 2020, aproximadamente 2,26 millones de personas se habían sometido a pruebas PCR en Japón. Hasta abril de 2020, solo 0,16 millones de personas habían utilizado pruebas PCR para COVID-19. Además, la aprobación provisional dekits de PCRLa detección de la COVID-19 impulsó el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, alrededor de 34 pruebas PCR recibieron autorización provisional de la Autoridad de Ciencias de la Salud. Algunas de estas pruebas incluyen el kit abTES COVID-19 qPCR I de AITbiotech Pte Ltd, el ensayo de PCR en tiempo real para la detección del virus SARS-CoV-2 de DSO National Laboratories, el kit ProTect COVID-19 RT-qPCR de JN Medsys Pte Ltd, el ensayo VitaPCR SARS-CoV-2 de Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd, entre otros.
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Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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